ID 14083 | Elenco Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici 2017/745/CE a Ottobre 2025
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE
Elenco consolidato
1. Decisione di esecuzione (UE) 2021/1182 della Commissione del 16 luglio 2021 relativa alle norme armonizzate per i dispositivi medici redatte a sostegno del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 256/100 del 19.07.2021). Entrata in vigore: 19.07.2021
2. Decisione di esecuzione (UE) 2022/6 della Commissione del 4 [...]
Report 39 del 26/09/2025 N. 23 SR/03369/25 Francia
Approfondimento tecnico: Peluche a forma di mostro
Il prodotto, di marca Pop Mart, mod. Porte clé peluche, è stato sottoposto al ritiro dal mercato ed alla successiva distruzione perché non conforme alla Direttiva 2009/48/CE ed alla norma tecnica EN 71-1:2014+A1:2018 "Sicurezza dei giocattoli - Parte 1: Proprietà meccaniche e fisiche”.
Il prodotto ha una parte che può staccarsi facilmente (l'anello metallico). Un bambino piccolo potrebbe metterlo [...]
ID 4083 | Update Rev. 1.0 del 15 Ottobre 2025 / Documento completo in allegato
Codice dei Contratti Pubblici e Regolamento 305/2011 Prodotti da costruzione (CPR) Responsabilità DL
Update Rev. 1.0 del 15.10.2025
Aggiornamento normativo:
- Decreto Legislativo 31 marzo 2023 n. 36
Codice dei contratti pubblici in attuazione dell’articolo 1 della legge 21 giugno 2022, n. 78, recante delega al Governo in materia di contratti pubblici. (GU [...]
ID 11177 | Rev. 1.0 del 19.05.2025 / Documento di approfondimento in allegato
La norma EN IEC IEEE 82079 fornisce principi e requisiti generali per la redazione delle informazioni per l'uso dei prodotti. Le informazioni per l'uso sono:
- necessarie per l'uso sicuro di un prodotto;
- utili per l'uso efficiente ed efficace di un prodotto; e
- spesso necessarie per adempiere agli obblighi di mercato, legali e regolamentari.
Rev. 1.0 2025
ID 24732 | 13.10.2025 / In allegato
Procedura per l’esecuzione dell’esame visivo di superfici esterne di attrezzature a pressione tramite sistema aeromobile a pilotaggio remoto
L’esame visivo è un metodo di controllo non distruttivo che permette di effettuare la valutazione dell’eventuale stato di degrado superficiale di attrezzature ed impianti.
Nel caso di strutture caratterizzate da uno sviluppo in altezza, sorge dunque l’esigenza di utilizzare ponteggi [...]
ID 24731 | Elenco Norme armonizzate Regolamento fertilizzanti (UE) 2019/1009 a ottobre 2025
Norme armonizzate Regolamento fertilizzanti (UE) 2019/1009
Elenco consolidato
1. Decisione di esecuzione (UE) 2024/2387 della Commissione del 9 settembre 2024 relativa alle norme armonizzate per i prodotti fertilizzanti dell'UE elaborate a sostegno del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 2024/2387 del 10.9.2024). Entrata in vigore: 10.09.2024
2. Decisione di esecuzione (UE) 2025/2026 della Commissione, del 9 ottobre 2025,
ID 8865 | Update 13.10.2025 / In allegato Testo consolidato 20.11.2024
Regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 giugno 2019 che stabilisce norme relative alla messa a disposizione sul mercato di prodotti fertilizzanti dell’UE, che modifica i regolamenti (CE) n. 1069/2009 e (CE) n. 1107/2009 e che abroga il regolamento (CE) n. 2003/2003
GU L 170/1 del 25.06.2019
Entrata in vigore: 15.07.2019
Applicazione a decorrere dal 16 luglio 2022.
Report 38 del 19/09/2025 N. 10 SR/03329/25 Francia
Approfondimento tecnico: Borraccia
Il prodotto, di marca Amadeus Les Petits, mod. Gourde, è stato sottoposto alle procedure di ritiro dal mercato e richiamo presso i consumatori perché non conforme alla Direttiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 3 dicembre 2001 relativa alla sicurezza generale dei prodotti.
Il prodotto ha delle parti che possono staccarsi facilmente (il tappo di chiusura). I bambini piccoli [...]
ID 24449 | 19.08.2025 / Attached
Guidelines for the application of Directive 2000/14/EC of the European Parliament and of the Council of 8 May 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the noise emission in the environment by equipment for use outdoors Update July 2025.
The members of the "Working Group on Outdoor Machinery" prepared in December 2001 a "Position paper on guidelines [...]
