Numero di Documenti 502
Titolo Data creazione Accessi
ATEX Prodotti | Direttiva 2014/34/UE e NTA 22 Maggio 2022 7472
Direttiva click 21 Maggio 2022 65418
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE 21 Maggio 2022 3360
Raccolta Linee guida MEDDEV Dispositivi medici 20 Maggio 2022 81655
Norme armonizzate Direttiva 2014/34/UE ATEX 20 Maggio 2022 11791
Esame visivo e spessimetria attrezzature a pressione - INAIL 17 Maggio 2022 14112
ISO/TS 5798:2022 16 Maggio 2022 69
Directive 2014/35/EU BT: List harmonised standards published in the OJ 14 Maggio 2022 563
Schema Dlgs adeguamento regolamento (UE) 2017/746 - Dispositivi medico-diagnostici in vitro 13 Maggio 2022 66
Norme armonizzate Direttiva bassa tensione 2014/35/UE (BT) 13 Maggio 2022 13856
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici-diagnostici in vitro 2017/746/UE 12 Maggio 2022 1425
Direttiva 2014/35/UE - BT 12 Maggio 2022 7558
Schema Dlgs adeguamento regolamento (UE) 2017/745 - Dispositivi medici 11 Maggio 2022 77
Guidances Regulation (EU) Gas Appliances 2016/426 | Oct. 2021 11 Maggio 2022 114
EMC Prodotti | Direttiva 2014/30/UE e NTA 06 Maggio 2022 4834
Proposal for the General Product Safety Regulation (GPSR) 05 Maggio 2022 96
Supporting Study for the evaluation of NLF | 04.05.2022 05 Maggio 2022 110
Tavole di corrispondenza CEI UNI EN ISO 13485:2022 e Reg. (UE) 2017/745 22 Aprile 2022 1006
Quadri Elettrici: la nuova norma EN 61439-1:2009 Allegati C/D 20 Aprile 2022 28668
Guanti di protezione contro le radiazioni ionizzanti - EN 421:2010 15 Aprile 2022 532
Norme armonizzate Direttiva 2014/30/UE EMC 13 Aprile 2022 15705
EN 1756-1:2021 13 Aprile 2022 138
Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici - Edizione 2022 11 Aprile 2022 134
Valutazione sicurezza elettrica mobili elettrificati: CEI 34-192 08 Aprile 2022 293
Vademecum Guanti di Protezione / DPI mani e braccia 08 Aprile 2022 661
Focus Istruzioni d'uso e Marcature Gru caricatrici EN 12999 07 Aprile 2022 10924
Barriere stradali: Quadro normativo IT e marcatura CE 07 Aprile 2022 1713
Patentino ascensorista: Normativa e Procedura 06 Aprile 2022 1080
Manuale Istruzioni Uso Manutenzione Gru bandiera 03 Aprile 2022 29465
Guanti di protezione contro il freddo - EN 511:2006 02 Aprile 2022 424
Review for a Regulation (EU) 305/2011 (CPR) 30 Marzo 2022 274
Norme armonizzate Apparecchiature Radio Direttiva 2014/53/UE (RED) 29 Marzo 2022 7484
EN 60204-1:Test Report Equipaggiamenti elettrici 26 Marzo 2022 23680
Directive 2014/34/EU ATEX: List Harmonised standards published in the OJ 2022 21 Marzo 2022 298
Manuale Quadro elettrico bordo macchina: EN 61439-1/2 e EN 60204-1* 20 Marzo 2022 83561
CEI 111-51: Guida alla conformità RoHS 18 Marzo 2022 863
Classificazione Nazionale Dispositivi medici 10 Marzo 2022 21784
Circolare Ministero della Salute 4 marzo 2022 09 Marzo 2022 501
Documenti EAD Regolamento CPR 07 Marzo 2022 9461
Sicurezza ascensori: Norme della serie UNI EN 81-X 06 Marzo 2022 924
Direttiva RoHS III | Testo consolidato 01 Marzo 2022 39426
Guanti di protezione rischi meccanici - EN 388:2016+A1:2018 01 Marzo 2022 3714
Direttiva PED | Dichiarazione corretta prassi costruttiva 28 Febbraio 2022 9587
Guanti di protezione rischi chimici - EN 374-1:2016/A1:2018 27 Febbraio 2022 4142
Guanti di protezione rischi termici (calore e/o fuoco) - EN 407:2020 26 Febbraio 2022 1868
Direttiva 2011/65/UE RoHS 24 Febbraio 2022 58398
Direttiva PED schematizzata 23 Febbraio 2022 93616
Focus Barriere protezione fotoelettriche: Applicazioni 21 Febbraio 2022 18136
Pacchi di bombole ADR | TPED 20 Febbraio 2022 5654
Decreto Legislativo n. 27 del 4 Marzo 2014 16 Febbraio 2022 16971
Decreto Legislativo n. 262 del 4 settembre 2002 15 Febbraio 2022 12049
Decreto Legislativo n. 46 del 24 Febbraio 1997 13 Febbraio 2022 31474
Direttiva ministeriale 6 dicembre 2021 07 Febbraio 2022 272
Check list EN 12417:2009 Centri di lavorazione 05 Febbraio 2022 18672
CEI EN IEC 63000:2021 - Documentazione tecnica conformità restrizione sostanze pericolose 01 Febbraio 2022 6284
Regolamento Prodotti da Costruzione (CPR) Armonizzato IT 2019 30 Gennaio 2022 7974
Elenco Organismi Notificati CE per DPI | UNI EN 149 17 Gennaio 2022 19434
IEC 60601 Medical electrical equipment 15 Gennaio 2022 5762
Norme armonizzate Direttiva 2014/68/UE PED 11 Gennaio 2022 13262
Guidelines RCD Directive 2013/53/EU 10 Gennaio 2022 4108
Guanti di protezione - Requisiti generali / EN ISO 21420:2020 05 Gennaio 2022 1740
Il marchio UKCA - Vademecum Dicembre 2021 29 Dicembre 2021 380
