Slide background
Slide background

Ultimi archiviati Marcatura CE

Rapporto attivit di vigilianza 2019 DM
Giu 23, 2021 92

Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020/1

in Documenti Marcatura CE ENTI
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. Dicembre 2020 Il rapporto contiene un'analisi dei dati relativi all'anno 2019 sugli incidenti con dispositivi medici, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza del Ministero La vigilanza sui dispositivi medici, svolta dal Ministero… Leggi tutto
Nuovo Regolamento macchine Modifica sostanziale
Giu 15, 2021 472

Nuovo Regolamento macchine: definita la "modifica sostanziale" | Note

in Documenti Riservati Direttiva macchine
Nuovo Regolamento macchine: definita la "modifica sostanziale" | Note ID 13797 | 16.06.2021 / Documento completo allegato Nel nuovo Regolamento macchine 2021 (proposta) prevista la definizione di "modifica sostanziale" ad una macchina e gli obblighi per chi apporta tale modifica. Indicazioni su… Leggi tutto
Elenco norme armonizzate DPI cadute
Giu 14, 2021 211

Elenco norme armonizzate DPI cadute dall'alto

in Documenti Riservati Marcatura CE
Elenco norme armonizzate DPI cadute dall'alto ID 13784 | 15.06.2021 / Documento completo allegato Elenco delle norme armonizzate relative ai Dispositivi individuali per la protezione contro le cadute/cadute dall'alto ai sensi del Regolamento 2016/425/UE (DPI). Per il Regolamento DPI (Regolamento… Leggi tutto
Rapporto ISTISAN 21 9
Giu 04, 2021 135

Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici

in Regolamento Dispositivi medici
Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici: ruolo e responsabilità degli operatori economici e strumenti per l’applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 Un inadeguato sistema di… Leggi tutto
Direttiva UE 2021 903
Giu 04, 2021 76

Direttiva (UE) 2021/903

in Direttiva giocattoli
Direttiva (UE) 2021/903 Direttiva (UE) 2021/903 della Commissione del 3 giugno 2021 che modifica la direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i valori limite specifici per l’anilina in determinati giocattoli GU L 197/110 del 4.6.2021 Entrata in vigore: 24… Leggi tutto
Giu 02, 2021 146

Direttiva delegata (UE) 2021/884

in Direttiva RoHS II
Direttiva delegata (UE) 2021/884 Direttiva delegata (UE) 2021/884 della Commissione dell’8 marzo 2021 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l’allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il periodo di validità… Leggi tutto
Circ Min Salute 25 05 2021
Mag 27, 2021 291

Circolare Ministero della Salute del 25 Maggio 2021

in Regolamento Dispositivi medici
Circolare Min. della Salute del 25 Maggio 2021 | Applicazione Reg. UE 2017/745 (MDR) Applicazione del Regolamento UE 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, nel settore delle indagini cliniche relative ai dispositivi medici La presente circolare fornisce prime… Leggi tutto
Mag 25, 2021 84

Decreto Legislativo 31 ottobre 2002, n. 271

in Regolamento Dispositivi medici
Decreto Legislativo 31 ottobre 2002, n. 271 Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, concernente i dispositivi medici, in attuazione delle direttive 2000/70/CE e 2001/104/CE. (GU n.291 del 12.12.2002) Collegati[box-note]Decreto Legislativo n. 46 del 24 Febbraio… Leggi tutto
Modello di Dichiarazione di costruzione o importazione DCI
Mag 24, 2021 237

Decreto 23 aprile 2021

in Direttiva Imbarcazioni
Decreto 23 aprile 2021 | Modello aggiornato DCI 2021 Approvazione del modello di Dichiarazione di costruzione o importazione (DCI). (GU n.122 del 24.05.2021) [box-warning]Modello aggiornato del Decreto 19 giugno 2019 Sulla base delle risultanze delle iniziali attività di esercizio del Sistema… Leggi tutto
Guideline 2019 320
Mag 19, 2021 148

Guidelines for compliance with delegated regulation (EU) 2019/320

in Guide Nuovo Approccio
Guidelines for compliance with delegated regulation (EU) 2019/320 The purpose of this document is to support the Notified Bodies in charge ofradio equipment compliance assessment in applying a consistent approach related to the requirements stemming from Delegated Regulation (EU) 2019/320.… Leggi tutto

Più letti Marcatura CE

Mar 02, 2020 169596

Direttiva macchine 2006/42/CE

in Direttiva macchine
 Direttiva macchine 2006/42/CE (Testo Consolidato 2019 IT) Machinery Directive 2006/42/EC (Consolidate text 2019 EN) D.Lgs. 27 Gennaio 2019, n. 17 Attuazione IT (Decreto Attuazione IT) Direttiva macchine 2006/42/CE e Norme armonizzate (Testo Consolidato 2020 IT - Elaborato Certifico Srl) Direttiva… Leggi tutto
Cover MDR 1 1 2020
Mag 26, 2021 168222