Report 37 del 12/09/2025 N. 04 SR/03240/25 Svezia
Approfondimento tecnico: Tappeto
Il prodotto, di marca Romyhen, mod. p502-z417ditan-A-30*60 cm, è stato sottoposto alla procedura di ritiro dal mercato perché non conforme al Regolamento (UE) 2019/1021 (POPS) del Parlamento Europeo e del Consiglio del 20 giugno 2019 relativo agli inquinanti organici persistenti.
Il materiale plastico del tappeto ha concentrazioni eccessive di paraffine clorurate a catena corta (SCCPs) (valore misurato fino allo 0,66% in peso).
ID 8769 | Update Rev. 1.0 del 18.09.2025 / In allegato Documento completo
Il presente elaborato, basato sulla norma tecnica ISO 20607:2019, illustra e dettaglia i contenuti da inserire all'interno di un manuale di istruzioni redatto per un prodotto rientrante nel campo di applicazione della Direttiva 2006/42/CE.
Report 36 del 05/09/2025 N. 07 SR/03117/25 Germania
Approfondimento tecnico: Tritacarne
Il prodotto, di marca Bosfor, mod. UKM-12P, è stato respinto durante l’importazione perché non conforme alla Direttiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 17 maggio 2006 relativa alle macchine e che modifica la Direttiva 95/16/CE ed alle norme tecniche EN 60204-1:2018 “Sicurezza del macchinario - Equipaggiamento elettrico delle macchine Parte 1: Regole generali” e EN 12331:2021 “Macchine per l'industria alimentare - Macchine tritacarne [...]
ID 324 | Rev. 2.0 del 19.06.2025 / Documento di lavoro e foglio di calcolo in allegato
Documento di approfondimento basato sulla norma EN ISO 14119:2025. La norma specifica i principi per la progettazione e la scelta, indipendentemente dalla natura della fonte di energia, dei dispositivi di interblocco associati ai ripari.
Allegato foglio di calcolo per la valutazione della possibile elusione dei dispositivi di interblocco di [...]
ID 5350 | 24.09.2025 Ed. 11.0 Settembre 2025
Il Codice della Nautica da diporto 2025 contiene i testi consolidati a Settembre 2025, dei seguenti decreti:
A. Decreto Legislativo 18 luglio 2005 n. 171
Codice della nautica da diporto ed attuazione della direttiva 2003/44/CE, a norma dell'articolo 6 della legge 8 luglio 2003, n. 172.
(GU n. 202 del 31.8.2005 - SO n. 148)
ID 3989 | Update 09.07.2024
Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio.
Entrata in vigore: 25 Maggio 2017
(GU L 117/92 del 05.05.2017)
ID 24627 | 23.09.2025 / In allegato
Regolamento delegato (UE) 2025/1920 della Commissione, del 12 giugno 2025, che modifica il regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’attribuzione di identificativi unici del dispositivo alle montature per occhiali, alle lenti per occhiali e agli occhiali da lettura premontati
GU L 2025/1920 del 23.9.2025
Entrata in vigore: 13.10.2025
Applicazione a [...]
Report 35 del 29/08/2025 N. 22 SR/03108/25 Svezia
Approfondimento tecnico: Specchio LED
Il prodotto, di marca Nordic Import, mod. XW-085, è stato respinto durante la procedura di importazione perché non conforme alla Direttiva 2011/65/UE del Parlamento e del Consiglio dell’8 giugno 2011 sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche - RoHS III.
Le saldature presentano un'eccessiva concentrazione di piombo (valore misurato fino al 62% in peso). Il piombo [...]
ID 24617 | 19.09.2025 / In allegato
Decreto 1 luglio 2025
Termini e modalita' di segnalazione degli incidenti che coinvolgono i dispositivi medici e i dispositivi dell'allegato XVI del regolamento (UE) 2017/745 da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti.
(GU n.218 del 19.09.2025)
_________
ALLEGATO XVI
ELENCO DEI GRUPPI DI PRODOTTI CHE NON HANNO UNA DESTINAZIONE D'USO MEDICA DI CUI ALL'ARTICOLO [...]
ID 24608 | 18.09.2025 / In allegato
Cinture di salvataggio da utilizzarsi a bordo da unità da diporto
Collegati
ID 24607 | 18.09.2025 / Download Scheda
Decreto 17 settembre 2024, n. 133 Allegato V (articolo 54)
Mezzi di salvataggio e dotazioni di sicurezza minime da tenere a bordo di imbarcazioni e natanti da diporto in relazione alla distanza dalla costa o dalla riva per specie di navigazione e loro equivalenze (la “x” indica l’obbligatorietà, il numero tra parentesi le quantità).
A) Dotazioni di sicurezza per le unità da diporto, con o [...]
ID 24606 | 18.09.2025
Decreto 5 ottobre 1999 n. 478
Regolamento recante norme di sicurezza per la navigazione da diporto.
