Ultimi 50 Documenti Abbonati Marcatura CE
Apr 11, 2025
806
Rapporto di vigilanza sui dispositivi medici | Anno 2023
Rapporto di vigilanza sui dispositivi medici | Anno 2023 ID 23801 | 11.04.2025 / In allegato Il sistema di vigilanza sui dispositivi medici, sui dispositivi dell’Allegato XVI del Regolamento (UE) 2017/745 e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD), tutti di seguito denominati dispositivi,…
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Mar 28, 2025
851
Regulation (EU) 2016/425 on PPE: Harmonised standards published in the OJ
Regulation (EU) 2016/425 on PPE: Harmonised standards published in the OJ | Update 14 Febraury 2025 / Format PDF / XLS ID 23703 | 28.03.2025 / Official list in attachment (PDF / XLS) EN / IT Summary of references of harmonised standards published in the Official Journal - Regulation (EU)…
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Mar 16, 2025
1071
Directive 2014/68/EU PED: Harmonised standards published in the OJ | Update 03.02.2025
Directive 2014/68/EU PED: Harmonised standards published in the OJ | Update 03.02.2025 / Format PDF / XLS ID 23637 | 03 February 2025 / Official list in attachment (PDF / XLS) EN / IT Summary of references of harmonised standards for PED Directive 2014/68/EU update Decision (EU) 2025/165 of…
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Mar 03, 2025
1100
Guide to application of the lifts directive 2014/33/EU - January 2025
Guide to application of the lifts directive 2014/33/EU - January 2025 ID 23546 | 03.03.2025 / Attached This GUIDE TO APPLICATION OF THE LIFTS DIRECTIVE (hereafter Lifts Guide or Guide) is intended to be a manual for all parties directly or indirectly affected by Directive 2014/33/EU, commonly…
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Feb 18, 2025
433
Cambiamenti ambientali globali e dispositivi medici: un primo studio integrato
Cambiamenti ambientali globali e dispositivi medici: un primo studio integrato ID 23848 | 18.02.2025 / In allegato L’Istituto Superiore di Sanità, su richiesta del Ministero della Salute, ha effettuato uno studio sul ruolo che i dispositivi medici possono ricoprire nella mitigazione degli effetti…
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Gen 28, 2025
1543
Regolamento (UE) 2024/3110 | Regolamento prodotti da costruzione (CPR)
Regolamento (UE) 2024/3110 | Regolamento prodotti da costruzione (CPR) Ed. 1.0 2025 ID 23370 | 28.01.2025 / Ed. 1.0 del 28 Gennaio 2025 Regolamento (UE) 2024/3110del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 novembre 2024, che fissa norme armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da…
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Gen 10, 2025
713
Comunicazione CE | Disposizioni in materia di rimovibilità e sostituibilità delle batterie
Comunicazione CE | Disposizioni in materia di rimovibilità e sostituibilità delle batterie ID 23267 | 10.01.2025 / In allegato Comunicazione della Commissione - Orientamenti della Commissione per facilitare l'applicazione armonizzata delle disposizioni in materia di rimovibilità e sostituibilità…
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Nov 28, 2024
625
Introduzione graduale banca dati europea Eudamed - Q&A Commissione europea
Introduzione graduale banca dati europea Eudamed - Q&A Commissione europea ID 23024 | 28.11.2024 / In allegato Introduzione graduale banca dati europea Eudamed - Q&A Commissione europea Novembre 2024 (EN) Pubblicata dalla Commissione europea la Q&A sugli aspetti pratici relativi all'introduzione…
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Nov 19, 2024
2966
Vademecum DPI Protezione occhi e viso
Vademecum DPI Protezione occhi e viso / NEW Novembre 2024 ID 22962 | 19.11.2024 / Vademecum in allegato Il presente elaborato fornisce una breve panoramica dei requisiti di base e supplementari dei DPI per la protezione degli occhi e del viso alla luce delle norme tecniche attualmente in vigore in…
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Nov 03, 2024
1224
Linee guida DPI Regolamento (UE) 2016/425 | Ed. 4.0 Ottobre 2024
Linee guida DPI Regolamento (UE) 2016/425 | Ed. 4.0 Ottobre 2024 ID 22857 | 4nd Edition - October 2024 PPE Regulation Guidelines - Guide to application of Regulation EU 2016/425 on personal protective equipment The objective of these PPE Guidelines is to clarify certain matters and procedures…