Directive 2014/34/EU ATEX: List harmonised standards published in the OJ 28 Dicembre 2021 414
Guide to application of the Regulation (EU) 2016/424 on cableway installations 17 Dicembre 2021 488
Guidance Directive 2009/48/EC on the Safety Toys - Rev. 1.10 2021 16 Dicembre 2021 869
Banca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante 12 Dicembre 2021 909
Norme armonizzate Direttiva 2013/53/UE Imbarcazioni da diporto e moto d’acqua 09 Dicembre 2021 9425
ISO 7010 Raccolta Segnaletica sicurezza - Ed. 2017 03 Dicembre 2021 22110
Giocattoli | Direttiva 2009/48/CE e NTA 02 Dicembre 2021 3211
Norme armonizzate Direttiva 2009/48/CE Giocattoli 02 Dicembre 2021 8396
Atti Convegno Safap 2021 - Sicurezza ed affidabilità delle attrezzature a pressione 29 Novembre 2021 1193
Regolamento DPI | Regolamento (UE) 2016/425 28 Novembre 2021 50135
Le nuove Dichiarazioni di Conformità UE 2014/2016: i Modelli per tipologie di Prodotto 27 Novembre 2021 158751
Focus tecnico Direttiva macchine: Il metodo per la Valutazione dei Rischi 18 Novembre 2021 10306
Guanti DPI: Le principali norme tecniche armonizzate 18 Novembre 2021 16195
Circolare Ministero della Salute n. 081386 del 12 Novembre 2021 18 Novembre 2021 739
Marcatura e Informazioni Guanti di Protezione EN 420 12 Novembre 2021 32353
Direttiva RoHS: Evoluzioni 01 Novembre 2021 17976
Direttiva 2009/125/CE - ERP 24 Ottobre 2021 5419
Guanti di protezione per saldatori - EN 12477:2001/A1:2005 23 Ottobre 2021 1402
Dispositivi medici - Linee guida per la classificazione / Ottobre 2021 16 Ottobre 2021 781
Regolamento CPR: norme armonizzate ed EAD (ETA) 12 Ottobre 2021 2766
Radiazioni non ionizzanti emesse da macchine: EN 12198-1 08 Ottobre 2021 10286
Focus Tappeti e pedane sensibili alla pressione EN 1760-1 04 Ottobre 2021 10583
Codice della Nautica da Diporto 30 Settembre 2021 24848
Decreto Legislativo 18 luglio 2005 n. 171 30 Settembre 2021 8978
CEN-CENELEC Specifiche tecniche in alternativa a norme armonizzate 29 Settembre 2021 458
Proposta di Direttiva di modifica della Direttiva 2014/53/UE (RED) 23 Settembre 2021 258
Recipienti a pressione non esposti a fiamma: le norme della Serie EN 13445-X 18 Settembre 2021 1331
Direttiva TPED Consolidato 12 Settembre 2021 3106
Applicazione Direttiva 2014/34/UE ATEX con altre Direttive / Regolamenti: Linee Guida 28 Agosto 2021 4200
Guida registrazione degli attori italiani in Eudamed 23 Agosto 2021 617
CEI 44-14 Guida EN 60204-1 Equipaggiamenti elettrici: marcature, documentazione e prove 19 Agosto 2021 11810
Manuale di Istruzioni per l'Uso e la Manutenzione Gru a bandiera 16 Agosto 2021 11014
Decreto Legislativo n. 475 del 4 dicembre 1992 09 Agosto 2021 27469
MDR Regolamento dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745 04 Agosto 2021 31465
Regulation (EU) 2016/425 on PPE: Harmonised standards published in the OJ | Update 22 July 2021 02 Agosto 2021 683
Ricondizionamento dispositivi medici monouso 01 Agosto 2021 2565
Direttiva RED: Requisiti linguistici 28 Luglio 2021 3116
Norme armonizzate Direttiva Ascensori 2014/33/UE 27 Luglio 2021 4031
Centraline oleodinamiche | Marcatura CE 25 Luglio 2021 6813
ISO TR 14121-2: Metodi per l'analisi del rischio 24 Luglio 2021 42846
Circolare Ministero della Salute n. 49052 dell'08/07/2021 24 Luglio 2021 2493
Vademecum bombole GPL 24 Luglio 2021 31698
Guida Tecnica Barriere protezione fotoelettriche - Applicazioni 23 Luglio 2021 9969
Dispositivi medici: Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale 22 Luglio 2021 1900
Medical Devices - EUDAMED 22 Luglio 2021 1012
Norme armonizzate Regolamento (UE) 2016/425 DPI 22 Luglio 2021 8581
Norme armonizzate Regolamento (UE) 305/2011 CPR 21 Luglio 2021 19498
Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici (MD) 93/42/CEE 21 Luglio 2021 3124
Norme armonizzate Direttiva dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) 98/79/CE 21 Luglio 2021 2743
Norme armonizzate Direttiva DM impiantabili attivi (DMIA) 90/385/CEE 21 Luglio 2021 1145
FAQs related to Regulation (EU) 2019/1009 21 Luglio 2021 2605
Sintesi CE e Stati membri sull'applicazione della Direttiva giocattoli 15 Luglio 2021 684
Medical devices | Manual on borderline and classification 09 Luglio 2021 9394
Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745 09 Luglio 2021 46734
Circolare Min Salute n. 42343 11 giugno 2021 09 Luglio 2021 736
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EN 10204:2004 | Documenti di controllo prodotti metallici 04 Luglio 2021 23094