(GU n.295 del 17.12.1999)
_________
ID 24604 | 18.09.2025
Scopo e campo di applicazione
Il presente Regolamento:
- Descrive le procedure applicate dalla ANS per il rilascio dei documenti di conformità alle imbarcazioni da diporto, moto d’acqua, componenti e motori di propulsione di cui alla direttiva 2013/53/UE;
- Stabilisce le modalità che devono seguire le Organizzazioni per richiedere, per ottenere e per mantenere la validità delle Certificazioni CE
Le disposizioni del presente regolamento [...]
ID 5944 | 11.09.2025 / Ed. 3.0 2025
Regolamento (UE) 2016/426
del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2016 sugli apparecchi che bruciano carburanti gassosi e che abroga la direttiva 2009/142/CE
(GU L 81/99 del 31.03.2016)
Disponibile Regolamento GAR e NTA | Regolamento (UE) 2016/426, direttamente dal nostro sito, in formato PDF, copiabile/stampabile riservato Abbonati Marcatura CE
Inserito Elenco consolidato Norme armonizzate Regolamento apparecchi a gas [...]
ID 8836 | Ed. 11.0 del 12 Settembre 2025 / In allegato
Disponibile il testo ATEX Prodotti in formato mobile EPUB sugli Store segnalati ed il formato PDF direttamente dal nostro sito, copiabile/stampabile riservato Abbonati Marcatura CE.
- Aggiornato Elenco consolidato [...]
Report 34 del 22/08/2025 N. 13 SR/03057/25 Ungheria
Approfondimento tecnico: Profumo
Il prodotto, di marca Frago World Perfumes, mod. Sameen Collection, è stato sottoposto alla procedura di ritiro dal mercato perché non conforme al Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici.
Secondo l'elenco dei componenti, il prodotto contiene 2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide (BMHCA), che è vietato nei prodotti cosmetici. Il BMHCA può danneggiare il sistema riproduttivo,
ID 8771 | Rev. 10.0 del 12 Settembre 2025
Elenco consolidato Norme armonizzate al 12 Settembre 2025 a seguito della pubblicazione della Decisione di esecuzione (UE) 2025/1810 della Commissione, dell’11 settembre 2025 (GU L 2025/1810 del 12.9.2025).
Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono pubblicati e ritirati dalla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non più come "Comunicazioni della Commissione" ma mediante "Decisioni di esecuzione della Commissione" (Vedasi Com.(2018) 764 EC).
I riferimenti pubblicati [...]
ID 24574 | 11.09.2025
Decreto 7 agosto 2025
Determinazione delle tariffe per i servizi resi nell'ambito del regolamento (UE) 2017/746 relativo ai dispositivi medico diagnostici in vitro.
(GU n.211 dell'11.09.2025)
...
Collegati
ID 24573 | 11.09.2025
Decreto 7 agosto 2025
Determinazione delle tariffe per i servizi resi nell'ambito del regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici.
(GU n. 211 dell'11.09.2025)
...
Collegati
ID 24569 | 11.09.2025 - Elenco Norme armonizzate Regolamento apparecchi a gas Reg. (UE) 2016/426 GAR
Elenco consolidato Norme armonizzate Regolamento apparecchi a gas Reg. (UE) 2016/426 GAR all'11 Settembre 2025.
Elenco consolidato
- Decisione di esecuzione (UE) 2024/224 della Commissione, del 10 gennaio 2024, relativa alle norme armonizzate per gli apparecchi che bruciano carburanti gassosi elaborate a sostegno del regolamento (UE) 2016/426 del Parlamento europeo e del Consiglio. (GU L [...]
Report 33 del 15/08/2025 N. 07 SR/02948/25 Cipro
Approfondimento tecnico: Generatore di corrente
Il prodotto, di marca YAOHU, mod. YH3800D, è stato respinto durante la fase di importazione perché non conforme alla Direttiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 17 maggio 2006 relativa alle macchine e che modifica la Direttiva 95/16/CE.
Il prodotto è privo della documentazione, della marcatura CE e della valutazione di conformità richieste.
Direttiva 2006/42/CE
Articolo 5
Immissione sul [...]
Report 19 del 11/05/2018 N.1 A12/0667/18 Regno Unito
Approfondimento tecnico: Seggiolino per bambini
Il prodotto, di marca Venture, mod. Mini Boo...
Decisione di esecuzione (UE) 2015/1067
Decisione di esecuzione (UE) 2015/1067 della Commissione del 10 luglio 2015 relativa a una misu...
ID 18905 | 03.02.2023 / In allegato linee guida Rev. 23.12.2022
Al fine di garantire la libera circolazi...
Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024
