Numero di Documenti 586
Titolo Data creazione Accessi
Sistemi a Cappotto: EAD 040083-00-0404 (già ETAG 004) e Requisiti Superbonus 110% 18 Settembre 2022 18907
Schema Dlgs adeguamento regolamento (UE) 2017/745 - Dispositivi medici 13 Settembre 2022 3057
Schema Dlgs adeguamento regolamento (UE) 2017/746 - Dispositivi medico-diagnostici in vitro 13 Settembre 2022 2376
Check norme Direttiva macchine Rev. 2.0 2014 10 Settembre 2022 12875
Il Fascicolo Tecnico Direttiva macchine: Domande & Risposte 10 Settembre 2022 32625
Orientamenti applicazione articolo 4 Regolamento (UE) 2019/1020 04 Settembre 2022 2909
Directive 2014/32/EU: Harmonised standards published in the OJ | Update 31.08.2021 22 Agosto 2022 1668
Ricondizionamento dispositivi medici monouso 21 Agosto 2022 7657
Guida blu all'attuazione della normativa UE sui prodotti 2022 20 Agosto 2022 8807
Direttiva PED | Dichiarazione corretta prassi costruttiva 12 Agosto 2022 33521
FAQ: Proposta di revisione Regolamento (UE) 305/2011 (CPR) 08 Agosto 2022 15684
Circolare MIMS prot. n. 23296 del 18 luglio 2022 31 Luglio 2022 2001
Focus Istruzioni d'uso e Marcature Gru caricatrici EN 12999 15 Luglio 2022 20320
CEI 111-51: Guida alla conformità RoHS 13 Luglio 2022 8722
Emissione acustica macchine all'aperto (OND) 10 Luglio 2022 19483
Raccolta Linee Guida CIG Marzo 2017 03 Luglio 2022 7862
Norme armonizzate Direttiva 2014/30/UE EMC 10 Giugno 2022 54828
Applicazione Reg. (UE) 2017/746 (IVDR) dal 26.05.2022 27 Maggio 2022 2807
Esame visivo e spessimetria attrezzature a pressione - INAIL 17 Maggio 2022 18050
ISO/TS 5798:2022 16 Maggio 2022 2210
Guidances Regulation (EU) Gas Appliances 2016/426 | Oct. 2021 11 Maggio 2022 3080
Proposal for the General Product Safety Regulation (GPSR) 05 Maggio 2022 3869
Supporting Study for the evaluation of NLF | 04.05.2022 05 Maggio 2022 1716
Tavole di corrispondenza CEI UNI EN ISO 13485:2022 e Reg. (UE) 2017/745 22 Aprile 2022 9328
Guanti di protezione contro le radiazioni ionizzanti - EN 421:2010 15 Aprile 2022 7045
EN 1756-1:2021 13 Aprile 2022 3494
Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici - Edizione 2022 11 Aprile 2022 3241
Manuale Istruzioni Uso Manutenzione Gru bandiera 03 Aprile 2022 40118
Guanti di protezione contro il freddo - EN 511:2006 02 Aprile 2022 9485
Review for a Regulation (EU) 305/2011 (CPR) 30 Marzo 2022 3379
Classificazione Nazionale Dispositivi medici 10 Marzo 2022 41511
Circolare Ministero della Salute 4 marzo 2022 09 Marzo 2022 2810
Guanti di protezione rischi meccanici - EN 388:2016+A1:2018 01 Marzo 2022 51009
Guanti di protezione rischi chimici - EN 374-1:2016/A1:2018 27 Febbraio 2022 44946
Guanti di protezione rischi termici (calore e/o fuoco) - EN 407:2020 26 Febbraio 2022 23843
Decreto Legislativo n. 262 del 4 settembre 2002 15 Febbraio 2022 19006
Direttiva ministeriale 6 dicembre 2021 07 Febbraio 2022 1788
Check list EN 12417:2009 Centri di lavorazione 05 Febbraio 2022 24086
Elenco Organismi Notificati CE per DPI | UNI EN 149 17 Gennaio 2022 31322
IEC 60601 Medical electrical equipment 15 Gennaio 2022 25504
Guidelines RCD Directive 2013/53/EU 10 Gennaio 2022 8057