Stima del rischio ISO/TR 14121-2 p. 6.4 Punteggio numerico - Esempio e scheda 02 Luglio 2021 3033
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Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020/1 24 Giugno 2021 1384
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Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici 04 Giugno 2021 627
Marcatura CE Bitumi, leganti bituminosi e Miscele bituminose 30 Maggio 2021 3162
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Capo Servizio Impianti a fune 24 Maggio 2021 7705
Sistemi a Cappotto: EAD 040083-00-0404 (già ETAG 004) 23 Maggio 2021 7220
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Vademecum bombole Acetilene 19 Maggio 2021 27095
Organismi notificati Prodotti CE Turchia 17 Maggio 2021 1372
Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 05.2021 17 Maggio 2021 1000
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Riqualificazione serbatoi GPL con metodo EA 07 Maggio 2021 1301
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Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2021 03 Maggio 2021 561
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WHO guideline on the use of safety-engineered syringes for intramuscular 12 Aprile 2021 573
Vademecum bombole ossigeno 09 Aprile 2021 10713
Procedura LOTO: Lockout/Tagout: isolamento fonti di alimentazione in campo industriale 01 Aprile 2021 20405
Responsabilità prodotti difettosi: Quadro normativo 31 Marzo 2021 3742
EN 349 Spazi minimi schiacciamento parti del corpo 29 Marzo 2021 28884
Schema Direttiva | Schede tecniche verifica periodica strumenti di misura 26 Marzo 2021 989
Nando: Banca dati Organismi Notificati UE 18 Marzo 2021 87493
Regolamento (UE) 2017/745 MDR: Persona responsabile rispetto normativa (PR) 18 Marzo 2021 15659
Questions & Answers Direttiva 2014/28/UE - Direttiva 2008/43/CE 17 Marzo 2021 778
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Bozza decreto attuazione Regolamento (UE) 2016/424 Impianti a fune 09 Marzo 2021 810
Guidelines of Art. 4 of Regulation (EU) 2019/1020 05 Marzo 2021 1812
Determina del Direttore Generale n. 58 del 18 dicembre 2020 04 Marzo 2021 1315
ebook Direttiva rumore macchine all'aperto (OND) 15 Febbraio 2021 17355
L’Etichetta Energetica 2021 11 Febbraio 2021 1225
Norme armonizzate Direttiva 2001/95/CE GPSD 10 Febbraio 2021 5709
Normativa dell'Unione sull'armonizzazione 10 Febbraio 2021 5316
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Medical devices | European Medicines Agency EMA 04 Gennaio 2021 744
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Emissione acustica macchine all'aperto (OND) 21 Dicembre 2020 12500
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Relazione commissione UE 2020 | Direttiva OND 16 Dicembre 2020 953
Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato 15 Dicembre 2020 3358
Lettera Circolare n. 14/05 del 6/12/2005 25 Novembre 2020 8485
Corte di Cassazione Sez. 3 Penale Sent. 11 gennaio 2013 n. 1467 18 Novembre 2020 1100
Decreto Legislativo n. 194 del 6 Novembre 2007 17 Novembre 2020 12034
Check list EN 60204-1:2006 Testing of the electrical equipment of machines - IFA 13 Novembre 2020 16236
ADCO MED EU Declaration of conformity template 11 Novembre 2020 1063
Structure of Technical Documentation (Medical Devices) 10 Novembre 2020 2292
Guidelines related to the Pressure Equipment Directive 2014/68/EU (PED) 09 Novembre 2020 22680
Guidance on Article 10 (10) of RED (Directive 2014/53/EU) 07 Novembre 2020 1500
Dichiarazione di Conformità Direttiva 2001/95/CE GPSD 30 Ottobre 2020 3167
Draft standardisation medical devices and in vitro diagnostic medical devices 29 Ottobre 2020 997
Valutazione della direttiva 85/374/CEE Prodotti difettosi 28 Ottobre 2020 1603
Controllo periodico decennale serbatoi interrati GPL metodo EA 23 Ottobre 2020 4951
Determina Direttoriale ADM MISE 8 ottobre 2020 22 Ottobre 2020 854
Regulation (EU) 2016/426: Guidance point 3.7 of Annex I (GAR) 17 Ottobre 2020 1200
Mascherine e DPI: La Legge rilancio introduce la competenza regionale per la validazione in deroga 12 Ottobre 2020 8427
Valvole di sicurezza PED: Quadro normativo 08 Ottobre 2020 17727
Manutenzione: tutte le definizioni delle norme di riferimento 06 Ottobre 2020 57851
Legge 8 luglio 1950 n. 640 01 Ottobre 2020 598
Dichiarazione CE di Conformità | Direttiva 2009/48/CE Giocattoli 01 Ottobre 2020 3491
Decreto Legislativo N. 54 del 11 Aprile 2011 30 Settembre 2020 12429
Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva SPV 30 Settembre 2020 3117

