Numero di Documenti 471
Titolo Data creazione Accessi
Draft on a standardisation Regulation (EU) 2019/1009 | fertilising products 16 Gennaio 2020 1133
Esame approfondito di piattaforme elevabili EN 1570-1 14 Gennaio 2020 11908
CND italiana come base per EMDN europea 11 Gennaio 2020 2761
Relazione fonometrica Direttiva macchine 08 Gennaio 2020 19162
ISO 14971:2019 | Application of risk management to medical devices 08 Gennaio 2020 4513
Guidance on practical aspects of the implementation of Regulation (EU) No. 1025/2012 07 Gennaio 2020 926
EN 60204-1:Test Report Equipaggiamenti elettrici 02 Gennaio 2020 20079
Check list Sicurezza macchine, rischi meccanici, in versione doc 20 Dicembre 2019 32346
FAQ on the Ecodesign Directive update December 2019 19 Dicembre 2019 1952
Explanatory note on MDR codes 12 Dicembre 2019 1046
UDI-DI Formati e caratteristiche | EU 2019 05 Dicembre 2019 4088
Esercizio e manutenzione impianti a fune trasporto pubblico persone 04 Dicembre 2019 3091
Linee guida progetto definitivo/esecutivo infrastruttura impianti a fune 25 Novembre 2019 1636
Regolamento (UE) 2016/424 - Impianti a fune | Testo consolidato e NTA 21 Novembre 2019 2033
Formaldeide nei giocattoli: stabiliti i valori limite 21 Novembre 2019 1738
Interim evaluation of the Low Voltage Directive 2014/35/EU 19 Novembre 2019 1565
EN 1127-1:2011 Prevenzione e Protezione contro l’esplosione ATEX - Testo Requisiti 15 Novembre 2019 24109
Explaining IVD classification issues 14 Novembre 2019 1636
I componenti e sistemi laser: Tabella direttive applicabili 12 Novembre 2019 6644
D.P.R. 15 novembre 1996 n. 661 | Consolidato 2019 05 Novembre 2019 2646
Practical guidance for the purchase of pre-owned mewp 30 Ottobre 2019 1448
Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745 27 Ottobre 2019 4700
Dichiarazione ADCO sui requisiti di tracciabilità EMC 25 Ottobre 2019 1309
Report 2018 | Macchine e attrezzature OND 24 Ottobre 2019 1216
ebook Le nuove Direttive CE 2014 23 Ottobre 2019 23464
Regolamento GAR | Regolamento (UE) 2016/426 22 Ottobre 2019 8550
Valutazione congiunta Nuovi Regolamenti MDR/IVDR 08 Ottobre 2019 4937
Regolamento Prodotti da Costruzione (CPR) Armonizzato IT 2019 29 Settembre 2019 6509
Verbali del gruppo di lavoro ATEX 1997-2018 27 Settembre 2019 1152
Cisterne ADR | TPED 27 Settembre 2019 11398
Circolare n. A00-09/0005411/08 del 10/11/2008 23 Settembre 2019 1882
Attrezzature a Pressione: Norme per il ciclo di vita 21 Settembre 2019 7776
Turbine eoliche: Quadro autorizzativo e normativo 19 Settembre 2019 17391
FAQ on the ecodesign directive update June 2019 14 Settembre 2019 1928
Manutenzione terminologia | UNI EN 13306:2018 09 Settembre 2019 7949
Sicurezza impianti EH e EPM | EN 60519-1 08 Settembre 2019 3612
Pump position paper machinery directive 2006/42/EC 05 Settembre 2019 4591
Pressure equipment paper PED directive 2014/68/EU 05 Settembre 2019 2313
Valutazione dei Rischi in formato puntuale Check list EN 12622 - Presse 30 Agosto 2019 6742
