ID 22962 | Update Rev. 1.0 del 19.02.2026 / Vademecum in allegato
Il presente elaborato fornisce una breve panoramica dei requisiti di base e supplementari dei DPI per la protezione degli occhi e del viso alla luce delle norme tecniche attualmente in vigore in riferimento al Regolamento DPI UE 2016/425 e le norme tecniche di prodotto.
Gli occhi vengono protetti utilizzando occhiali di protezione o protezioni da fissare [...]
ID 1434 | 16.02.2026 / In allegato CND (ora CDI) aggiornata al Decreto 29 dicembre 2025
Ultima Classificazione Nazionale (Italiana) Dispositivi Medici (CND ora CID) di cui al Decreto 29 dicembre 2025, che ha abrogato dal 1° gennaio 2026 è il Decreto ministeriale del 20 febbraio 2007.
La versione della CID 2026 (di cui al Decreto 29 dicembre 2025) recepisce principi e criteri della Classificazione nazionale dei dispositivi medici [...]
ID 2746 | 16.02.2026: n° 94 Guide
Update Rev. 11.0 del 29 Ottobre 2025
11. Download Scheda Rev. 11.0 del 29 Ottobre 2025
10. Download Scheda Rev. 10.0 del 06 Ottobre 2025
9. Download Scheda Rev. 9.0 del 16 Marzo 2025
8. Download Scheda Rev. 8.0 del 06 Novembre 2024
7. Download Scheda Rev. 7.0 del 30 Novembre 2023
6. Download Scheda Rev. 6.0 del 23 Ottobre 2023
5. Download Scheda [...]
Report 03 del 23/01/2026 N. 56 SR/00138/26 Slovacchia
Approfondimento tecnico: Candeline
Il prodotto, di marca sconosciuta, mod. ED0018, è stato sottoposto alle procedure di ritiro dal mercato e richiamo presso i consumatori perché non conforme alla Direttiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 3 dicembre 2001 relativa alla sicurezza generale dei prodotti.
Gli stoppini delle candeline possono riaccendersi dopo che le candeline sono state spente, il che può causare un incendio.
ID 25546 | 13.02.2026
Decreto 29 dicembre 2025
Nuova «Classificazione italiana dei dispositivi medici (CID)».
(GU n. 36 del 13.02.2026)
Il decreto del Ministro della salute del 20 febbraio 2007 è abrogato dal 1° gennaio 2026.
___________
Art. 1. Classificazione italiana dei dispositivi medici (CID)
1. É adottata la Classificazione italiana dei dispositivi medici (CID) di cui all’allegato 1, parte integrante del presente decreto, riferita ai dispositivi medici,
ID 25510 | 10.02.2026
Regolamento di esecuzione (UE) 2026/2 della Commissione, del 9 febbraio 2026, recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2024/1781 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i dettagli e il formato per la divulgazione delle informazioni sui prodotti di consumo invenduti di cui ci si è disfatti
C/2026/660
GU L 2026/2 del10.2.2026
Entrata in vigore: 02 marzo 2026
Applicazione a decorrere dal [...]
ID 8034 | Elenco consolidato Norme armonizzate a Febbraio 2026
Update 09.02.2026
Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono pubblicati e ritirati dalla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non più come "Comunicazioni della Commissione" ma mediante "Decisioni di esecuzione della Commissione" (Vedasi Com.(2018) 764 EC).
I riferimenti pubblicati ai sensi del Regolamento (UE) n. 305/2011 CPR sono contenuti nelle:
1. Comunicazione del 09 Marzo 2018 (2018/C 92/06) - Comunicazione della Commissione [...]
La procedura
L'Azienda fabbricante o responsabile dell'immissione in commercio di un prodotto chiede il rilascio dell'autorizzazione ad effettuare una pubblicità sanitaria presentando una domanda completa di tutte le informazioni inerenti la ditta stessa, il prodotto pubblicizzato, il tipo di pubblicità e il relativo mezzo di diffusione.
Report 02 del 16/01/2026 N. 18 SR/00103/26 Svezia
Approfondimento tecnico: Veicolo giocattolo antincendio
Il prodotto, di marca GLW, è stato respinto durante le procedura di importazione perché non conforme alla Direttiva 2011/65/UE del Parlamento e del Consiglio dell’8 giugno 2011 sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche - RoHS III.
Le saldature presentano un'eccessiva concentrazione di piombo (valore misurato fino al 70% in peso). Il piombo è pericoloso per [...]
ID 24379 | 04.08.2025 / In allegato
Partendo dal patrimonio informativo che negli anni l’Istituto ha costituito e dalle competenze maturate nell’espletamento delle attività di accertamento tecnico.
Il documento raccoglie schede tecniche sulle macchine afferenti al tc 143 macchine utensili, trattando le più significative non conformità rilevate, al fine di illustrare, rispetto allo stato dell’arte di riferimento, le soluzioni costruttive ritenute accettabili, e promuovere un miglioramento dei livelli di [...]