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Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici. Edizione 2022 Sintesi dei dati rilevati dal Ministero della Salute con la banca dati dispovigilance A cura di Ministero della Salute - Anno 2022 Periodo di riferimento 2020 ... La vigilanza sui dispositivi medici e sui dispositivi… Leggi tutto
ID 16316 CEI 34 192 Mobili elettrificati
Apr 05, 2022 293

Valutazione sicurezza elettrica mobili elettrificati: CEI 34-192

in Documenti Riservati Marcatura CE
Valutazione sicurezza elettrica mobili elettrificati CEI 34-192:2022 ID 16316 | 05.04.2022 / Documento di approfondimento allegato Documento di approfondimento per l’identificazione delle Norme per la sicurezza elettrica e per la loro corretta applicazione ai mobili o complementi d’arredo… Leggi tutto
Cover guanti di proteione contro il freddo EN 511 2006
Apr 01, 2022 424

Guanti di protezione contro il freddo - EN 511:2006

in Documenti Riservati Marcatura CE
Guanti di protezione contro il freddo - EN 511:2006 / Aprile 2022 ID 16297 | 01.04.2022 / Documento completo in allegato Documento sui guanti di protezione contro il freddo di cui alla norma EN 511:2006, nel quale vengono illustrati anche con il supporto di immagini i requisiti, le informazioni da… Leggi tutto
Review CPR March 2022
Mar 30, 2022 274

Review for a Regulation (EU) 305/2011 (CPR)

in News Marcatura CE
Review for a Regulation (EU) 305/2011 (CPR) ID 16274 | 30.03.2022 / In allegato Proposta 2022 Proposal for a Regulation laying down harmonised conditions for the marketing of construction products, amending Regulation (EU) 2019/1020 and repealing Regulation (EU) 305/2011 - COM(2022) 144 - Proposal… Leggi tutto
Directive 2014 34 EU ATEX List Harmonised standards published in the OJ
Mar 20, 2022 298

Directive 2014/34/EU ATEX: List Harmonised standards published in the OJ 2022

in Norme armonizzate ATEX Atmosfere Esplosive
Directive 2014/34/EU ATEX: List Harmonised standards published in the OJ | Update 10 March 2022 ID 16130 | Update 10 March 2022 / List XLS file in IT In attachment:List as PDF file - ENList as XLS file - IT Summary of references of harmonised standards published in the Official Journal - Directive… Leggi tutto
Guanti di protezione contro le radiazioni ionizzanti EN 421 Rev 0 0 2022
Mar 18, 2022 532

Guanti di protezione contro le radiazioni ionizzanti - EN 421:2010

in Documenti Riservati Marcatura CE
Guanti di protezione contro le radiazioni ionizzanti - EN 421:2010 ID 16106 | 18.03.2022 / Documento di approfondimento completo in allegato Documento sui guanti di protezione contro le radiazioni ionizzanti e la contaminazione radioattivà di cui alla norma EN 421:2010, nel quale vengono illustrati… Leggi tutto
Cover Tavole di corrispondenza CEI UNI EN ISO 13485 2022 Regolamento MD
Mar 13, 2022 1006

