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Il Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 - (MDR)

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Il Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 - (MDR)

Il Regolamento Dispositivi Medici (MDR) Regolamento (UE) 2017/745

Un Documento di sintesi, con schemi e tabelle, del nuovo Regolamento Dispositivi Medici (MDR), che deve essere implemento in 3 anni: entra in vigore…

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Le nuove Dichiarazioni di Conformità UE 2014/2016: i Modelli per tipologie di Prodotto

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Le nuove Dichiarazioni di Conformità UE 2014/2016: i Modelli per tipologie di Prodotto

Modelli di Dichiarazioni CE di Conformità Direttive/Regolamenti di Prodotto

Ultima Revisione: 02 Luglio 2018

- Rev. del 02 Luglio 2018: Rev 3.0 2018 Modello relativo alla Direttiva 2014/68/UE - PED
- Rev. del 05 Aprile 2018:…

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Focus Barriere protezione fotoelettriche: Applicazioni

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Focus Barriere protezione fotoelettriche: Applicazioni


Focus Barriere protezione fotoelettriche: Applicazioni

Update 28 Magggio 2018

[box-warning]IEC TS 62046 da Specifica Tecnica a Norma Internazionale:

IEC 62046:2018 (Ed. 1.0 marzo 2018)
Safety of machinery - Application of protective equipment…

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ISO TR 14121-2: Metodi per l'analisi del rischio

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ISO TR 14121-2: Metodi per l'analisi del rischio

ISO/TR 14121-2: Metodi per l'analisi del rischio

Edizione 2017

2a Edizione 2017 del focus sul Rapporto Tecnico ISO/TR 14121-2:2012 UNI 2013) (Analisi e Stima) che congiuntamente alla norma tecnica armonizzata EN ISO…

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EN 12547 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza | Testo requisiti

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EN 12547 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza | Testo requisiti

EN 12547:2014 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza Testo dei requisiti

La EN 12547:2014 è armonizzata per la Direttiva Macchine 2006/42/CE.

La norma si applica a centrifughe per la separazione o il cambiamento di concentrazione…

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Export Macchinari e Prodotti tecnici in America del Nord

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Export Macchinari e Prodotti tecnici in America del Nord

Export Macchinari e Prodotti tecnici in America del Nord: le Regole

Documenti e Panorama sulle "regole" per l'esportazione di macchine e Prodotti in America del Nord.

In calce all'articolo Documenti d'interesse.…

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Illustrazioni di corretta progettazione igienica di macchine alimentari: EN 1672-2 Allegato A

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Illustrazioni di corretta progettazione igienica di macchine alimentari: EN 1672-2 Allegato A



Illustrazioni di corretta progettazione igienica di macchine alimentari (Parte II)

EN ISO 1672-2
Macchine per l’industria alimentare Concetti di base

Parte 2: Requisiti di igiene

Allegato A (informativo)

Le Figure da A.1 a A.22 mostrano…

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Check list Sicurezza macchine, rischi meccanici, in versione doc

ID 983 | | Visite: 16058 | Documenti Riservati Marcatura CE

Check list Sicurezza macchine, rischi meccanici, in versione doc


Check list Sicurezza macchine Parte 2: Rischi meccanici

Check list Sicurezza macchine, rischi meccanici, sulle 4 principali norme di tipo B armonizzate Direttiva macchine 2006/42/CE - in versione doc

Il punti della check list sintetizzano…

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Supplementary Guidance on the LVD/EMCD/RED

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Supplementary Guidance on the LVD/EMCD/RED

Supplementary Guidance on the LVD/EMCD/RED

Brussels, 26/04/2018

This document supplements the Guides (existing or future) on Directive 2014/35/EU (LVD), Directive 2014/30/EU (EMCD) and Directive 2014/53/EU (RED).

In addition, this document shall be…

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Focus EN ISO 13732-1 e 3: Valutazione della risposta dell’uomo al contatto con le superfici calde e fredde

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Focus EN ISO 13732-1 e 3: Valutazione della risposta dell’uomo al contatto con le superfici calde e fredde



Valutazione della risposta dell’uomo al contatto con le superfici calde e fredde

Update Rev. 1.0 Novembre 2017

Le norme tecniche EN ISO 13732-1 e 3 sono armonizzate per la Direttiva…

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Dichiarazione di Conformita' UE Attrezzature a pressione PED 2016

ID 1903 | | Visite: 12914 | Documenti Riservati Marcatura CE

Dichiarazione di Conformita' UE Attrezzature a pressione PED 2016

Dichiarazione di Conformità UE - Direttiva PED

Modello di Dichiarazione di Conformità UE Attrezzature a Pressione

Rev. 3.0 Giugno 2018

Direttiva 2014/68/UE - PED
Direttiva 2014/68/UE del Parlamento Europeo e del Consiglio…

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Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745

ID 5487 | | Visite: 4104 | Documenti Riservati Marcatura CE

Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745

Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745

Modello dichiarazione di Conformità Regolamento (UE) 2017/745 formato doc(*)

Il nuovo Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR), abroga la Direttiva 93/42/CEE (MDD) e s.m.i. ed è entrato in vigore…

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Linee guida attuazione norma EN 1090-1 | CEN/TR 17052:2017

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Linee guida attuazione norma EN 1090-1 | CEN/TR 17052:2017

Linee guida sull'attuazione della norma EN 1090-1 | CEN/TR 17052:2017

Traduzione non ufficiale IT e rimandi al Regolamento (UE) 305/2011 CPR e norma armonizzata EN 1090-1:2009 + A1:2011

