RAPEX Report 28 del 16/07/2021 N. 17 A12/01047/21 Svezia
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 28 del 16/07/2021 N. 17 A12/01047/21 Svezia
Approfondimento tecnico: Crema schiarente per la pelle
Il prodotto, di marca AQSA Cosmetics, è stato sottoposto alla procedura…
Leggi tutto RAPEX Report 28 del 16/07/2021 N. 17 A12/01047/21 SveziaCircolare Ministero della Salute n. 49052 dell'08/07/2021
Circolare Ministero della Salute n. 49052 dell'08/07/2021 | DM segnalazione di incidenti
ID 14097 | 21.07.2021
OGGETTO: Vigilanza sui Dispositivi medici - Indicazioni per la segnalazione di incidenti occorsi…
Leggi tutto Circolare Ministero della Salute n. 49052 dell'08/07/2021Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE
ID 14083 | Elenco Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici 2017/745/CE a luglio 2021
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE
1. Primo elenco
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1182 della…
Leggi tutto Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UEGiocattoli contenenti liquidi non a norma
Giocattoli contenenti liquidi: tra quelli contenenti liquidi uno su cinque non è a norma
ISS 12 luglio 2021
Su 256 giocattoli contenenti liquidi o gel (bolle di sapone, pupazzi, animaletti di gomma, palline…
Leggi tutto Giocattoli contenenti liquidi non a normaRAPEX Report 27 del 09/07/2021 N. 17 A12/00999/21 Bulgaria
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 27 del 09/07/2021 N. 17 A12/00999/21 Bulgaria
Approfondimento tecnico: Felpa per bambini
Il prodotto, di marca Akkuzu kids wear, mod. 57432, è stato sottoposto alla…
Leggi tutto RAPEX Report 27 del 09/07/2021 N. 17 A12/00999/21 BulgariaRegolamento di esecuzione (UE) 2021/1158
Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1158
Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1158 della Commissione, del 22 giugno 2021, relativo ai requisiti di progettazione, costruzione ed efficienza e alle norme di prova per l’equipaggiamento…
Leggi tutto Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1158L’accertamento tecnico per la sicurezza delle macchine alimentari
L’accertamento tecnico per la sicurezza delle macchine alimentari
INAIL, 2021
Partendo dal patrimonio informativo che negli anni l’Istituto ha costituito e dalle competenze maturate nell’espletamento delle attività di accertamento tecnico, il…
Leggi tutto L’accertamento tecnico per la sicurezza delle macchine alimentariDecreto 15 ottobre 1999
Decreto 15 ottobre 1999
Norme relative alla punzonatura ed alle iscrizioni sui recipienti per gas compressi, liquefatti o disciolti.
(GU n.271 del 18.11.1999)
Collegati
Decreto 16 gennaio 2001
Decreto 16 gennaio 2001
Periodicita' delle verifiche e revisioni di bombole, tubi, fusti a pressione, incastellature di bombole e recipienti criogenici.
(GU n.25 del 31.01.2001)
Collegati
RAPEX Report 24 del 18/06/2021 N. 09 A12/00896/21 Polonia
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 24 del 18/06/2021 N. 09 A12/00896/21 Polonia
Approfondimento tecnico: Altalena per neonati
Il prodotto 2-in-1 Soothe ‘n Play Glider, di marca Fisher Price, è stato…
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Dispositivi medici: Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale
ID 13955 | 08.07.2021 / Documento allegato
Attualmente, tutte le imprese che ricoprono ruoli individuati dai Regolamenti per i quali sussiste…
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Circolare Min Salute n. 42343 dell'11 giugno 2021: Purificatori e sanificatori d’aria non sono dispositivi medici
ID 13950 | 08.07.2021
La Circolare del Ministero della Salute dell’11 giugno 2021 ha…
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Position Paper CEN-CENELEC draft Machinery Regulation July 2021
ID 13933 | 07.07.2021 / In allegato Position paper
Position Paper CEN-CENELEC response to the European Commission’s Public Consultation on the…
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Decreto Dirigenziale n. 172 del 18 Giugno 2021 | Specifiche tecniche impianti a fune
Disposizioni e specificazioni tecniche per le infrastrutture degli impianti a fune adibiti al trasporto di persone.
