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Titolo Data creazione Visite
Direttiva 2000/14/CE OND: Obblighi e Documentazione 04-12-17 9269
Illustrazioni di corretta progettazione igienica di macchine alimentari: EN 1672-2 Allegato A 14-03-17 11077
Focus EN ISO 13732-1 e 3: Valutazione della risposta dell’uomo al contatto con le superfici calde e fredde 01-03-17 22029
Relazione tecnica messa in servizio PED 31-01-19 3161
PED e materiali: Norme / RES 02-11-18 7203
FEM | Position paper sulla revisione direttiva OND 06-05-19 1131
Guide to identify non-road mobile machinery and engines 24-04-19 1018
Legge 12 aprile 2019 n. 31 19-04-19 2038
Clarification sheets noted by ATEX Working group | Status April 2019 13-04-19 1256
CEI EN 50321-1: Lavori sotto tensione - Calzature di protezione 07-04-19 4485
1° EPERC international conference pressure equipment innovation and safety 01-04-19 1162
Direttiva click 27-03-16 6015
DPI Regolamento (UE) 2016/425: Prodotti in scorta dopo il 21 aprile 2019 26-03-19 2497
Validity EC type-examination certificate/revision of harmonised standards 25-03-19 1852
Mandato M/396 del 19 dicembre 2006 19-03-19 970
Dispositivi medici: usabilità | Note 27-01-19 3802
MDR Eudamed Functional Specifications 06-03-19 1619
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic 26-02-19 1275
FAQ - MDR Transitional provisions 26-02-19 1432
Medical devices | Manual on borderline and classification 23-04-18 5684
PED: Interventi su tubazioni esistenti - Casi studio 11-12-17 11993
Guide for the EMCD | Directive 2014/30/EU - December 2018 30-01-19 2449
Evaluation study Low Voltage Directive 2014/35/EU | Orgalime 29-01-19 1484
Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico 27-01-19 1689
Linea guida sull’usabilità dei dispositivi medici FDA 27-01-19 2806
Export Macchinari e Prodotti tecnici in America del Nord 28-08-17 11780
Guide to the radio equipment directive 2014/53/EU | December 2018 19-12-18 2057
Guidelines related to the Pressure Equipment Directive 2014/68/EU (PED) 06-03-17 17688
EN ISO 12100:2010: Pericolo | Situazione pericolosa | Evento pericoloso 27-03-17 21665
Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2018 03-01-19 1495
Modello di Fascicolo Tecnico e Manuale Istruzioni Uso e Manutenzione Affilatrice 25-11-16 23718
Interblocchi e sicurezza positiva: esempi di installazione 06-04-17 13053
Verbali del gruppo di lavoro UE Direttiva OND 30-11-18 1017
Focus Barriere protezione fotoelettriche: Applicazioni 23-03-17 14267
SAPAF 2018 | Sicurezza ed affidabilità delle attrezzature a pressione 28-11-18 1936
Modello MIUM Centrifughe EN 12547 11-09-17 5298
Revisione del regolamento prodotti da costruzione (CPR) 21-11-18 1308
FAQ on the Ecodesign Directive update november 2018 08-11-18 1762
Direttiva RoHS: Evoluzioni 30-10-18 13306
Evaluation and impact assessment of Directive 2000/14/EC (OND) 07-11-18 1056
Decreto 10 agosto 2018 | capitolati di gara dispositivi medici 31-10-18 2288
Marcatura CE degli impianti ceramici 24-10-18 1888
Guidelines simple Pressure Vessels Directive 2014/29/EU (SPVD) 17-10-18 2615
Direttiva PED 2014/68/UE: novità e correlazioni CE/ISO 9001 23-10-17 11339
Technical File Medical Device 27-09-18 2939
EN 60204-1:Test Report Equipaggiamenti elettrici 12-09-15 15944
Bombole per gas - Marcatura 23-09-18 2038
Matrice del rischio conforme EN ISO 12100 15-11-16 14923
Targa marcatura CE macchine: Requisiti e caratteristiche 01-03-17 45892
EN 1672-2 Macchine industria alimentare: Requisiti di igiene - Testo requisiti 02-03-17 16454
Imballaggi per dispositivi medici 04-09-18 2634
Dispositivi medici | CEN/TR 17223:2018 03-09-18 2235
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices 22-07-18 1724
Dry Pumps ATEX AdCo Recommendation 05-07-18 1548