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Ott 28, 2024
2082
Regolamento Prodotti da Costruzione (CPR) Armonizzato IT
Regolamento Prodotti da Costruzione (CPR) Armonizzato IT / Update Ed. 6.0 Novembre 2024 ID 22810 | Ed. 6.0 | Aggiornamento Novembre 2024 Disponibile, in allegato il testo in formato PDF/EPUB coordinato del Regolamento (UE) n. 305/2011 (CPR) con il D.Lgs. 106/2017 con Guida alla marcatura CE. I…
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Ott 02, 2024
1262
Ecodesign for Sustainable Products Regulation (ESPR): FAQ
Ecodesign for Sustainable Products Regulation (ESPR): FAQ / 25.09.2024 ID 22651 | 02.10.2024 Ecodesign for Sustainable Products Regulation (ESPR): Frequently Asked Questions (FAQ) This document provides answers to questions frequently asked by stakeholders related to Regulation (EU) 2024/1781 of…
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Set 07, 2024
2958
Regolamento (UE) 2024/1781 (ESPR) / Consolidato
Regolamento (UE) 2024/1781 / Ecodesign for Sustainable Products Regulation (ESPR) ID 22521 | Update 28.04.2025 / Ed. 2.0 del 28 Aprile 2025 Il Regolamento (UE) 2024/1781 ESPR "Quadro", in vigore dal 18 luglio 2024, permetterà alla Commissione di istituire una serie di quadri regolatori specifici…
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Ago 27, 2024
3158
Ecodesign for Sustainable Products Regulation ESPR
Ecodesign for Sustainable Products Regulation ESPR / EC 2024 ID 22474 | 27.08.2024 / Presentazione ESPR EC Il Regolamento (UE) 2024/1781 ESPR "Quadro" permetterà alla Commissione di istituire una serie di quadri regolatori specifici per tipologia di prodotto, ad elaborazione delle caratteristiche…
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Ago 26, 2024
2082
Dichiarazione UE di conformità Regolamento ESPR
Dichiarazione UE di conformità Regolamento ESPR / Update 26 Agosto 2024 ID 22473 | 26.08.2024 / Modello allegato doc/pdf Il 18 Luglio 2024 è entrato in vigore il Regolamento (UE) 2024/1781 (GU L 2024/1781 del 28.6.2024), relativo ai requisiti di progettazione ecocompatibile per prodotti sostenibili…
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Ago 25, 2024
3824
Regolamento (UE) 2024/1781 (ESPR) Obblighi di informazione / Note
Regolamento (UE) 2024/1781 (ESPR) - Obblighi di informazione / Note ID 22469 | 26.08.2024 / Note complete allegate Note allegate sugli obblighi di informazione dei prodotti rientranti nel campo di applicazione del Regolamento (UE) 2024/1781 (ESPR). Il 18 Luglio 2024 è entrato in vigore…
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Lug 21, 2024
616
Linee guida requisiti di sicurezza e prestazione dispositivi per uso veterinario
Linee guida sui requisiti di sicurezza e prestazione dei dispositivi per uso veterinario / 2024 ID 22299 | 21.07.2024 / In allegato Linee guida sui requisiti di sicurezza e prestazione dei dispositivi per uso veterinario Ministero della salute - Anno 2024 ... Fonte: Ministero della salute…
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Giu 26, 2024
1366
Guide to application of the lifts directive 2014/33/EU - June 2024
Guide to application of the lifts directive 2014/33/EU - June 2024 ID 22129 | 26.06.2024 This GUIDE TO APPLICATION OF THE LIFTS DIRECTIVE (hereafter Lifts Guide or Guide) is intended to be a manual for all parties directly or indirectly affected by Directive 2014/33/EU, commonly referred to as the…
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Mag 13, 2024
3223
Linee guida direttiva ATEX 2014/34/UE | Aprile 2024
Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE / 5a Edizione Aprile 2024 ID 21846 | 13.05.2024 / In allegato Linee guida Direttiva ATEX 5rd Edition April 2024 Guida alla applicazione della direttiva 2014/34/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 febbraio 2014, relativa all'armonizzazione…
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Mag 07, 2024
996
Orientamenti interpretazione direttiva caricabatteria standardizzato
Orientamenti interpretazione direttiva caricabatteria standardizzato ID 21808 | 07.05.2024 / In allegato Comunicazione della Commissione - Orientamenti per l'interpretazione della direttiva relativa al caricabatteria standardizzato GU C/2024/2997 del 7.5.2024 Scopo del presente documento è fornire…
