Direttive CE

Decisione (UE) 2025/2371 / Conferma operatività sistemi elettronici Eudamed

ID 25000 | 27.11.2025

Decisione (UE) 2025/2371 della Commissione, del 26 novembre 2025, relativa all’avviso concernente la funzionalità e la conformità alle specifiche funzionali di determinati sistemi elettronici facenti parte della banca dati europea dei dispositivi medici di cui all’articolo 34, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio

GU L 2025/2371 del 27.11.2025

Entrata in vigore: 27.11.2025

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento [...]

Direttiva 2000/14/CE - Emissione acustica ambientale macchine / Consolidato Novembre 2025

ID 1965 | Update 25.11.2025

Direttiva 2000/14/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio dell’8 maggio 2000 sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti l’emissione acustica ambientale delle macchine ed attrezzature destinate a funzionare all'aperto.

GU L 162/1 del 3.7.2000

Entrata in vigore: 06 Dicembre 2002
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Regolamento (UE) 2025/2052

ID 24969 | 24.11.2025

Regolamento (UE) 2025/2052 della Commissione, del 13 ottobre 2025, che stabilisce le specifiche per la progettazione ecocompatibile degli alimentatori esterni, dei caricabatterie senza fili, dei tappetini di ricarica senza fili, dei caricabatterie per batterie portatili di uso generale e dei cavi USB Type-C in applicazione della direttiva 2009/125/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (UE) 2019/1782 della Commissione

GU L 2025/2052 del 24.11.2025

Entrata in vigore: 14.12.2025

Applicazione: a [...]

Direttiva delegata (UE) 2025/1802 / Direttiva RoHS: Esenzione piombo saldature

ID 24953 | 21.11.2025

Direttiva delegata (UE) 2025/1802 della Commissione, dell'8 settembre 2025, che modifica la direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un’esenzione relativa al piombo in saldature ad alta temperatura di fusione

GU L 2025/1802 del 21.11.2025

Entrata in vigore: 11.12.2025

Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 30 giugno 2026, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva.

Direttiva delegata (UE) 2025/2363 / Direttiva RoHS: Esenzione piombo nei componenti di vetro o di ceramica

ID 24954 | 21.11.2025

Direttiva delegata (UE) 2025/2363 della Commissione, dell'8 settembre 2025, che modifica la direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un’esenzione relativa al piombo nei componenti di vetro o di ceramica

GU L 2025/2363 del 21.11.2025

Entrata in vigore: 11.12.2025

Direttiva delegata (UE) 2025/2364 / Direttiva RoHS: Esenzione piombo come elemento di lega nell’acciaio, nell’alluminio e nel rame

ID 24955 | 21.11.2025

Direttiva delegata (UE) 2025/2364 della Commissione, dell'8 settembre 2025, che modifica la direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un’esenzione relativa al piombo come elemento di lega nell’acciaio, nell’alluminio e nel rame

GU L 2025/2364 del 21.11.2025

Entrata in vigore: 11.12.2025

Regolamento delegato (UE) 2025/1353

ID 24945 | 20.11.2025

Regolamento delegato (UE) 2025/1353 della Commissione, del 1° luglio 2025, che modifica il regolamento delegato (UE) 2023/2534 relativo alle asciugabiancheria per uso domestico per quanto riguarda le informazioni sulla riparabilità e che chiarisce alcuni aspetti dei metodi di misurazione e calcolo, della scheda informativa del prodotto, della documentazione tecnica e della procedura di verifica

GU L 2025/1353 del 20.11.2025

Entrata in vigore: 24.11.2025

[...]

Collegati

Regolamento (UE) 2025/2262

ID 24944 | 20.11.2025

Regolamento (UE) 2025/2262 della Commissione, dell’11 novembre 2025, che modifica il regolamento (UE) 2023/826 per chiarire le definizioni e alcuni aspetti delle condizioni di misurazione e che modifica il regolamento (UE) 2023/2533 per quanto riguarda, tra l’altro, il metodo di calcolo del contenuto di umidità finale media, l’identificazione e la disponibilità delle parti di ricambio e delle informazioni sulla riparazione

GU L, 2025/2262 del 20.11.2025

Entrata in vigore: 24.11.2025

[...]

Collegati

Sicurezza nell’uso dei caricatori frontali per trattori agricoli: il rischio di caduta di oggetti

ID 24935 | 18.11.2025 / In allegato

A partire dal 30 aprile 2024, data di pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea della decisione di esecuzione (UE) 2024/1256, la norma armonizzata EN 12525:2000 + A2:2010 Macchine agricole-Caricatori frontali- Sicurezza non conferisce più una presunzione di conformità ai requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute 1.1.2 Principi d’integrazione della sicurezza e 1.7.4.2, Contenuto delle istruzioni, lettera [...]