Tavole di corrispondenza CEI UNI EN ISO 13485:2022 e Reg. (UE) 2017/745

in Documenti Riservati Marcatura CE
Tavole di corrispondenza CEI UNI EN ISO 13485:2022 e Reg. (UE) 2017/745 ID 16037 | 13.03.2022 / Documento completo in allegato Tavole di corrispondenza MDR/ISO 13485, tra le disposizioni ed i requisiti dell’art.10 "Obblighi generali dei fabbricanti", dell’allegato IX “Valutazione della conformità… Leggi tutto
Circolare 4 marzo 2022 Immissione sul mercato mascherine chirurgiche
Mar 09, 2022 501

Circolare Ministero della Salute 4 marzo 2022

in Regolamento Dispositivi medici
Circolare 4 marzo 2022 | Attestati di validazione in deroga mascherine chirurgiche - Cessazione ID 16014 | 09.03.2022/ Circolare in allegato Circolare 4 marzo 2022. Indicazioni in merito alle procedure di immissione sul mercato di mascherine chirurgiche [box-warning]Validità Attestati di… Leggi tutto
Sicurezza ascensori Norme della serie UNI EN 81 X
Mar 03, 2022 924

Sicurezza ascensori: Norme della serie UNI EN 81-X

in Documenti Riservati Marcatura CE
Sicurezza ascensori: Norme della serie UNI EN 81-X / Update Marzo 2022 ID 15938 | 03.03.2022 / Documento completo allegato Sicurezza ascensori: Tutte le Norme della serie UNI EN 81-X armonizzate e non. Comitato tecnico UNI: CT 019 - Impianti di ascensori, montacarichi, scale mobili e apparecchi… Leggi tutto
ID 15906 CEI 111 51
Feb 28, 2022 863

CEI 111-51: Guida alla conformità RoHS

in Documenti Riservati Marcatura CE
CEI 111-51: Guida alla conformità RoHS ID 15906 | 03.03.2022 / Documento di approfondimento in allegato Documento di approfondimento sulle corrette modalità per il raggiungimento della conformità RoHS del proprio prodotto basato sulle indicazioni della Guida CEI 111-51 “Guida alla conformità RoHS:… Leggi tutto
Barriere stradali Quadro normativo IT e marcatura CE
Feb 16, 2022 1713

Barriere stradali: Quadro normativo IT e marcatura CE

in Documenti Riservati Marcatura CE
Barriere stradali: Quadro normativo IT e marcatura CE ID 15772 | 18.02.2022 / Documento allegato Il Documento illustra il quadro normativo delle barriere di sicurezza stradali dal D.M 18 febbraio 1992 n. 223 Regolamento recante istruzioni tecniche per la progettazione, l’omologazione e l’impiego… Leggi tutto
Direttiva ministeriale 6 dicembre 2021
Feb 07, 2022 272

Direttiva ministeriale 6 dicembre 2021

in Direttiva MID
Direttiva ministeriale 6 dicembre 2021 / Schede tecniche verificazione periodica strumenti di misura Schede tecniche per la verificazione periodica di strumenti di misura utilizzati per funzioni di misura legali Il decreto del Ministro dello sviluppo economico 21 aprile 2017, n. 93, entrato in… Leggi tutto
Patentino ascensorista Normativa e Procedura
Feb 01, 2022 1080

Patentino ascensorista: Normativa e Procedura

in Documenti Riservati Marcatura CE
Patentino ascensorista: Normativa e Procedura / Marzo 2022 ID 15629 | 03.03.2022 / Documento completo allegato Quadro normativo e procedura per il rilascio del "Certificato di abilitazione" alla manutenzione di ascensori di cui all'Art. 15 del DPR 30 aprile 1999 n. 162 (cd Patentino ascensorista)… Leggi tutto
List harmonised standards published in the OJ BT
Gen 20, 2022 563

Directive 2014/35/EU BT: List harmonised standards published in the OJ

in Norme armonizzate BT Bassa Tensione
Directive 2014/35/EU BT: List Harmonised standards published in the OJ | Update 10 May 2022 ID 15503 | Update 10 May 2022 / List XLS file in IT In attachment:List as PDF file - ENList as XLS file - IT Summary of references of harmonised standards published in the Official Journal – Directive… Leggi tutto
Il marchio UKCA 2021
Dic 29, 2021 380

Il marchio UKCA - Vademecum Dicembre 2021

in Documenti Marcatura CE Aziende
Il marchio UKCA - Vademecum Dicembre 2021 ANIMA - Dicembre 2021 Lo scopo del presente vademecum è quello di fornire una serie di suggerimenti pratici alle aziende in modo tale da consentire a queste ultime di soddisfare i nuovi requisiti normativi connessi all’utilizzo del marchio UKCA. Si tratta,… Leggi tutto
Directive 2014 34 EU ATEX Harmonised standards published in the OJ 2021
Dic 28, 2021 414