Il Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 - (MDR)

in Documenti Riservati Marcatura CE
Il Regolamento Dispositivi Medici (MDR) Regolamento (UE) 2017/745 ID 4054 | Rev. 1.1 24.04.2020 Un Documento di sintesi, con schemi e tabelle, del nuovo Regolamento Dispositivi Medici (MDR), che deve essere implemento in 3 anni: entra in vigore il 25 Maggio 2017, applicabile a decorrere dal 26… Leggi tutto
Dichiarazioni CE
Apr 24, 2021 148761

Le nuove Dichiarazioni di Conformità UE 2014/2016: i Modelli per tipologie di Prodotto

in Documenti Riservati Marcatura CE
Modelli di Dichiarazioni CE di Conformità Direttive/Regolamenti di Prodotto ID 2179 | Ultima Revisione 11.0 dell'11 Novembre 2020 Download Tabella Modelli Dichiarazioni CE/UE di Conformita' Rev. 11. 2020 Download Tabella Modelli Dichiarazioni CE/UE di Conformita' Rev. 10. 2020 I Modelli doc… Leggi tutto
Feb 13, 2018 117462

Dichiarazione di Prestazione DoP - Regolamento Prodotti da Costruzione 305/2011

in Documenti Riservati Marcatura CE
Dichiarazione di Prestazione - DoP | Regolamento (UE) 305/2011 | CPR Update Agosto 2017 Aggiornato Modello 2017 con:- campo per indicazione sito disponibilità copia online - Regolamento Delegato (UE) 157/2014- istruzioni compilazione - Regolamento Delegato (UE) n. 574/2014 Regolamento (UE) N.… Leggi tutto
Manuale Istruzioni Direttiva macchine 2019
Giu 13, 2020 97041

Direttiva macchine: Il Manuale di Istruzioni, redazione e validazione

in Documenti Riservati Marcatura CE
Manuale Istruzioni Direttiva macchine: Redazione e Validazione ID 618 | 01.09.2019 | Rev. 4.0 Settembre 2019 Con la revisione 4.0 di Settembre 2019 vengono aggiunti i punti salienti della nuova norma ISO 20607:2019 Safety of machinery - Instruction handbook - General drafting principles (parte 6a).… Leggi tutto
Lug 25, 2017 85719

Cavi elettrici: obbligo marcatura CE Regolamento CPR dal 1° Luglio 2017

in Documenti Marcatura CE ENTI
Cavi elettrici: marcatura CE in accordo con il Regolamento CPR (UE) 305/2011 dal 1° Luglio 2017 Con la pubblicazione della norma EN 50575, nell'elenco delle norme armonizzate per il Regolamento CPR 305/2011, Com. 2016/C 209/03, anche i cavi elettrici, soggetti già a marcatura CE per la Direttiva… Leggi tutto
Manuale quadro elettrico bordo macchina 2020
Apr 17, 2021 73637

Manuale Quadro elettrico bordo macchina: EN 61439-1/2 e EN 60204-1*

in Documenti Riservati Marcatura CE
Manuale quadro elettrico bordo macchina: EN 61439-1/2 e EN 60204-1* ID 380 | Rev. 8.0 2020 Disponibile la Rev. 8.0 Agosto 2020 del modello per la redazione del Manuale di Quadri elettrici bordo macchina in accordo con le Direttive BT ed EMC e norme tecniche armonizzate EN 61439-1/2 ed EN… Leggi tutto
Apr 23, 2021 72048

Raccolta Linee guida MEDDEV Dispositivi medici

in Guide Nuovo Approccio
Raccolta Linee guida MEDDEV Dispositivi medici ID 2047 | Update Rev. 23.0 2021 (22.04.2021) Allegate tutte le Guide ufficiali sui i Dispositivi medici in accordo con la Direttiva 93/42/CEE e il nuovo Regolamento (UE) 2017/745. New Rev. 23.0 del 22 Aprile 2021: MDCG 2021-5 Guidance on… Leggi tutto
Giu 26, 2019 66037

Regolamento Prodotti da Costruzione (UE) 305/2011 - CPR

in Regolamento CPR
Regolamento CPR (UE) 305/2011 Regolamento (UE) N. 305/2011 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2011 che fissa condizioni armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da costruzione e che abroga la direttiva 89/106/CEE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE) GU L 88/10… Leggi tutto
Mar 17, 2021 64964

Regolamento (UE) 2017/745

in Regolamento Dispositivi medici
Regolamento (UE) 2017/745 - Dispositivi medici Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e… Leggi tutto