Nuovi Modelli di etichetta energetica elettrodomestici: template e tools
Nuovi Modelli di etichetta energetica elettrodomestici: template e tools 2021
ID 12730 | 01.02.2021 / In allegato Modelli template ufficiali
Le etichette energetiche di cinque gruppi di prodotti in…
Leggi tutto Nuovi Modelli di etichetta energetica elettrodomestici: template e toolsRelazione commissione UE 2020 | Direttiva OND
Relazione commissione UE 2020 | Direttiva OND
Bruxelles, 16.11.2020
Relazione della Commissione al Parlamento Europeo e al Consiglio relativa alla trasposizione e amministrazione della direttiva 2000/14/CEdel Parlamento europeo e del Consiglio,…
Leggi tutto Relazione commissione UE 2020 | Direttiva ONDSistemi a Cappotto: EAD 040083-00-0404 (già ETAG 004) e Requisiti Superbonus 110%
Sistemi a Cappotto: EAD 040083-00-0404 (già ETAG 004) e Requisti Superbonus 110%
ID 12267 | Rev. 1.0 del 13.09.2022 / Documento di lavoro completo allegato / EAD 040083-00-0404 e ETAG 004…
Leggi tutto Sistemi a Cappotto: EAD 040083-00-0404 (già ETAG 004) e Requisiti Superbonus 110%PED: Uso Raccolte ISPESL VSR, VSG, M, S e Norme armonizzate
PED: Uso Raccolte ISPESL VSR, VSG, M, S e Norme armonizzate
ID 12142 | 24.11.2020 / Documento di lavoro completo allegato
Il Documento intende chiarire le modalità applicative delle…
Leggi tutto PED: Uso Raccolte ISPESL VSR, VSG, M, S e Norme armonizzateCheck list EN 60204-1:2018 Testing of the electrical equipment of machines - IFA
Check list EN 60204-1:2018 Testing of the electrical equipment of machines | IFA 2020
2020, IFA
Da IFA una check list sulla norma: EN 60204-1:2018 equipaggiamenti elettrici di macchine (2a - Vedi…
Leggi tutto Check list EN 60204-1:2018 Testing of the electrical equipment of machines - IFAGuidance on Article 10 (10) of RED (Directive 2014/53/EU)
Guidance on Article 10 (10) of RED (Directive 2014/53/EU)
EC, 05.11.2020
The purpose of this document it to provide guidance only on the applicability of Article 10 (10) of the…
Dichiarazione di Conformità Direttiva 2001/95/CE GPSD
Dichiarazione di Conformità Direttiva 2001/95/CE GPSD | Sicurezza generale prodotti
ID 11935 | 28.10.2020
Modello Dichiarazione di Conformità Direttiva 2001/95/CE sicurezza generale dei prodotti (Dichiarazione del Produttore "non espressamente prevista", ma "consigliata…
Leggi tutto Dichiarazione di Conformità Direttiva 2001/95/CE GPSDResponsabilità prodotti difettosi: Quadro normativo
Responsabilità prodotti difettosi: Quadro normativo / Update Rev. 1.0 2024
ID 11931 | 31.01.2024 / In allegato documento completo
Nell'UE, i consumatori possono richiedere il risarcimento dei danni causati…
Dichiarazione CE di Conformità | Direttiva 2009/48/CE Giocattoli
Dichiarazione CE di Conformità | Direttiva 2009/48/CE Giocattoli
ID 11652 | Rev. 0.0 2020
Modello di Dichiarazione CE di Conformità Direttiva 2009/48/CE Giocattoli.
Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio…
Leggi tutto Dichiarazione CE di Conformità | Direttiva 2009/48/CE GiocattoliRadiazioni gamma materiali da costruzione | D.lgs 101/2020 e Reg. CPR
Radiazioni gamma emesse materiali da costruzione | D.lgs 101/2020 e Reg. CPR / Agg. Dlgs 203/2022
ID 11522 | 08.01.2023 - Documento completo allegato
Questa disposizione costituisce una novità…
Leggi tutto Radiazioni gamma materiali da costruzione | D.lgs 101/2020 e Reg. CPRFaq Unique Device Identification (UDI) System
Faq Unique Device Identification (UDI) System
EC, 11.08.2020
The existing regulatory framework on medical devices dates back to the 1990s and consists of three Directives. Two new Regulations (Regulation…
Leggi tutto Faq Unique Device Identification (UDI) SystemMascherine e DPI: La Legge rilancio introduce la competenza regionale per la validazione in deroga
Mascherine e DPI: la Legge rilancio introduce la competenza regionale per la validazione in deroga (solo importazione)
ID 11211 | Rev. 2.0 del 09.10.2020 Documento completo allegato
______
Rev. 2.0 del 09.10.2020…
Leggi tutto Mascherine e DPI: La Legge rilancio introduce la competenza regionale per la validazione in derogaEN IEC IEEE 82079-1:2020 | Istruzioni per l’uso di un prodotto
EN IEC IEEE 82079-1:2020 | Istruzioni per l’uso di un prodotto
ID 11177 | 16.07.2020 - (!) Allegato Documento Traduzione non ufficiale IT
La norma EN IEC IEEE…
Leggi tutto EN IEC IEEE 82079-1:2020 | Istruzioni per l’uso di un prodottoRegolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante
Regolamento UE 2017/745: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante del DM
Position Paper Assogastecnici
A differenza della precedente regolamentazione relativa ai Dispositivi Medici (Direttiva 93/42/CEE),…
Leggi tutto Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di FabbricanteGuida per lo sdoganamento delle mascherine
Guida per lo sdoganamento delle mascherine
ADM, aprile 2020
Il materiale si distingue in tre categorie:
1) Dispositivi Medici (le così dette “mascherine chirurgiche”) o DM
2) Dispositivi di Protezione Individuale o…
Faq COVID-19 | Verifica immissione sul mercato MD e DPI
Faq - COVID-19 | Verifica immissione sul mercato MD e DPI
EU, 25.05.2020
How to verify that medical devices and personal protective equipment can be lawfully placed on the…