Report 01 del 09/01/2026 N. 03 SR/04441/25 Germania
Approfondimento tecnico: Lozione per capelli
Il prodotto, di marca Hair MD Professionel, è stato sottoposto alle procedure che ne prevedono la rimozione dai siti internet sui quali viene venduto ed il richiamo presso i consumatori perché non conforme al Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici.
Il prodotto contiene una concentrazione eccessiva di 2-fenossietanolo (valore [...]
ID 25437 | Update 14.06.2026 / Report in allegato
Creato nel 1984, il RAPEX (Rapid Alert System for non-food consumer products) ha la funzione di prevenire i rischi per la salute e sicurezza dei consumatori relativa a prodotti non alimentari in commercio, con uno scambio rapido di informazioni tra gli Stati membri dell'UE.
Il sistema consente alle autorità nazionali di notificare alla Commissione la presenza sul mercato europeo di un prodotto [...]
ID 5489 | Ed 12.0 del 30 Gennaio 2026 (Rev. 14.0) | Testo consolidato 2026
Download Indice Ed. 12.0 Gennaio 2026
Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del [...]
ID 8865 | Update 31.01.2026 / In allegato Testo consolidato 30.12.2025
Regolamento (UE) 2019/1009 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 giugno 2019 che stabilisce norme relative alla messa a disposizione sul mercato di prodotti fertilizzanti dell’UE, che modifica i regolamenti (CE) n. 1069/2009 e (CE) n. 1107/2009 e che abroga il regolamento (CE) n. 2003/2003
GU L 170/1 del 25.06.2019
Entrata in vigore: 15.07.2019
Applicazione a decorrere dal 16 luglio 2022.
ID 14084 | Elenco Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici diagnostici in vitro 2017/746/UE a Giugno 2026
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici diagnostici in vitro 2017/746/UE
Elenco consolidato
- Decisione di esecuzione (UE) 2021/1195 della Commissione del 19 luglio 2021 relativa alle norme armonizzate per i dispositivi medico-diagnostici in vitro redatte a sostegno del regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio.(GU L 258/50 del 20.07.2021) Entrata in vigore: 20.07.2021
ID 25418 | 29.01.2026
Direttiva (UE) 2026/192 della Commissione, del 28 gennaio 2026, che modifica l'allegato II, appendice A, della direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio sulla sicurezza dei giocattoli per quanto riguarda il cobalto
C/2026/360
GU L 2026/192 del 29.1.2026
Entrata in vigore: 18.02.2026
Recepimento IT entro e non oltre il 29 luglio 2026
Applicazione a decorrere dal 29 agosto 2026
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Articolo 1
Nell'allegato II, appendice [...]
Ed. 9.0 del 29 Gennaio 2026
Disponibile il testo in formato mobile EPUB sugli Store segnalati ed il formato PDF direttamente dal nostro sito, copiabile/stampabile riservato Abbonati Marcatura CE.
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Download Indice Ed. 9.0 2026
L'ebook riporta:
Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei giocattoli (GU [...]
ID 25018 | 08.12.2025 / Documento completo in allegato
CEN/TR 18058:2024 - Continuous handling equipment and systems - Safety requirements for equipment for mechanical handling of unit loads - Interpretations relating to EN 619:2022.
Il rapporto tecnico è una raccolta di interpretazioni relative alla norma EN 619:2022 che tratta i requisiti di sicurezza per le apparecchiature di movimentazione meccanica di carichi unitari:
- trasportatori a nastro;
- trasportatori a catena;
- trasportatori a rulli (motorizzati e folli);
- monorotaie;
-
ID 19416 | Rev. 3.0 del 04.07.2023 / In allegato documento completo
La tavola di seguito proposta mette a confronto gli elementi contenuti nel fascicolo tecnico così come normati dall’Allegato VII Parte A della Direttiva 2006/42/CE (IT) colonna (1), con i novelli elementi contenuti dell'Allegato IV Parte A in colonna (2) del Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento europeo e del Consiglio del 14 giugno 2023 relativo alle macchine e che [...]
ID 14372 | Rev. 6.0 del 22.01.2026 / Documento completo allegato
Aggiornate a Gennaio 2026 l'elenco delle norme della serie EN 13445-X per i Recipienti a pressione non esposti a fiamma, soggetti a Direttiva 2014/68/UE PED.
________
UNI EN 13445-1:2021
Recipienti a pressione non esposti a fiamma - Parte 1: Generalità
UNI EN 13445-2:2023
Recipienti a pressione non esposti a fiamma - Parte 2: Materiali
UNI [...]
ID 25387 | 22.01.2026
Decreto 26 novembre 2025 n. 219 Regolamento recante la disciplina attuativa della normativa sui controlli degli strumenti di misura in servizio e sulla vigilanza sugli strumenti di misura conformi alla normativa nazionale e europea.
(GU n.17 del 22.01.2026)
Entrata in vigore del provvedimento: 06/02/2026
_________
Art. 1. Modifiche al decreto del Ministro dello sviluppo economico 21 aprile 2017, n. 93
1. Al decreto del Ministro dello sviluppo economico 21 aprile 2017, n.
ID 9186 | 13.01.2026
Elenco consolidato Norme armonizzate a Gennaio 2026
Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono pubblicati e ritirati dalla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non più come "Comunicazioni della Commissione" ma mediante "Decisioni di esecuzione della Commissione" (Vedasi Com.(2018) 764 EC).