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Apr 24, 2024
1199
Nuovo Sistema Dispositivi Medici su Misura - Guida all’utilizzo
Nuovo Sistema Dispositivi Medici su Misura - Guida all’utilizzo ID 21755 | 24.04.2024 Il nuovo sistema informativo “Dispositivi Medici su Misura” ha lo scopo di consentire, ai soggetti individuati dal Decreto del Ministro della salute 9 giugno 2023, l’accesso diretto al Sistema per la trasmissione…
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Apr 10, 2024
930
ATEX AdCo Recommendation - Categories of dry installed liquid pumps
ATEX AdCo Recommendation - Categories of dry installed liquid pumps ID 21668 | 10.04.2024 ATEX ADCO Recommendation - Dry installed pumps - Requirements according to explosion protection of dry installed pumps conveying inflammable liquids. Status: 27.03.2024 This document is the result of a…
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Apr 03, 2024
1369
Preparazione, attuazione, monitoraggio e controllo requisiti di etichettatura energetica/ecodesign
Preparazione, attuazione, monitoraggio e controllo dei requisiti di etichettatura energetica ed ecodesign / ENEA 2019-2021 ID 21616 | 03.04.2024 / In allegato Report Piano di Realizzazione Triennale (PTR) - Preparazione, attuazione, monitoraggio e controllo dei requisiti di etichettatura energetica…
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Mar 26, 2024
1027
Use of LCD for Point 5.1 of Annex I of the EU Lifts Directive
Use of LCD for Point 5.1 of Annex I of the EU Lifts Directive ID 21579 | 26.03.2024 Use of LCD for Point 5.1 of Annex I of the EU Lifts Directive - Document date: 16/12/2022 - Created by GROW.01.DIR - Publication date: 22/03/2024 ... Dear chairman of the ADCO Lifts, Dear Mr Achillides, After…
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Mar 26, 2024
1267
Guidance Sheets Regulation (EU) 2016/426 Gas Appliances (GAR) / 09.2023
Guidance Sheets Regulation (EU) 2016/426 Gas Appliances (GAR) / September 2023 ID 21578 | 26.03.2024 / In allegato Linee guida Gas Appliances Regulation (GAR): Guidance Sheets - Version 3 - September 2023 A. Interpretations relating to the articles of the Regulation (EU) 2016/426A1 Appliances and…
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Feb 12, 2024
1989
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici - Edizione 2023
Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2023 / Periodo 2021-2022 ID 21349 | 12.02.2024 / In allegato Il Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici 2021-2022 fornisce una descrizione delle attività di vigilanza che il Ministero della Salute, in qualità di…
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Gen 18, 2024
35325
Obblighi fabbricanti / Regolamento (UE) 2023/988 (GSPR)
Obblighi fabbricanti / Regolamento (UE) 2023/988 (GSPR) Sicurezza Generale Prodotti - In vigore dal 13 Dicembre 2024 ID 21180 | 24.01.2024 / Documento completo in allegato Pubblicato nella GU L 135/1 del 23.5.2023 il Regolamento (UE) 2023/988 del Parlamento europeo e del Consiglio del 10 maggio…
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Gen 11, 2024
1917
Linee guida applicazione normativa PS attività di fabbricazione di esplosivi
Linee guida per l’applicazione delle vigenti normative di pubblica sicurezza fabbricazione di esplosivi / Ed. 2023 ID 21125 | 11.01.2024 / In allegato (Circolare n. 14502 del 22 dicembre 2023) Il presente atto di indirizzo reca linee guida per l'applicazione delle vigenti normative che…
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Gen 10, 2024
1951
Organismi di valutazione della conformità - Risposta alle domande frequenti (FAQ)
Organismi di valutazione della conformità - Risposta alle domande frequenti (FAQ) ID 21115 | 10.01.2024 / Documento completo in allegato Domande e risposte su "Organismi di valutazione della conformità" - Ministero delle Imprese e del Made in Italy Dicembre 2023 Sommario - Dopo aver ottenuto…
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Dic 15, 2023
1375
Nota Ministero della Salute 12 Dicembre 2023
Nota Ministero della Salute 12 Dicembre 2023 | Raccomandazione fabbricanti DMD in vitro ID 20971 | 15.12.2023 / In allegato Nota Ministero della Salute 12 Dicembre 2023 - Raccomandazione per i fabbricanti di dispositivi medico-diagnostici in vitro Il 26 maggio 2017 è entrato in vigore…