Il marchio UKCA - Vademecum Dicembre 2021 29 Dicembre 2021 3277
Directive 2014/34/EU ATEX: List harmonised standards published in the OJ 28 Dicembre 2021 1968
Guidance Directive 2009/48/EC on the Safety Toys - Rev. 1.10 2021 16 Dicembre 2021 4966
Banca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante 12 Dicembre 2021 3366
ISO 7010 Raccolta Segnaletica sicurezza - Ed. 2017 03 Dicembre 2021 27114
Atti Convegno Safap 2021 - Sicurezza ed affidabilità delle attrezzature a pressione 29 Novembre 2021 3639
Focus tecnico Direttiva macchine: Il metodo per la Valutazione dei Rischi 18 Novembre 2021 14918
Guanti DPI: Le principali norme tecniche armonizzate 18 Novembre 2021 25503
Circolare Ministero della Salute n. 081386 del 12 Novembre 2021 18 Novembre 2021 3755
Marcatura e Informazioni Guanti di Protezione EN 420 12 Novembre 2021 48277
Guanti di protezione per saldatori - EN 12477:2001/A1:2005 23 Ottobre 2021 10174
Dispositivi medici - Linee guida per la classificazione / Ottobre 2021 16 Ottobre 2021 4853
Regolamento CPR: norme armonizzate ed EAD (ETA) 12 Ottobre 2021 8909
Focus Tappeti e pedane sensibili alla pressione EN 1760-1 04 Ottobre 2021 13657
CEN-CENELEC Specifiche tecniche in alternativa a norme armonizzate 29 Settembre 2021 2801
Applicazione Direttiva 2014/34/UE ATEX con altre Direttive / Regolamenti: Linee Guida 28 Agosto 2021 9155
Guida registrazione degli attori italiani in Eudamed 23 Agosto 2021 3819
CEI 44-14 Guida EN 60204-1 Equipaggiamenti elettrici: marcature, documentazione e prove 19 Agosto 2021 14684
Manuale di Istruzioni per l'Uso e la Manutenzione Gru a bandiera 16 Agosto 2021 14463
Regulation (EU) 2016/425 on PPE: Harmonised standards published in the OJ | Update 22 July 2021 02 Agosto 2021 2783
Direttiva RED: Requisiti linguistici 28 Luglio 2021 5297
Centraline oleodinamiche | Marcatura CE 25 Luglio 2021 12858
ISO TR 14121-2: Metodi per l'analisi del rischio 24 Luglio 2021 72093
Circolare Ministero della Salute n. 49052 dell'08/07/2021 24 Luglio 2021 6532
Guida Tecnica Barriere protezione fotoelettriche - Applicazioni 23 Luglio 2021 13992
Medical Devices - EUDAMED 22 Luglio 2021 4806
Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici (MD) 93/42/CEE 21 Luglio 2021 30323
Norme armonizzate Direttiva dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) 98/79/CE 21 Luglio 2021 20648
Norme armonizzate Direttiva DM impiantabili attivi (DMIA) 90/385/CEE 21 Luglio 2021 14873
Sintesi CE e Stati membri sull'applicazione della Direttiva giocattoli 15 Luglio 2021 2729
Medical devices | Manual on borderline and classification 09 Luglio 2021 18351
Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745 09 Luglio 2021 84556
Circolare Min Salute n. 42343 11 giugno 2021 09 Luglio 2021 2513
EN 10204:2004 | Documenti di controllo prodotti metallici 04 Luglio 2021 80281
Decreto Dirigenziale n. 172 del 18 Giugno 2021 29 Giugno 2021 4090
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020/1 24 Giugno 2021 4301
Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici 04 Giugno 2021 2554
Marcatura CE Bitumi, leganti bituminosi e Miscele bituminose 30 Maggio 2021 11842