Presse piegatrici: Valutazione dei Rischi in formato puntuale Check list 30 Agosto 2019 9966
Direttiva 2009/125/CE - ERP 29 Agosto 2019 4035
Direttiva 2009/125/CE 28 Agosto 2019 22216
Legge 6 dicembre 1971 n. 1083 | Consolidato 2019 27 Agosto 2019 4055
EN 842:2008 Segnali visivi di pericolo - Requisiti generali, progettazione e prove 27 Agosto 2019 9058
Guide to application of the lifts directive 2014/33/EU 24 Agosto 2019 2486
Guidelines LVD 2014/35/EU - August 2018 21 Agosto 2019 3452
Low Voltage Directive 2014/35/EU Guidelines 20 Agosto 2019 7931
EN 16005 Sicurezza uso porte pedonali motorizzate 14 Agosto 2019 17239
Dichiarazione UE di conformità Fertilizzanti - Modello 09 Agosto 2019 1956
Direttiva RoHS: Open Scope dal 22 luglio 2019 02 Agosto 2019 5539
Modello Valutazione rischi Direttiva macchine su norma di tipo C 25 Luglio 2019 29233
Dichiarazione UE di Conformità RoHS III - Modello 19 Luglio 2019 19541
Direttiva RoHS 2 Testo Consolidato 18 Luglio 2019 31684
RoHS 2 | consolidato 2018 18 Luglio 2019 5622
Direttiva RoHS: Evoluzioni 18 Luglio 2019 16545
Draft standardisation Regulation (EU) 2019/945 17 Luglio 2019 1280
Tende esterne: applicabile la Direttiva macchine secondo EN 13561:2015 15 Luglio 2019 7520
I Pericoli secondo la EN 12100: elenco esempio Appendice B elaborato CEM4 03 Luglio 2019 13390
Draft standardisation request as regards medical devices 28 Giugno 2019 1993
Regolamento Prodotti da Costruzione (UE) 305/2011 - CPR 26 Giugno 2019 68516
Regolamento Prodotti da Costruzione (CPR) Armonizzato IT 2017 25 Giugno 2019 8947
Dichiarazione di Conformita' UE DPI: Regolamento (UE) 2016/425 14 Giugno 2019 28125
Guide for the EMCD | Directive 2014/30/EU 06 Giugno 2019 5072
Guide for the EMCD | Directive 2014/30/EU - December 2018 06 Giugno 2019 3645
Direttiva 2000/14/CE OND: Obblighi e Documentazione 06 Giugno 2019 12864
Illustrazioni di corretta progettazione igienica di macchine alimentari: EN 1672-2 Allegato A 04 Giugno 2019 13088
Focus EN ISO 13732-1 e 3: Valutazione della risposta dell’uomo al contatto con le superfici calde e fredde 28 Maggio 2019 35095
Relazione tecnica messa in servizio PED 21 Maggio 2019 6316
Circolare ISPESL Prot. N. 366/05 del 07/02/2005 21 Maggio 2019 2791
PED e materiali: Norme / RES 09 Maggio 2019 11427
FEM | Position paper sulla revisione direttiva OND 06 Maggio 2019 1665
Cavi Elettrici: Marcatura CE 01 Maggio 2019 20378
Cavi elettrici CPR: cosa occorre al 01.07.2017 30 Aprile 2019 50189
Guide to identify non-road mobile machinery and engines 24 Aprile 2019 1470
Linee guida attrezzature PED e Raccolte ISPESL VSR, VSG, M, S: PdR 19 Aprile 2019 18448
Clarification sheets noted by ATEX Working group | Status April 2019 13 Aprile 2019 1900
CEI EN 50321-1: Lavori sotto tensione - Calzature di protezione 09 Aprile 2019 7909
DPI Regolamento (UE) 2016/425: Prodotti in scorta dopo il 21 aprile 2019 27 Marzo 2019 3959
Validity EC type-examination certificate/revision of harmonised standards 26 Marzo 2019 3887
Focus Nuovo Regolamento DPI (UE) 2016/425 12 Marzo 2019 46009
