Direttiva delegata (UE) 2023/1526
Direttiva delegata (UE) 2023/1526 / Esenzione Piombo sensori DMDV
ID 20038 | 24.07.2023
Direttiva delegata (UE) 2023/1526 della Commissione del 16 maggio 2023 che modifica la direttiva 2011/65/UEdel Parlamento europeo e…
Leggi tutto Direttiva delegata (UE) 2023/1526Regolamento Macchine | Obblighi operatori economici
Regolamento Macchine | Obblighi operatori economici
ID 20008 | 19.07.2023 / Documento completo in allegato
Il presente documento analizza, con il supporto di schemi, gli obblighi degli operatori economici…
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Decreto 11 maggio 2023 / Registrazione UDI DMD in vitro
ID 19957 | 11.07.2023
Decreto 11 maggio 2023 Disposizioni relative alla registrazione e alla conservazione dell'identificativo unico del dispositivo (UDI) dei…
Leggi tutto Decreto 11 maggio 2023Modelli di Dichiarazioni Regolamento (UE) 2023/1230
Modelli di Dichiarazioni Regolamento (UE) 2023/1230 / Update Maggio 2024
ID 19932 | Update 06.05.2024 / Download scheda
Modelli di Dichiarazione di Conformità (UE) "macchine / prodotti correlati" e Dichiarazione di…
Leggi tutto Modelli di Dichiarazioni Regolamento (UE) 2023/1230Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1194
Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1194
ID 19855 | 21.06.2023
Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1194 della Commissione del 20 giugno 2023 che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2022/2346per quanto riguarda…
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Decreto 20 marzo 2023 / Strutture idonee allo svolgimento di indagini cliniche
ID 19815 | 14.06.2023
Decreto 20 marzo 2023 - Requisiti delle strutture idonee allo svolgimento di indagini…
Leggi tutto Decreto 20 marzo 2023Decreto 12 aprile 2023 / Indagini cliniche per i dispositivi recanti la marcatura CE
Decreto 12 aprile 2023 / Indagini cliniche per i dispositivi recanti la marcatura CE
ID 19811 | 13.06.2023
Decreto 12 aprile 2023 Modalita' amministrative di pertinenza nazionale per la presentazione…
Leggi tutto Decreto 12 aprile 2023 / Indagini cliniche per i dispositivi recanti la marcatura CEGuidance classification of attachments for industrial trucks Machinery Directive 2006/42/EC
Guidance on the Classification of Attachments for Industrial Trucks according to Machinery Directive 2006/42/EC / Guida FEM 2021
ID 19755 | 06.06.2023 / Guida FEM in allegato
With this…
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Decreto 26 gennaio 2023 / Segnalazione dei reclami dispositivi medico-diagnostici in vitro
ID 19688 | 25.05.2023
Decreto 26 gennaio 2023
Termini e modalita' di segnalazione dei reclami che coinvolgono dispositivi medico-diagnostici…
Nuovo Regolamento macchine: il Consiglio approva definitivamente
Nuovo Regolamento macchine: il Consiglio approva definitivamente / 22.05.2023
ID 19672 | 23.05.2023
Comunicato Stampa Consiglio dell'UE del 22.05.2023
Il Consiglio ha adottato il 22 maggio 2023 il…
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UNI EN 1672-2:2021 Macchine per l’industria alimentare / Valutazione del rischio alimentare
ID 19636 | 16.05.2023 / Documento in allegato
Il Documento, estratto dalla norma UNI EN 1672-2:2021, tratta…
Leggi tutto UNI EN 1672-2 Macchine industria alimentare / Valutazione del rischio alimentareTabella A.6 assegnazione SIL / PL CEI EN IEC 62061 (2005-2022)
Tabella A.6 assegnazione SIL / PL CEI EN IEC 62061 (2005-2022)
ID 19472 | 23.04.2023 / Documento di approfondimento in allegato
Confronto tra la matrice di assegnazione SIL /…
Leggi tutto Tabella A.6 assegnazione SIL / PL CEI EN IEC 62061 (2005-2022)Regolamento (UE) 2023/826
Regolamento (UE) 2023/826 / Specifiche di progettazione ecocompatibile consumo di energia stand-by
ID 19436 | 18.04.2023
Regolamento (UE) 2023/826 della Commissione del 17 aprile 2023 che stabilisce le specifiche…
Leggi tutto Regolamento (UE) 2023/826Dichiarazione di conformità UE macchine e prodotti correlati / Regolamento macchine 2023
Dichiarazione di conformità UE di macchine e prodotti correlati / Nuovo Regolamento macchine / Rev. 3.0 Luglio 2023
ID 19423 | Rev. 3.0 del 04.07.2023 / In allegato documento completo
Il…
Leggi tutto Dichiarazione di conformità UE macchine e prodotti correlati / Regolamento macchine 2023Fascicolo Tecnico Direttiva/Regolamento macchine 2023: Tavola raffronto
Fascicolo Tecnico Direttiva macchine 2006 / Regolamento macchine 2023: Tavola raffronto / Rev. 3.0 2023
ID 19416 | Rev. 3.0 del 04.07.2023 / In allegato documento completo…
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Decreto 6 ottobre 2020
Esclusione della pubblicita' dei profilattici dall'autorizzazione del Ministero della salute.