Circolare Ministero della Salute del 25 Maggio 2021 28 Maggio 2021 4024
Decreto 23 aprile 2021 25 Maggio 2021 4572
Guidelines for compliance with delegated regulation (EU) 2019/320 19 Maggio 2021 2498
Organismi notificati Prodotti CE Turchia 17 Maggio 2021 4838
Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 05.2021 17 Maggio 2021 4487
Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 02.2020 17 Maggio 2021 6842
Guidance document n° 20 on the application of Directive 2009/48/EC 17 Maggio 2021 4287
Riqualificazione serbatoi GPL con metodo EA 07 Maggio 2021 4911
EN 14122-1 Mezzi di accesso permanenti al macchinario - Tabella di scelta 05 Maggio 2021 30832
Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2021 03 Maggio 2021 2711
EN ISO 14119:2013 Interblocchi 02 Maggio 2021 27350
PED: Uso Raccolte ISPESL VSR, VSG, M, S e Norme armonizzate 02 Maggio 2021 9109
Guidelines Regulations (EU) n. 811-812-813-814/2013 and Regulations (EU) 2015/1187-1189 12 Aprile 2021 4757
WHO guideline on the use of safety-engineered syringes for intramuscular 12 Aprile 2021 3085
Procedura LOTO: Lockout/Tagout: isolamento fonti di alimentazione in campo industriale 01 Aprile 2021 26296
EN 349 Spazi minimi schiacciamento parti del corpo 29 Marzo 2021 37592
Schema Direttiva | Schede tecniche verifica periodica strumenti di misura 26 Marzo 2021 3293
Nando: Banca dati Organismi Notificati UE 18 Marzo 2021 116693
Regolamento (UE) 2017/745 MDR: Persona responsabile rispetto normativa (PR) 18 Marzo 2021 32640
Questions & Answers Direttiva 2014/28/UE - Direttiva 2008/43/CE 17 Marzo 2021 2770
Circolare Inail n. 10 dell'11 marzo 2021 12 Marzo 2021 3333
Bozza decreto attuazione Regolamento (UE) 2016/424 Impianti a fune 09 Marzo 2021 2118
Guidelines of Art. 4 of Regulation (EU) 2019/1020 05 Marzo 2021 4849
Determina del Direttore Generale n. 58 del 18 dicembre 2020 04 Marzo 2021 3096
L’Etichetta Energetica 2021 11 Febbraio 2021 3055
Dichiarazione di Conformita' UE Apparecchi elettrici BT/EMC 2016 08 Febbraio 2021 48217
Dichiarazione UE di Conformità RoHS II - Modello 08 Febbraio 2021 49422
Dichiarazione UE di conformità | Direttiva MED 08 Febbraio 2021 5750
Nuove etichette energetiche elettrodomestici dal 1° marzo 2021 04 Febbraio 2021 51224
ISO/TR 22100-1: Relazione tra ISO 12100 e le norme di tipo B e C - Testo Requisiti pdf 03 Febbraio 2021 14602
Mancata marcatura CE Prodotti: violazione Artt. 515 e 517 CP 17 Gennaio 2021 6745
EN IEC IEEE 82079-1:2020 | Istruzioni per l’uso di un prodotto 15 Gennaio 2021 12152
Medical devices | European Medicines Agency EMA 04 Gennaio 2021 3386
EMA | Questions & Answers MD and In Vitro Diagnostic MD 04 Gennaio 2021 3423
Directive 2014/35/EU: Harmonised standards published in the OJ 26 Dicembre 2020 3447
Schema DPR attuazione direttiva 2014/90/UE Direttiva MED 17 Dicembre 2020 2414
Check list EN 60204-1:2018 Testing of the electrical equipment of machines - IFA 17 Dicembre 2020 6968
Relazione commissione UE 2020 | Direttiva OND 16 Dicembre 2020 2382
Lettera Circolare n. 14/05 del 6/12/2005 25 Novembre 2020 11718