I riferimenti pubblicati ai sensi della Direttiva PED 2014/68/UE sono contenuti nelle:
1. Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 2014/68/UE del Parlamento europeo e del Consiglio concernente l’armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri [...]
ID 25300 | 12.01.2026
Decreto 10 luglio 2020
Modifica del decreto 13 gennaio 2011, recante «Contaminazioni accidentali e tecnicamente inevitabili di prodotti fitosanitari in agricoltura biologica».
(GU n.224 del 09.09.2020)
Collegati
ID 25280 | 09.01.2026 / Report in allegato
Tutti gli Approfondimenti relativi ai Report Safety Gate elaborati nel 2025:
Vedi tutti i Report pubblicati Certifico 2025
Safety Gate: Rapid Alert System for non-food consumer products
Archivio prodotti pericolosi
Creato nel 1984, il RAPEX (Rapid Alert System for non-food consumer products) ha la funzione di prevenire i rischi per la salute e sicurezza dei consumatori relativa a prodotti non alimentari in commercio, con uno scambio rapido di informazioni tra [...]
ID 15938 | Rev. 10.0 del 05.01.2026 / Documento completo allegato
Sicurezza ascensori: Tutte le Norme della serie UNI EN 81-X armonizzate e non.
Comitato tecnico UNI: CT 019 - Impianti di ascensori, montacarichi, scale mobili e apparecchi similari
Per tutte le norme armonizzate Direttiva ascensori: vedi
Update Rev. 10.0 del 05.01.2026
- EN 81-30:2025
Norme di sicurezza per la costruzione e l'installazione di ascensori - Ascensori per il [...]
Report 52 del 26/12/2025 N. 03 SR/04520/25 Francia
Approfondimento tecnico: Slime
Il prodotto, di marca Tototang slime, mod. Tototang-25, è stato sottoposto alla procedura di rimozione dai siti internet sui quali era venduto perché non conforme alla Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei giocattoli ed alla norma tecnica armonizzata EN 71-3 “Sicurezza dei giocattoli - parte 3: Migrazione di alcuni elementi”.
La migrazione del boro [...]
ID 25172 | 22.12.2025 / In allegato
La Commissione Europea ha pubblicato, il 16 dicembre 2025, una proposta di revisione mirata dei regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746, che disciplinano il sistema dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro, per semplificare le regole, garantire la sicurezza dei pazienti e sostenere l’innovazione nel settore dei dispositivi medici e diagnostici in vitro.
Perché questa revisione è importante
ID 25214 | 28.12.2025 / Attached COM(2025) 772 final of 16.12.2025
Il Regolamento sui Prodotti da Costruzione (CPR), Regolamento (UE) 2024/3110, stabilisce norme armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da costruzione nell'UE.
Il CPR garantisce il buon funzionamento del mercato unico e la libera circolazione dei prodotti da costruzione nell'UE.
Ciò avviene principalmente attraverso specifiche tecniche armonizzate, che forniscono un linguaggio tecnico comune su come valutare e comunicare le prestazioni [...]
Report 51 del 19/12/2025 N. 44 SR/04399/25 Finlandia
Approfondimento tecnico: Ciondolo
Il prodotto, di marca e modello sconosciuti, è stato sottoposto alla procedura che ne prevede la rimozione dai siti internet sui quali viene venduto perché non conforme al Regolamento (CE) n.1907/2006 REACH del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 dicembre 2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche,
Report 50 del 12/12/2025 N. 73 SR/04266/25 Germania
Approfondimento tecnico: Palloncini
Il prodotto, di marca Loittainu, mod. SH18100-1, è stato sottoposto alle procedure di richiamo presso i consumatori e rimozione dai siti internet sui quali era venduto perché non conforme alla Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei giocattoli ed alla norma tecnica EN 71-12:2016 “Sicurezza dei giocattoli - Parte 12: N-nitrosammine e sostanze N-nitrosabili”.
La [...]
Report 49 del 05/12/2025 N. 37 SR/04210/25 Repubblica Ceca
Approfondimento tecnico: Profumo
Il prodotto, di marca Paco Rabanne, batch number n. 81991, è stato sottoposto alla procedura che ne prevede la distruzione perché non conforme al Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici.
Secondo l'elenco dei componenti, il prodotto contiene 2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide (BMHCA), che è vietato nei prodotti cosmetici. Il BMHCA può danneggiare il [...]
ID 26135 | 01.05.2026 / Allegato
Report 14 del 10/04/2026 N. 20 SR/01062/26 Francia
Approfondimento tecnico: Separatore per cereali
Il prodot...
Tutte le definizioni indicate nella norma di tipo A per la sicurezza delle macchine
La norma internazionale specifica la terminologia di base, i p...
An overview of the likely outcomes and the consequences for the market
The proposals for the new Medical Devices Regulations (MDR)...
Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024
