Manual on borderline and classification in the community regulatory framework for medical devices

Version 1.19 (04-2018)

Borderline cases are considered to be those cases where it is not clear from…

Vademecum bombole trasportabili Acetilene

Tutta la disciplina Tecnico/Normativa Direttiva TPED | ADR | UNI

Il Documento allegato, intende fornire un quadro di riferimento trasversale per la sicurezza delle bombole trasportabili di…

Nuovo Regolamento DPI (UE) 2016/425

La Marcatura CE dei DPI in accordo con il nuovo Regolamento (UE) 2016/425 che ha abrogato la Direttiva 89/686/CEE.

Focus

Il Regolamento DPI (UE 2016/45, è la nuova…

Guida sulla transizione Apparecchi a gas dalla Direttiva 2009/142/CE al Regolamento (UE) 2016/426 

La transizione dalla direttiva 2009/142/CE (GAD) al Regolamento (UE) 2016/426(GAR) ha sollevato alcuni dubbi e domande tra i soggetti interessati alle…

Rumore macchine: conformità in fase di acquisto di una macchina

In allegato scheda di Valutazione Conformità rischio rumore macchine UNI EN 11690 - 1:1998

Il Datore di lavoro, in qualità di utilizzatore,…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 15 del 13/04/2018 N.23 A12/0524/18 Finlandia

Approfondimento tecnico: Casco per bambini

Il prodotto, di marca Jofa, modello 215, è stato sottoposto alle procedure…

Proposta di Regolamento norme e procedure conformità normativa di armonizzazione dell'Unione

del Parlamento Europeo e del Consiglio che stabilisce norme e procedure per la conformità alla normativa di armonizzazione dell'Unione relativa ai prodotti e…

Decreto 15 febbraio 2018 

Attuazione delle direttive delegate della Commissione europea 2017/1009/UE e 2017/1010/UE del 13 marzo 2017, 2017/1011/UE del 15 marzo 2017 e 2017/1975/UE del 7 agosto 2017, di modifica del decreto n. 27…

Regolamento GAR | Regolamento (UE) 2016/426

Regolamento (UE) 2016/426
del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2016 sugli apparecchi che bruciano carburanti gassosi e che abroga la direttiva 2009/142/CE
(GUUE L…

Decreto 7 dicembre 2007

Quinto elenco riepilogativo di norme armonizzate concernente l'attuazione della direttiva n. 89/686/CEE relativa ai dispositivi di protezione individuale.

GU n.32 del 07-02-2008 - SO n. 32
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Decreto 7 dicembre…

Guida sulla transizione DPI dalla Direttiva 89/686/CEE al Regolamento (UE) 2016/425

Il nuovo regolamento DPI (UE) 2016/425 è il risultato dell'allineamento della precedente direttiva DPI 89/686/CEE, al "Nuovo quadro normativo" (NQN), in…

Regolamento DPI: I compiti degli Organismi notificati (RfU)

Schede tecniche per il coordinamento riportanti la posizione comune degli organismi notificati - settore DPI - approvata dal gruppo di esperti "DPI "…

Manuale quadro elettrico bordo macchina: EN 61439-1/2 e EN 60204-1*

Disponibile la Rev. 5.0 Dicembre 2017 (Ed. 2018) del modello per la redazione del Manuale di Quadri elettrici bordo macchina in accordo…

Modello accordo di "riparazione" macchine non a norma

Il recente Interpello n. 1 del 13 Dicembre 2017 e la  Sentenza della Cassazione Penale, Sez. 3, 01 ottobre 2013, n. 40590, hanno affermato come il…

Dichiarazione UE di Conformita' | Regolamento GAR

Modello di Dichiarazione UE di Conformità Apparecchi a gas in accordo con l'allegato IV del Regolamento 2016/426 GAR (Gas Appliance Regulation).