Dispositivi medici: usabilità | Note 10 Marzo 2019 6402
MDR Eudamed Functional Specifications 06 Marzo 2019 2423
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic 27 Febbraio 2019 1727
FAQ - MDR Transitional provisions 26 Febbraio 2019 2106
UNI EN 13241:2016 la nuova norma sui cancelli 12 Febbraio 2019 73616
Focus Equip. elettrici: marcature, documentazione, prove 10 Febbraio 2019 6965
PED: Interventi su tubazioni esistenti - Casi studio 31 Gennaio 2019 16340
Evaluation study Low Voltage Directive 2014/35/EU | Orgalime 29 Gennaio 2019 2214
Linea guida sull’usabilità dei dispositivi medici FDA 28 Gennaio 2019 4785
Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico 27 Gennaio 2019 2415
Export Macchinari e Prodotti tecnici in America del Nord 24 Gennaio 2019 15757
Guide to the radio equipment directive 2014/53/EU | December 2018 16 Gennaio 2019 2981
EN ISO 12100:2010: Pericolo | Situazione pericolosa | Evento pericoloso 10 Gennaio 2019 26933
Circolare MIT prot. 33607 del 28/12/2018 07 Gennaio 2019 1979
Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2018 03 Gennaio 2019 2353
Modello di Fascicolo Tecnico e Manuale Istruzioni Uso e Manutenzione Affilatrice 10 Dicembre 2018 29099
Interblocchi e sicurezza positiva: esempi di installazione 05 Dicembre 2018 16819
Verbali del gruppo di lavoro UE Direttiva OND 30 Novembre 2018 1493
Decreto Recipienti Semplici Pressione (SPV): Testo Coordinato 2016 28 Novembre 2018 14151
Modello Perizia di Valutazione Tecnico - Economica beni mobili 22 Novembre 2018 5904
Modello MIUM Centrifughe EN 12547 22 Novembre 2018 6385
Certificato esame UE del tipo DPI: Direttiva 89/686/CEE e Regolamento (UE) 2016/425 21 Novembre 2018 5124
Revisione del regolamento prodotti da costruzione (CPR) 21 Novembre 2018 1865
FAQ on the Ecodesign Directive update november 2018 08 Novembre 2018 2405
Evaluation and impact assessment of Directive 2000/14/EC (OND) 07 Novembre 2018 1522
Marcatura CE degli impianti ceramici 24 Ottobre 2018 2590
Lettera Circolare del 8 Marzo 2010 21 Ottobre 2018 6670
Focus Direttiva macchine - Il Manuale di Istruzioni 12 Ottobre 2018 9817
Direttiva PED 2014/68/UE: novità e correlazioni CE/ISO 9001 30 Settembre 2018 16400
Bombole per gas - Marcatura 23 Settembre 2018 3401
Matrice del rischio conforme EN ISO 12100 19 Settembre 2018 17491
Targa marcatura CE macchine: Requisiti e caratteristiche 18 Settembre 2018 54480
EN 1672-2 Macchine industria alimentare: Requisiti di igiene - Testo requisiti 06 Settembre 2018 19823
Raccolta Linee Guida CIG Marzo 2017 12 Agosto 2018 4427
Raccolta Linee Guida CIG Luglio 2016 12 Agosto 2018 5743
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices 22 Luglio 2018 2251
Dry Pumps ATEX AdCo Recommendation 05 Luglio 2018 2091
Guide to the Radio Equipment Directive 2014/53/EU | 2018 21 Giugno 2018 3379
Linee guida attuazione norma EN 1090-1 | CEN/TR 17052:2017 16 Giugno 2018 19522
Guidelines RCD Directive 2013/53/EU 15 Giugno 2018 3487
