Modelli di Dichiarazioni CE di Conformità Direttive/Regolamenti di Prodotto Ultima Revisione: 08 Gennaio 2019 - Rev. del 02 Luglio 2018: Rev 3.0 2018 Modello relativo alla Direttiva 2014/68/UE - PED- Rev. del 05 Aprile 2018: aggiunto il Modello relativo al Regolamento (UE) 2016/426 "GAR" -… Leggi tutto

 Direttiva macchine 2006/42/CE (Testo Consolidato 2016 IT) Machinery Directive 2006/42/EC (Consolidate text 2016 EN) D.Lgs. 27 Gennaio 2019, n. 17 Attuazione IT (Decreto Attuazione IT) Direttiva macchine 2006/42/CE e Norme armonizzate (Testo Consolidato 2018 IT - Elaborato Certifico Srl) Direttiva… Leggi tutto

Manuale quadro elettrico bordo macchina: EN 61439-1/2 e EN 60204-1* Disponibile la Rev. 6.0 Febbraio 2019 del modello per la redazione del Manuale di Quadri elettrici bordo macchina in accordo con le Direttive BT ed EMC e norme tecniche armonizzate EN 61439-1/2 ed EN 60204-1*.In questa Revisione,… Leggi tutto

Pubblicato il Nuovo Regolamento DPI: Regolamento (UE) 2016/425 Regolamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2016 sui dispositivi di protezione individuale e che abroga la direttiva 89/686/CEE del Consiglio. [box-warning]Testo Consolidato Regolamento DPIDisponibile il… Leggi tutto

PED Pressure Equipment Directive Consolidato 2019 Disponibile il testo PDF Ed. 3.0 Gennaio 2019 copiabile/stampabile direttamente dal sito Ris. Abbonati Testo consolidato del Decreto Legislativo 93/2000 PED (Pressure Equipment Directive) con le modifiche introdotte dal Decreto Legislativo 15… Leggi tutto

Raccolta Linee guida MEDDEV Dispositivi medici Update Febbraio 2019 (19.02.2019) Allegate tutte le Guide ufficiali sui i Dispositivi medici in accordo con la Direttiva 93/42/CEE e il nuovo Regolamento (UE) 2017/745 Direttiva 93/42/CEE del Consiglio del 14 giugno 1993 concernente i dispositivi… Leggi tutto

EN ISO 14122-3:2010 - Mezzi di accesso permanenti al macchinario - Scale parapetti Presunzione di conformità1.6.2. Accesso ai posti di lavoro e ai punti d'intervento utilizzati per la manutenzione1.5.15. Rischio di scivolamento, inciampo o caduta EN ISO 14122-3:2010 Safety of machineryPermanent… Leggi tutto

Nuovo Regolamento DPI (UE) 2016/425 ID 3116 | Rev. 1.0 Marzo 2019 La Marcatura CE dei DPI in accordo con il nuovo Regolamento (UE) 2016/425 che ha abrogato la Direttiva 89/686/CEE. [box-info]Focus Rev. 1.0 2019 Documento aggiornato a seguito della pubblicazione nella GU n. 59 dell'11 marzo 2019… Leggi tutto

Decreto Legislativo 19 maggio 2016, n. 85 Attuazione della direttiva 2014/34/UE concernente l’armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative agli apparecchi e sistemi di protezione destinati ad essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva. GU n.121 del 25-5-2016 - SO n. 16… Leggi tutto

EN ISO 12100:2010: Pericolo | Situazione pericolosa | Evento pericoloso EN ISO 12100 nell'Appendice B distingue chiaramente: 1. Pericoli 2. Situazioni pericolose3. Eventi pericolosi La appendice fornisce, in prospetti separati, esempi di pericoli, situazioni pericolose ed eventi pericolosi per… Leggi tutto

D.lgs 4 marzo 1992 n. 475 | Decreto DPI Consolidato 2019 - Ed. 1.0 12 Marzo 2019 Decreto Legislativo 4 dicembre 1992 n. 475 Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) n. 2016/425 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, sui dispositivi di… Leggi tutto

Decreto Legislativo 19 febbraio 2019 n. 17 Recepimento IT Regolamento (UE) n. 2016/425 (DPI) Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) n. 2016/425 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, sui dispositivi di protezione individuale e che abroga la… Leggi tutto

MDR Eudamed Functional Specifications EU, 28/02/2019 Draft Functional specifications for the European Database on Medical Devices (Eudamed) - First release (High(1)) to be audited First draft consolidated version of functional specifications for Eudamed (version 4.1) Regulation (EU) 2017/745 on… Leggi tutto

Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic 1. Factsheet for Manufacturers of Medical Devices2. Factsheet for Manufacturers of In-Vitro Diagnostic Medical DevicesMedical Devices Regulation (2017/745/EU)The new Medical Devices Regulation (2017/745/EU) (MDR) and… Leggi tutto

FAQ - MDR Transitional provisions Implementation of the new EU Medical Devices Regulations The Competent Authorities for Medical Devices (CAMD) Executive Group recommended the establishment of an Implementation Taskforce for the new EU Regulations for Medical Devices (MDR) and in vitro Diagnostic… Leggi tutto

ISO/TS 19837:2018 - Safety of Machinery – Trapped Key Interlocking Devices ID 7848 | 26.02.2019 Preview ISO/TS 19837:2018 and Document in attachment ISO/TS 19837:2018 - Safety of Machinery - Trapped Key Interlocking Devices - Principles for design and selection ISO/TS 19837:2018 specifies… Leggi tutto