ID 8771 | Rev. 10.0 del 12 Settembre 2025
Elenco consolidato Norme armonizzate al 12 Settembre 2025 a seguito della pubblicazione della Decisione di esecuzione (UE) 2025/1810 della Commissione, dell’11 settembre 2025 (GU L 2025/1810 del 12.9.2025).
Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono pubblicati e ritirati dalla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non più come "Comunicazioni della Commissione" ma mediante "Decisioni di esecuzione della Commissione" (Vedasi Com.(2018) 764 EC).
I riferimenti pubblicati [...]
ID 24574 | 11.09.2025
Decreto 7 agosto 2025
Determinazione delle tariffe per i servizi resi nell'ambito del regolamento (UE) 2017/746 relativo ai dispositivi medico diagnostici in vitro.
(GU n.211 dell'11.09.2025)
...
Collegati
ID 24573 | 11.09.2025
Decreto 7 agosto 2025
Determinazione delle tariffe per i servizi resi nell'ambito del regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici.
(GU n. 211 dell'11.09.2025)
...
Collegati
ID 24569 | 11.09.2025 - Elenco Norme armonizzate Regolamento apparecchi a gas Reg. (UE) 2016/426 GAR
Elenco consolidato Norme armonizzate Regolamento apparecchi a gas Reg. (UE) 2016/426 GAR all'11 Settembre 2025.
Elenco consolidato
- Decisione di esecuzione (UE) 2024/224 della Commissione, del 10 gennaio 2024, relativa alle norme armonizzate per gli apparecchi che bruciano carburanti gassosi elaborate a sostegno del regolamento (UE) 2016/426 del Parlamento europeo e del Consiglio. (GU L [...]
Report 33 del 15/08/2025 N. 07 SR/02948/25 Cipro
Approfondimento tecnico: Generatore di corrente
Il prodotto, di marca YAOHU, mod. YH3800D, è stato respinto durante la fase di importazione perché non conforme alla Direttiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 17 maggio 2006 relativa alle macchine e che modifica la Direttiva 95/16/CE.
Il prodotto è privo della documentazione, della marcatura CE e della valutazione di conformità richieste.
Direttiva 2006/42/CE
Articolo 5
Immissione sul [...]
ID 24546 | 05.09.2025
Legge 8 luglio 2003 n. 172
Disposizioni per il riordino e il rilancio della nautica da diporto e del turismo nautico.
(GU n.161 del 14.07.2003)
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ID 24508 | 01.09.2025 / In allegato
Decisione di esecuzione (UE) 2025/1760 della Commissione, del 19 agosto 2025, che determina, a norma dell’articolo 41, paragrafo 1, della direttiva 2014/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, se una misura adottata dalla Francia nei confronti dell’iPhone 12 A2403 di Apple sia giustificata [notificata con il numero C(2025) 5736]
C/2025/5736
GU L 2025/1760 dell'1.9.2025
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LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il [...]
ID 24509 | 01.09.2025 / In allegato
Questa attività si è concentrata sulle cartucce di gas metalliche non ricaricabili per GPL (n. ONU 2037) (cartucce di gas) incluse nella Direttiva 2010/35/UE sulle attrezzature a pressione trasportabili (TPED). Le cartucce di gas sono state identificate dalle AVM come priorità per un’indagine mirata sulla conformità e la sicurezza. Le prove sono state condotte in conformità all’ADR 6.2.6 (2023) e [...]
Report 32 dell'08/08/2025 N. 06 SR/02849/25 Francia
Approfondimento tecnico: Set di giocattoli da giardinaggio
Il prodotto, di marca Disney Home, mod. #DN82035, è stato sottoposto alle procedure di ritiro dal mercato e richiamo presso i consumatori perché non conforme alla Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei giocattoli ed alla norma tecnica EN 71-1:2014+A1:2018 “Sicurezza dei giocattoli - Parte 1: Proprietà meccaniche e fisiche”.
Il giocattolo ha [...]
Report 31 del 01/08/2025 N. 04 SR/02770/25 Irlanda
Approfondimento tecnico: Pastiglie freni per moto
Il prodotto, di marca sconosciuta, è stato sottoposto alla procedura che ne prevede la rimozione dai siti in cui viene venduto, in particolare da AliExpress, perché non conforme al Regolamento (CE) n.1907/2006 REACH del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 dicembre 2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'Agenzia europea [...]
ID 24502 | 30.08.2025 / In allegato
Questa attività si è concentrata sui recipienti (bombole ricaricabili) per uso domestico, in particolare sui recipienti in acciaio saldato contenenti GPL e sui recipienti in materiale composito contenenti GPL, che sono stati identificati dalle AVM come una priorità per un’indagine di sicurezza mirata. Le prove sono state condotte secondo le norme EN 1440:2016+A1:2018+A2:2020 (acciaio) e EN ISO 11623:2015 (composito).