Directive 2014/34/EU ATEX: List harmonised standards published in the OJ

in Norme armonizzate ATEX Atmosfere Esplosive
Directive 2014/34/EU ATEX: List Harmonised standards published in the OJ | Update 26 Aug. 2021 ID 15294| Update 27 December 2021 / List XLS file in IT In attachment:List as PDF file - ENList as XLS file - ENList as XLS file - IT Summary of references of harmonised standards published in the… Leggi tutto
Guida Regolamento 2016 624
Dic 17, 2021 488

Guide to application of the Regulation (EU) 2016/424 on cableway installations

in Guide Nuovo Approccio
Guide to application of the Regulation (EU) 2016/424 on cableway installations ID 15194 | 17.12.2021 Edition 1.0 - December 2021 ... On 27 March 2014, the Commission presented a draft Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council relating to cableway installations in order… Leggi tutto
Circolare Ministero della Salute n 081386 del 12 Novembre 2021
Nov 17, 2021 739

Circolare Ministero della Salute n. 081386 del 12 Novembre 2021

in Regolamento Dispositivi medici
Circolare Ministero della Salute n. 081386 del 12 Novembre 2021 / Dispositivi medici Oggetto: indicazioni relative a taluni aspetti del Regolamento (UE) 2017/745 in materia di dispositivi medici Con la presente si forniscono alcuni chiarimenti e criteri operativi in relazione al Regolamento (UE)… Leggi tutto
Atti convegno SAFAP 2021
Nov 16, 2021 1193

Atti Convegno Safap 2021 - Sicurezza ed affidabilità delle attrezzature a pressione

in Guide Marcatura CE INAIL
Atti Convegno Safap 2021 - Sicurezza ed affidabilità delle attrezzature a pressione 2021 La presentazione dei risultati delle ricerche e dei nuovi studi, condotti sulle tematiche di sicurezza delle attrezzature a pressione, e delle relative esperienze maturate nella pratica della prevenzione nei… Leggi tutto
Guanti di protezione EN ISO 21420 2020
Nov 12, 2021 1740

Guanti di protezione - Requisiti generali / EN ISO 21420:2020

in Documenti Riservati Marcatura CE
Guanti di protezione - Requisiti generali / EN ISO 21420:2020 ID 14931 | 12.11.2021 / Documento di lavoro completo in allegato Documento sui guanti di protezione di cui alla norma EN ISO 21420:2020, nel quale vengono illustrati anche con il supporto di immagini i requisiti generali in ordine alla… Leggi tutto
Guanti di protezione rischi calore EN 407 Rev 0 0 2021 Cover
Nov 01, 2021 1868

Guanti di protezione rischi termici (calore e/o fuoco) - EN 407:2020

in Documenti Riservati Marcatura CE
Guanti di protezione rischi termici (calore e/o fuoco) - EN 407:2020 ID 14859 | 01.11.2021 /Documento illustrativo in allegato Documento sui guanti di protezione da rischi termici (calore e/o fuoco) di cui alla norma EN 407:2020 nel quale vengono illustrati anche con il supporto di immagini i… Leggi tutto
Dispositivi medici Linee guida classificazione 2021
Ott 16, 2021 781

Dispositivi medici - Linee guida per la classificazione / Ottobre 2021

in Regolamento Dispositivi medici
Dispositivi medici - Linee guida per la classificazione / Ottobre 2021 MDCG 2021- 24 - Ottobre 2021 Il Medical Device Coordination Group (MDCG), composto da rappresentanti di tutti gli Stati membri e presieduto da un rappresentante della Commissione Europea, ha approvato il documento MDCG 2021- 24… Leggi tutto
Position Paper CEN CENELEC on the use of technical specifications i
Set 28, 2021 458

CEN-CENELEC Specifiche tecniche in alternativa a norme armonizzate

in News Marcatura CE
Position Paper CEN-CENELEC Specifiche tecniche in alternativa a norme armonizzate Position Paper CEN-CENELEC on the use of technical specifications in NLF-legislation Nelle proposte di regolamento, la Commissione ha inserito articoli che aprono alla possibilità per la stessa di sviluppare… Leggi tutto
Toy safety directive 2009 48 EC 1 1 2021
Set 27, 2021 869

Guidance Directive 2009/48/EC on the Safety Toys - Rev. 1.10 2021

in Nuovo Approccio
Guidance Directive 2009/48/EC on the Safety Toys - Rev. 1.10 2021 Pubblicata in Italiano EC, 22.09.2021 16.12.2021 - Pubblicata in italiano la guida esplicativa Rev. 1.10 2021. These guidelines are intended to be a manual for all parties directly or indirectly affected by Directive 2009/48/EC,… Leggi tutto
Guanti di protezione saldatori rev 0 0 2021
Set 25, 2021 1402