EN 12547 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza | Testo requisiti 04 Giugno 2018 2894
Linee guida 2018 DPI Regolamento (UE) 2016/425 21 Maggio 2018 8117
Evaluation of the Machinery Directive 2006/42/EC | EC 2018 07 Maggio 2018 4979
Supplementary Guidance on the LVD/EMCD/RED 27 Aprile 2018 4555
Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI 25 Aprile 2018 6534
Guida transizione Regolamento (UE) 2016/426 Apparecchi a gas 20 Aprile 2018 6128
IEC/EN 62061 - Testo Allegati 18 Aprile 2018 22429
API Standard 610/ISO 13709 Centrifugal Pumps for Petroleum, Petrochemical and Natural Gas Industries 17 Aprile 2018 13367
Dichiarazione UE di Conformita' | Regolamento GAR 09 Aprile 2018 7087
DPI Calzature Panoramica requisiti EN ISO 20349-2:2017 08 Aprile 2018 12483
Guida transizione Direttiva DPI al Regolamento DPI 08 Aprile 2018 8230
ATEX Prodotti: precisazioni UE per attrezzature specifiche 19 Marzo 2018 6943
Dichiarazione di Conformità UE Direttiva 2014/33/UE Ascensori 14 Marzo 2018 15921
D.P.R. N. 162 del 30 Aprile 1999 14 Marzo 2018 21220
ISO 7010 Raccolta dei Segnali di sicurezza - Ed. 2015 12 Marzo 2018 20178
ISO 7010 Raccolta Segnaletica sicurezza - Ed. 2017 12 Marzo 2018 20880
EU general risk assessment methodology 09 Marzo 2018 9784
Check list rapida requisiti di sicurezza macchine alimentari - INAIL 17 Febbraio 2018 12604
EN 1090-1:2009+A1:2011: applicazione piastre di ancoraggio 14 Febbraio 2018 5495
Dichiarazione di Prestazione DoP - Regolamento Prodotti da Costruzione 305/2011 13 Febbraio 2018 122631
Regolamento (UE) 2016/425 DPI - Documento orientativo su disposizioni transitorie 08 Febbraio 2018 5628
EN 12547:2009 Centrifughe - Requisiti comuni di sicurezza - Testo pdf 05 Febbraio 2018 9642
Anomalie attrezzature a pressione 01 Febbraio 2018 4458
Decreto Legislativo 3 novembre 2017 n. 229 30 Gennaio 2018 14475
Check list Trapani - EN 12717 (stato della tecnica al TUSL) 23 Gennaio 2018 17172
Codice dei contratti pubblici e CPR 12 Gennaio 2018 3969
Check list Colorazioni Equipaggiamenti Elettrici - Checklist pdf/file cem 11 Gennaio 2018 9053
Linee guida valutazione conformità Allegato II direttiva 2013/29/UE 27 Dicembre 2017 3820
Linee guida Nuova Direttiva ATEX 2014/34/EU | Dicembre 2017 14 Dicembre 2017 12312
Il tempo di vita delle gru a torre 14 Dicembre 2017 8247
Dichiarazione CE di Conformità Direttiva 2000/14/CE 05 Dicembre 2017 12825
Direttiva EMC: Requisiti linguistici 01 Dicembre 2017 4099
Focus Istruzioni d'uso e Marcature Gru caricatrici EN 12999 24 Novembre 2017 9576
EN 13478:2008 Sicurezza del macchinario - Prevenzione e protezione dal fuoco - Testo Requisiti 23 Novembre 2017 9060
Regulation (EU) 2016/426: Questions & Answers 20 Novembre 2017 5307
Linee guida implementazione EN 1090-1 (CEN TR 17052:2017) 19 Novembre 2017 8426
Il CPR: Regolamento Prodotti da Costruzione 305/2011 16 Novembre 2017 50003
FAQ on the Ecodesign Directive Update November 2017 14 Novembre 2017 8525
Decreto EMC Prodotti: Testo Coordinato 2016 09 Novembre 2017 8852
