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Titolo Data creazione Visite
RAPEX Report 45 del 06/11/2020 N. 02 A12/01457/20 Cipro 15-11-20 2224
ADCO MED EU Declaration of conformity template 11-11-20 3454
Structure of Technical Documentation (Medical Devices) 27-09-20 4987
Guidelines related to the Pressure Equipment Directive 2014/68/EU (PED) 06-03-17 33140
RAPEX Report 44 del 30/10/2020 N. 25 A11/00086/20 Regno Unito 08-11-20 1291
Guidance on Article 10 (10) of RED (Directive 2014/53/EU) 06-11-20 4381
Certificazione acustica e vibratoria delle macchine 05-11-20 3669
RAPEX Report 43 del 23/10/2020 N. 09 A12/01397/20 Germania 01-11-20 1883
RAPEX Report 42 del 16/10/2020 N. 01 A12/01347/20 Polonia 01-11-20 1483
Dichiarazione di Conformità Direttiva 2001/95/CE GPSD 28-10-20 8443
Draft standardisation medical devices and in vitro diagnostic medical devices 29-10-20 2485
D.Lgs. 17 marzo 1995 n.115 28-10-20 1850
Direttiva 92/59/CEE 28-10-20 3281
D.Lgs. 2 febbraio 2001 n. 25 28-10-20 1543
D.P.R. 24 maggio 1988 n. 224 28-10-20 4200
Valutazione della direttiva 85/374/CEE Prodotti difettosi 28-10-20 4655
Direttiva 1999/34/CE 28-10-20 3901
Macchine Allegato IV Processo marcatura CE 16-03-17 43322
Controllo periodico decennale serbatoi interrati GPL metodo EA 20-07-20 17134
Report Validazione in deroga DPI Emergenza Covid-19 08-04-20 8645
Determina Direttoriale ADM MISE 8 ottobre 2020 20-10-20 2907
RAPEX Report 41 del 09/10/2020 N. 27 A12/01346/20 Regno Unito 18-10-20 1120
Regulation (EU) 2016/426: Guidance point 3.7 of Annex I (GAR) 15-10-20 3126
Mascherine e DPI: La Legge rilancio introduce la competenza regionale per la validazione in deroga 19-07-20 12550
Valvole di sicurezza PED: Quadro normativo 10-09-19 46080
Documenti ufficiali sull'applicazione della Direttiva macchine 2006/42/CE 22-11-16 10301
RAPEX Report 40 del 02/10/2020 N. 19 A12/01312/20 Romania 04-10-20 1390
RAPEX Report 39 del 25/09/2020 N. 01 A12/01276/20 Ungheria 04-10-20 1249
Legge 8 luglio 1950 n. 640 01-10-20 1815
Dichiarazione CE di Conformità | Direttiva 2009/48/CE Giocattoli 30-09-20 9611
Revisione della Direttiva Macchine: Parere CESE 2020 30-09-20 4537
Artificial Intelligence for Europe 30-09-20 4326
EN ISO 12100 e ISO/TR 14121-2: Esempio Valutazione del rischio 15-05-17 27628
Norme armonizzate Click: testi consolidati norme pubblicate Gennaio 2020 / Agosto 2020 26-08-20 1821
Impact assessment study on the revision of Directive 2006/42/EC 01-09-20 3497
RAPEX Report 38 del 18/09/2020 N. 23 INFO/00130/20 Regno Unito 26-09-20 1248
RAPEX Report 37 del 11/09/2020 N. 10 A12/01212/20 Polonia 26-09-20 1628
Libretto e documenti della manutenzione e verifiche ascensori 13-03-18 75415
Prodotti elettrici esclusi Direttiva 2014/35/UE Bassa Tensione: Esempi 11-07-20 5896
Decreto 5 agosto 2020 14-09-20 3649
Decreto 19 Maggio 2020 14-09-20 3279
RAPEX Report 36 del 04/09/2020 N. 15 A12/01199/20 Svezia 12-09-20 1298
RAPEX Report 35 del 28/08/2020 N. 15 A12/01184/20 Polonia 12-09-20 1244
Circolare del 1° settembre 2020 (Prot. 42211) 07-09-20 1903
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020 01-09-20 3071
RAPEX Report 34 del 21/08/2020 N. 17 A12/01153/20 Danimarca 29-08-20 1225
RAPEX Report 33 del 14/08/2020 N. 01 A12/01137/20 Danimarca 29-08-20 1470
Marcatura AEE 02-05-20 4194
D.lgs 4 marzo 1992 n. 475 | Decreto DPI 12-03-19 12767
Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1207 20-08-20 4108
