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Guidance on the determination of potential health effects of nanomaterials used in medical devices

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Guidance on the determination of potential health effects of nanomaterials used in medical devices

Guidance on the determination of potential health effects of nanomaterials used in medical devices

This Guidance addresses the use of nanomaterials in medical devices and provides information for risk assessors regarding…

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Quadri Elettrici: la nuova norma EN 61439-1:2009 Allegati C/D

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Quadri Elettrici: la nuova norma EN 61439-1:2009 Allegati C/D


Quadri Elettrici: la nuova norma EN 61439-1:2009 Allegati  C / D

Allegato C: Argomenti soggetti ad accordo tra il costruttore del QUADRO e l’utilizzatore
Questo Allegato facilita la consultazione della presente Norma ed…

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EN 13478:2008 Sicurezza del macchinario - Prevenzione e protezione dal fuoco - Testo Requisiti

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EN 13478:2008 Sicurezza del macchinario - Prevenzione e protezione dal fuoco - Testo Requisiti

EN 13478:2008 Sicurezza del macchinario - Prevenzione e protezione dal fuoco*

*Attenzione: sostituita da EN 19353:2016

Testo Requisiti

La norma specifica i metodi di identificazione del pericolo di incendio associato al macchinario…

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Focus tecnico Direttiva macchine: Il metodo per la Valutazione dei Rischi

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Focus tecnico Direttiva macchine: Il metodo per la Valutazione dei Rischi


Direttiva macchine: Il metodo per la Valutazione dei Rischi

Focus tecnico

Direttiva macchine: il metodo per la Valutazione dei Rischi

La Direttiva Macchine prevede che il fabbricante, effettui una Valutazione dei…

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EN 60204-1:Test Report Equipaggiamenti elettrici

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EN 60204-1:Test Report Equipaggiamenti elettrici



EN 60204-1:Test Report Equipaggiamenti elettrici

Modello Test Report CEI EN 60204-1
Prove di verifica equipaggiamento elettrico

EN 60204-1:2006
Sicurezza del macchinario
Equipaggiamento elettrico delle macchine
Parte 1: Regole generali.

Il documento riporta tutte le verifiche,…

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Check list Apparecchi sollevamento Istruzioni EN 12644-1 e 2

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Check list Apparecchi sollevamento Istruzioni EN 12644-1 e 2



Check List Apparecchi di sollevamento

Istruzioni e Marcature

1. Come deve essere strutturato un Manuale di Istruzioni?
2. Quali sono le marcature previste?

Un aiuto importante per la risposta a queste…

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Fascicolo Tecnico completo Attrezzatura automatica lavorazione traversini

ID 1541 | | Visite: 5761 | Documenti Riservati Marcatura CE

Fascicolo Tecnico completo Attrezzatura automatica lavorazione traversini



Fascicolo Tecnico completo Attrezzatura automatica lavorazione traversini

Esempio di Fascicolo Tecnico realizzato con Certifico Macchine 4

In allegato all'articolo i Doc esportati di:
- Quadro generale Stato VR
- Valutazione dei Rischi RESS…

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Considerazioni sull'applicazione della Direttiva ATEX Prodotti ad equipaggiamenti specifici

ID 1704 | | Visite: 4367 | Guide Nuovo Approccio

Considerazioni sull'applicazione della Direttiva ATEX Prodotti ad equipaggiamenti specifici



Considerazioni sull'applicazione della Direttiva ATEX Prodotti 94/9/CE ad equipaggiamenti specifici

Consideration Papers by the ATEX Committee Directive 94/9/EC Product

Consideration Papers concern the application of the Directive to specific equipment, as…

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Guideline for the Certification of Wind Turbines - GL

ID 1545 | | Visite: 5027 | Documenti Riservati Marcatura CE

Guideline for the Certification of Wind Turbines - GL



Guideline for the Certification of Wind Turbines

This Guideline was compiled by Germanischer Lloyd in cooperation with the Wind Energy Committee. The Wind Energy Committee consists of representatives from public authorities, wind turbine…

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Guida transizione direttiva Bassa Tensione 2006/95/CE alla nuova direttiva 2014/35/UE - Draft

ID 1972 | | Visite: 20903 | Guide Nuovo Approccio

Guida transizione direttiva Bassa Tensione 2006/95/CE alla nuova direttiva 2014/35/UE - Draft

Guida alla transizione della Direttiva Bassa Tensione 2006/95/CE alla nuova Direttiva 2014/35/UE - Draft

La nuova Direttiva Bassa Tensione 2014/35/UE è il risultato dell'allineamento della precedente Direttiva Bassa Tensione 2006/95/CE per il…

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Linee guida Fascicolo Tecnico Dispositivi medici a base di sostanze

ID 1918 | | Visite: 6339 | Documenti Marcatura CE ENTI

Linee guida Fascicolo Tecnico Dispositivi medici a base di sostanze

Linee guida Fascicolo Tecnico Dispositivi medici a base di sostanze

Un documento di Assobiomedica sul Fascicolo Tecnico in accordo con la Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici.

Questo documento vuole dare delle indicazioni…

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The proposed EU regulations for medical and in vitro diagnostic devices

ID 1871 | | Visite: 2727 | Documenti Marcatura CE ENTI

The proposed EU regulations for medical and in vitro diagnostic devices

The proposed EU regulations for medical and in vitro diagnostic devices

An overview of the likely outcomes and the consequences for the market

The proposals for the new Medical Devices Regulations…

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Application of the Construction Products Regulation to materials handling, lifting and storage equipment

ID 1830 | | Visite: 2143 | Documenti Marcatura CE ENTI

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Application of the Construction Products Regulation to materials handling, lifting and storage equipment

FEM has issued a guidance document providing assistance in the interpretation and application of key principles of the…

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Direttiva macchine 2006/42/CE: Macchine / Quasi-macchine e gli obblighi relativi

ID 1730 | | Visite: 3527 | Documenti Marcatura CE ENTI

Direttiva macchine 2006/42/CE: Macchine / Quasi-macchine e gli obblighi relativi



Direttiva macchine 2006/42/CE: un interessante articolo sulla differenza fra Macchine e Quasi-macchine e gli obblighi relativi

a firma Derek Coulson

When is a machine not a machine? When it is partly completed 

Derek…

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Le indagini Cliniche sui Dispositivi Medici - Ministero Salute

ID 1696 | | Visite: 5499 | Documenti Marcatura CE ENTI

Le indagini Cliniche sui Dispositivi Medici - Ministero Salute



Le indagine Cliniche Dispositivi Medici

La normativa italiana recepisce le specifiche Direttive Comunitarie che regolamentano in modo uniforme, in tutti i paesi della UE, il complesso settore dei dispositivi medici in tutti i…

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API Standard 610/ISO 13709 Centrifugal Pumps for Petroleum, Petrochemical and Natural Gas Industries

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API Standard 610/ISO 13709 Centrifugal Pumps for Petroleum, Petrochemical and Natural Gas Industries

Centrifugal Pumps for Petroleum, Petrochemical and Natural Gas Industries

ISO 13709:2009 (Identical),  Centrifugal pumps  for petroleum, petrochemical and natural gas industries

API Standard 610/ISO 13709

This  International  Standardspecifies  requirements  for  centrifugalpumps,  including  pumps…

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