(GU n.284 del 14.11.2020)
Decreto 26 gennaio 2023 Individuazione delle fattispecie di pubblicita' di dispositivi medici che non necessitano di autorizzazione ministeriale. (GU n.66 del 18.03.2023)Abrogato da:
Collegati
Decreto 26 gennaio 2023
Decreto 26 gennaio 2023 / Dispositivi medici che possono essere pubblicizzati senza autorizzazione ministeriale
Individuazione delle fattispecie di pubblicita' di dispositivi medici che non necessitano di autorizzazione ministeriale.
(GU n.66 del…
Regolamento (UE) 2023/607
Regolamento (UE) 2023/607 / Modifica Reg. Dispositivi medici e DMD vitro
ID 19258 | 20.03.2023
Regolamento (UE) 2023/607 del Parlamento europeo e del Consiglio del 15 marzo 2023 che…
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Decreto 11 maggio 2023 / Registrazione UDI Dispositivi medici
ID 20009 | 19.07.2023
Decreto 11 maggio 2023- Disposizioni relative alla registrazione e alla conservazione dell'identificativo unico del dispositivo (UDI) da parte delle istituzioni sanitarie e degli operatori sanitari.
(GU n.166 del 18.07.2023)
...
Collegati
MDR Regolamento dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745
Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745
Decreto 11 maggio 2023
Leggi tutto Decreto 11 maggio 2023 / Registrazione UDI Dispositivi medici
Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745
Decreto 11 maggio 2023
Rettifica del regolamento delegato (UE) n. 626/2011 - 13.07.2023
Rettifica del regolamento delegato (UE) n. 626/2011 - 13.07.2023
ID 19974 | 13.07.2023
Rettifica del regolamento delegato (UE) n. 626/2011 della Commissione, del 4 maggio 2011, che integra…
Leggi tutto Rettifica del regolamento delegato (UE) n. 626/2011 - 13.07.2023Direttiva delegata (UE) 2023/1437
Direttiva delegata (UE) 2023/1437 / Modifica Allegato IV Direttiva RoHS
ID 19956 | 11.07.2023
Direttiva delegata (UE) 2023/1437 della Commissione del 4 maggio 2023 che modifica, adeguandolo al progresso…
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Decisione (UE) 2023/1338
ID 19902 | 30.06.2023
Decisione (UE) 2023/1338 della Commissione del 28 giugno 2023 relativa ai requisiti di sicurezza cui le norme europee devono conformarsi per quanto…
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Decreto 20 marzo 2023 / Persone incaricate di valutare e convalidare le domande di indagine clinica
ID 19816 | 14.06.2023
Decreto 20 marzo 2023 Disposizioni aventi la finalita' di garantire…
Leggi tutto Decreto 20 marzo 2023 / Persone incaricate di valutare le domande di indagine clinicaRegolamento macchine Articolo 6: Valutazione della conformità Allegato I
Regolamento macchine Articolo 6: Valutazione della conformità macchine Allegato I / EN ISO 12100 - ISO/TR 14121-2
ID 19813 | 20.06.2023 / Documento completo allegato
Documento di approfondimento sull’introduzione, mediante…
Leggi tutto Regolamento macchine Articolo 6: Valutazione della conformità Allegato IDecreto 12 aprile 2023 / Domanda di indagine clinica per DM non marcati CE
Decreto 12 aprile 2023 / Domanda di indagine clinica per DM non marcati CE
ID 19810 | 13.06.2023
Decreto 12 aprile 2023 - Modalita' amministrative di pertinenza nazionale per la presentazione della…