L’iniziativa JACOP mira [...]
Report 30 del 25/07/2025 N. 04 SR/02742/25 Svezia
Approfondimento tecnico: Giradischi
Il prodotto, di marca Crosley, mod. 723800824, è stato sottoposto alla procedura di ritiro dal mercato perché non conforme alla Direttiva 2011/65/UE del Parlamento e del Consiglio dell’8 giugno 2011 sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche - RoHS III.
Le saldature presentano un'eccessiva concentrazione di piombo e cadmio (valori misurati rispettivamente fino all'83% e allo 0,53%
Report 29 del 18/07/2025 N. 08 SR/02590/25 Polonia
Approfondimento tecnico: Saldatrice
Il prodotto, di marca RED Technic, mod. RTMSTF001, è stato sottoposto alla procedura di ritiro dal mercato perché non conforme alla Direttiva 2014/35/UE del Parlamento europeo e del Consiglio del 26 febbraio 2014 concernente l’armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato del materiale elettrico destinato a essere adoperato entro taluni limiti di tensione ed alle norme tecniche:
-
ID 24430 | 14.08.2025
Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1533 della Commissione, del 23 luglio 2025, recante modalità di applicazione della direttiva 2014/90/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i requisiti di progettazione, costruzione ed efficienza e le norme di prova per l'equipaggiamento marittimo e che abroga il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1975 della Commissione
GU L 2025/1533 del 14.8.2025
Entrata in vigore: 23.09.2025
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Articolo 1
I requisiti di progettazione, costruzione ed efficienza [...]
ID 24429 | 14.08.2025 / Decisione di esecuzione (UE) in allegato IT/EN
Decisione di esecuzione (UE) 2025/1741 della Commissione, del 13 agosto 2025, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2022/2191 per quanto riguarda le norme armonizzate per i collegamenti video digitali senza fili, le stazioni e i sistemi satellitari terrestri, le stazioni base e i dispositivi a corto raggio
GU L 2025/1741 del 14.8.2025
Entrata in vigore: 14.08.2025
Il [...]
ID 18896 | 12.08.2025 / Raccolta aggiornata al 12.08.2025
I giocattoli devono rispettare i requisiti della Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei giocattoli (GU L 170/1 del 30.6.2009) e devono riportare la marcatura CE.
La Commissione e il gruppo di esperti sulla sicurezza dei giocattoli elaborano documenti di orientamento per assistere i produttori, gli importatori, i distributori e le autorità pubbliche nell'interpretazione e nell'applicazione della direttiva sulla sicurezza dei giocattoli 2009/48/CE. I documenti [...]
ID 24395 | 07.08.2025
In programma a maggio prossimo il convegno incentrato su sicurezza e affidabilità delle attrezzature a pressione. La scadenza per l’invio degli abstract è fissata al 15 settembre 2025.
Il Dipartimento innovazioni tecnologiche e sicurezza degli impianti, prodotti e insediamenti antropici (Dit) dell’Inail ha programmato l’undicesima edizione del convegno SAFAP “Sicurezza e affidabilità delle attrezzature a pressione e degli impianti di processo – la gestione del rischio dalla costruzione [...]
ID 24389 | 06.08.2025 / In allegato
Decreto 6 giugno 2025 n. 115
Regolamento recante modifiche al decreto del Ministro dello sviluppo economico 7 aprile 2017, n. 101, concernente la sorveglianza ed i controlli sulle apparecchiature radio ai sensi dell'articolo 39, comma 2, del decreto legislativo 22 giugno 2016, n. 128.
(GU n.181 del 06.08.2025)
Entrata in vigore del provvedimento: 21/08/2025
[...]
Art. 1. Modifiche al [...]
ID 24379 | 04.08.2025 / In allegato
Partendo dal patrimonio informativo che negli anni l’Istituto ha costituito e dalle competenze maturate nell’espletamento delle attività di accertamento tecnico.
Il documento raccoglie schede tecniche sulle macchine afferenti al tc 143 macchine utensili, trattando le più significative non conformità rilevate, al fine di illustrare, rispetto allo stato dell’arte di riferimento, le soluzioni costruttive ritenute accettabili, e promuovere un miglioramento dei livelli di [...]
ID 24381 | 04.08.2025
Decreto Ministero della Salute 1° luglio 2025
Termini e modalità di segnalazione di incidenti che coinvolgono i dispositivi medico-diagnostici in vitro da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti.