Decreto ANSFISA n. 0000215 del 1 ottobre 2025

ID 24870 | 06.11.2025

Disciplina dei requisiti minimi che i soggetti pubblici e privati devono rispettare per poter assumere ed esercitare il ruolo di “esercente

Collegati

MDR Regolamento dispositivi medici e NTA | Regolamento (UE) 2017/745 / Ed. 10.0 del 20 Ottobre 2025

ID 5489 | Ed 10.0 Ottobre 2025 (Rev. 12.0) | Testo consolidato 2025 

Download Indice Ed. 10.0 Ottobre 2025

Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio.

(GU [...]

Regolamento (UE) 2019/1009 | Regolamento fertilizzanti (FPR) / Testo consolidato 20 Novembre 2024

ID 8865 | Update 13.10.2025 / In allegato Testo consolidato 20.11.2024

Regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 giugno 2019 che stabilisce norme relative alla messa a disposizione sul mercato di prodotti fertilizzanti dell’UE, che modifica i regolamenti (CE) n. 1069/2009 e (CE) n. 1107/2009 e che abroga il regolamento (CE) n. 2003/2003

GU L 170/1 del 25.06.2019

Entrata in vigore: 15.07.2019

Applicazione a decorrere dal 16 luglio 2022.

ISO 20607:2019 Redazione manuale di istruzioni / Update Rev. 1.0 2025

ID 8769 | Update Rev. 1.0 del 18.09.2025 / In allegato Documento completo

Il presente elaborato, basato sulla norma tecnica ISO 20607:2019, illustra e dettaglia i contenuti da inserire all'interno di un manuale di istruzioni redatto per un prodotto rientrante nel campo di applicazione della Direttiva 2006/42/CE.

Regolamento (UE) 2017/745 - Dispositivi medici / Consolidato 01.2025 Official / Certifico 09.2025 

ID 3989 | Update 09.07.2024

Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio.

Entrata in vigore: 25 Maggio 2017

(GU L 117/92 del 05.05.2017)

Regolamento delegato (UE) 2025/1920 | UDI Montature per occhiali / lenti per occhiali / occhiali da lettura premontati

ID 24627 | 23.09.2025 / In allegato

Regolamento delegato (UE) 2025/1920 della Commissione, del 12 giugno 2025, che modifica il regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’attribuzione di identificativi unici del dispositivo alle montature per occhiali, alle lenti per occhiali e agli occhiali da lettura premontati

GU L 2025/1920 del 23.9.2025

Entrata in vigore: 13.10.2025

Applicazione a [...]

Decreto 5 ottobre 1999 n. 478

ID 24606 | 18.09.2025

Decreto 5 ottobre 1999 n. 478
Regolamento recante norme di sicurezza per la navigazione da diporto.

(GU n.295 del 17.12.1999)
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Regolamento per la valutazione della conformità CE di unità da diporto e componenti ai sensi della Direttiva 2013/53/UE

ID 24604 | 18.09.2025

Scopo e campo di applicazione

Il presente Regolamento:
- Descrive le procedure applicate dalla ANS per il rilascio dei documenti di conformità alle imbarcazioni da diporto, moto d’acqua, componenti e motori di propulsione di cui alla direttiva 2013/53/UE;
- Stabilisce le modalità che devono seguire le Organizzazioni per richiedere, per ottenere e per mantenere la validità delle Certificazioni CE

Le disposizioni del presente regolamento [...]

Regolamento (UE) 2016/426 (GAR) e NTA / Ed. 3.0 Settembre 2025

ID 5944 | 11.09.2025 / Ed. 3.0 2025

Regolamento (UE) 2016/426
del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2016 sugli apparecchi che bruciano carburanti gassosi e che abroga la direttiva 2009/142/CE
(GU L 81/99 del 31.03.2016)

Disponibile Regolamento GAR e NTA | Regolamento (UE) 2016/426, direttamente dal nostro sito, in formato PDF, copiabile/stampabile riservato Abbonati Marcatura CE

ATEX Prodotti | Direttiva 2014/34/UE e NTA Settembre 2025

ID 8836 | Ed. 11.0 del 12 Settembre 2025 / In allegato

Disponibile il testo ATEX Prodotti in formato mobile EPUB sugli Store segnalati ed il formato PDF direttamente dal nostro sito, copiabile/stampabile riservato Abbonati Marcatura CE.

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Giocattoli | Direttiva 2009/48/CE e NTA / Settembre 2025

Ed. 7.0 del 10 Settembre 2025

Disponibile il testo in formato mobile EPUB sugli Store segnalati ed il formato PDF direttamente dal nostro sito, copiabile/stampabile riservato Abbonati Marcatura CE.


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L'ebook riporta:

Legge 8 luglio 2003 n. 172

ID 24546 | 05.09.2025

Legge 8 luglio 2003 n. 172
Disposizioni per il riordino e il rilancio della nautica da diporto e del turismo nautico.