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Dic 12, 2023
1584
Guidance document n° 7 on the application of Directive 2009/48/EC
Guidance document n° 7 on the application of Directive 2009/48/EC on the safety of toys ID 20956 | 12.12.2023 Toys and other products used in or on the water This Guidance document is a non-binding document intended to provide guidelines to help Member States and stakeholders making the distinction…
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Nov 22, 2023
3828
Atti Convegno SAPAF 2023 - Sicurezza e affidabilità delle attrezzature a pressione
Atti Convegno SAPAF 2023 - Sicurezza e affidabilità delle attrezzature a pressione e degli impianti di processo ID 20820 | 22.11.2023 / In allegato La presentazione dei risultati delle ricerche e dei nuovi studi, condotti sulle tematiche di sicurezza delle attrezzature a pressione, e delle relative…
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Nov 20, 2023
3146
Linee guida DPI Regolamento (UE) 2016/425 | Ottobre 2023
Linee guida DPI Regolamento (UE) 2016/425 | Ed. 3.0 Ottobre 2023 ID 20798 | 3nd Edition - October 2023 PPE Regulation Guidelines - Guide to application of Regulation EU 2016/425 on personal protective equipment The objective of these PPE Guidelines is to clarify certain matters and procedures…
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Ott 13, 2023
4690
UNI 11325-7:2023 Valutazione stato conservazione tubazioni
UNI 11325-7:2023 Valutazione stato conservazione tubazioni ID 20572 | 18.10.2023 / Documento di approfondimento in allegato Documento di approfondimento per la valutazione dello stato di conservazione delle tubazioni in esercizio ai fini della verifica periodica di integrità in accordo alla norma…
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Set 27, 2023
4227
Manual on borderline and classification under Regulations (EU) 2017/745 and 2017/746
Manual on borderline and classification under Regulations (EU) 2017/745 and 2017/746 ID 20476 | 27.09.2023 Manual on borderline and classification for medical devices under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices Version 3 -…
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Set 10, 2023
3498
Regulation (EU) n. 305/2011: Summary list harmonised standards in OJ
Regulation (EU) No 305/2011: Summary of references of harmonised standards in OJ / November 2023 ID 20371 | Update 21.11.2023 / In allegato Summary of references of harmonised standards published in the Official Journal - Regulation (EU) No 305/2011 of the European Parliament and of the Council of…
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Ago 23, 2023
1669
Directive 2014/33/EU Lift: List harmonised standards published in the OJ
Directive 2014/33/EU Lift: List Harmonised standards published in the OJ | Update 22 August 2023 ID 20227 | Update 22 August 2023 / List XLS file in IT In attachment:- List as PDF file 22 August 2023 - EN- List as XLS file 122 August 2023 - IT The summary below consolidates the references of…
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Lug 31, 2023
6594
Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2023/1542 Batterie
Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2023/1542 Batterie ID 20079 | 31.07.2023 / In allegato Modello .doc/pdf Modello di Dichiarazione UE di Conformità Batterie in accordo con l'allegato IX del Regolamento (UE) 2023/1542. ______ Regolamento (UE) 2023/1542 del Parlamento europeo e del…
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Lug 28, 2023
5672
Passaporto della batteria / Regolamento (UE) 2023/1542
Passaporto della batteria / Regolamento (UE) 2023/1542 ID 20066 | 28.07.2023 / Documento completo in allegato Pubblicato nella GU L 191/1 del 28 luglio 2023 il Regolamento (UE) 2023/1542 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 luglio 2023, relativo alle batterie e ai rifiuti di batterie, che…
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Lug 14, 2023
7173
Nuovo regolamento sui prodotti da costruzione
Nuovo regolamento sui prodotti da costruzione (abroga il regolamento (UE) 305/2011 CPR) / Adozione Consiglio PE del 05.11.2024 - Atteso in GU ID 19981 | Update 05.11.2024 05.11.2024 Il Consiglio ha adottato oggi, 5 Novembre 2024, il regolamento sui prodotti da costruzione (CPR), che armonizza le…