Corte di Cassazione Sez. 3 Penale Sent. 11 gennaio 2013 n. 1467 18 Novembre 2020 3173
Decreto Legislativo n. 194 del 6 Novembre 2007 17 Novembre 2020 16968
Check list EN 60204-1:2006 Testing of the electrical equipment of machines - IFA 13 Novembre 2020 21101
ADCO MED EU Declaration of conformity template 11 Novembre 2020 3427
Structure of Technical Documentation (Medical Devices) 10 Novembre 2020 4963
Guidelines related to the Pressure Equipment Directive 2014/68/EU (PED) 09 Novembre 2020 33052
Guidance on Article 10 (10) of RED (Directive 2014/53/EU) 07 Novembre 2020 4352
Dichiarazione di Conformità Direttiva 2001/95/CE GPSD 30 Ottobre 2020 8399
Draft standardisation medical devices and in vitro diagnostic medical devices 29 Ottobre 2020 2460
Valutazione della direttiva 85/374/CEE Prodotti difettosi 28 Ottobre 2020 4638
Controllo periodico decennale serbatoi interrati GPL metodo EA 23 Ottobre 2020 17010
Determina Direttoriale ADM MISE 8 ottobre 2020 22 Ottobre 2020 2891
Regulation (EU) 2016/426: Guidance point 3.7 of Annex I (GAR) 17 Ottobre 2020 3109
Mascherine e DPI: La Legge rilancio introduce la competenza regionale per la validazione in deroga 12 Ottobre 2020 12489
Legge 8 luglio 1950 n. 640 01 Ottobre 2020 1800
Dichiarazione CE di Conformità | Direttiva 2009/48/CE Giocattoli 01 Ottobre 2020 9565
Technical File Medical Device 28 Settembre 2020 11179
Libretto e documenti della manutenzione e verifiche ascensori 26 Settembre 2020 75047
Prodotti elettrici esclusi Direttiva 2014/35/UE Bassa Tensione: Esempi 17 Settembre 2020 5876
Decreto 93/2000 PED Coordinato 2016: Nuova Direttiva PED 2014/68/UE 16 Settembre 2020 72161
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020 02 Settembre 2020 3051
D.lgs 4 marzo 1992 n. 475 | Decreto DPI 25 Agosto 2020 12730
Faq Unique Device Identification (UDI) System 11 Agosto 2020 4441
Decreto 17 gennaio 2005 21 Luglio 2020 11029
Dichiarazione di Conformità UE Direttiva 2014/53/UE RED 17 Luglio 2020 32495
Vademecum Marcatura e Sicurezza catene sollevamento 14 Luglio 2020 42195
Linee guida Direttiva 2014/35/UE Bassa Tensione 11 Luglio 2020 34267
Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante 08 Luglio 2020 6239
Direttiva macchine: Il Manuale di Istruzioni, redazione e validazione 13 Giugno 2020 158492
Guida per lo sdoganamento delle mascherine 10 Giugno 2020 5506
Linee guida nuova direttiva ATEX 2014/34/UE | Maggio 2020 30 Maggio 2020 12210
Faq COVID-19 | Verifica immissione sul mercato MD e DPI 28 Maggio 2020 3933
Circolare 22 maggio 2000 n. 759470 07 Maggio 2020 8509
MDCG 2020-9 | Ventilatori MD: requisiti normativi 02 Maggio 2020 3475
Dispositivi medici Classe I - Dichiarazione di conformità MDR 19 Marzo 2020 18793
Roadmap attuazione Regolamento prodotti da costruzione (CPR) 05 Marzo 2020 11694
Dichiarazione di Conformita' UE Attrezzature a pressione PED 2016 17 Febbraio 2020 40242
Note di orientamento fabbricanti dispositivi medici di classe I 14 Febbraio 2020 6172
UDI for Medical Devices Used in the Gas Industry 10 Febbraio 2020 3593
Clarification sheets noted by ATEX WG | Status Febraury 2020 03 Febbraio 2020 4058
Emissione acustica ambientale macchine: dati ISPRA 01 Febbraio 2020 3772
