Slide background
Slide background




Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745

ID 5487 | | Visite: 21783 | Documenti Riservati Marcatura CE

Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745

Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745

Modello dichiarazione di Conformità Regolamento (UE) 2017/745 formato doc(*)

Il nuovo Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR), abroga la Direttiva 93/42/CEE (MDD) e s.m.i. ed è entrato in vigore…

 Leggi tutto Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745

Linee guida valutazione conformità Allegato II direttiva 2013/29/UE

ID 5329 | | Visite: 3008 | Documenti Riservati Marcatura CE

Linee guida valutazione conformità Allegato II direttiva 2013/29/UE

Linee guida valutazione conformità Allegato II direttiva 2013/29/UE

Commissione Europea, 21 Dicembre 2017

Guideline for the practical application of the conformity assessment procedures (modules B, C2, D, E, G and H)…

 Leggi tutto Linee guida valutazione conformità Allegato II direttiva 2013/29/UE

Dichiarazione CE di Conformità Direttiva 2000/14/CE

ID 5150 | | Visite: 9503 | Documenti Riservati Marcatura CE

Dichiarazione CE di Conformità Direttiva 2000/14/CE

Dichiarazione CE di Conformità Direttiva 2000/14/CE OND

Modello dichiarazione di Conformità Direttiva 2000/14/CE formato doc(*)

La Direttiva 2000/14/CE, concernente l’emissione acustica ambientale delle macchine ed attrezzature destinate a funzionare all’aperto, comunemente detta…

 Leggi tutto Dichiarazione CE di Conformità Direttiva 2000/14/CE

MDR Regolamento dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745

ID 5489 | | Visite: 17143 | Regolamento Dispositivi medici

MDR Regolamento dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745

MDR Regolamento dispositivi medici | Regolamento (UE) 2017/745

Ed 2.0 Aprile 2020 (Rev. 4.0) | Testo consolidato 2020

Download Indice Ed. 2.0 Aprile 2020

Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento…

 Leggi tutto MDR Regolamento dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745

RAPEX 2018

ID 5356 | | Visite: 2363 | RAPEX

RAPEX 2018

RAPEX: Rapid Alert System for non-food consumer products

Archivio prodotti pericolosi

Creato nel 1984, il RAPEX (Rapid Alert System for non-food consumer products) ha la funzione di prevenire i rischi per la salute e sicurezza dei…

 Leggi tutto RAPEX 2018

Linee guida Nuova Direttiva ATEX 2014/34/EU | Dicembre 2017

ID 5251 | | Visite: 10628 | Guide Nuovo Approccio

Linee guida Nuova Direttiva ATEX 2014/34/EU | Dicembre 2017

Linee guida Nuova Direttiva ATEX 2014/34/EU

2nd Edition December 2017 

Guida alla applicazione della direttiva 2014/34/UEdel Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 febbraio 2014, relativa all'armonizzazione della legge degli Stati membri relative agli…

 Leggi tutto Linee guida Nuova Direttiva ATEX 2014/34/EU | Dicembre 2017

Regolamento (UE) 2016/425 DPI - Documento orientativo su disposizioni transitorie

ID 5194 | | Visite: 4716 | Regolamento DPI

Regolamento (UE) 2016/425 DPI - Documento orientativo su disposizioni transitorie

Regolamento (UE) 2016/425 DPI - Documento orientativo su disposizioni transitorie

Commissione Europea 07.12.207

Documento di orientamento sull'attuazione dell'articolo 47 sulle disposizioni transitorie per l'immissione sul mercato di DPI già…

 Leggi tutto Regolamento (UE) 2016/425 DPI - Documento orientativo su disposizioni transitorie

Direttiva 2000/14/CE OND: Obblighi e Documentazione

ID 5147 | | Visite: 8969 | Documenti Riservati Marcatura CE

Direttiva 2000/14/CE OND: Obblighi e Documentazione

Direttiva 2000/14/CE OND: Obblighi e Documentazione

In allegato un Documento schematico sulla Direttiva 2000/14/CE,concernente l’emissione acustica ambientale delle macchine ed attrezzature destinate a funzionare all’aperto, comunemente detta “OND” (Outdoor Noise Directive),…

 Leggi tutto Direttiva 2000/14/CE OND: Obblighi e Documentazione

Ultimi archiviati Marcatura CE

General Safety and Performance Requirements  Annex I  MDR
Lug 08, 2020 29

General Safety and Performance Requirements (Annex I) MDR

General Safety and Performance Requirements (Annex I) in the New Medical Device Regulation Comparison with the Essential Requirements of the Medical Device Directive and Active Implantable Device Directive As compliance with the ‘Essential Requirements (ERs)’ is the keystone for establishing… Leggi tutto
Position Paper Assogastecnici Aprile 2020
Lug 08, 2020 41

Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante

Regolamento UE 2017/745: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante del DM Position Paper Assogastecnici A differenza della precedente regolamentazione relativa ai Dispositivi Medici (Direttiva 93/42/CEE), il nuovo Regolamento (UE) 2017/745 identifica e definisce alcune… Leggi tutto
Giu 25, 2020 53

Direttiva 2006/32/CE

Direttiva 2006/32/CE Direttiva 2006/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2006, concernente l'efficienza degli usi finali dell'energia e i servizi energetici e recante abrogazione della direttiva 93/76/CEE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE) GU L 114 del 27.4.2006… Leggi tutto
Giu 25, 2020 164

Direttiva 2008/28/CE

Direttiva 2008/28/CE Direttiva 2008/28/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 marzo 2008, che modifica la direttiva 2005/32/CE relativa all’istituzione di un quadro per l’elaborazione di specifiche per la progettazione ecocompatibile dei prodotti che consumano energia, nonché la… Leggi tutto
Decisione 2012757UE
Giu 23, 2020 61

Decisione 2012/757/UE

Decisione 2012/757/UE Decisione della Commissione del 14 novembre 2012 relativa alla specifica tecnica di interoperabilità per il sottosistema «Esercizio e gestione del traffico» del sistema ferroviario nell’Unione europea e che modifica la decisione 2007/756/CE [notificata con il numero C(2012)… Leggi tutto

Più letti Marcatura CE

Giu 26, 2019 55717

Regolamento Prodotti da Costruzione (UE) 305/2011 - CPR

Regolamento CPR (UE) 305/2011 Regolamento (UE) N. 305/2011 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2011 che fissa condizioni armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da costruzione e che abroga la direttiva 89/106/CEE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE) GU L 88/10… Leggi tutto