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The proposed EU regulations for medical and in vitro diagnostic devices

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The proposed EU regulations for medical and in vitro diagnostic devices

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An overview of the likely outcomes and the consequences for the market

The proposals for the new Medical Devices Regulations…

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Focus tecnico Direttiva macchine: Il metodo per la Valutazione dei Rischi

ID 538 | | Visite: 7568 | Documenti Riservati Marcatura CE

Focus tecnico Direttiva macchine: Il metodo per la Valutazione dei Rischi


Direttiva macchine: Il metodo per la Valutazione dei Rischi

Focus tecnico

Direttiva macchine: il metodo per la Valutazione dei Rischi

La Direttiva Macchine prevede che il fabbricante, effettui una Valutazione dei…

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Testo dello schema di decreto di attuazione della nuova Direttiva R&TTE 2014/53/UE

ID 1851 | | Visite: 4391 | Direttiva R&TTE

Testo dello schema di decreto di attuazione della nuova Direttiva R&TTE 2014/53/UE

Testo dello schema di decreto di attuazione della nuova Direttiva R&TTE 2014/53/UE

Schema di decreto legislativo N. XXX del GG-MM-AAA recante attuazione della Direttiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 aprile 2014 concernente l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato di apparecchiature radio e che abroga la direttiva 1999/5/CE

Nuova Direttiva R&TTE 2014/53/CE

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EN 60204-1:Test Report Equipaggiamenti elettrici

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EN 60204-1:Test Report Equipaggiamenti elettrici



EN 60204-1:Test Report Equipaggiamenti elettrici

Modello Test Report CEI EN 60204-1
Prove di verifica equipaggiamento elettrico

EN 60204-1:2006
Sicurezza del macchinario
Equipaggiamento elettrico delle macchine
Parte 1: Regole generali.

Il documento riporta tutte le verifiche,…

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Application of the Construction Products Regulation to materials handling, lifting and storage equipment

ID 1830 | | Visite: 2624 | Documenti Marcatura CE ENTI

Application of the Construction Products Regulation to materials handling, lifting and storage equipment

Application of the Construction Products Regulation to materials handling, lifting and storage equipment

FEM has issued a guidance document providing assistance in the interpretation and application of key principles of the…

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Modifica alla Dichiarazione di Prestazione DoP Regolamento CPR: Regolamento Delegato (UE) n. 574/2014

ID 1658 | | Visite: 10159 | Regolamento CPR

Modifica alla Dichiarazione di Prestazione DoP Regolamento CPR: Regolamento Delegato (UE) n. 574/2014



Regolamento CPR 305/2011: Modifica alla Dichiarazione di Prestazione DoP 

Regolamento Delegato (UE) n. 574/2014 della Commissione del 21 febbraio 2014 che modifica l'allegato III del regolamento (UE) n. 305/2011 del Parlamento europeo…

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Fascicolo Tecnico completo Attrezzatura automatica lavorazione traversini

ID 1541 | | Visite: 6816 | Documenti Riservati Marcatura CE

Fascicolo Tecnico completo Attrezzatura automatica lavorazione traversini



Fascicolo Tecnico completo Attrezzatura automatica lavorazione traversini

Esempio di Fascicolo Tecnico realizzato con Certifico Macchine 4

In allegato all'articolo i Doc esportati di:
- Quadro generale Stato VR
- Valutazione dei Rischi RESS…

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Proposal for a regulation of the european parliament and of the council on in vitro diagnostic medical devices

ID 1872 | | Visite: 3585 | Direttiva DM diagnostici vitro

Proposal for a regulation of the european parliament and of the council on in vitro diagnostic medical devices

Proposal for a regulation of the european parliament and of the council on in vitro diagnostic medical devices

The current EU regulatory framework for in vitro diagnostic medical devices ('IVDs') consists of…

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Divieto di immissione sul mercato macchina per movimento terra multifunzione priva di FOPS: Sentenza

ID 1846 | | Visite: 4548 | Non Conformità CE

Divieto di immissione sul mercato macchina per movimento terra multifunzione priva di FOPS: Sentenza



Divieto di immissione sul mercato macchina per movimento terra multifunzione priva di FOPS: Sentenza

Decisione 2013/173/UE della Commissione, dell’8 aprile 2013

Conformemente alla procedura di cui all’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva…

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Il 1° Giugno è entrato in vigore l'Art. 13 della nuova Direttiva PED 2014/68/UE

ID 1621 | | Visite: 8008 | Direttiva PED

Il 1° Giugno è entrato in vigore l'Art. 13 della nuova Direttiva PED 2014/68/UE



Dal 1° Giugno - Circolare MISE: Classificazione attrezzature a pressione in applicazione dell’articolo 13 della direttiva 2014/68/UE

Circolare MISE N. 0069094 15 Maggio 2015 - Classificazione Attrezzature a Pressione

Il 1° Giugno 2015…

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ACCORDO sul reciproco riconoscimento tra la Comunità europea e gli Stati Uniti d’America

ID 1783 | | Visite: 2048 | Direttive Marcatura CE

ACCORDO sul reciproco riconoscimento tra la Comunità europea e gli Stati Uniti d’America e smei

Procedure di valutazione della conformità di prodotti e/o processi e alle altre attività di cooperazione

INDICE
1. Accordo quadro
2. Apparecchiature per le telecomunicazioni
3. Compatibilità elettromagnetica (CEM)
4. Sicurezza elettrica
5. Imbarcazioni da diporto
6. Buone prassi di fabbricazione (BPF) dei medicinali
7. Dispositivi medici

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Decisione di Esecuzione (UE) 2015/1345

ID 1780 | | Visite: 2219 | Direttiva Sicurezza Prodotti

Decisione di Esecuzione  (UE) 2015/1345 della Commissione del 31 luglio 2015 relativa alla pubblicazione dei riferimenti alle norme relative ai cordoncini e ai lacci nell'abbigliamento per bambini, alle sacche porta bambini e ai supporti, alle barriere di sicurezza e ai fasciatoi per uso domestico nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea in conformità della direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo e del Consiglio.

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EN 12453 Porte motorizzate: Non soddisfa i RESS della Direttiva macchine - Decisione (UE) 2015/1194

ID 1752 | | Visite: 8475 | Non Conformità CE

EN 12453 Porte motorizzate: Non soddisfa i RESS della Direttiva macchine - Decisione (UE) 2015/1194

La norma EN 12453 relativa ai cancelli industriali non soddisfa taluni RESS della Direttiva macchine 2006/42/CE

Tenuto conto della necessità di migliorare gli aspetti relativi alla sicurezza della norma EN 12635:2002+A1:2008 si…

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Direttiva macchine 2006/42/CE: Macchine / Quasi-macchine e gli obblighi relativi

ID 1730 | | Visite: 4547 | Documenti Marcatura CE ENTI

Direttiva macchine 2006/42/CE: Macchine / Quasi-macchine e gli obblighi relativi



Direttiva macchine 2006/42/CE: un interessante articolo sulla differenza fra Macchine e Quasi-macchine e gli obblighi relativi

a firma Derek Coulson

When is a machine not a machine? When it is partly completed 

Derek…

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