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Decisione Delegata (UE) 2015/1936

ID 1996 | | Visite: 2234 | Regolamento CPR

Decisione Delegata (UE) 2015/1936 della Commissione dell'8 luglio 2015 relativa ai sistemi applicabili per la valutazione e la verifica della costanza della prestazione dei condotti e dei tubi di ventilazione dell'aria a norma del regolamento (UE) n. 305/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE)

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Guida transizione direttiva Bassa Tensione 2006/95/CE alla nuova direttiva 2014/35/UE - Draft

ID 1972 | | Visite: 24211 | Guide Nuovo Approccio

Guida transizione direttiva Bassa Tensione 2006/95/CE alla nuova direttiva 2014/35/UE - Draft

Guida alla transizione della Direttiva Bassa Tensione 2006/95/CE alla nuova Direttiva 2014/35/UE - Draft

Vedi Linee Guida BT Ed. 2018

La nuova Direttiva Bassa Tensione 2014/35/UE è il risultato dell'allineamento della…

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Direttiva 2000/14/CE emissione acustica ambientale macchine

ID 1965 | | Visite: 16218 | Direttiva emisione acustica macchine

Direttiva 2000/14/CE emissione acustica ambientale macchine

Direttiva 2000/14/CE Emissione acustica ambientale macchine

Direttiva 2000/14/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio dell’8 maggio 2000 sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti l’emissione acustica ambientale delle macchine ed…

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Linee guida Fascicolo Tecnico Dispositivi medici a base di sostanze

ID 1918 | | Visite: 8536 | Documenti Marcatura CE ENTI

Linee guida Fascicolo Tecnico Dispositivi medici a base di sostanze

Linee guida Fascicolo Tecnico Dispositivi medici a base di sostanze

Un documento di Assobiomedica sul Fascicolo Tecnico in accordo con la Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici.

Questo documento vuole dare delle indicazioni…

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Proposal for a regulation of the european parliament and of the council on in vitro diagnostic medical devices

ID 1872 | | Visite: 3584 | Direttiva DM diagnostici vitro

Proposal for a regulation of the european parliament and of the council on in vitro diagnostic medical devices

Proposal for a regulation of the european parliament and of the council on in vitro diagnostic medical devices

The current EU regulatory framework for in vitro diagnostic medical devices ('IVDs') consists of…

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Divieto di immissione sul mercato macchina per movimento terra multifunzione priva di FOPS: Sentenza

ID 1846 | | Visite: 4546 | Non Conformità CE

Divieto di immissione sul mercato macchina per movimento terra multifunzione priva di FOPS: Sentenza



Divieto di immissione sul mercato macchina per movimento terra multifunzione priva di FOPS: Sentenza

Decisione 2013/173/UE della Commissione, dell’8 aprile 2013

Conformemente alla procedura di cui all’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva…

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Guide for manufacturers noise emission machinery

ID 1995 | | Visite: 4329 | Documenti Marcatura CE ENTI

Guide for manufacturers noise emission machinery

Guide for manufacturers noise emission machinery

on how to report noise emission in instruction manuals and other literature in accordance with Machinery Directive 2006/42/EC and Outdoor Noise Directive 2000/14/EC

This guide is for machinery…

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Guidance on the determination of potential health effects of nanomaterials used in medical devices

ID 1982 | | Visite: 2868 | Documenti Marcatura CE UE

Guidance on the determination of potential health effects of nanomaterials used in medical devices

Guidance on the determination of potential health effects of nanomaterials used in medical devices

This Guidance addresses the use of nanomaterials in medical devices and provides information for risk assessors regarding…

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Direttiva 2014/90/UE e Direttiva 2014/93/UE Equipaggiamento marittimo

ID 1900 | | Visite: 19163 | Direttiva MED

Direttiva 2014/90/UE e Direttiva 2014/93/UE Equipaggiamento marittimo

Direttiva MED: Marine Equipment Directive

Direttiva 2014/93/UE e Direttiva 2014/90/UE

Direttiva 2014/90/UE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 23 luglio 2014 sull'equipaggiamento marittimo e che abroga la direttiva 96/98/CE del Consiglio
Direttiva 2014/93/UE del…

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EN 13478:2008 Sicurezza del macchinario - Prevenzione e protezione dal fuoco - Testo Requisiti

ID 1937 | | Visite: 7853 | Documenti Riservati Marcatura CE

EN 13478:2008 Sicurezza del macchinario - Prevenzione e protezione dal fuoco - Testo Requisiti

EN 13478:2008 Sicurezza del macchinario - Prevenzione e protezione dal fuoco*

*Attenzione: sostituita da EN 19353:2016

Testo Requisiti

La norma specifica i metodi di identificazione del pericolo di incendio associato al macchinario…

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The proposed EU regulations for medical and in vitro diagnostic devices

ID 1871 | | Visite: 3310 | Documenti Marcatura CE ENTI

The proposed EU regulations for medical and in vitro diagnostic devices

The proposed EU regulations for medical and in vitro diagnostic devices

An overview of the likely outcomes and the consequences for the market

The proposals for the new Medical Devices Regulations…

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Focus tecnico Direttiva macchine: Il metodo per la Valutazione dei Rischi

ID 538 | | Visite: 7564 | Documenti Riservati Marcatura CE

Focus tecnico Direttiva macchine: Il metodo per la Valutazione dei Rischi


Direttiva macchine: Il metodo per la Valutazione dei Rischi

Focus tecnico

Direttiva macchine: il metodo per la Valutazione dei Rischi

La Direttiva Macchine prevede che il fabbricante, effettui una Valutazione dei…

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Testo dello schema di decreto di attuazione della nuova Direttiva R&TTE 2014/53/UE

ID 1851 | | Visite: 4391 | Direttiva R&TTE

Testo dello schema di decreto di attuazione della nuova Direttiva R&TTE 2014/53/UE

Testo dello schema di decreto di attuazione della nuova Direttiva R&TTE 2014/53/UE

Schema di decreto legislativo N. XXX del GG-MM-AAA recante attuazione della Direttiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 aprile 2014 concernente l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato di apparecchiature radio e che abroga la direttiva 1999/5/CE

Nuova Direttiva R&TTE 2014/53/CE

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Regolamento delegato (UE) 2020/1059

Regolamento delegato (UE) 2020/1059 Regolamento delegato (UE) 2020/1059 della Commissione del 27 aprile 2020 che rettifica alcune versioni linguistiche dei regolamenti delegati (UE) n. 1059/2010, (UE) n. 1060/2010, (UE) n. 1061/2010, (UE) n. 1062/2010, (UE) n. 626/2011, (UE) n. 392/2012 e (UE) n.… Leggi tutto
General Safety and Performance Requirements  Annex I  MDR
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General Safety and Performance Requirements (Annex I) in the New Medical Device Regulation Comparison with the Essential Requirements of the Medical Device Directive and Active Implantable Device Directive As compliance with the ‘Essential Requirements (ERs)’ is the keystone for establishing… Leggi tutto
Position Paper Assogastecnici Aprile 2020
Lug 08, 2020 146

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Regolamento UE 2017/745: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante del DM Position Paper Assogastecnici A differenza della precedente regolamentazione relativa ai Dispositivi Medici (Direttiva 93/42/CEE), il nuovo Regolamento (UE) 2017/745 identifica e definisce alcune… Leggi tutto

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