(GU n.161 del 14.07.2003)
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Recipienti per uso domestico (bombole ricaricabili) / Relazione finale JACOP 2024

ID 24502 | 30.08.2025 / In allegato

Questa attività si è concentrata sui recipienti (bombole ricaricabili) per uso domestico, in particolare sui recipienti in acciaio saldato contenenti GPL e sui recipienti in materiale composito contenenti GPL, che sono stati identificati dalle AVM come una priorità per un’indagine di sicurezza mirata. Le prove sono state condotte secondo le norme EN 1440:2016+A1:2018+A2:2020 (acciaio) e EN ISO 11623:2015 (composito).

L’iniziativa JACOP mira [...]

Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1533

ID 24430 | 14.08.2025

Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1533 della Commissione, del 23 luglio 2025, recante modalità di applicazione della direttiva 2014/90/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i requisiti di progettazione, costruzione ed efficienza e le norme di prova per l'equipaggiamento marittimo e che abroga il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1975 della Commissione

GU L 2025/1533 del 14.8.2025

Entrata in vigore: 23.09.2025
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Articolo 1

I requisiti di progettazione, costruzione ed efficienza [...]

Decisione di esecuzione (UE) 2025/1741 - Norme armonizzate RED Agosto 2025

ID 24429 | 14.08.2025 / Decisione di esecuzione (UE) in allegato IT/EN

Decisione di esecuzione (UE) 2025/1741 della Commissione, del 13 agosto 2025, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2022/2191 per quanto riguarda le norme armonizzate per i collegamenti video digitali senza fili, le stazioni e i sistemi satellitari terrestri, le stazioni base e i dispositivi a corto raggio

GU L 2025/1741 del 14.8.2025

Entrata in vigore: 14.08.2025

Il [...]

Decreto 6 giugno 2025 n. 115 / Modifiche Decreto sorveglianza e controlli apparecchiature radio

ID 24389 | 06.08.2025 / In allegato

Decreto 6 giugno 2025 n. 115
Regolamento recante modifiche al decreto del Ministro dello sviluppo economico 7 aprile 2017, n. 101, concernente la sorveglianza ed i controlli sulle apparecchiature radio ai sensi dell'articolo 39, comma 2, del decreto legislativo 22 giugno 2016, n. 128.

(GU n.181 del 06.08.2025)

Entrata in vigore del provvedimento: 21/08/2025

[...]

Art. 1. Modifiche al [...]

Decreto Ministero della Salute 1° luglio 2025 / Segnalazione di incidenti dispositivi medico-diagnostici in vitro

ID 24381 | 04.08.2025

Decreto Ministero della Salute 1° luglio 2025
Termini e modalità di segnalazione di incidenti che coinvolgono i dispositivi medico-diagnostici in vitro da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti. 

(GU n.179 del 04.08.2025)

Entrata in vigore: 31.01.2026
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Art. 1. Oggetto

1. Il presente decreto stabilisce termini e modalità di segnalazione al Ministero della salute da parte degli operatori sanitari pubblici o privati,

Direttiva 2014/35/UE - BT e Norme Tecniche Armonizzate Agosto 2025

ID 8977 | Ed. 15.0 del 1° Agosto 2025

Disponibile il testo BT in formato mobile EPUB sugli Store segnalati ed il formato PDF direttamente dal nostro sito, copiabile/stampabile riservato Abbonati Marcatura CE.

Download Indice Ed.

Regolamento delegato (UE) 2025/788 / Applicazione UDI lenti a contatto dal 19.11.2026

ID 24352 | 28.07.2025

Regolamento delegato (UE) 2025/788 della Commissione, del 16 aprile 2025, che modifica il regolamento delegato (UE) 2023/2197 per quanto riguarda la data di applicazione

GU L 2025/788 del 28.7.2025

Entrata in vigore: 17.08.2025

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che [...]

Macchine alimentari: Regolamento macchine & MOCA / Rev. 0.0 Giugno 2025

ID 24105 | 12.06.2025 / In allegato documento completo

Il presente documento illustra le disposizioni in merito alle macchine e prodotti correlati alimentari contenute nel Regolamento (UE) 2023/1230 e la disciplina MOCA.

Regolamento (UE) 2023/1230
del Parlamento europeo e del Consiglio del 14 giugno 2023 relativo alle macchine e che abroga la direttiva 2006/42/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e la direttiva 73/361/CEE del Consiglio, in GU n. 165/1 del 29.06.2023 ed in vigore dal 19.07.2023.

Regolamento delegato (UE) 2025/695 / Classi di prestazione dispositivi di ancoraggio permanenti 

ID 24313 | 22.07.2025 / In allegato

Regolamento delegato (UE) 2025/695 della Commissione, del 9 aprile 2025, che integra il regolamento (UE) n. 305/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio definendo livelli di soglia e classi di prestazione per i dispositivi di ancoraggio permanenti e i ganci di sicurezza

GU L 2025/695 del 22.7.2025

Entrata in vigore: 11.08.2025

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione [...]