Faq Regolamento (UE) 305/2011 (CPR) 03 Ottobre 2017 5200
Decreto Legislativo 16 giugno 2017 n. 106 01 Ottobre 2017 28105
D.P.R. 10 gennaio 2017 n. 23 16 Settembre 2017 29699
Documentazione Tecnica EN 795 Paletto 07 Settembre 2017 9313
FAQs Radio Equipment Directive (RE-D): Agosto 2017 26 Agosto 2017 4500
FAQs Radio Equipment Directive (RE-D) 25 Agosto 2017 4750
PPE Guidelines 24.08.2017 25 Agosto 2017 5987
EN ISO 7010 Raccolta dei Segnali di sicurezza previsti dalla norma 20 Luglio 2017 15754
Guideline for the Certification of Wind Turbines - GL 18 Luglio 2017 7054
Manuale Istruzioni Uso Manutenzione: Check list di Validazione in 41 punti 17 Luglio 2017 12569
La marcatura CE dei prodotti da costruzione passo a passo 10 Luglio 2017 11083
Interruttori e sensori di prossimità induttivi/capacitivi esclusi RED 01 Luglio 2017 3726
Linee guida applicazione direttiva 2000/14/CE 30 Giugno 2017 6479
Verbali del gruppo di lavoro UE DPI 2002-2016 27 Giugno 2017 3153
Check list EN 12417:2009 Centri di lavorazione 14 Giugno 2017 17501
EN ISO 12100: La sequenza per la Valutazione del Rischio e la documentazione prevista 13 Giugno 2017 30341
Tabella Funzioni di sicurezza e Norme tecniche di riferimento 13 Giugno 2017 14610
Direttiva macchine 2006/42/CE: aggiornato Modello con nuove Dichiarazioni BT ed EMC - 2016 08 Giugno 2017 54831
Guide to the Radio Equipment Directive 2014/53/EU 01 Giugno 2017 7280
EN ISO 13857:2008 Distanze di sicurezza zone pericolose arti 18 Marzo 2017 22358
Dichiarazione di Conformita' UE ATEX Prodotti 2016 08 Marzo 2017 19819
EN ISO 12100: Tutte le definizioni 01 Marzo 2017 9175
DT Pneumatica EN ISO 4414:2010 (UNI 2012) 27 Febbraio 2017 19223
DT Oleoidraulica EN ISO 4413:2010 (UNI 2012) 27 Febbraio 2017 20658
EN 474-1:2009 Sicurezza Macchine movimento terra 16 Febbraio 2017 12971
Linee guida Nuova Direttiva ATEX 2014/34/EU 26 Gennaio 2017 15855
Guide for the EMC Directive 2014/30/EU 26 Gennaio 2017 8413
Guide EMC Directive transition from 2004/108/EC to 2014/30/EU 26 Gennaio 2017 6650
Focus Tappeti e pedane sensibili alla pressione EN 1760-1 02 Gennaio 2017 10108
Focus EN ISO 12100: Come deve essere redatto il Manuale di Istruzioni 02 Gennaio 2017 10689
Dichiarazione di Conformita' UE BT/EMC Equipaggiamenti elettrici 2016 16 Dicembre 2016 22290
Modello ufficiale Dichiarazione di Conformità UE Direttiva EMC 2014/30/UE 24 Novembre 2016 18850
EN ISO 12100 Appendice B - Pericoli, Situazioni pericolose ed Eventi pericolosi 15 Novembre 2016 19486
Norma Tecnica/Technical Report ISO/TR 14121-2 A.7 Metodo Ibrido 14 Novembre 2016 10238
Il Fascicolo Tecnico Direttiva macchine: Domande & Risposte 12 Novembre 2016 19017
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EN 1090-1: lo scopo e l'integrazione con altre norme/direttive di Prodotto 12 Ottobre 2016 12208
Technical Report IEC/TR 62061-1 Guidance application ISO 13849-1 and IEC 62061 11 Ottobre 2016 9663
ISO/TR 14121-2:2012 Risk assessment Hybrid Tool - Testo requisiti 07 Ottobre 2016 16668

