Informazione tecnica HSE / 25 ° anno
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Regolamento (UE) 2022/477 della Commissione del 24 marzo 2022 che modifica gli allegati da VI a X del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH)
(GU L 98/38 del 25.3.2022)
Entrata in vigore: 14.04.2022
Applicazione: 14.10.2022
...
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento [...]
ID 16137 | 21.03.2021
La tutela dal fumo passivo negli spazi confinati o aperti non regolamentati dalla Legge 3/2003 art.51 (Legge Sirchia) e successive modificazioni
L'esposizione al fumo passivo è un problema mondiale ed è considerato un fattore di rischio per la salute, in particolare per le donne in gravidanza e per i bambini. Il documento riassume i dati attuali relativi ai danni da fumo passivo,
Gentian Violet, Leucogentian Violet, Malachite Green, Leucomalachite Green, and CI Direct Blue 218
This volume of the IARC Monographs provides evaluations of the carcinogenicity of gentian violet, leucogentian violet, malachite green, leucomalachite green, and CI Direct Blue 218.
This volume of the IARC Monographs provides evaluations of the carcinogenicity of three dyes and their two leucometabolites: gentian violet, leucogentian violet, malachite green, leucomalachite green, and CI Direct Blue [...]
EU - JRC, 17.03.2022
The EU Chemicals Strategy for Sustainability (CSS) aims at fostering a transition towards safe and sustainable chemicals. To ensure this transition, safety and sustainability considerations should in the future be integrated when assessing existing chemicals and materials as well as when designing new ones, which might be alternative choices to already existing solutions.
...
Fonte: EU
IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans Volume 83
This monograph presents a series of review studies linking tobacco smoke and involuntary (passive) smoking to several cancers. Evidence of synergy between smoking and several occupational causes of lung cancer (arsenic, asbestos and radon), and between smoking and alcohol consumption for cancers of the oral cavity, pharynx, larynx and oesophagus and between smoking and human papillomavirus [...]
Uno dei problemi più complessi della sicurezza alimentare (Food safety) è quello di fornire un parere scientifico, indipendente e fondato su solide basi, sugli eventuali rischi per la salute umana e animale derivanti dalle sostanze contenute negli alimenti o che possono venire a contatto con essi. La valutazione del rischio è un campo specialistico della scienza che comporta la disamina di dati e studi scientifici [...]
Regolamento sulle misure e sui requisiti dei prodotti fitosanitari per un uso sicuro da parte degli utilizzatori non professionali
Con riferimento alle Indicazioni Operative di cui alla nota dirigenziale del 3 marzo 2022, concernenti il riesame dei prodotti fitosanitari consentiti per l’uso non professionale secondo le “Misure transitorie" del D.M. n 33/2018, si rende disponibile il formato word dei modelli di istanza (in allegato).
Collegati
Modifiche degli allegati II, III, IV e V del Regolamento (CE) n. 396/2005 per alcune sostanze attive - Indirizzi operativi.
Fonte: Ministero della Salute
Collegati
ID 16041 | 14.03.2022 / Nota 08.03.2022 in allegato
Nota dell'8 marzo 2022
Procedura per la gestione delle istanze di autorizzazione in attuazione dell'art. 34 del Regolamento (CE) n. 1107/2009
La Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e della Nutrizione ha predisposto una procedura per l’applicazione dell’art.34 del Regolamento (CE) n. 1107/2009 per consentire la possibilità di accesso al mercato per gli operatori che ricadano nelle condizioni previste dall’art.34 [...]
Rettifica del regolamento (UE) 2021/1297 della Commissione, del 4 agosto 2021, che modifica l'allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda gli acidi perfluorocarbossilici con una catena costituita da 9-14 atomi di carbonio (PFCA C9-C14), i loro sali e le sostanze correlate ai PFCA C9-C14
GU L 83 del 10.3.2022, pag. 64
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Pagina 32, allegato, frase introduttiva,
anziché:
«Nell'allegato XVII, la voce 68 è sostituita dalla seguente:»,
leggasi:
«Nell'allegato [...]
