Slide background
Certifico 2000/2023: Informazione Utile


/ Documenti disponibili: 34.722 *

/ Totale documenti scaricati: 20.016.555 *

Vedi Abbonamenti Promo 2023


* Dati in real-time da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
Slide background
Certifico 2000/2023: Informazione Utile

/ Documenti disponibili: 34.722 *

/ Totale documenti scaricati: 20.016.555 *

Vedi Abbonamenti Promo 2023

* Dati in real-time da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
Slide background
Certifico 2000/2022: Informazione Utile

/ Documenti disponibili: 34.722 *

/ Totale documenti scaricati: 20.016.555 *


Vedi Abbonamenti Promo 2022

* Dati in real-time da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
Certifico 2000/2022: Informazione Utile


/ Documenti disponibili: 34.722 *

/ Totale documenti scaricati: 20.016.555 *

Vedi Abbonamenti Promo: 2X, 3X, 4X, Full, Full Plus | 2022

* Dati in real-time da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
Certifico 2000/2022: Informazione Utile

/ Documenti disponibili: 34.722 *

/ Totale documenti scaricati: 20.016.555 *

Vedi Abbonamenti Promo: 2X, 3X, 4X, Full, Full Plus | 2022

* Dati in real-time da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
Certifico 2000/2022: Informazione Utile

Tutti i Software, Prodotti e Documenti Tecnici presenti sono elaborati direttamente

o selezionati su Norme Tecniche & Standards riconosciuti.


Vedi Abbonamenti Promo: 2X, 3X, 4X, Full | 2022
Slide background
Certifico 2000/2022: Informazione Utile

Tutti i Software, Prodotti e Documenti Tecnici presenti sono elaborati direttamente

o selezionati su Norme Tecniche & Standards riconosciuti.


Vedi Abbonamenti Promo: 2X, 3X, 4X, Full | 2022
Slide background
Slide background
Certifico 2000/2021: Informazione Utile

/ Documenti disponibili: 34.722 *

/ Totale documenti scaricati: 20.016.555 *

Vedi Abbonamenti Promo: 2X, 3X, 4X, Full | 2021

* Dati da Aprile 2014 alla data odierna.
Slide background
Certifico 2000/2021: Informazione Utile

Tutti i Software, Prodotti e Documenti Tecnici presenti sono elaborati direttamente

o selezionati su Norme Tecniche & Standards riconosciuti.

Vedi Abbonamenti Promo: 2X, 3X, 4X, Full | 2021
Slide background
CEM4: certifico machinery directive

Il software per Direttiva macchine

da Marzo 2000

Promo Anniversary 21°
Slide background
Certifico 2000/2021: Informazione Utile

Tutti i Software, Prodotti e Documenti Tecnici presenti sono elaborati direttamente

o selezionati su Norme Tecniche & Standards riconosciuti.

Vedi Abbonamenti Promo: 2X, 3X, 4X, Full | 2021
Slide background
Certifico 2000/2020: Informazione Utile

Tutta la Documentazione presente è elaborata

o selezionata dalla nostra redazione su Standards riconosciuti.

Vedi i nostri abbonamenti e prodotti

Guidelines applications for the approval of active substances in pesticides

ID 9525 | | Visite: 1539 | Documenti Ambiente UEPermalink: https://www.certifico.com/id/9525

Guidelines pestic

Guidelines for submission and evaluation of applications for the approval of active substances in pesticides

Plant protection products (PPPs) – a subset of pesticides – must contain at least one active substance to be authorised. EU legislation defines an active substance as “a substance or a micro-organism that has an action on or against harmful organisms”.

An applicant who wishes to obtain approval for an active substance must submit a dossier through a selected national contact point. This dossier contains an extensive set of documentation, which provides the data necessary to carry out the risk assessment.

EU legislation sets out data requirements to be included in application dossiers for active substance approval. Guidance can be technical (scientific) or procedural. Technical guidance provides more detail on what must be done in practical terms to check/fulfil these data requirements and hence effectively act as sub-requirements for approval when used.