Guanti di protezione per saldatori - EN 12477:2001/A1:2005

in Documenti Riservati Marcatura CE
Guanti di protezione per saldatori - EN 12477:2001/A1:2005 / Rev. 0.0 del 25.09.2021 ID 14611 | 25.09.2021 / Documento di lavoro completo in allegato Documento sui guanti di protezione per saldatori DPI di cui alla norma EN 12477:2001/A1:2005 (UNI EN 12477:2006), norma armonizzata al regolamento… Leggi tutto
Proposta di Direttiva di modifica della Direttiva 2014 53 UE RED
Set 23, 2021 258

Proposta di Direttiva di modifica della Direttiva 2014/53/UE (RED)

in News Marcatura CE
Proposta di Direttiva di modifica della Direttiva 2014/53/UE (RED) Proposta di Direttiva che modifica la Direttiva 2014/53/UE sull'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato delle apparecchiature radio Commissione Europea, 23.09.2021 Nel 2018… Leggi tutto
EN 13445 x
Ago 24, 2021 1331

Recipienti a pressione non esposti a fiamma: le norme della Serie EN 13445-X

in Documenti Riservati Marcatura CE
Recipienti a pressione non esposti a fiamma: le norme della Serie EN 13445-X / Update Agosto 2021 ID 14372 | Rev. 1.0 del 27.08.2021 / Documento completo allegato Aggiornate ad Agosto 2021 varie norme della serie EN 13445-X per i Recipienti a pressione non esposti a fiamma, soggetti a Direttiva… Leggi tutto
Registrazione attori italiani Eudamed
Ago 20, 2021 617

Guida registrazione degli attori italiani in Eudamed

in Documenti Riservati Marcatura CE
Guida registrazione degli attori italiani in Eudamed Ministero della Salute, 19.08.2021 Eudamed, la banca dati europea dei dispositivi medici, può essere utilizzata parzialmente dalle imprese su base volontaria. In particolare, il modulo “registrazione degli attori” è utilizzabile dal primo… Leggi tutto
Cover Guanti di protezione rischi chimici 374 1
Ago 12, 2021 4142

Guanti di protezione rischi chimici - EN 374-1:2016/A1:2018

in Documenti Riservati Marcatura CE
Guanti di protezione rischi chimici - EN 374-1:2016/A1:2018 / UNI EN 374-1:2018 ID 14278 | 13.08.2021 / Documento di lavoro completo in allegato (IT/EN) Documento sui guanti di protezione da rischi chimici DPI di cui alla norma EN ISO 374-1:2016/A1:2018 (UNI EN ISO 374-1:2018), norma armonizzata… Leggi tutto
Cover Guanti di protezione rischi meccanici EN 388 2016 A1 2018
Ago 08, 2021 3714

Guanti di protezione rischi meccanici - EN 388:2016+A1:2018

in Documenti Riservati Marcatura CE
Guanti di protezione rischi meccanici - EN 388:2016+A1:2018 / UNI EN 388:2019 ID 14243 | 08.08.2021 / Documento di lavoro completo in allegato (IT/EN) Documento sui guanti di protezione da rischi meccanici DPI di cui alla norma EN 388:2016+A1:2018 (UNI EN 388:2019), norma armonizzata per… Leggi tutto
Cover guanti di protezione Rev 00 2022
Ago 07, 2021 661

Vademecum Guanti di Protezione / DPI mani e braccia

in Documenti Riservati Marcatura CE
Vademecum Guanti di Protezione / DPI mani e braccia New 2022 ID 14234 | 03.04.2022 / Vademecum completo in allegato Documento illustrativo sui dispositivi di protezione delle mani e delle braccia, DPI guanti atti a proteggere il più possibile i lavoratori dai rischi derivanti dall’attività… Leggi tutto
Regulation EU 2016 425 on PPE Harmonised standards
Ago 02, 2021 683

Regulation (EU) 2016/425 on PPE: Harmonised standards published in the OJ | Update 22 July 2021

in Norme armonizzate DPI Dispositivi Protezione Individuale
Regulation (EU) 2016/425 on personal protective equipment: Harmonised standards published in the OJ | Update 22 July 2021 ID 14192 | 02.08.2021 Summary of references of harmonised standards published in the Official Journal - Regulation (EU) 2016/425 of the European Parliament and of the Council of… Leggi tutto
Circolare Ministero della Salute n 49052 2021
Lug 21, 2021 2493