Misure temporanee periodo smaltimento scorte per prodotti contenenti sostanze attive di cui al Regolamento (CE) n. 2020/1182
...
In considerazione dell'emergenza epidemiologica da Covid-19, i distributori potranno continuare a vendere i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive incluse nel Regolamento (CE) n. 2020/1182, già immessi sul mercato, previa consegna del fac-simile dell’etichetta adeguata da parte dell’Impresa titolare di registrazione anche dopo la data del 1° marzo 2022.
Fonte: Ministero della Salute
Collegati
ID 15832 | 22.02.2022 / Documento di approfondimento in allegato
La figura del Consulente prodotti sanitari è stata istituita dal Decreto Legislativo 14 agosto 2012 n. 150 attuazione della direttiva 2009/128/CE di cui all’Art. 8 ed è definito come “persona in possesso del certificato di abilitazione alle prestazioni di consulenza in materia di uso sostenibile dei prodotti fitosanitari e sui metodi di difesa alternativi” (Art. 3. comma g)).
Tutti coloro che intendono [...]
Ministero della Salute, 03 Marzo 2022
Il Piano è stato predisposto dal Ministero della Salute con la collaborazione del Gruppo tecnico interregionale REACH – CLP, con il Centro nazionale delle sostanze chimiche, prodotti cosmetici e protezione del consumatore dell’Istituto superiore di sanità e la Rete dei laboratori di controllo in attuazione all’accordo Stato/Regioni del 7 maggio 2015
Tipologia di sostanze verso cui orientare il controllo
- Sostanze in quanto tali o [...]
Helsinki, 23 febbraio 2021
L'Agenzia europea per le sostanze chimiche presenta una proposta per una restrizione a livello dell'UE su tutte le sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS) nelle schiume antincendio. La restrizione eviterebbe un'ulteriore contaminazione delle acque sotterranee e del suolo e rischi per la salute delle persone e dell'ambiente.
HeL'ECHA ha studiato i rischi per l'ambiente e la salute posti dall'uso dei PFAS nelle schiume antincendio su richiesta della Commissione europea. L'Agenzia [...]
Norme per l'attuazione delle direttive della Comunità economica europea sulla produzione e la vendita dei cosmetici.
(G.U. n. 253 del 30 ottobre 1986 S.O. n. 101)
Abrogata da: Decreto legislativo 4 dicembre 2015 n. 204
Collegati
IARC 2010
OCCUPATIONAL EXPOSURE AS A PAINTER
FIREFIGHTING
SHIFTWORK
Collegati
Decreto 2 febbraio 2022 Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 10.6 della Farmacopea europea 10ª edizione.
(GU n.40 del 17.02.2022)
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Art. 1.
1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel Supplemento 10.6 della Farmacopea europea 10ª edizione, elencati nell’Allegato al presente decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea [...]
REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
Last update: 17.02.2022
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per le decisioni [...]
Le Norme di Buona Preparazione dei Radiofarmaci per Medicina Nucleare (NBP-MN) sono un complesso di indicazioni tecniche, pertinenti l'organizzazione e gestione delle attività relative alla preparazione dei radiofarmaci, a cui le strutture di medicina nucleare dovranno attenersi per rispondere a quanto disposto dal D.M. 30/03/2005.
Una puntuale valutazione della realtà italiana ha evidenziato le criticità incontrate dalle strutture interessate nell'applicazione di tale normativa; tali difficoltà originano [...]
ID 15735 | 12 May 2021, EMA/104493/2021
Implementation of the requirements of Regulation (EU) 2019/6 for the Union database on veterinary medicinal products in the European Economic Area
EMA
Veterinary Medicines Division
Collegati
Nota esplicativa sull’applicazione del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE.