RoHS 2 | consolidato 2018 22-05-18 4592
Guide to the Radio Equipment Directive 2014/53/EU | 2018 21-06-18 2700
Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745 23-01-18 22533
Linee guida attuazione norma EN 1090-1 | CEN/TR 17052:2017 15-11-17 14972
Guidelines RCD Directive 2013/53/EU 14-06-18 2563
ISO TR 14121-2: Metodi per l'analisi del rischio 18-04-17 28495
Circolare Mise 1/2018 del 21 maggio 2018 05-06-18 2021
EN 12547 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza | Testo requisiti 02-06-18 2117
Linee guida 2018 DPI Regolamento (UE) 2016/425 03-05-18 6013
Evaluation of the Machinery Directive 2006/42/EC | EC 2018 07-05-18 2977
Supplementary Guidance on the LVD/EMCD/RED 26-04-18 3725
Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI 24-04-18 4736
Tracciabilità dei dispositivi medici 24-04-18 3059
Guida transizione Regolamento (UE) 2016/426 Apparecchi a gas 30-10-17 5225
IEC/EN 62061 - Testo Allegati 14-05-15 19299
Manuale Istruzioni Uso Manutenzione Gru bandiera 14-03-17 22462
Guida transizione Direttiva DPI al Regolamento DPI 22-03-17 7108
Dichiarazione UE di Conformita' | Regolamento GAR 05-04-18 5746
ATEX Prodotti: precisazioni UE per attrezzature specifiche 14-11-16 5868
Guide for the EMCD | Directive 2014/30/EU 07-03-18 4119
EU general risk assessment methodology 07-03-17 8859
DPI Calzature Panoramica requisiti EN ISO 20349-2:2017 27-11-17 9837
EN 1090-1:2009+A1:2011: applicazione piastre di ancoraggio 14-02-18 4178
Dichiarazione di Prestazione DoP - Regolamento Prodotti da Costruzione 305/2011 06-10-16 97771
EN 12547:2009 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza - Testo pdf 05-04-16 8441
Anomalie attrezzature a pressione 31-01-18 3643
Check list Trapani - EN 12717 (stato della tecnica al TUSL) 20-04-15 15027
Protection Public Exposure Indoors due to Radon 14-01-18 1925
Check list Colorazioni Equipaggiamenti Elettrici - Checklist pdf/file cem 03-02-16 7798
Decreto MIT 10 luglio 2017 05-01-18 2285
Linee guida valutazione conformità Allegato II direttiva 2013/29/UE 27-12-17 3070
Ex-post evaluation of Regulation (EC) N° 765/2008 20-12-17 2172
Linee guida Nuova Direttiva ATEX 2014/34/EU | Dicembre 2017 14-12-17 10757
Il tempo di vita delle gru a torre 16-11-16 7310
Gas Appliances Regulation (EU) 2016/426 13-12-17 2743
ASME PCC-2–2011 Repair Pressure Equipment and Piping 12-12-17 2831
Check list EN 60204-1 Testing of the electrical equipment of machines - IFA 19-01-15 12070
Dichiarazione CE di Conformità Direttiva 2000/14/CE 04-12-17 9806
Direttiva EMC: Requisiti linguistici 01-12-17 3200
EU's evaluation roadmap of the LVD 29-11-17 2254
Utilizzo cavi elettrici nelle gallerie stradali 29-11-17 3680
ISO 7010 Raccolta Segnaletica sicurezza - Ed. 2017 20-07-17 18891
Focus Istruzioni d'uso e Marcature Gru caricatrici EN 12999 19-03-16 8108
EN 13478:2008 Sicurezza del macchinario - Prevenzione e protezione dal fuoco - Testo Requisiti 07-10-15 7864
Regulation (EU) 2016/426: Questions & Answers 20-11-17 4439
Cavi Elettrici: Marcatura CE 25-07-17 16140

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Ago 11, 2020 46

Faq Unique Device Identification (UDI) System

Faq Unique Device Identification (UDI) System EC, 11.08.2020 The existing regulatory framework on medical devices dates back to the 1990s and consists of three Directives. Two new Regulations (Regulation (EU) 745/2017 on medical devices and Regulation (EU) 746/2017 on In Vitro diagnostic medical… Leggi tutto
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Regolamento delegato (UE) 2020/1059

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General Safety and Performance Requirements  Annex I  MDR
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