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Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici-diagnostici in vitro 2017/746/UE

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Norme armonizzate Regolamento DMD in vitro 2017/746/UE ID 14084 | Elenco Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici diagnostici in vitro 2017/746/UE a luglio 2021 Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici diagnostici in vitro 2017/746/UE 1. Primo elenco Decisione di esecuzione (UE)… Leggi tutto
Norme armonizzate 2017 745 CE 2021
Lug 20, 2021 521

Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE

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Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE ID 14083 | Elenco Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici 2017/745/CE a luglio 2021 Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE 1. Primo elenco Decisione di esecuzione (UE) 2021/1182 della Commissione… Leggi tutto
Norme armonizzate Direttiva DM impiantabili attivi DMIA
Lug 20, 2021 240

Norme armonizzate Direttiva DM impiantabili attivi (DMIA) 90/385/CEE

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Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici impiantabili attivi 90/385/CEE ID 14081 | Elenco Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici impiantabili attivi (DMIA) 90/385/CEE ad Aprile 2021 [box-warning]Come consultare i riferimenti alle norme armonizzate 2021 Dal 1° dicembre 2018 i… Leggi tutto
Manuale utente profilo fabbricante
Lug 17, 2021 210

Banca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante

in News Marcatura CE
Banca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante | 2021 Ministero della Salute - Versione 9.1 01/07/2021 Il sistema “Banca Dati e Repertorio dei Dispositivi Medici (BD/RDM)”, in accordo con quanto stabilito dalla vigente normativa in tema di dispositivi medici, fornisce le… Leggi tutto
Sintesi CE e Stati membri sull applicazione della Direttiva giocattoli
Lug 15, 2021 241

Sintesi CE e Stati membri sull'applicazione della Direttiva giocattoli

in Documenti Marcatura CE UE
Sintesi CE e Stati membri sull'applicazione della Direttiva giocattoli CE, 15.07.2021 L'articolo 48 della direttiva 2009/48/CE sulla sicurezza dei giocattoli dispone che, entro il 20 luglio 2014 e successivamente ogni cinque anni, gli Stati membri trasmettano alla Commissione una relazione… Leggi tutto
Dispositivi medici Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale
Lug 08, 2021 585

Dispositivi medici: Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale

in Documenti Riservati Marcatura CE
Dispositivi medici: Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale ID 13955 | 08.07.2021 / Documento allegato Attualmente, tutte le imprese che ricoprono ruoli individuati dai Regolamenti per i quali sussiste l'obbligo di registrazione in Eudamed, possono procedere alla registrazione su base… Leggi tutto
Medical Devices EUDAMED
Lug 08, 2021 319

Medical Devices - EUDAMED

in Regolamento Dispositivi medici
Medical Devices - EUDAMED ID 13951 | 09.07.2021 / Documentazione allegata EUDAMED is the IT system developed by the European Commission to implement Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnosis medical devices. The new Regulations contain important… Leggi tutto
Circolare Min Salute n 42343 11 giugno 2021
Lug 08, 2021 397

Circolare Min Salute n. 42343 11 giugno 2021

in News Marcatura CE
Circolare Min Salute n. 42343 dell'11 giugno 2021: Purificatori e sanificatori d’aria non sono dispositivi medici ID 13950 | 08.07.2021 La Circolare del Ministero della Salute dell’11 giugno 2021 ha chiarito che purificatori e sanificatori d’aria non possono presentare la marcatura CE come… Leggi tutto
Decreto Dirigenziale n 172 del 18 Giugno 2021
Giu 25, 2021 445