Leggi tutto Faq COVID-19 | Verifica immissione sul mercato MD e DPIEMA | Questions & Answers MD and In Vitro Diagnostic MD
Questions & Answers MD and In Vitro Diagnostic MD
European Medicines Agency, Oct. 2019 / Update
[box-info]Update: EMA will update its regulatory guidance in the first quarter of 2021 to reflect the new…
Leggi tutto EMA | Questions & Answers MD and In Vitro Diagnostic MDRegolamento CPR: norme armonizzate ed EAD (ETA)
Regolamento CPR: norme armonizzate ed EAD (ETA)
ID 12270 | 08.12.2020
IL CPR E I PRODOTTI INNOVATIVI
Il CPR prevede tre categorie di prodotto:
1.Prodotti che rientrano in una…
Marcatura CE Bitumi, leganti bituminosi e Miscele bituminose
Marcatura CE Bitumi, leganti bituminosi e Miscele bituminose
ID 12234 | 30.12.2020 / Documento di lavoro completo allegato
Nel Documento si analizzano le norme armonizzate (che prevedono la marcatura CE)…
Leggi tutto Marcatura CE Bitumi, leganti bituminosi e Miscele bituminoseMancata marcatura CE Prodotti: violazione Artt. 515 e 517 CP
Mancata marcatura Prodotti CE: violazione degli Artt. 515 e 517 Codice Penale
ID 12075 | 18.11.2020
La Sentenza della Corte di Cassazione Penale Sez. 3 dell'11 gennaio 2013 n. 1467 stabilisce…
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Dichiarazione UE di conformità | Direttiva MED
ID 12019 | 11.11.2020 Dichiarazione di conformità pdf/doc in allegato
Modello di Dichiarazione UE di Conformità Equipaggiamento marittimo MED in accordo con…
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Certificazione acustica e vibratoria delle macchine - Manuale operativo
INAIL, 2020
Viene presentato il manuale operativo per la certificazione acustica e vibratoria delle macchine, realizzato dall'Università di Ferrara in collaborazione con…
Leggi tutto Certificazione acustica e vibratoria delle macchineValutazione della direttiva 85/374/CEE Prodotti difettosi
Valutazione della direttiva 85/374/CEE Prodotti difettosi
Valutazione della direttiva 85/374/CEE del Consiglio sul ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri in materia di responsabilità per prodotti difettosi
January…
Leggi tutto Valutazione della direttiva 85/374/CEE Prodotti difettosiRegulation (EU) 2016/426: Guidance point 3.7 of Annex I (GAR)
Regulation (EU) 2016/426: Guidance point 3.7 of Annex I (GAR)
EU, October 2020
Regulation (EU) 2016/426 on appliances burning gaseous fuels (GAR) - Guidance document in relation to point 3.7 of…
Leggi tutto Regulation (EU) 2016/426: Guidance point 3.7 of Annex I (GAR)Structure of Technical Documentation (Medical Devices)
Structure of Technical Documentation (Medical Devices)
ID 11637 | 28.09.2020
- Note Technical Documentation Regulation (EU) 2017/745 (MDR)
- Example Structure Model Rev. 1.0 sept. 2020
The following structure is…
Leggi tutto Structure of Technical Documentation (Medical Devices)Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020
Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020
Min Salute 25 agosto 2020 (Rif. Anno 2018)
Il ministero pubblica il primo Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici, con l'obiettivo…
Leggi tutto Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020IEC 60601 Medical electrical equipment
IEC 60601-1-X Medical electrical equipment
ID 11296 | State 08.2020
Stato e Preview allegati delle norme tecniche generali per apparecchi elettromedicali.
IEC 60601 è una serie di norme tecniche per…
Prodotti elettrici esclusi Direttiva 2014/35/UE Bassa Tensione: Esempi
Prodotti elettrici esclusi Direttiva 2014/35/UE Bassa Tensione: Esempi
ID 11179 | 11.07.2020
La direttiva 2014/35/UE(BT) si applica al materiale elettrico destinato ad essere adoperato ad una tensione nominale compresa fra…
Leggi tutto Prodotti elettrici esclusi Direttiva 2014/35/UE Bassa Tensione: EsempiGeneral Safety and Performance Requirements (Annex I) MDR
General Safety and Performance Requirements (Annex I) in the New Medical Device Regulation
Comparison with the Essential Requirements of the Medical Device Directive and Active Implantable Device Directive
As compliance with…
Leggi tutto General Safety and Performance Requirements (Annex I) MDRIngegnere biomedico: elenco nazionale certificato
Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato / Documento e Nominativi Update Dicembre 2022
ID 11150 | Rev. 3.0 del 29.12.2022
Normativa, Regolamento CNI e Circolari sulla figura dell'Ingegnere biomedico…
Leggi tutto Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificatoEN 10204:2004 | Documenti di controllo prodotti metallici
EN 10204:2004 | Documenti di controllo prodotti metallici
ID 10895 | 02.06.2020
Documenti e Dichiarazioni per le forniture di acciaio (e non), per le quali non sussista l’obbligo della Marcatura…
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Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE
3rd Edition May 2020
Guida alla applicazione della direttiva 2014/34/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 febbraio 2014, relativa all'armonizzazione della legge degli Stati membri relative agli…
Leggi tutto Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE | Maggio 2020