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Giu 22, 2023
2023
Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2016/424 Impianti a fune
Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2016/424 Impianti a fune ID 19868 | 25.06.2023 / In allegato Modello .doc/pdf Modello di Dichiarazione UE di Conformità Impianti a fune in accordo con l'allegato IX del Regolamento (UE) 2016/424 ______ Regolamento (UE) 2016/424 del Parlamento Europeo…
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Mag 20, 2023
4693
UNI/TR 11430 Calzature di sicurezza, di protezione e da lavoro / Criteri di scelta
UNI/TR 11430:2011 Calzature di sicurezza, di protezione e da lavoro / Criteri di scelta ID 19662 | 21.05.2023 / Documento completo allegato Documento sui criteri per la scelta, l’uso, la cura e la manutenzione delle calzature di sicurezza, di protezione e da lavoro Criteri per la scelta, l’uso, la…
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Mag 18, 2023
11055
Vademecum calzature antinfortunistiche / DPI Arti inferiori
Vademecum calzature antinfortunistiche / DPI Arti inferiori New 2023 ID 19650 | 07.06.2023 / Vademecum completo in allegato Documento illustrativo sui requisiti di base e supplementari, sui criteri per la scelta, l’uso, la cura e la manutenzione delle calzature di sicurezza, di protezione e da…
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Mag 12, 2023
4571
Linee guida 2023 DPI Regolamento (UE) 2016/425
Linee guida 2023 DPI Regolamento (UE) 2016/425 ID 19610 | 2nd Edition - 20 April 2023 PPE Regulation Guidelines - Guide to application of Regulation EU 2016/425 on personal protective equipment The objective of these PPE Guidelines is to clarify certain matters and procedures referred to…
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Mar 30, 2023
8112
UNI EN 14384 Idranti soprasuolo | Caratteristiche e Marcatura CE
UNI EN 14384 Idranti soprasuolo | Caratteristiche e Marcatura CE ID 19344 | 25.05.2023 / Documento di approfondimento in allegato Documento di approfondimento sulle caratteristiche e la marcatura CE degli idranti soprasuolo in accordo alla norma tecnica UNI EN 14384:2006 “Idranti antincendio a…
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Mar 28, 2023
1928
Sentenza Corte di Giustizia Europea n. 52 del 23 marzo 2023
in Marcatura CE
Sentenza Corte di Giustizia Europea n. 52 del 23 marzo 2023 / No altri requisiti Marcatura CE PED per Prevenzione Incendi ID 19328 | 28.03.2023 / Sentenza in allegato (testo provvisorio) Sicurezza antincendio negli esercizi aperti al pubblico: gli Stati membri non possono imporre ulteriori…
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Mar 23, 2023
2966
Regole per l'utilizzo del marchio (logo) UKCA
Regole per l'utilizzo (apposizione) del marchio (logo) UKCA ID 19297 | 23.03.2023 / In allegato logo fonte GOV.UK Regole per l'utilizzo ed aposizione del logo marchio UKCA (GB) per l'importazione di prodotti in GB(in coesistenza con la marcatura CE fino al 31.12.2024 per il mercato GB) Download…
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Mar 23, 2023
9596
Guida marchio UKCA
Guida marchio UKCA edita dalla I.T.A. (Italian Trade Agency) / ICE - Update Marzo 2023 ID 19296 | 23 Marzo 2023 / In allegato In allegato le Guide prodotte sul marchio UKCA (GB) in relazione alla marcatura CE (EU) ________ Il marchio UKCA è stato introdotto dal Governo Britannico dopo la Brexit, al…
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Mar 07, 2023
2346
Lists electrical equipment and phenomena not covered by the LVD
Lists electrical equipment and phenomena not covered by the LVD ID 19168 | 07.03.2023 / Documento completo in allegato Documento sulle esclusioni dei materiali elettrici e fenomeni dal campo di applicazione della Direttiva 2014/35/UE (Bassa Tensione) / LVD, riportati nell'Allega II, in accordo con:…
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Feb 23, 2023
10612
Impianti a fune trasporto persone: Quadro normativo
Impianti a fune: Quadro normativo / Rev. 2.,0 Agosto 2024 ID 19041 | Rev. 2.0 del 27.08.2024 / In allegato Quadro normativo, non esaustivo, relativo agli impianti a fune trasporto persone di cui al Regolamento (UE) 2016/424. L' ANSFISA (Agenzia Nazionale per la Sicurezza delle Ferrovie e delle…
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