Decreto Dirigenziale n. 172 del 18 Giugno 2021

in Regolamento impianti fune persone
Decreto Dirigenziale n. 172 del 18 Giugno 2021 | Specifiche tecniche impianti a fune Disposizioni e specificazioni tecniche per le infrastrutture degli impianti a fune adibiti al trasporto di persone. GU n. 150 del 25.06.2021 Entrata in vigore: 10.07.2021 ... Articolo 1 1. Sono approvate le… Leggi tutto
Rapporto attivit di vigilianza 2019 DM
Giu 23, 2021 598

Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020/1

in Documenti Marcatura CE ENTI
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. Dicembre 2020 Il rapporto contiene un'analisi dei dati relativi all'anno 2019 sugli incidenti con dispositivi medici, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza del Ministero La vigilanza sui dispositivi medici, svolta dal Ministero… Leggi tutto
Elenco norme armonizzate DPI cadute
Giu 14, 2021 511

Elenco norme armonizzate DPI cadute dall'alto

in Documenti Riservati Marcatura CE
Elenco norme armonizzate DPI cadute dall'alto ID 13784 | 15.06.2021 / Documento completo allegato Elenco delle norme armonizzate relative ai Dispositivi individuali per la protezione contro le cadute/cadute dall'alto ai sensi del Regolamento 2016/425/UE (DPI). Per il Regolamento DPI (Regolamento… Leggi tutto
Rapporto ISTISAN 21 9
Giu 04, 2021 383

Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici

in Regolamento Dispositivi medici
Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici: ruolo e responsabilità degli operatori economici e strumenti per l’applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 Un inadeguato sistema di… Leggi tutto
Circ Min Salute 25 05 2021
Mag 27, 2021 552

Circolare Ministero della Salute del 25 Maggio 2021

in Regolamento Dispositivi medici
Circolare Min. della Salute del 25 Maggio 2021 | Applicazione Reg. UE 2017/745 (MDR) Applicazione del Regolamento UE 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, nel settore delle indagini cliniche relative ai dispositivi medici La presente circolare fornisce prime… Leggi tutto
Modello di Dichiarazione di costruzione o importazione DCI
Mag 24, 2021 667

Decreto 23 aprile 2021

in Direttiva Imbarcazioni
Decreto 23 aprile 2021 | Modello aggiornato DCI 2021 Approvazione del modello di Dichiarazione di costruzione o importazione (DCI). (GU n.122 del 24.05.2021) [box-warning]Modello aggiornato del Decreto 19 giugno 2019 Sulla base delle risultanze delle iniziali attività di esercizio del Sistema… Leggi tutto
Guideline 2019 320
Mag 19, 2021 300

Guidelines for compliance with delegated regulation (EU) 2019/320

in Guide Nuovo Approccio
Guidelines for compliance with delegated regulation (EU) 2019/320 The purpose of this document is to support the Notified Bodies in charge ofradio equipment compliance assessment in applying a consistent approach related to the requirements stemming from Delegated Regulation (EU) 2019/320.… Leggi tutto
Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli
Mag 17, 2021 385

Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 05.2021

in Documenti Riservati Marcatura CE
Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 05.2021 ID 10191 | Aggiornamento 05.2021 I giocattoli devono rispettare i requisiti della Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei giocattoli (GU L 170/1 del 30.6.2009) e devono riportare la… Leggi tutto
Guidance n 20
Mag 17, 2021 291

Guidance document n° 20 on the application of Directive 2009/48/EC

in Guide Nuovo Approccio
Guidance document n° 20 on the application of Directive 2009/48/EC on the safety of toys 30 April 2021 Decorative products and products for collectors This Guidance document is a non-binding document intended to provide guidelines to help Member States and stakeholders making the distinction… Leggi tutto
FAQ NRMM 2021
Mag 03, 2021 284

Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2021

in Documenti Marcatura CE ENTI
Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2021 CECE, January 2021 The purpose of this frequently asked questions (hereinafter ‘FAQ’) document is to contribute to a clear understanding of the Regulation (EU) 2016/1628, as amended by Regulation (EU) 2020/1040 (hereafter referred to as… Leggi tutto
Regulation AI
Apr 22, 2021 405