Chiarimento MATTM 0031366 del 21.12.2012 01 Febbraio 2020 2461
Chiarimento MATTM 7724 del 28.03.2013 01 Febbraio 2020 2956
Guida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe C 30 Gennaio 2020 27731
Schema Dlgs Attuazione Direttiva (UE) 2017/2102 modifica RoHS 29 Gennaio 2020 2027
Regolamento Dispositivi medici: Documentazione tecnica 26 Gennaio 2020 9129
EN 574:2008 - Dispositivi di comando a due mani - Testo requisiti 26 Gennaio 2020 18815
Elenco Norme armonizzate Direttiva macchine Febbraio 2015: le novità 24 Gennaio 2020 22376
EMC ADCO information sheet for economic operators 24 Gennaio 2020 3686
Draft standardisation | Regulation (EU) 2019/424 21 Gennaio 2020 2974
Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva Strumenti per pesare 20 Gennaio 2020 6233
Dichiarazione UE di Conformità | Direttiva MID 20 Gennaio 2020 11588
Draft on a standardisation Regulation (EU) 2019/1009 | fertilising products 16 Gennaio 2020 2809
Esame approfondito di piattaforme elevabili EN 1570-1 14 Gennaio 2020 18560
CND italiana come base per EMDN europea 11 Gennaio 2020 7949
ISO 14971:2019 | Application of risk management to medical devices 08 Gennaio 2020 12667
Guidance on practical aspects of the implementation of Regulation (EU) No. 1025/2012 07 Gennaio 2020 2751
FAQ on the Ecodesign Directive update December 2019 19 Dicembre 2019 6009
Explanatory note on MDR codes 12 Dicembre 2019 3441
UDI-DI Formati e caratteristiche | EU 2019 05 Dicembre 2019 10286
Formaldeide nei giocattoli: stabiliti i valori limite 21 Novembre 2019 4436
Interim evaluation of the Low Voltage Directive 2014/35/EU 19 Novembre 2019 4259
EN 1127-1:2011 Prevenzione e Protezione contro l’esplosione ATEX - Testo Requisiti 15 Novembre 2019 34293
Explaining IVD classification issues 14 Novembre 2019 5285
Practical guidance for the purchase of pre-owned mewp 30 Ottobre 2019 4898
Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745 27 Ottobre 2019 12760
Dichiarazione ADCO sui requisiti di tracciabilità EMC 25 Ottobre 2019 3343
Report 2018 | Macchine e attrezzature OND 24 Ottobre 2019 3371
ebook Le nuove Direttive CE 2014 23 Ottobre 2019 32711
Valutazione congiunta Nuovi Regolamenti MDR/IVDR 08 Ottobre 2019 8299
Verbali del gruppo di lavoro ATEX 1997-2018 27 Settembre 2019 3067
Cisterne ADR | TPED 27 Settembre 2019 25632
Circolare n. A00-09/0005411/08 del 10/11/2008 23 Settembre 2019 4464
FAQ on the ecodesign directive update June 2019 14 Settembre 2019 5099
Manutenzione terminologia | UNI EN 13306:2018 09 Settembre 2019 20314
Sicurezza impianti EH e EPM | EN 60519-1 08 Settembre 2019 7919
Pump position paper machinery directive 2006/42/EC 05 Settembre 2019 7214
Pressure equipment paper PED directive 2014/68/EU 05 Settembre 2019 6249
Valutazione dei Rischi in formato puntuale Check list EN 12622 - Presse 30 Agosto 2019 9499
Presse piegatrici: Valutazione dei Rischi in formato puntuale Check list 30 Agosto 2019 14127
Legge 6 dicembre 1971 n. 1083 | Consolidato 2019 27 Agosto 2019 8384
EN 842:2008 Segnali visivi di pericolo - Requisiti generali, progettazione e prove 27 Agosto 2019 12230

