Direttive CE

ISO 20607:2019 Redazione manuale di istruzioni / Update Rev. 1.0 2025

ID 8769 | Update Rev. 1.0 del 18.09.2025 / In allegato Documento completo

Il presente elaborato, basato sulla norma tecnica ISO 20607:2019, illustra e dettaglia i contenuti da inserire all'interno di un manuale di istruzioni redatto per un prodotto rientrante nel campo di applicazione della Direttiva 2006/42/CE.

MDR Regolamento dispositivi medici e NTA | Regolamento (UE) 2017/745 / Ed. 9.0 del 23 Settembre 2025

ID 5489 | Ed 9.0 Settembre 2025 (Rev. 11.0) | Testo consolidato 2025 

Download Indice Ed. 9.0 Settembre 2025

Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio.

(GU [...]

Regolamento (UE) 2017/745 - Dispositivi medici / Consolidato 01.2025 Official / Certifico 09.2025 

ID 3989 | Update 09.07.2024

Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio.

Entrata in vigore: 25 Maggio 2017

(GU L 117/92 del 05.05.2017)

Regolamento delegato (UE) 2025/1920 | UDI Montature per occhiali / lenti per occhiali / occhiali da lettura premontati

ID 24627 | 23.09.2025 / In allegato

Regolamento delegato (UE) 2025/1920 della Commissione, del 12 giugno 2025, che modifica il regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’attribuzione di identificativi unici del dispositivo alle montature per occhiali, alle lenti per occhiali e agli occhiali da lettura premontati

GU L 2025/1920 del 23.9.2025

Entrata in vigore: 13.10.2025

Applicazione a [...]

Decreto 5 ottobre 1999 n. 478

ID 24606 | 18.09.2025

Decreto 5 ottobre 1999 n. 478
Regolamento recante norme di sicurezza per la navigazione da diporto.

(GU n.295 del 17.12.1999)
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Regolamento per la valutazione della conformità CE di unità da diporto e componenti ai sensi della Direttiva 2013/53/UE

ID 24604 | 18.09.2025

Scopo e campo di applicazione

Il presente Regolamento:
- Descrive le procedure applicate dalla ANS per il rilascio dei documenti di conformità alle imbarcazioni da diporto, moto d’acqua, componenti e motori di propulsione di cui alla direttiva 2013/53/UE;
- Stabilisce le modalità che devono seguire le Organizzazioni per richiedere, per ottenere e per mantenere la validità delle Certificazioni CE

Le disposizioni del presente regolamento [...]

Regolamento (UE) 2016/426 (GAR) e NTA / Ed. 3.0 Settembre 2025

ID 5944 | 11.09.2025 / Ed. 3.0 2025

Regolamento (UE) 2016/426
del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2016 sugli apparecchi che bruciano carburanti gassosi e che abroga la direttiva 2009/142/CE
(GU L 81/99 del 31.03.2016)

Disponibile Regolamento GAR e NTA | Regolamento (UE) 2016/426, direttamente dal nostro sito, in formato PDF, copiabile/stampabile riservato Abbonati Marcatura CE

ATEX Prodotti | Direttiva 2014/34/UE e NTA Settembre 2025

ID 8836 | Ed. 11.0 del 12 Settembre 2025 / In allegato

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Giocattoli | Direttiva 2009/48/CE e NTA / Settembre 2025

Ed. 7.0 del 10 Settembre 2025

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L'ebook riporta:

Legge 8 luglio 2003 n. 172

ID 24546 | 05.09.2025

Legge 8 luglio 2003 n. 172
Disposizioni per il riordino e il rilancio della nautica da diporto e del turismo nautico.

(GU n.161 del 14.07.2003)
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Recipienti per uso domestico (bombole ricaricabili) / Relazione finale JACOP 2024

ID 24502 | 30.08.2025 / In allegato

Questa attività si è concentrata sui recipienti (bombole ricaricabili) per uso domestico, in particolare sui recipienti in acciaio saldato contenenti GPL e sui recipienti in materiale composito contenenti GPL, che sono stati identificati dalle AVM come una priorità per un’indagine di sicurezza mirata. Le prove sono state condotte secondo le norme EN 1440:2016+A1:2018+A2:2020 (acciaio) e EN ISO 11623:2015 (composito).

L’iniziativa JACOP mira [...]

Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1533

ID 24430 | 14.08.2025

Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1533 della Commissione, del 23 luglio 2025, recante modalità di applicazione della direttiva 2014/90/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i requisiti di progettazione, costruzione ed efficienza e le norme di prova per l'equipaggiamento marittimo e che abroga il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1975 della Commissione

GU L 2025/1533 del 14.8.2025

Entrata in vigore: 23.09.2025
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Articolo 1

I requisiti di progettazione, costruzione ed efficienza [...]