GU…
Leggi tutto Decreto Dirigenziale n. 172 del 18 Giugno 2021RAPEX Report 23 del 11/06/2021 N. 12 A12/00845/21 Danimarca
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 23 del 11/06/2021 N. 12 A12/0845/21 Danimarca
Approfondimento tecnico: Lama per sega circolare
Il prodotto Drillpro 4-9 Inch Grinder Chain Disc 7-22 Tooth Wo, di…
Leggi tutto RAPEX Report 23 del 11/06/2021 N. 12 A12/00845/21 DanimarcaNuovo Regolamento macchine: definita la "modifica sostanziale" | Note
Nuovo Regolamento macchine: definita la "modifica sostanziale" | Note
ID 13797 | 16.06.2021 / Documento completo allegato
Nel nuovo Regolamento macchine 2021 (proposta) prevista la definizione di "modifica sostanziale"…
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RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 21 del 28/05/2021 N. 22 A12/00725/21 Repubblica Ceca
Approfondimento tecnico: Palloncini
Il prodotto di marca DONGFANG, mod. A3, è stato sottoposto alla procedura di ritiro…
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Direttiva (UE) 2021/903
Direttiva (UE) 2021/903 della Commissione del 3 giugno 2021 che modifica la direttiva 2009/48/CEdel Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i valori limite specifici per l’anilina in…
Leggi tutto Direttiva (UE) 2021/903Direttiva delegata (UE) 2021/1206
Direttiva delegata (UE) 2021/1206
Direttiva delegata (UE) 2021/1206 della Commissione del 30 aprile 2021 che modifica l’allegato III della direttiva 2014/90/UEdel Parlamento europeo e del Consiglio sull’equipaggiamento marittimo per quanto riguarda la…
Leggi tutto Direttiva delegata (UE) 2021/1206Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici-diagnostici in vitro 2017/746/UE
Norme armonizzate Regolamento DMD in vitro 2017/746/UE
ID 14084 | Elenco Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici diagnostici in vitro 2017/746/UE a luglio 2021
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici diagnostici in vitro 2017/746/UE
1. Primo elenco…
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Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici impiantabili attivi 90/385/CEE
ID 14081 | Elenco Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici impiantabili attivi (DMIA) 90/385/CEE ad Aprile 2021
[box-warning]Come consultare i riferimenti alle norme armonizzate 2021
Dal 1° dicembre 2018 i…
Leggi tutto Norme armonizzate Direttiva DM impiantabili attivi (DMIA) 90/385/CEEBanca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante
Banca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante | 2021
Ministero della Salute - Versione 9.1 01/07/2021
Il sistema “Banca Dati e Repertorio dei Dispositivi Medici (BD/RDM)”, in accordo…
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RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 26 del 02/07/2021 N. 08 A12/00961/21 Finlandia
Approfondimento tecnico: Macchinina in legno
Il prodotto, di marca Sostrene Grene, mod. 146864, è stato sottoposto alla…
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Sintesi CE e Stati membri sull'applicazione della Direttiva giocattoli
CE, 15.07.2021
L'articolo 48 della direttiva 2009/48/CEsulla sicurezza dei giocattoli dispone che, entro il 20 luglio 2014 e successivamente ogni cinque…
Leggi tutto Sintesi CE e Stati membri sull'applicazione della Direttiva giocattoliFEM Position Paper on the Proposal for a Machinery Regulation
FEM Position Paper on the Proposal for a Machinery Regulation
FEM, 07.07.2021
The Machinery Directive is arguably the single most important piece of legislation for our manufacturers. Since its…
Leggi tutto FEM Position Paper on the Proposal for a Machinery RegulationDecreto 19 aprile 2001
Decreto 19 aprile 2001
Progettazione, costruzione e verifiche di approvazione e revisione delle bombole in acciaio senza saldatura di capacita' compresa tra 0,5 e 5 litri.
(GU n.109 del 12.05.2001)…
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RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 25 del 25/06/2021 N. 14 A12/00930/21 Ungheria
Approfondimento tecnico: Lampada
Il prodotto, di marca STRÜHM, mod. EMO E14, è stato sottoposto alla procedura di ritiro…
Leggi tutto RAPEX Report 25 del 25/06/2021 N. 14 A12/00930/21 UngheriaRegolamento di esecuzione (UE) 2021/1121
Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1121
Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1121 della Commissione dell'8 luglio 2021 che specifica i dati statistici che devono essere trasmessi dagli Stati membri per quanto riguarda i…
Leggi tutto Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1121Medical Devices - EUDAMED
Medical Devices - EUDAMED
ID 13951 | 09.07.2021 / Documentazione allegata
EUDAMED is the IT system developed by the European Commission to implement Regulation (EU) 2017/745 on medical devices andRegulation (EU)…
Leggi tutto Medical Devices - EUDAMEDRettifica regolamento (UE) 2017/745 | 08.07.2021
Rettifica regolamento (UE) 2017/745 | 08.07.2021
Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio
GU L 241/7 del 8.7.2021
Collegati
Regolamento (UE) 2017/745
Il Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 - (MDR)
Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745
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Il Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 - (MDR)
Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745
Regolamento (UE) 2021/1068
Regolamento (UE) 2021/1068
Regolamento (UE) 2021/1068 del Parlamento europeo e del Consiglio del 24 giugno 2021 che modifica il regolamento (UE) 2016/1628per quanto riguarda le disposizioni transitorie per alcune macchine munite di…
Leggi tutto Regolamento (UE) 2021/1068Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020/1
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. Dicembre 2020
Il rapporto contiene un'analisi dei dati relativi all'anno 2019 sugli incidenti con dispositivi medici, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza…
Leggi tutto Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020/1RAPEX Report 22 del 04/06/2021 N. 17 A12/00787/21 Polonia
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 22 del 04/06/2021 N. 17 A12/00787/21 Polonia
Approfondimento tecnico: Uovo di dinosauro per bambini
Il prodotto di marca sconosciuta, mod. LSB1375-1, è stato sottoposto alla…
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Elenco norme armonizzate DPI cadute dall'alto
ID 13784 | 15.06.2021 / Documento completo allegato
Elenco delle norme armonizzate relative ai Dispositivi individuali per la protezione contro le cadute/cadute dall'alto ai…
Leggi tutto Elenco norme armonizzate DPI cadute dall'altoRapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici
Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici
Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici: ruolo e responsabilità degli operatori economici e strumenti per l’applicazione del Regolamento…
Leggi tutto Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi mediciDirettiva delegata (UE) 2021/884
Direttiva delegata (UE) 2021/884
Direttiva delegata (UE) 2021/884 della Commissione dell’8 marzo 2021 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l’allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del…
Leggi tutto Direttiva delegata (UE) 2021/884
