CEN ISO/TR 24971:2020 Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020) Preview in attachment This document provides guidance on the development, implementation and maintenance of a risk management system for medical devices according to ISO 14971:2019. The risk… Leggi tutto

EN 81-73:2020 | Regole sicurezza costruzione e installazione ascensori UNI EN 81-73:2020 Regole di sicurezza per la costruzione e l'installazione degli ascensori - Applicazioni particolari per ascensori per persone e per merci - Parte 73: Comportamento degli ascensori in caso di incendio Recepisce:… Leggi tutto

ISO 14155:2020 | Clinical investigation of medical devices for human subjects ISO 14155:2020 Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice This document addresses good clinical practice for the design, conduct, recording and reporting of clinical… Leggi tutto

UNI 11793:2020 Materiali da recupero di Pneumatici Fuori Uso - Gomma Vulcanizzata Granulare (GVG) - Test di cessione per la determinazione della compatibilità ambientale La norma fornisce i metodi per l’estrazione dai materiali elastomerici, ottenuti tramite la frantumazione di pneumatici fuori uso… Leggi tutto

ISO 23472-1:2020 Foundry machinery - Vocabulary - Part 1: General This document gives an overview on the terms and definitions of foundry machinery that are commonly and widely used. It applies to standard development in the foundry machinery field, technical documentation, related scientific and… Leggi tutto

UNI 10988: Arredamento esercizi commerciali | Scaffalature ID 11263 | 29.07.2020 Documento di approfondimento sulla norma UNI 10988:2020 “Arredamento per esercizi commerciali – Scaffalature - Terminologia, requisiti di sicurezza e metodi di prova”. La norma stabilisce la terminologia, i requisiti… Leggi tutto

IEC IEEE 82079-1:2019 Preparation of information for use (instructions for use) of products – Part 1: Principles and general requirements Data di pubblicazione: 05-2019 Preview in attachment Information for use is a part of any type of product it supports. A product can be a system, a service,… Leggi tutto

UNI EN ISO 3691-1:2020 Carrelli industriali - Requisiti di sicurezza e verifiche - Parte 1: Carrelli industriali motorizzati, esclusi quelli senza conducente, i telescopici e i trasportatori per carichi Data entrata in vigore: 02 luglio 2020 La presente parte della UNI EN ISO 3691 fornisce… Leggi tutto

Vademecum Filtri HEPA ID 11009 | 31 Luglio 2020 Documento di approfondimento sulla norma EN 1822-1:2019 Filtri per l'aria ad alta efficienza (EPA, HEPA e ULPA) - Parte 1: Classificazione, prove di prestazione, marcatura. La norma europea EN 1822 “Filtri per aria ad alta efficienza (EPA, HEPA e… Leggi tutto

ISO/IEC 17000:2020 Conformity assessment - Vocabulary and general principles This document specifies general terms and definitions relating to conformity assessment (including the accreditation of conformity assessment bodies) and to the use of conformity assessment to facilitate trade.The general… Leggi tutto

Norme generali EMC Emissione ed Immunità Update 05.06.2020 - Allegati Preview A causa della loro natura generale e della vasta applicazione, e nonostante siano una forma di standard di prodotto, queste pubblicazioni sono preparate da comitati tecnici con quelle che sono chiamate funzioni… Leggi tutto

EN 455 | Guanti medicali monouso ID 10765 | 13.05.2020 Il presente documento riporta i requisiti e i metodi di prova dei guanti medicali monouso, destinati all’uso in campo medico per proteggere il paziente e l’utilizzatore dalla contaminazione incrociata, in accordo alla norma tecnica EN 455… Leggi tutto

EN 14126 | Indumenti di protezione contro gli agenti infettivi ID 10725 | 08.05.2020 Il presente documento riporta i requisiti e i metodi di prova per gli indumenti di protezione riutilizzabili e di uso limitato che forniscono protezione contro gli agenti infettivi in accordo alla norma tecnica EN… Leggi tutto

UNI 11782:2020 | Utility Manager ID 10612 del 20.04.2020 - Documento estratto allegato Attività professionali non regolamentate - Manager delle utenze (Utility Manager) - Requisiti di conoscenza, abilità e competenza Data pubblicazione: 16 aprile 2020 L’attività normativa si prefigge lo scopo di… Leggi tutto

Misurazione della temperatura corporea: termografi EM (cd termoscanner) ID 10608 | Rev. 1.0 del 23.04.2020 - Documento completo allegato Gli apparecchi elettro-medicali (EM) che fanno uso della tecnologia agli infrarossi per rilevare il calore emesso naturalmente sulla superficie della pelle del… Leggi tutto

UNI EN 14885:2019 | Norme Europee per i disinfettanti chimici UNI EN 14885:2019 Disinfettanti chimici ed antisettici - Applicazione delle Norme Europee per i disinfettanti chimici e gli antisettici Data entrata in vigore: 31 gennaio 2019 La presente norma definisce le norme europee alle quali i… Leggi tutto

EN 60204-1:2018: Armonizzata Direttiva 2006/42/CE "Macchine" dal 02 Aprile 2020 ID 10522 | 06.04.2020 - Allegata Scheda completa PDF EN 60204-1:2018 Sicurezza del macchinario - Equipaggiamento elettrico delle macchine - Parte 1: Regole generali IEC 60204-1:2016 (modificata). EN 60204-1:2018… Leggi tutto

ISO 21904-X:2020 Health and safety in welding and allied processes - Equipment for capture and separation of welding fume ISO 10519 | 06.04.2020 - Preview in attachment Pubblicata da ISO la nuova serie di norme ISO 21904-X:2020 relativa alle attrezzature per la captazione e la separazione dei fumi… Leggi tutto

Classificazione Mascherine DPI NIOSH (US) ID 10463 | 28.03.2020 Il presente documento riporta le caratteristiche delle diverse tipologie di mascherine approvate secondo gli standard NIOSH. Una maschera classificata secondo NIOSH potrebbe anche essere certificata in accordo al Regolamento (UE)… Leggi tutto