Decisione di esecuzione (UE) 2025/1741 - Norme armonizzate RED Agosto 2025

ID 24429 | 14.08.2025 / Decisione di esecuzione (UE) in allegato IT/EN

Decisione di esecuzione (UE) 2025/1741 della Commissione, del 13 agosto 2025, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2022/2191 per quanto riguarda le norme armonizzate per i collegamenti video digitali senza fili, le stazioni e i sistemi satellitari terrestri, le stazioni base e i dispositivi a corto raggio

GU L 2025/1741 del 14.8.2025

Entrata in vigore: 14.08.2025

Il [...]

Decreto 6 giugno 2025 n. 115 / Modifiche Decreto sorveglianza e controlli apparecchiature radio

ID 24389 | 06.08.2025 / In allegato

Decreto 6 giugno 2025 n. 115
Regolamento recante modifiche al decreto del Ministro dello sviluppo economico 7 aprile 2017, n. 101, concernente la sorveglianza ed i controlli sulle apparecchiature radio ai sensi dell'articolo 39, comma 2, del decreto legislativo 22 giugno 2016, n. 128.

(GU n.181 del 06.08.2025)

Entrata in vigore del provvedimento: 21/08/2025

[...]

Art. 1. Modifiche al [...]

Decreto Ministero della Salute 1° luglio 2025 / Segnalazione di incidenti dispositivi medico-diagnostici in vitro

ID 24381 | 04.08.2025

Decreto Ministero della Salute 1° luglio 2025
Termini e modalità di segnalazione di incidenti che coinvolgono i dispositivi medico-diagnostici in vitro da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti. 

(GU n.179 del 04.08.2025)

Entrata in vigore: 31.01.2026
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Art. 1. Oggetto

1. Il presente decreto stabilisce termini e modalità di segnalazione al Ministero della salute da parte degli operatori sanitari pubblici o privati,

Direttiva 2014/35/UE - BT e Norme Tecniche Armonizzate Agosto 2025

ID 8977 | Ed. 15.0 del 1° Agosto 2025

Disponibile il testo BT in formato mobile EPUB sugli Store segnalati ed il formato PDF direttamente dal nostro sito, copiabile/stampabile riservato Abbonati Marcatura CE.

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Regolamento delegato (UE) 2025/788 / Applicazione UDI lenti a contatto dal 19.11.2026

ID 24352 | 28.07.2025

Regolamento delegato (UE) 2025/788 della Commissione, del 16 aprile 2025, che modifica il regolamento delegato (UE) 2023/2197 per quanto riguarda la data di applicazione

GU L 2025/788 del 28.7.2025

Entrata in vigore: 17.08.2025

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che [...]

Macchine alimentari: Regolamento macchine & MOCA / Rev. 0.0 Giugno 2025

ID 24105 | 12.06.2025 / In allegato documento completo

Il presente documento illustra le disposizioni in merito alle macchine e prodotti correlati alimentari contenute nel Regolamento (UE) 2023/1230 e la disciplina MOCA.

Regolamento (UE) 2023/1230
del Parlamento europeo e del Consiglio del 14 giugno 2023 relativo alle macchine e che abroga la direttiva 2006/42/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e la direttiva 73/361/CEE del Consiglio, in GU n. 165/1 del 29.06.2023 ed in vigore dal 19.07.2023.

Regolamento delegato (UE) 2025/695 / Classi di prestazione dispositivi di ancoraggio permanenti 

ID 24313 | 22.07.2025 / In allegato

Regolamento delegato (UE) 2025/695 della Commissione, del 9 aprile 2025, che integra il regolamento (UE) n. 305/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio definendo livelli di soglia e classi di prestazione per i dispositivi di ancoraggio permanenti e i ganci di sicurezza

GU L 2025/695 del 22.7.2025

Entrata in vigore: 11.08.2025

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione [...]

Decisione di esecuzione (UE) 2025/1324

ID 24239 | 08.07.2025

Decisione di esecuzione (UE) 2025/1324 della Commissione, del 7 luglio 2025, recante modifica della decisione di esecuzione (UE) 2019/1396 per quanto riguarda determinati aspetti amministrativi relativi ai gruppi di esperti e la designazione di un ulteriore gruppo di esperti nel settore dei dispositivi medici

GU L 2025/1324 dell'8.7.2025

Entrata in vigore: 28.07.2025

[...]

Collegati

Decreto n. 371 del 25 giugno 2025 / Modifica contenuti corso di formazione acustica ambientale macchine per i controllori

ID 24208 | 02.07.2025

Decreto n. 371 del 25 giugno 2025 
Modifica dell’Allegato 1 del Decreto 25 gennaio 2018 “Definizione delle caratteristiche del corso di cui all’allegato IX, parte A, punto 4, lettera b), del decreto legislativo 4 settembre 2002, n. 262”.

...