IEC 60601 Medical electrical equipment 03-08-20 25670
RAPEX Report 32 del 07/08/2020 N. 07 A12/01123/20 Polonia 12-08-20 1168
RAPEX Report 31 del 31/07/2020 N. 27 A11/00068/20 Irlanda 12-08-20 1189
Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1170 12-08-20 3449
Faq Unique Device Identification (UDI) System 11-08-20 4488
RAPEX Report 30 del 24/07/2020 N. 05 A12/1084/20 Polonia 04-08-20 1265
Norme armonizzate Click: i testi consolidati delle norme pubblicate Gennaio 2020 / Luglio 2020 16-06-20 3910
RAPEX Report 29 del 17/07/2020 N. 02 A12/0908/19 Finlandia 25-07-20 1186
Regolamento delegato (UE) 2020/1059 20-07-20 2264
RAPEX Report 28 del 10/07/2020 N. 04 A12/01010/20 Francia 25-07-20 1383
RAPEX Report 27 del 03/07/2020 N. 03 A12/00950/20 Irlanda 16-07-20 1366
Vademecum Marcatura e Sicurezza catene sollevamento 08-01-20 42475
General Safety and Performance Requirements (Annex I) MDR 08-07-20 4739
Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante 08-07-20 6263
Direttiva macchine: Testo modificato "Atti delegati" 2020 02-03-20 14805
RAPEX Report 26 del 26/06/2020 N. 01 A12/00929/20 Germania 05-07-20 1471
ACCREDIA | Mascherine: Come riconoscere un'attestazione valida 29-06-20 7139
RAPEX Report 25 del 19/06/2020 N. 01 A12/00891/20 Germania 29-06-20 1632
Direttiva 2006/32/CE 25-06-20 3579
Direttiva 2008/28/CE 25-06-20 3506
Decisione 2012/757/UE 23-06-20 2652
RAPEX Report 24 del 12/06/2020 N. 03 A12/00857/20 Finlandia 21-06-20 2673
Acciai inossidabili Macchine alimentari e MOCA 04-08-19 11390
RAPEX Report 23 del 05/06/2020 N. 22 A12/00828/20 Finlandia 14-06-20 1442
Direttiva macchine: Il Manuale di Istruzioni, redazione e validazione 02-05-17 158935
Guida per lo sdoganamento delle mascherine 10-06-20 5531
Decreto Legislativo 12 maggio 2020 n. 42 08-06-20 5940
Proroga dei termini adempimenti impianti a fune in servizio pubblico 07-06-20 3412
RAPEX Report 22 del 29/05/2020 N. 01 A12/00770/20 Lituania 06-06-20 1833
Regolamento (UE) 2020/740 05-06-20 6181
Manuale d'istruzioni macchine: position paper Orgalime formato elettronico 01-06-20 4474
RAPEX Report 21 del 22/05/2020 N. 01 A12/00737/20 Germania 31-05-20 1592
Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE | Maggio 2020 26-05-20 12244
Faq COVID-19 | Verifica immissione sul mercato MD e DPI 28-05-20 3960
RAPEX Report 20 del 15/05/2020 N. 01 A12/00713/20 Ungheria 24-05-20 1627
Decreto 13 febbraio 2020 n. 72 21-05-20 3400
Linee guida deroghe a livello dell'Unione per i dispositivi medici 21-05-20 5623
Dispositivi diagnostici in vitro per COVID-19 21-05-20 5002
RAPEX Report 19 del 08/05/2020 N. 01 A12/00682/20 Lituania 17-05-20 1580
Decreto 20 febbraio 2020 n. 32 15-05-20 3077
Circolare Ministero della Salute del 05 Maggio 2020 n. 26342 13-05-20 4129
Regolamento di esecuzione (UE) 2020/639 13-05-20 4839
RAPEX Report 18 del 01/05/2020 N. 50 INFO/00051/20 Danimarca 09-05-20 1681
Marcatura e Informazioni Guanti di Protezione EN 420 08-03-17 48390
Circolare 22 maggio 2000 n. 759470 08-04-18 8528
RAPEX Report 17 del 24/04/2020 N. 3 A12/00628/20 Lituania 02-05-20 1463
MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi 29-04-20 3497
RAPEX Report 16 del 17/04/2020 N. 23 A11/00039/20 Finlandia 25-04-20 2848
Regolamento (UE) 2020/561 24-04-20 13123
Decisione 1999/468/CE 22-04-20 6327

Sottocategorie

Norme armonizzate click

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