Rev. 1.0 2018

Regolamento (UE)…

Manuale Istruzioni Direttiva macchine: Redazione e Validazione

Aggiornamento Rev. 2.0 2017

Nella seconda Revisione del Documento (Rev. 2.0 2017) aggiunta una 4a parte con alcuni contenuti della EN 82079-1 Preparazione di istruzioni per l'uso…

Interfaccia uomo-macchina: Tutti i principali requisiti illustrazioni e rif. normativi

Un Documento sull'Interfaccia uomo-macchina, comandi, pulsanti, segnalazioni, visibilità. ecc, con illustrazioni in accordo con la Direttiva macchine e alle norme tecniche…

Efficienza energetica D.Lgs 4 luglio 2014 n. 102 | Consolidato 2018

Il D.Lgs. 102/2014 "Efficienza energetica" Consolidato 2018 tiene conto delle modifiche ed abrogazioni dal 2014 al 2018.

Download…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 16 del 20/04/2018 N.27 A12/0577/18 Polonia

Approfondimento tecnico: Palla rimbalzante

Il prodotto, di marca Midex, è stato ritirato dal mercato perché non conforme…

Radiazioni non ionizzanti emesse da macchine

Focus

Panoramica sulla norma di riferimento EN 12198-1

La norma EN 12198-1 armonizzata per la Direttiva macchine 2006/42/CE, se applicata, è Presunzione di Conformità per…

IEC/EN 62061 - Allegati

Sicurezza del macchinario - Sicurezza funzionale dei sistemi di comando elettrici, elettronici ed elettronici programmabili correlati alla sicurezza

Parametro chiave della norma è il SIL (Safety Integrity…

Il Regolamento Dispositivi Medici (MDR) Regolamento (UE) 2017/745

Un Documento di sintesi, con schemi e tabelle, del nuovo Regolamento Dispositivi Medici (MDR), che deve essere implemento in 3 anni: entra in vigore…

ISO/TR 14121-2: Metodi per l'analisi del rischio

Edizione 2017

2a Edizione 2017 del focus sul Rapporto Tecnico ISO/TR 14121-2:2012 UNI 2013) (Analisi e Stima) che congiuntamente alla norma tecnica armonizzata EN ISO…

Manuale di Istruzioni per l'Uso e la Manutenzione

Gru a bandiera

Edizione 1.0 2016
Formato doc

Attenzione Edizione 1.0 2016:
1. Aggiornamenti normativo nuova Direttive BT 2014/30/UE
2. Aggiornamenti normativo nuova Direttive EMC 2014/35/UE
3.…

Decreto Legislativo N. 46 del 24 Febbraio 1997

“Attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici.”

GU 6 marzo 1997, n. 54, SO

[panel]In abrogazione dal nuovo Regolamento (UE) 2017/745 che si…

Maschere uso medico: Conformità Direttiva MD o DPI

Con la Circolare 22 maggio 2000 n. 759470 sono stati precisati i limiti di applicazione della Direttiva DPI alle maschere ad uso medico…

Modelli di Dichiarazioni CE di Conformità Direttive/Regolamenti di Prodotto

Ultima Revisione: 05 Aprile 2018

- Rev. del 05 Aprile 2018: aggiunto il Modello relativo al Regolamento (UE) 2016/426 "GAR" - Apparecchi a gas"
- Rev.…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 14 del 06/04/2018 N.2 A12/0499/18 Francia

Approfondimento tecnico: Giacca per bambini

Il prodotto, di marca KIPSTA, modelli 8364292 e 8364291, è stato sottoposto alla…

EN 547-X Accessi alle postazioni di lavoro delle macchine

Documento allegato estratto norma EN 547-1 "Principi per la determinazione delle dimensioni richieste per le aperture per l'accesso di tutto il corpo nel…

Quasi Macchine e Insiemi: precisazioni Guida Direttiva macchine 2017

Documento di chiarimenti, dalla nuova Guida UE alla Direttiva macchine 2017, sulla definizione di "quasi macchine" e di "insiemi".

Documento traduzione IT non…

Regolamento (UE) 2016/426 "Apparecchi a gas"

Entrata in vigore: 21 Aprile 2018

Regolamento (UE) 2016/426 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2016 sugli apparecchi che bruciano carburanti gassosie che…