Documento Estratto dal…

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EN 1672-1 Food processing machinery Testo dei requisiti

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EN 1672-1 Food processing machinery Testo dei requisiti

EN 1672-1:2009 Food processing machinery: Safety requirements Testo dei requisiti

La norma tratta i pericoli significativi, le situazioni e gli eventi pericolosi relativi alle macchine per l'industria alimentare e commerciale, quando utilizzate conformemente…

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Direttiva 2000/14/CE OND: Obblighi e Documentazione

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Direttiva 2000/14/CE OND: Obblighi e Documentazione

Direttiva 2000/14/CE OND: Obblighi e Documentazione

In allegato un Documento schematico sulla Direttiva 2000/14/CE,concernente l’emissione acustica ambientale delle macchine ed attrezzature destinate a funzionare all’aperto, comunemente detta “OND” (Outdoor Noise Directive),…

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Illustrazioni di corretta progettazione igienica delle macchine: EN ISO 14159 Allegato B

ID 1961 | | Visite: 5767 | Documenti Riservati Marcatura CE

Illustrazioni di corretta progettazione igienica delle macchine: EN ISO 14159 Allegato B



Illustrazioni di corretta progettazione igienica delle macchine (Parte I)

EN ISO 14159 
Sicurezza del macchinario
Requisiti relativi all'igiene per la progettazione del macchinario - 
Allegato B (informativo)

Le Figure da B.1 a B.14…

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Libretto e documenti della manutenzione e verifiche ascensori

ID 5781 | | Visite: 2284 | Documenti Riservati Marcatura CE

Libretto e documenti della manutenzione e verifiche ascensori



Libretto e documenti della manutenzione e verifiche ascensori: Legislazione, normativa ed esempi

Allegati:

1. Libretto e documenti della manutenzione e verifiche ascensori
2. Norme tecniche ascensori
3. Verifica Requisiti Sicurezza EN 81-20
4. Tabella Manutenzione…

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Manuale Quadro elettrico bordo macchina: EN 61439-1/2 e EN 60204-1*

ID 380 | | Visite: 31861 | Documenti Riservati Marcatura CE

Manuale Quadro elettrico bordo macchina: EN 61439-1/2 e EN 60204-1*



Manuale quadro elettrico bordo macchina: EN 61439-1/2 e EN 60204-1*

Disponibile la Rev. 5.0 Dicembre 2017 (Ed. 2018) del modello per la redazione del Manuale di Quadri elettrici bordo macchina in accordo…

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Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI

ID 6025 | | Visite: 876 | Documenti Riservati Marcatura CE

Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI

Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI

Commissione Europea, Marzo 2018

The new Medical Device Regulations 745/2017 and 746/2017 introduce a Unique Device Identification (UDI) system for medical devices.

Main provisions related…

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RAPEX Report 28 del 13/07/2018 N.5 A12/0927/18 Bulgaria

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products Report 28 del 13/07/2018 N.5 A12/0927/18 Bulgaria Approfondimento tecnico: Gonna per ragazze Il prodotto, di marca Aynur Girls and Boys, è stato sottoposto alla procedura di ritiro dal mercato perché non conforme alla norma tecnica EN… Leggi tutto
Lug 11, 2018 30

Decreto Legislativo 26 ottobre 2010 n. 204

Decreto Legislativo 26 ottobre 2010 n. 204 Attuazione della direttiva 2008/51/CE, che modifica la direttiva 91/477/CEE relativa al controllo dell'acquisizione e della detenzione di armi. (GU Serie Generale n.288 del 10-12-2010) Entrata in vigore del provvedimento: 01/07/2011 _________ Modifiche:… Leggi tutto
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RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products Report 27 del 06/07/2018 N.1 A12/0906/18 Irlanda Approfondimento tecnico: Liquido per sigaretta elettronica Il prodotto, di nome LIQUA, è stato sottoposto alla procedura di richiamo presso i consumatori perché non conforme alla Direttiva… Leggi tutto
Circolare n 2 2018
Lug 04, 2018 88

Circolare n°2/2018 | Aggiornamento normativo: Equipaggiamento marittimo

Circolare n°2/2018 del 7 giugno 2018 Aggiornamento normativo. Equipaggiamento marittimo. Prot. 38317 - Circolare n°2/2018 del 7 giugno 2018 Oggetto: Aggiornamento normativo. Equipaggiamento marittimo. "Per opportuna conoscenza si informa che sono stati pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale della… Leggi tutto
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RAPEX Report 26 del 29/06/2018 N.30 A12/0865/18 Finlandia

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products Report 26 del 29/06/2018 N.30 A12/0865/18 Finlandia Approfondimento tecnico: Macchina da taglio pneumatica Il prodotto, di marca Unique Dieroom Equipment, mod. URC-03, è stato dichiarato non conforme ai requisiti della Direttiva 2006/42/CE… Leggi tutto
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RAPEX Report 25 del 22/06/2018 N.15 A12/0833/18 Spagna

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products Report 25 del 22/06/2018 N.15 A12/0833/18 Spagna Approfondimento tecnico: Calzature di sicurezza Il prodotto, di marca SOFTHIT, mod. MD9051, MD9052, MD9055, MD9057 e MD9058, è stato respinto alla frontiera perché non conforme alla Direttiva… Leggi tutto

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Ott 01, 2017 29608

Regolamento Prodotti da Costruzione (UE) 305/2011 - CPR

Regolamento CPR (UE) 305/2011 Regolamento (UE) N. 305/2011 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2011 che fissa condizioni armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da costruzione e che abroga la direttiva 89/106/CEE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE) G.U.U.E L… Leggi tutto