Regolamento Dispositivi medici

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Titolo	Data creazione	Visite
Decisione (UE) 2025/2371	27 Novembre 2025	222
MDR Regolamento dispositivi medici \| Reg. (UE) 2017/745	24 Gennaio 2018	62365
Regolamento (UE) 2017/745	12 Maggio 2017	124933
Regolamento delegato (UE) 2025/1920	23 Settembre 2025	493
Regolamento delegato (UE) 2025/788	28 Luglio 2025	405
Decisione di esecuzione (UE) 2025/1324	08 Luglio 2025	760
Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1234	26 Giugno 2025	2229
Cambiamenti ambientali globali e dispositivi medici: un primo studio integrato	18 Febbraio 2025	1178
Decisione di esecuzione (UE) 2024/2120	01 Agosto 2024	1293
Regolamento (UE) 2024/1860	09 Luglio 2024	4442
Nuovo Sistema Dispositivi Medici su Misura - Guida all’utilizzo	24 Aprile 2024	2579
Decreto 18 ottobre 2022	06 Novembre 2023	2524
Regolamento delegato (UE) 2023/2197	20 Ottobre 2023	3696
Orientamenti Commissione contenuto / struttura della sintesi della relazione sull'indagine clinica (2023/C 163/06)	15 Ottobre 2023	3257
Decreto 9 giugno 2023 / Programma nazionale di HTA Dispositivi medici	05 Settembre 2023	2267
Decreto 9 giugno 2023 \| Dati identificativi fabbricante e elenco tipi DM su misura	04 Settembre 2023	4842
Decreto 9 giugno 2023 / Tempi di conservazione dei dati personali incidenti DM	27 Luglio 2023	2868
Regolamento di esecuzione (UE) 2022/2346	02 Dicembre 2022	5005
Decreto 11 maggio 2023 / Registrazione UDI Dispositivi medici	19 Luglio 2023	2309
Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1194	21 Giugno 2023	1830
Decreto 20 marzo 2023 / Persone incaricate di valutare le domande di indagine clinica	14 Giugno 2023	1891
Decreto 20 marzo 2023	14 Giugno 2023	2788
Decreto 12 aprile 2023 / Domanda di indagine clinica per DM non marcati CE	13 Giugno 2023	2829
Decreto 12 aprile 2023 / Indagini cliniche per i dispositivi recanti la marcatura CE	13 Giugno 2023	2259
Decreto 26 gennaio 2023 / Segnalazione reclami dispositivi medici	03 Aprile 2023	2354
Decreto 6 ottobre 2020	20 Marzo 2023	1507
Decreto 23 febbraio 2006	20 Marzo 2023	1856
Decreto 26 gennaio 2023	20 Marzo 2023	3107
Regolamento (UE) 2023/607	20 Marzo 2023	6651
Regolamento delegato (UE) 2023/502	08 Marzo 2023	2661
Circolare Min. Salute del 16.02.2023	17 Febbraio 2023	3803
Decreto Ministero della Salute del 19 ottobre 2022 n. 207	18 Gennaio 2023	2713
Regolamento di esecuzione (UE) 2022/2347	02 Dicembre 2022	2905
Circolare Min. della Salute n. 73279 dell'11 Ottobre 2022	18 Ottobre 2022	4191
Legge 5 giugno 2012 n. 86	13 Settembre 2022	2885

Direttiva delegata (UE) 2021/884

02 Giugno 2021Direttiva RoHS II

Direttiva delegata (UE) 2021/884

Direttiva delegata (UE) 2021/884 della Commissione dell’8 marzo 2021 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l’allegato IV della direttiva 2011/6...

Direttiva 2007/23/CE

30 Luglio 2014Direttiva articoli pirotecnici

Direttiva 2007/23/CE

Direttiva 2007/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 maggio 2007 , relativa all'immissione sul mercato di articoli pirotecnici (Testo rilevante ai fini del SEE)

(GU L...

EN IEC 62061:2021 | ISO/TR 14121-2 Metodo ibrido SIL e PLr / Novità

11 Marzo 2024Documenti Riservati Direttiva macchine

ID 16004 Rev 1 0 2023 ISO TR 14121 2 SIL PLr

EN IEC 62061:2021 | ISO/TR 14121-2 Metodo ibrido SIL e PLr / Rev. 1.0 2023

ID 16004 | Rev. 1.0 2023 / Documento in allegato

Documento sulla corretta modalità per determinare il SIL richiesto (o il PLr)...