Procedural guidance provides further clarifications on the procedure itself, rather than the scientific data. Furthermore, Test guidelines (or test methods) are protocols to follow when performing tests as part of studies to fulfil the data requirements set in the EU legislation.

Approval of active substances occurs at EU level; therefore, EU level guidance should be used. The existence of EU-level guidance eventually ensures the harmonisation of the evaluation and risk assessment procedures at the Union level.

Guidance may be used:

-  by the rapporteur national authority in the development of the draft assessment report; or
- during the peer review process conclusions which is co-ordinated by EFSA (EFSA is also responsible for drafting the conclusions of this process).

As guidance documents are used during the risk assessment stage, they can be considered to be of relevance for applicants, whose dossiers must successfully navigate this stage on the way to possibly ultimate approval.

The Communication to Regulation (EC) No 283/2013 serves the role of indicating technical guidance and guidelines relevant for the approval of active substances. Relevant technical guidance and guidelines are indicated by data requirements for the dossier to be submitted for approval. However, the Communication has not been updated since its publication in 2013.

Since then, new applicable technical guidance has emerged. New technical guidance which should be used for active substance approval is indicated on the website of DG SANTE. This has generally been developed by EFSA and must be noted/approved by SCoPAFF before its publication on the website. In addition to this noted/approved guidance, there are three non-noted technical guidance documents published on the EFSA website. These may be applied for active substance approval in some cases, as may some EFSA scientific opinions, which are originally not intended to serve the role of guidance.

The original list of guidance and guidelines in the Communication was developed through a process driven by the Commission with some consultation of Member States’ experts and stakeholders. The ongoing update also includes a phase of consultation from these parties. EFSA guidance, which may be developed either at the request of the Commission or on EFSA’s own initiative, is established independently by EFSA with a phase of consultation both with Member States and more broadly with stakeholders on the draft.

There is also procedural guidance for active substance approval (generally drafted by DG SANTE) and this is also listed on the Commission website.

Test guidelines are generally drafted by the OECD. They are developed based on regulatory need identified by an OECD member and require unanimity for adoption. These guidelines are periodically updated as issues are identified with old guidelines using the same general process as that for adoption.

As a general rule, guidelines are of primary relevance to applicants and technical guidance to risk assessors, while the primary relevance of procedural guidance depends on the document itself. However, in practice all guidance documents and guidelines are of relevance to both applicants and risk assessors, given that both parties need to know how tests should be conducted and the method by which they will be assessed/procedures which must be followed.

While guidance and guidelines are not legally binding, those listed in the communication or noted/approved by SCoPAFF can be considered de facto mandatory. While deviations from noted guidance is theoretically possible with scientific justifications, it creates additional complexities/risks; and is understood to rarely ultimately be accepted.

Fonte: EU 2019

Collegati:

 

Tags: Ambiente Abbonati Ambiente Pesticidi

Ultimi inseriti

Decisione di esecuzione UE 2023 1096
Giu 06, 2023 15

Decisione di esecuzione (UE) 2023/1096

Decisione di esecuzione (UE) 2023/1096 / Incidenti connessi all'uso di articoli pirotecnici ID 19749 | 06.06.2023 Decisione di esecuzione (UE) 2023/1096 della Commissione del 2 giugno 2023 recante modalità di applicazione della direttiva 2013/29/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto… Leggi tutto
Giu 06, 2023 21

Sentenza CP n. 3309 del 7 settembre 2021

Sentenza CP n. 3309 del 7 settembre 2021 ID 19748 | 05.06.2023 Con la sentenza n. 33089 del 7 settembre 2021 la sezione penale della Cassazione chiarisce alcuni punti dirimenti sull’interpretazione della condotta che caratterizza l’illecito di cui all’art. 452 quaterdieces c.p. – Attività… Leggi tutto
Decreto Direttoriale n 64 del 05 giugno 2023
Giu 05, 2023 77