(GU n.179 del 04.08.2025)
Entrata in vigore: 31.01.2026
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Art. 1. Oggetto
1. Il presente decreto stabilisce termini e modalità di segnalazione al Ministero della salute da parte degli operatori sanitari pubblici o privati,
Report 28 dell'11/07/2025 N. 17 SR/02525/25 Francia
Approfondimento tecnico: Pistola per bolle giocattolo
Il prodotto, di marca Blue Sky, mod. 042885, è stato sottoposto alla procedura di ritiro dal mercato perché non conforme alla Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei giocattoli ed alla norma tecnica EN IEC 62115:2020 “Giocattoli elettrici - Sicurezza“.
Il vano batterie può essere aperto facilmente senza l'uso di attrezzi e [...]
ID 8977 | Ed. 15.0 del 1° Agosto 2025
Disponibile il testo BT in formato mobile EPUB sugli Store segnalati ed il formato PDF direttamente dal nostro sito, copiabile/stampabile riservato Abbonati Marcatura CE.
ID 24352 | 28.07.2025
Regolamento delegato (UE) 2025/788 della Commissione, del 16 aprile 2025, che modifica il regolamento delegato (UE) 2023/2197 per quanto riguarda la data di applicazione
GU L 2025/788 del 28.7.2025
Entrata in vigore: 17.08.2025
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LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che [...]
Report 27 del 04/07/2025 N. 65 SR/02494/25 Svezia
Approfondimento tecnico: Kit per braccialetti
Il prodotto, di marca sconosciuta, mod. B41001, è stato sottoposto alla procedura di ritiro dal mercato perché non conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 dicembre 2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che [...]
ID 24105 | 12.06.2025 / In allegato documento completo
Il presente documento illustra le disposizioni in merito alle macchine e prodotti correlati alimentari contenute nel Regolamento (UE) 2023/1230 e la disciplina MOCA.
Regolamento (UE) 2023/1230
del Parlamento europeo e del Consiglio del 14 giugno 2023 relativo alle macchine e che abroga la direttiva 2006/42/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e la direttiva 73/361/CEE del Consiglio, in GU n. 165/1 del 29.06.2023 ed in vigore dal 19.07.2023.
ID 9598 | Rev. 13.0 del 23 Luglio 2025
Elenco consolidato Norme armonizzate Direttiva bassa tensione 2014/35/UE al 23 Luglio 2025 / Allegato PDF in calce alla pagina
Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono pubblicati e ritirati dalla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non più come "Comunicazioni della Commissione" ma mediante "Decisioni di esecuzione della Commissione" (Vedasi Com.(2018) 764 EC).
ID 24313 | 22.07.2025 / In allegato
Regolamento delegato (UE) 2025/695 della Commissione, del 9 aprile 2025, che integra il regolamento (UE) n. 305/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio definendo livelli di soglia e classi di prestazione per i dispositivi di ancoraggio permanenti e i ganci di sicurezza
GU L 2025/695 del 22.7.2025
Entrata in vigore: 11.08.2025
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LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione [...]
ID 24307 | 21.07.2025 / In allegato
Nuove Linee Guida sulla pubblicità sanitaria dei dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico-chirurgici.
La pubblicità presso il pubblico di dispositivi medici è attualmente disciplinata:
- dal regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 [...]
Report 26 del 27/06/2025 N. 51 SR/02337/25 Finlandia
Approfondimento tecnico: Bicicletta per bambini
Il prodotto, di marca Kayoba, mod. 12", è stata sottoposto alla procedura di richiamo presso i consumatori perché non conforme al Regolamento (UE) 2023/988 del Parlamento europeo e del Consiglio del 10 maggio 2023 relativo alla sicurezza generale dei prodotti, che modifica il regolamento (UE) n. 1025/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio e la direttiva (UE) 2020/1828 del Parlamento europeo e del [...]
ID 24275 | 13.07.2025 / Prot. 0439725
Regolamento (UE) 2023/988 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 10/05/2023 relativo alla Sicurezza generale dei prodotti - Istruzioni per i controlli doganali.
Premessa
Il Regolamento (UE) 2023/988 per la Sicurezza generale dei prodotti (General Product Safety Regulation - GPSR) - da ora in poi “Regolamento” - in vigore dal 13/12/2024 prevede rilevanti novità che ampliano quanto già in materia disciplinato con la direttiva [...]
Nuovi limiti a sostanze pericolose nei giocattoli
Modifiche all’allegato II, appendice C, del Decreto Legislativo 11 aprile 2011, n. 54, in attuazione delle direttive 2015/2115/UE...
Attuazione delle direttive delegate della Commissione europea 2014/69/UE, 2014/70/UE, 2014/71/UE, 2014/72/UE, 2014/73/UE, 2014/74/UE, 2014/75/UE, 2014/76/UE del 13 marzo 2014 di...
WHO guideline on the use of safety-engineered syringes for intramuscular, intradermal and subcutaneous injections in health care...
Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024