Circolare Ministero della Salute n. 49052 dell'08/07/2021

in Regolamento Dispositivi medici
Circolare Ministero della Salute n. 49052 dell'08/07/2021 | DM segnalazione di incidenti ID 14097 | 21.07.2021 OGGETTO: Vigilanza sui Dispositivi medici - Indicazioni per la segnalazione di incidenti occorsi dopo l’immissione in commercio, alla luce degli articoli 87, 88, 89 e 90 del Regolamento UE… Leggi tutto
Norme armonizzate Reg DM in vitro
Lug 20, 2021 1425

Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici-diagnostici in vitro 2017/746/UE

in Norme armonizzate click
Norme armonizzate Regolamento DMD in vitro 2017/746/UE ID 14084 | Elenco Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici diagnostici in vitro 2017/746/UE a Maggio 2022 Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici diagnostici in vitro 2017/746/UE Elenco consolidato - Decisione di esecuzione… Leggi tutto
Norme armonizzate 2017 745 CE 2021
Lug 20, 2021 3360

Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE

in Norme armonizzate click
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE ID 14083 | Elenco Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici 2017/745/CE a Maggio 2022 Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE Elenco consolidato 1. Decisione di esecuzione (UE) 2021/1182 della… Leggi tutto
Norme armonizzate Direttiva DM impiantabili attivi DMIA
Lug 20, 2021 1145

Norme armonizzate Direttiva DM impiantabili attivi (DMIA) 90/385/CEE

in Norme armonizzate click
Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici impiantabili attivi 90/385/CEE ID 14081 | Elenco Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici impiantabili attivi (DMIA) 90/385/CEE ad Aprile 2021 [box-warning]Come consultare i riferimenti alle norme armonizzate 2021 Dal 1° dicembre 2018 i… Leggi tutto
Manuale utente profilo fabbricante
Lug 17, 2021 909

Banca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante

in News Marcatura CE
Banca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante | Agg. dicembre 2021 Ministero della Salute - Versione 9.2 01/07/2021 Il sistema “Banca Dati e Repertorio dei Dispositivi Medici (BD/RDM)”, in accordo con quanto stabilito dalla vigente normativa in tema di dispositivi medici,… Leggi tutto
Sintesi CE e Stati membri sull applicazione della Direttiva giocattoli
Lug 15, 2021 684

Sintesi CE e Stati membri sull'applicazione della Direttiva giocattoli

in Documenti Marcatura CE UE
Sintesi CE e Stati membri sull'applicazione della Direttiva giocattoli CE, 15.07.2021 L'articolo 48 della direttiva 2009/48/CE sulla sicurezza dei giocattoli dispone che, entro il 20 luglio 2014 e successivamente ogni cinque anni, gli Stati membri trasmettano alla Commissione una relazione… Leggi tutto
Dispositivi medici Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale
Lug 08, 2021 1900

Dispositivi medici: Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale

in Documenti Riservati Marcatura CE
Dispositivi medici: Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale ID 13955 | 08.07.2021 / Documento allegato Attualmente, tutte le imprese che ricoprono ruoli individuati dai Regolamenti per i quali sussiste l'obbligo di registrazione in Eudamed, possono procedere alla registrazione su base… Leggi tutto
Medical Devices EUDAMED
Lug 08, 2021 1012

Medical Devices - EUDAMED

in Regolamento Dispositivi medici
Medical Devices - EUDAMED ID 13951 | 09.07.2021 / Documentazione allegata EUDAMED is the IT system developed by the European Commission to implement Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnosis medical devices. The new Regulations contain important… Leggi tutto
Circolare Min Salute n 42343 11 giugno 2021
Lug 08, 2021 736

Circolare Min Salute n. 42343 11 giugno 2021

in News Marcatura CE
Circolare Min Salute n. 42343 dell'11 giugno 2021: Purificatori e sanificatori d’aria non sono dispositivi medici ID 13950 | 08.07.2021 La Circolare del Ministero della Salute dell’11 giugno 2021 ha chiarito che purificatori e sanificatori d’aria non possono presentare la marcatura CE come… Leggi tutto
Decreto Dirigenziale n 172 del 18 Giugno 2021
Giu 25, 2021 1048

Decreto Dirigenziale n. 172 del 18 Giugno 2021

in Regolamento impianti fune persone
Decreto Dirigenziale n. 172 del 18 Giugno 2021 | Specifiche tecniche impianti a fune Disposizioni e specificazioni tecniche per le infrastrutture degli impianti a fune adibiti al trasporto di persone. GU n. 150 del 25.06.2021 Entrata in vigore: 10.07.2021 ... Articolo 1 1. Sono approvate le… Leggi tutto
Rapporto attivit di vigilianza 2019 DM
Giu 23, 2021 1384

Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020/1

in Documenti Marcatura CE ENTI
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. Dicembre 2020 Il rapporto contiene un'analisi dei dati relativi all'anno 2019 sugli incidenti con dispositivi medici, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza del Ministero La vigilanza sui dispositivi medici, svolta dal Ministero… Leggi tutto
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