Tags: Marcatura CE
-
-
Documenti
Legislazione
Direttive Sicurezza
D.Lgs. 81/2008
Interpelli
ATECO / Livello rischio
Cassazione
TUSSL / Link -
Attività PI
D.P.R. 151/2011
Codice RTO II
Norme tecniche PI 2021 -
Documenti
Legislazione
Guide marcatura CE
Norme armonizzate Click
Direttiva click -
-
Documenti
Legislazione
CLP consolidato
REACH Consolidato
Seveso III
PXXX | EUH | HXXX -
-
-
Documenti
Legislazione
Testo Unico Ambiente
Elenco CER
-
Ultimi archiviati Marcatura CE
Giu 23, 2021
101
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020/1
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. Dicembre 2020 Il rapporto contiene un'analisi dei dati relativi all'anno 2019 sugli incidenti con dispositivi medici, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza del Ministero La vigilanza sui dispositivi medici, svolta dal Ministero…
Leggi tutto
Giu 15, 2021
477
Nuovo Regolamento macchine: definita la "modifica sostanziale" | Note
Nuovo Regolamento macchine: definita la "modifica sostanziale" | Note ID 13797 | 16.06.2021 / Documento completo allegato Nel nuovo Regolamento macchine 2021 (proposta) prevista la definizione di "modifica sostanziale" ad una macchina e gli obblighi per chi apporta tale modifica. Indicazioni su…
Leggi tutto
Giu 14, 2021
211
Elenco norme armonizzate DPI cadute dall'alto
Elenco norme armonizzate DPI cadute dall'alto ID 13784 | 15.06.2021 / Documento completo allegato Elenco delle norme armonizzate relative ai Dispositivi individuali per la protezione contro le cadute/cadute dall'alto ai sensi del Regolamento 2016/425/UE (DPI). Per il Regolamento DPI (Regolamento…
Leggi tutto
Giu 04, 2021
136
Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici
Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici: ruolo e responsabilità degli operatori economici e strumenti per l’applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 Un inadeguato sistema di…
Leggi tutto
Giu 04, 2021
76
Direttiva (UE) 2021/903
Direttiva (UE) 2021/903 Direttiva (UE) 2021/903 della Commissione del 3 giugno 2021 che modifica la direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i valori limite specifici per l’anilina in determinati giocattoli GU L 197/110 del 4.6.2021 Entrata in vigore: 24…
Leggi tutto
Giu 02, 2021
146
Direttiva delegata (UE) 2021/884
Direttiva delegata (UE) 2021/884 Direttiva delegata (UE) 2021/884 della Commissione dell’8 marzo 2021 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l’allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il periodo di validità…
Leggi tutto
Mag 27, 2021
291
Circolare Ministero della Salute del 25 Maggio 2021
Circolare Min. della Salute del 25 Maggio 2021 | Applicazione Reg. UE 2017/745 (MDR) Applicazione del Regolamento UE 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, nel settore delle indagini cliniche relative ai dispositivi medici La presente circolare fornisce prime…
Leggi tutto
Mag 25, 2021
84
Decreto Legislativo 31 ottobre 2002, n. 271
Decreto Legislativo 31 ottobre 2002, n. 271 Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, concernente i dispositivi medici, in attuazione delle direttive 2000/70/CE e 2001/104/CE. (GU n.291 del 12.12.2002) Collegati[box-note]Decreto Legislativo n. 46 del 24 Febbraio…
Leggi tutto
Mag 24, 2021
237
Decreto 23 aprile 2021
Decreto 23 aprile 2021 | Modello aggiornato DCI 2021 Approvazione del modello di Dichiarazione di costruzione o importazione (DCI). (GU n.122 del 24.05.2021) [box-warning]Modello aggiornato del Decreto 19 giugno 2019 Sulla base delle risultanze delle iniziali attività di esercizio del Sistema…
Leggi tutto
Mag 19, 2021
148
Guidelines for compliance with delegated regulation (EU) 2019/320
Guidelines for compliance with delegated regulation (EU) 2019/320 The purpose of this document is to support the Notified Bodies in charge ofradio equipment compliance assessment in applying a consistent approach related to the requirements stemming from Delegated Regulation (EU) 2019/320.…