Ultimi 50 Documenti Abbonati Marcatura CE

Cambiamenti ambientali globali e dispositivi medici
Feb 18, 2025 434

Cambiamenti ambientali globali e dispositivi medici: un primo studio integrato

Cambiamenti ambientali globali e dispositivi medici: un primo studio integrato ID 23848 | 18.02.2025 / In allegato L’Istituto Superiore di Sanità, su richiesta del Ministero della Salute, ha effettuato uno studio sul ruolo che i dispositivi medici possono ricoprire nella mitigazione degli effetti… Leggi tutto
Linee guida requisiti di sicurezza e prestazione dispositivi per uso veterinario
Lug 21, 2024 616

Linee guida requisiti di sicurezza e prestazione dispositivi per uso veterinario

Linee guida sui requisiti di sicurezza e prestazione dei dispositivi per uso veterinario / 2024 ID 22299 | 21.07.2024 / In allegato Linee guida sui requisiti di sicurezza e prestazione dei dispositivi per uso veterinario Ministero della salute - Anno 2024 ... Fonte: Ministero della salute… Leggi tutto
Orientamenti interpretazione direttiva caricabatteria standardizzato
Mag 07, 2024 997

Orientamenti interpretazione direttiva caricabatteria standardizzato

Orientamenti interpretazione direttiva caricabatteria standardizzato ID 21808 | 07.05.2024 / In allegato Comunicazione della Commissione - Orientamenti per l'interpretazione della direttiva relativa al caricabatteria standardizzato GU C/2024/2997 del 7.5.2024 Scopo del presente documento è fornire… Leggi tutto
Nuovo Sistema Dispositivi Medici su Misura   Guida utilizzo
Apr 24, 2024 1203

Nuovo Sistema Dispositivi Medici su Misura - Guida all’utilizzo

Nuovo Sistema Dispositivi Medici su Misura - Guida all’utilizzo ID 21755 | 24.04.2024 Il nuovo sistema informativo “Dispositivi Medici su Misura” ha lo scopo di consentire, ai soggetti individuati dal Decreto del Ministro della salute 9 giugno 2023, l’accesso diretto al Sistema per la trasmissione… Leggi tutto
ATEX AdCo Recommendation   Categories of dry installed liquid pumps
Apr 10, 2024 931

ATEX AdCo Recommendation - Categories of dry installed liquid pumps

ATEX AdCo Recommendation - Categories of dry installed liquid pumps ID 21668 | 10.04.2024 ATEX ADCO Recommendation - Dry installed pumps - Requirements according to explosion protection of dry installed pumps conveying inflammable liquids. Status: 27.03.2024 This document is the result of a… Leggi tutto
Use of LCD for Point 5 1 of Annex I of the EU Lifts Directive
Mar 26, 2024 1030

Use of LCD for Point 5.1 of Annex I of the EU Lifts Directive

Use of LCD for Point 5.1 of Annex I of the EU Lifts Directive ID 21579 | 26.03.2024 Use of LCD for Point 5.1 of Annex I of the EU Lifts Directive - Document date: 16/12/2022 - Created by GROW.01.DIR - Publication date: 22/03/2024 ... Dear chairman of the ADCO Lifts, Dear Mr Achillides, After… Leggi tutto
Nota Ministero della Salute 12 Dicembre 2023  Raccomandazione fabbricanti DMD in vitro
Dic 15, 2023 1377

Nota Ministero della Salute 12 Dicembre 2023

Nota Ministero della Salute 12 Dicembre 2023 | Raccomandazione fabbricanti DMD in vitro ID 20971 | 15.12.2023 / In allegato Nota Ministero della Salute 12 Dicembre 2023 - Raccomandazione per i fabbricanti di dispositivi medico-diagnostici in vitro Il 26 maggio 2017 è entrato in vigore… Leggi tutto
Directive 2014 33 EU Lift  List harmonised standards published in the OJ
Ago 23, 2023 1670

Directive 2014/33/EU Lift: List harmonised standards published in the OJ

Directive 2014/33/EU Lift: List Harmonised standards published in the OJ | Update 22 August 2023 ID 20227 | Update 22 August 2023 / List XLS file in IT In attachment:- List as PDF file 22 August 2023 - EN- List as XLS file 122 August 2023 - IT The summary below consolidates the references of… Leggi tutto