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Decisione di esecuzione (UE) 2023/1096 / Incidenti connessi all'uso di articoli pirotecnici
ID 19749 | 06.06.2023
Decisione di esecuzione (UE) 2023/1096 della Commissione del 2 giugno 2023 recante modalità di…
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Regolamento delegato (UE) 2023/807
ID 19674 | 24.05.2023
Regolamento delegato (UE) 2023/807 della Commissione del 15 dicembre 2022 che rivede il fattore di energia primaria per l’energia elettrica in applicazione…
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Regolamento (UE) 2023/988 / Nuovo Regolamento Sicurezza Generale dei Prodotti (GSPR) - In vigore dal 13.12.2024
ID 19670 | 23.05.2023
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Discussione Consiglio Regolamento macchine - Maggio 2023
ID 19628 | 15.05.2023 / In allegato Draft PE-CONS 6/23 in IT
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Il Parlamento Europeo adotta il Regolamento Macchine
ID 19462 | 21.04.2023 / In allegato Testo approvato EN/IT
Il Parlamento Europeo, con 595 voti a favore, 7 contrari e 30…
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Regolamento Macchine 2023 / Documenti elaborati - Status 13.05.2025
ID 19432 | 13.05.2025 / Download scheda allegata
Documenti elaborati sul Regolamento macchine 2023, Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento europeo e del Consiglio del…
Leggi tutto Regolamento Macchine 2023 / Documenti elaboratiManuale Istruzioni Direttiva/Regolamento macchine 2023: Tavola raffronto
Manuale Istruzioni per l'Uso Direttiva macchine 2006 /Regolamento macchine 2023: Tavola raffronto / Rev. 3.0 2023
ID 19419 | Rev. 3.0 del 04.07.2023 / Documento completo in allegato
La…
Leggi tutto Manuale Istruzioni Direttiva/Regolamento macchine 2023: Tavola raffrontoDecreto 26 gennaio 2023 / Segnalazione reclami dispositivi medici
Decreto 26 gennaio 2023 / Segnalazione reclami dispositivi medici - Termini e modalità
ID 19360 | 03.04.2023
Decreto 26 gennaio 2023 Termini e modalità di segnalazione dei reclami che coinvolgono…
Leggi tutto Decreto 26 gennaio 2023 / Segnalazione reclami dispositivi mediciDecreto 23 febbraio 2006
Decreto 23 febbraio 2006
Pubblicita' dei dispositivi medici.
(GU n.93 del 21.04.2006)
Decreto 26 gennaio 2023 Individuazione delle fattispecie di pubblicita' di dispositivi medici che non necessitano di autorizzazione ministeriale. (GU n.66 del 18.03.2023)Abrogato da:
Collegati
Study to support the Impact Assessment digital labelling for EU fertilising products
Study to support the Impact Assessment on the use of digital labelling for EU fertilising products
ID 19260 | 20.03.2023
This study provides input for the Impact Assessment accompanying…
Leggi tutto Study to support the Impact Assessment digital labelling for EU fertilising productsRegolamento delegato (UE) 2023/503
Regolamento delegato (UE) 2023/503 / Modifica Regolamento DMD Vitro
ID 19171 | 08.03.2023
Regolamento delegato (UE) 2023/503 della Commissione del 1° dicembre 2022 che modifica il regolamento (UE) 2017/746del Parlamento…
Leggi tutto Regolamento delegato (UE) 2023/503