Decreto Direttoriale n.64 del 05 giugno 2023

Decreto Direttoriale n.64 del 05 giugno 2023 ID 19745 | 05.06.2023 Decreto Direttoriale n. 64 del 05 giugno 2023 - Iscrizione dell’ENTE BILATERALE fra ASCOM Parma e FILCAMS-CGIL/FISASCAT-CISL/UILTuCS-UIL di Parma per il settore commercio - E.B.C. PARMA - nel Repertorio nazionale degli organismi… Leggi tutto
Disabilit  e lavoro   il paradigma della sclerosi multipla
Giu 05, 2023 39

Disabilità e lavoro: il paradigma della sclerosi multipla

Disabilità e lavoro: il paradigma della sclerosi multipla ID 19744 | 05.06.2023 Il monografico nasce dall’obiettivo 3 “Sclerosi multipla e lavoro: contributo all’implementazione delle conoscenze per favorire un approccio integrato alla tutela della SSL del lavoratore con SM” del progetto Azione… Leggi tutto
Giu 04, 2023 56

DM 5 agosto 1974

DM 5 agosto 1974 Norme relative alla omologazione parziale C.E.E. dei tipi di veicolo a motore per quanto riguarda il livello sonoro ammissibile ed il dispositivo di scappamento. (GU n. 251 del 26.09.1974) Collegati
Direttiva 70/157/CEE
Leggi tutto
UNI 11532 1 Acustica ambienti confinati   Metodi progettazione e Tecniche di valutazione
Giu 04, 2023 47

UNI 11532-1:2018

UNI 11532-1:2018 / Caratteristiche acustiche interne di ambienti confinati - Metodi progettazione / Tecniche di valutazione ID 19742 | 04.06.2023 / Preview in allegato UNI 11532-1:2018 Caratteristiche acustiche interne di ambienti confinati - Metodi di progettazione e tecniche di valutazione -… Leggi tutto
Giu 04, 2023 55

RAPEX Report 20 del 19/05/2023 N. 81 A12/01093/23 Italia

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products Report 20 del 19/05/2023 N. 81 A12/01093/23 Italia Approfondimento tecnico: Schiuma da barba Il prodotto, di marca PRORASO, barcode 8004395009008, è stato sottoposto al divieto di commercializzazione perché non conforme al Regolamento (CE) n.… Leggi tutto

Ultimi Documenti Abbonati

UNI 11532 1 Acustica ambienti confinati   Metodi progettazione e Tecniche di valutazione
Giu 04, 2023 47

UNI 11532-1:2018

UNI 11532-1:2018 / Caratteristiche acustiche interne di ambienti confinati - Metodi progettazione / Tecniche di valutazione ID 19742 | 04.06.2023 / Preview in allegato UNI 11532-1:2018 Caratteristiche acustiche interne di ambienti confinati - Metodi di progettazione e tecniche di valutazione -… Leggi tutto
EN 17665 2022 A1 2023
Giu 01, 2023 117

EN 17665:2022+A1:2023

EN 17665:2022+A1:2023 ID 19727 | 01.06.2023 / Preview attached EN 17665:2022+A1:2023 Packaging - Test methods and requirements to demonstrate that plastic caps and lids remain attached to beverage containers This document specifies the requirements and test methods to demonstrate that plastic caps… Leggi tutto
CEI 0 23 Guida progettazione e installazione sistemi elettrici BT in ambienti a rischio sismico
Mag 31, 2023 111

CEI 0-23 | Guida progettazione e installazione sistemi/componenti elettrici BT in ambienti a rischio sismico

Progetto CEI C1295 - CEI 0-23 (?) / Guida progettazione e installazione sistemi/componenti elettrici BT in ambienti a rischio sismico ID 19722 | 31.05.2023 / Progetto inchiesta pubblica in allegato Guida per la corretta progettazione e installazione di sistemi e componenti elettrici BT in ambienti… Leggi tutto