Art. 1 Modifica dell’Allegato 1 del decreto del Ministero dell’Ambiente e della Tutela del Territorio e del Mare 25 gennaio 2018

Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1234

ID 24170 | 26.06.2025

Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1234 della Commissione, del 25 giugno 2025, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2021/2226 per quanto riguarda i dispositivi medici le cui istruzioni per l’uso possono essere fornite in forma elettronica

GU L 2025/1234 del 26.6.2025

Entrata in vigore: 16.07.2025

[...]

Collegati

Regolamento certificazione PED - INAIL 2025

ID 13480 | Update Rev. 21 del 13/01/2025

Il Regolamento descrive le modalità e le risorse con le quali INAIL O.N. 0100 gestisce l’erogazione dei servizi, in conformità alle norme UNI CEI EN ISO/IEC 17065, 17024, 17021-1, 17020, sotto notifica per le attrezzature a pressione e insiemi, nell’ambito della direttiva 2014/68/UE PED.

L'INAIL ON 0100 è un organismo notificato per la direttiva 2014/68/UE PED.

Nel Regolamento sono indicate le modalità che il Fabbricante deve seguire per l'ottenimento degli attestati [...]

Direttiva 2000/14/CE - Emissione acustica ambientale macchine / Consolidato Maggio 2025

ID 1965 | Update 02.06.2025

Direttiva 2000/14/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio dell’8 maggio 2000 sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti l’emissione acustica ambientale delle macchine ed attrezzature destinate a funzionare all'aperto.

GU L 162/1 del 3.7.2000

Entrata in vigore: 06 Dicembre 2002
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Regolamento DPI e NTA | Regolamento (UE) 2016/425 e Norme armonizzate Maggio 2025

Ed. 12.0 | 16.05.2025 / Testo completo allegato e Store segnalati

Testo completo di:

1. Regolamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2016 sui dispositivi di protezione individuale e che abroga la direttiva 89/686/CEE del Consiglio  (GU L 81/51 del 31.03.2016)

2. Decreto Legislativo 4 dicembre 1992 n. 475 | Consolidato 2019 - Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) n.

Circolare Ministero dell'Interno del 29 agosto 2005

ID 23969 | 13.05.2025 / In allegato

Circolare Ministero dell'Interno del 29 agosto 2005
Decreto legge 27 luglio 2005, n. 144, recante misure urgenti per il contrasto del terrorismo internazionale, convertito con modificazioni dalla legge 31 luglio 2005, n. 155. Provvedimenti amministrativi e decreti attuativi previsti dagli artt. 7, 8, e 9.

...

Nel complesso delle misure recate dal Decreto legge 27 luglio 2005, n. 144 per il contrasto del terrorismo internazionale, alcune fanno specifico [...]

Regolamento Macchine 2023 / Documenti elaborati - Status 13.05.2025

ID 19432 | 13.05.2025 / Download scheda allegata

Documenti elaborati sul Regolamento macchine 2023, Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento europeo e del Consiglio del 14 giugno 2023 relativo alle macchine e che abroga la direttiva 2006/42/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e la direttiva 73/361/CEE del Consiglio, in GU n. 165/1 del 29.06.2023 ed in vigore dal 19.07.2023.

La direttiva 2006/42/CE è abrogata a decorrere dal 20.01.2027.

I Documenti presentano contenuti sostanzialmente definitivi e possono essere utili per un breve screening sulle novità del [...]

Tavola di concordanza estesa Direttiva/Regolamento Macchine 2023 - Testo pubblicato in GU in vigore dal 19.07.2023

ID 13382 | Rev. 5.0 del 13 Maggio 2025 / In allegato tavola di concordanza completa

La tavola di seguito proposta mette a confronto e raccorda l’articolato e gli allegati della Direttiva 2006/42/CE (IT) con i novelli propri del Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento europeo e del Consiglio del 14 giugno 2023 relativo alle macchine e che abroga la direttiva 2006/42/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e la direttiva 73/361/CEE del [...]

UNI EN ISO 3164:2025 / Macchine movimento terra - DLV strutture di protezione - Note 

ID 23861 | 24.04.2025 / Note complete in allegato

Pubblicata la norma UNI EN ISO 3164:2025 “Macchine movimento terra - Valutazioni di laboratorio delle strutture di protezione - Specifiche per il volume limite di deformazione”, in vigore dal 20 marzo 2025.

Macchine: Fabbricante e Datore di Lavoro - Responsabilità / Update Rev. 1.0 Aprile 2025

ID 10060 | Update Rev. 1.0 dell'11 Aprile 2025 - Documento completo allegato

Il presente approfondimento (Documento completo allegato) con Diagrammi, Sentenze Cassazione in merito e Modello Comunicazione modifica macchine DL / Fabbricante, intende chiarire gli Obblighi e Responsabilità:

- del Fabbricante di una macchina di cui alla Direttiva macchine 2006/42/CE (abrogata a decorrere dal 20.01.2027 dal Regolamento (UE) 2023/1230*) e attuazione D.Lgs. 17/2010 al momento della sua immissione nel mercato/messa in [...]