Leggi tutto
Più letti Marcatura CE
Mar 02, 2020
169608
Direttiva macchine 2006/42/CE
Direttiva macchine 2006/42/CE (Testo Consolidato 2019 IT) Machinery Directive 2006/42/EC (Consolidate text 2019 EN) D.Lgs. 27 Gennaio 2019, n. 17 Attuazione IT (Decreto Attuazione IT) Direttiva macchine 2006/42/CE e Norme armonizzate (Testo Consolidato 2020 IT - Elaborato Certifico Srl) Direttiva…
Leggi tutto
Mag 26, 2021
168256
Il Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 - (MDR)
Il Regolamento Dispositivi Medici (MDR) Regolamento (UE) 2017/745 ID 4054 | Rev. 1.1 24.04.2020 Un Documento di sintesi, con schemi e tabelle, del nuovo Regolamento Dispositivi Medici (MDR), che deve essere implemento in 3 anni: entra in vigore il 25 Maggio 2017, applicabile a decorrere dal 26…
Leggi tutto
Apr 24, 2021
148765
Le nuove Dichiarazioni di Conformità UE 2014/2016: i Modelli per tipologie di Prodotto
Modelli di Dichiarazioni CE di Conformità Direttive/Regolamenti di Prodotto ID 2179 | Ultima Revisione 11.0 dell'11 Novembre 2020 Download Tabella Modelli Dichiarazioni CE/UE di Conformita' Rev. 11. 2020 Download Tabella Modelli Dichiarazioni CE/UE di Conformita' Rev. 10. 2020 I Modelli doc…
Leggi tutto
Feb 13, 2018
117469
Dichiarazione di Prestazione DoP - Regolamento Prodotti da Costruzione 305/2011
Dichiarazione di Prestazione - DoP | Regolamento (UE) 305/2011 | CPR Update Agosto 2017 Aggiornato Modello 2017 con:- campo per indicazione sito disponibilità copia online - Regolamento Delegato (UE) 157/2014- istruzioni compilazione - Regolamento Delegato (UE) n. 574/2014 Regolamento (UE) N.…
Leggi tutto
Giu 13, 2020
97058
Direttiva macchine: Il Manuale di Istruzioni, redazione e validazione
Manuale Istruzioni Direttiva macchine: Redazione e Validazione ID 618 | 01.09.2019 | Rev. 4.0 Settembre 2019 Con la revisione 4.0 di Settembre 2019 vengono aggiunti i punti salienti della nuova norma ISO 20607:2019 Safety of machinery - Instruction handbook - General drafting principles (parte 6a).…
Leggi tutto
Lug 25, 2017
85720
Cavi elettrici: obbligo marcatura CE Regolamento CPR dal 1° Luglio 2017
Cavi elettrici: marcatura CE in accordo con il Regolamento CPR (UE) 305/2011 dal 1° Luglio 2017 Con la pubblicazione della norma EN 50575, nell'elenco delle norme armonizzate per il Regolamento CPR 305/2011, Com. 2016/C 209/03, anche i cavi elettrici, soggetti già a marcatura CE per la Direttiva…
Leggi tutto
Apr 17, 2021
73638
Manuale Quadro elettrico bordo macchina: EN 61439-1/2 e EN 60204-1*
Manuale quadro elettrico bordo macchina: EN 61439-1/2 e EN 60204-1* ID 380 | Rev. 8.0 2020 Disponibile la Rev. 8.0 Agosto 2020 del modello per la redazione del Manuale di Quadri elettrici bordo macchina in accordo con le Direttive BT ed EMC e norme tecniche armonizzate EN 61439-1/2 ed EN…
Leggi tutto
Apr 23, 2021
72051
Raccolta Linee guida MEDDEV Dispositivi medici
Raccolta Linee guida MEDDEV Dispositivi medici ID 2047 | Update Rev. 23.0 2021 (22.04.2021) Allegate tutte le Guide ufficiali sui i Dispositivi medici in accordo con la Direttiva 93/42/CEE e il nuovo Regolamento (UE) 2017/745. New Rev. 23.0 del 22 Aprile 2021: MDCG 2021-5 Guidance on…
Leggi tutto
Giu 26, 2019
66037
Regolamento Prodotti da Costruzione (UE) 305/2011 - CPR
Regolamento CPR (UE) 305/2011 Regolamento (UE) N. 305/2011 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2011 che fissa condizioni armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da costruzione e che abroga la direttiva 89/106/CEE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE) GU L 88/10…
Leggi tutto
Mar 17, 2021
64973
Regolamento (UE) 2017/745
Regolamento (UE) 2017/745 - Dispositivi medici Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e…
Leggi tutto