Collegati
Regolamento delegato (UE) 2021/805 della Commissione dell’8 marzo 2021 che modifica l’allegato II del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio.
(GU L 180 del 21.5.2021)
Collegati
Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE.
(GU L 4 del 7.1.2019)
(Si applica a decorrere dal 28 gennaio 2022)
Il Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE è entrato in vigore il 28 gennaio 2019 e si applica a decorrere dal 28 gennaio 2022 (GU n. L [...]
ID 15709 | 09.02.2022
Ratifica ed esecuzione dell’Emendamento al Protocollo di Montreal sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, adottato a Kigali il 15 ottobre 2016.
(GU n.33 del 09.02.2022)
Entrata in vigore del provvedimento: 10/01/2022
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Art. 1. Autorizzazione alla ratifica
1. Il Presidente della Repubblica è autorizzato a ratificare l’Emendamento al Protocollo di Montreal sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, adottato a Kigali il 15 ottobre [...]
Regolamento (UE) 2020/1666 della Commissione del 10 novembre 2020 che modifica il regolamento (CE) n. 2003/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai concimi al fine di includere un nuovo tipo di concimi CE nell’allegato I.
(GU L 377 dell' 11.11.2020)
Collegati
Regolamento (UE) 2022/135 della Commissione del 31 gennaio 2022 che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'utilizzo di Methyl-N-methylanthranilate nei prodotti cosmetici
GU/2 L 22 dell'01.02.2022
Entrata in vigore: 21.02.2022
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Articolo 1
L'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
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ALLEGATO
Nella tabella di cui all'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è aggiunta la voce seguente:
Numero di riferimento |
Identificazione della sostanza |
Restrizioni |
Testo [...] |
ID 15486 | 18.01.2022 / Documento completo in allegato
Il Ministero della Salute è tenuto ad emanare disposizioni per impedire l’accesso agli indirizzi internet corrispondenti ai siti web individuati come promotori di pratiche illegali per la vendita di biocidi.
Previste sanzioni amministrative pecuniarie da euro 20.000 a euro 250.000 per pratiche commerciali non rispondenti al Regolamento biocidi (Regolamento (UE) n. 528/2012) da provvedimenti disposti dal Ministero della Salute su controlli effettuati.
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REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
Last update: 18.01.2022
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per le decisioni [...]
Helsinki, 17 gennaio 2022
L'elenco delle sostanze candidate estremamente preoccupanti contiene ora 223 voci per sostanze chimiche che possono danneggiare le persone o l'ambiente. Le aziende sono responsabili della gestione sicura delle sostanze chimiche e della fornitura di informazioni sufficienti ai propri clienti e consumatori.
Una delle quattro sostanze è utilizzata nei cosmetici ed è stata aggiunta all'elenco dei candidati in quanto ha proprietà di distruzione degli ormoni nell'uomo. Due sono usati, ad esempio, nelle gomme, nei [...]
ID 6447 | 02.07.2018 / Documento completo allegato
Analisi di base delle tecniche qualitative di analisi dei rischi (Hazard Evaluation Procedures):
- FMECA,
- HAZOP,
- ALBERO DEI GUASTI (FAULT TREE ANALYSIS) (FTA)
- ALBERO DEGLI EVENTI (EVENT TREE ANALYSIS) (ETA)
- FMEA | IEC 60812
- FMEA | Esempio applicazione FMEA alla valutazione dei rischi d.lgs.
Regolamento di esecuzione (UE) 2021/705 della Commissione del 28 aprile 2021 che modifica il regolamento (CE) n. 333/2007 per quanto riguarda il numero richiesto...
Helsinki, 30 maggio 2022
Il comitato per la valutazione dei rischi (RAC) dell'ECHA accetta di mantenere l'attuale classificazione del g...
An effective food safety management system (FSMS) reinforces an organization’s control on food safety hazards and ensures that its products are...
Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024