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Scadenzario / Prossime

Data	Scadenza
17 Nov. 2025	Nuovi POPs
03 Dic. 2025	PFOA schiume anticendio
03 Dic. 2025	Plastica riciclata MOCA
21 Dic. 2025	Direttiva amianto lavoro
31 Dic. 2025	PCB Articoli
31 Dic. 2025	Revisione macchine agricole
31 Dic. 2025	Reg. EUDR deforestazione
31 Dic. 2025	Trasformatori con PCB
31 Dic. 2025	PI rifugi alpini
31 Dic. 2025	PI Università
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Marcatura CE

Documenti Marcatura CE

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- Documenti Riservati Marcatura CE
  
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Direttive Marcatura CE

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News Marcatura CE

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Regolamento macchine

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Safety Gate

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Regolamento giocattoli

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Norme armonizzate / Status

Data	Norme armonizzate
11 Dicemb. 2025	Direttiva RED
26 Novemb. 2025	Direttiva Ascensori
20 Novemb. 2025	Documenti EAD CPR
20 Ottobre 2025	Reg. Disp. medici (MD)
10 Ottobre 2025	Regolamento fertilizzanti
25 Settem. 2025	Direttiva MID
12 Settem. 2025	Direttiva ATEX
11 Settem. 2025	Regolamento GAR
10 Settem. 2025	Direttiva Giocattoli
14 Agosto 2025	Direttiva Macchine
23 Luglio 2025	Direttiva BT
16 Maggio 2025	Regolamento DPI
10 Aprile 2025	Regolamento DMD vitro
31 Gennaio 2025	Direttiva PED
02 Dicembre 2024	Direttiva GPSD
11 Ottobre 2024	Direttiva Ecodesign
25 Aprile 2024	Direttiva Imb. diporto
20 Febbra. 2024	Norm. armonizzazione
25 Genna. 2024	Direttiva pesticidi
23 Genna. 2024	Regolamento Imp. fune
09 Novem. 2023	Regolamento CPR
10 Giugno 2022	Direttiva EMC
15 Aprile 2021	Direttiva DMIA
15 Aprile 2021	Direttiva IVD
15 Aprile 2021	Direttiva MD
18 Maggio 2020	Direttiva RoHS
Vedi Norme armonizzate click

Regolamento (UE) 2023/1230 / Regolamento Macchine

Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento europeo e del Consiglio del 14 giugno 2023

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TUSSL Consolidato Ristrutturato Novembre 2025

Il D. Lgs. 81/2008 Testo Unico sulla Salute e Sicurezza sul Lavoro tiene conto delle modifiche e rettifiche dal 2008 / Novembre 2025.

Maggiori informazioni

Codice Prevenzione Incendi | RTO II

Ed. 2022 | RTO II: Disponibile formato pdf/epub | Ultimo aggiornamento Dicembre 2022

Decreto del Ministero dell'Interno 3 agosto 2015:
Approvazione di norme tecniche di prevenzione incendi, ai sensi dell’articolo 15 del decreto legislativo 8 marzo 2006, n. 139.

Maggiori informazioni

TUA | Testo Unico Ambiente Consolidato 2025

Decreto Legislativo 3 aprile 2006, n. 152 Norme in materia ambientale

Il TUA Testo Unico Ambiente Consolidato 2025 tiene conto delle modifiche/aggiornamenti dal 2006 / Dicembre 2025.

Maggiori informazioni

Testo Unico Salute Sicurezza Lavoro D.Lgs. 81/2008 / Link

Vedi TUSSL

CEM4 September 2024

Aggiornato Regolamento (UE) 2023/1230 (Macchine)

Tutti i dettagli

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D.Lgs. 231/2001 Responsabilità amministrativa enti | Consolidato 2025

Ed. 14.1 dell'8 Ottobre 2025

Disciplina della responsabilità amministrativa delle persone giuridiche, delle società e delle associazioni anche prive di personalità giuridica, a norma dell'articolo 11 della legge 29 settembre 2000, n. 300.

Download PDF 2024

D. Lgs. 196/2003 Codice protezione dati personali GDPR | Consolidato 2025

Ed 7.0 (Rev. 10a 2018/2025) dell'08 Dicembre 2025

Codice in materia di protezione dei dati personali recante disposizioni per l’adeguamento dell'ordinamento nazionale al regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 aprile 2016, relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati e che abroga la direttiva 95/46/CE.

Maggiori informazioni

D. Lgs. 101/2020 Protezione esposizione radiazioni ionizzanti | Consolidato 2024

Ed. 6.0 del 14 Aprile 2024 / PDF ed EPUB Mobile

Il Decreto si applica a qualsiasi situazione di esposizione pianificata, esistente o di emergenza che comporti un rischio di esposizione a radiazioni ionizzanti che non può essere trascurato dal punto di vista della radioprotezione in relazione all'ambiente, in vista della protezione della salute umana nel lungo termine.

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Direttiva macchine e norme armonizzate | Consolidato Agosto 2025

Ed. 27.0 del 14 Agosto 2025

Testo consolidato Direttiva macchine e norme armonizzate 2025 - tutte le modifiche e rettifiche dal 2009 al 2024 e norme tecniche armonizzate in vigore 2025 disponibile EPUB/PDF.

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12a Edizione:
2001 / 03 / 05 / 07 / 09 / 11 / 13 / 15 / 17 / 19 / 21 / 23 / 25

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Le Licenze in Store

MOCA - GMP | Consolidato

Ed. 4.0 del 20 Settembre 2022

Il testo MOCA - GMP, consolida i testi del Regolamento (CE) n. 1935/2004 (MOCA Quadro) e del Regolamento (CE) N. 2023/2006 (GMP) con le modifiche dal 2004 al 2022.

Maggiori informazioni

DM 21 Marzo 1973 MOCA IT | Consolidato 2023

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Disponibile, in allegato, il testo consolidato Riservato Abbonati in formato PDF stampabile/copiabile.

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