Proposal for a Regulation on a European approach for Artificial Intelligence

in News Marcatura CE
Proposal for a Regulation on a European approach for Artificial Intelligence ID 13380 | 22.04.2021 / In allegato Proposta 2021 Regolamento AI EC, 21.04.2021 Regolamento AI 2021: la proposta In allegato: - COM(2021) 206 final - Proposta di regolamento su un approccio europeo all'intelligenza… Leggi tutto
Norme armonizzate IVD
Apr 18, 2021 1009

Norme armonizzate Direttiva dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) 98/79/CE

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Norme armonizzate Direttiva dispositivi medico-diagnostici in vitro 98/79/CE ID 13364 | Elenco Norme armonizzate Direttiva dispositivi medico-diagnostici in vitro ad Aprile 2021 [box-warning]Come consultare i riferimenti alle norme armonizzate 2021 Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme… Leggi tutto
Norme armonizzate DM 04 2021
Apr 17, 2021 1206

Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici (MD) 93/42/CEE

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Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE ID 13362 | Elenco Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE ad Aprile 2021 [box-warning]Come consultare i riferimenti alle norme armonizzate 2021 Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono pubblicati e… Leggi tutto
Organismi notificati Prodotti CE Turchia
Apr 14, 2021 549

Organismi notificati Prodotti CE Turchia

in Documenti Riservati Marcatura CE
Organismi notificati Prodotti CE Turchia ID 13330 | 17.05.2021 / Scheda allegata La Turchia, pur non essendo uno Stato membro UE può essere sede di Organismi Notificati UE (Organismi di Valutazione della Conformità) per la marcatura CE di Prodotti (che possono essere autorizzati solo agli Stati… Leggi tutto
Guidelines Regolations EU n 811 812 813 814 2013
Apr 12, 2021 541

Guidelines Regulations (EU) n. 811-812-813-814/2013 and Regulations (EU) 2015/1187-1189

in Guide Nuovo Approccio
Guidelines Regulations (EU) n. 811-812-813-814/2013 and Regulations (EU) 2015/1187-1189 EC, 2018 The Ecodesign and Energy Labelling Regulations for space and water heaters were published in 2013 and for solid fuel boilers in 2015. The regulations establish minimum requirements and an energy… Leggi tutto
WHO guideline on the use of safety engineered syringes for intramuscular
Apr 12, 2021 347

WHO guideline on the use of safety-engineered syringes for intramuscular

in News Marcatura CE
WHO guideline on the use of safety-engineered syringes for intramuscular WHO guideline on the use of safety-engineered syringes for intramuscular, intradermal and subcutaneous injections in health care settings OMS 2016 L'OMS ha pubblicato una serie di linee guida sull'uso dei tipi di siringhe… Leggi tutto
Schede tecniche verifica periodica strumenti di misura
Mar 26, 2021 496

Schema Direttiva | Schede tecniche verifica periodica strumenti di misura

in News Marcatura CE
Schema Direttiva | Schede tecniche verifica periodica strumenti di misura ID 13206 | 26.03.2021 In allegato schema direttiva Schema di direttiva del Ministro dello sviluppo economico recante l’adozione, ai sensi dell’articolo 3, comma 4, del decreto del Ministro dello sviluppo economico 21 aprile… Leggi tutto
Guideline MEWP 03 2021
Mar 19, 2021 251

Guideline FEM | Mobile Elevating Work Platform

in Documenti Marcatura CE Aziende
Guideline FEM | Mobile Elevating Work Platform Guideline/Mobile Elevating Work Platform Information & suitability for the task of exiting and/or re-entering at height First Edition - 17.03.2021 This document deals with criteria for the selection of a Mobile Elevating Work Platform (MEWP) for tasks… Leggi tutto
Ricondizionamento DM monouso
Mar 17, 2021 1421

Ricondizionamento dispositivi medici monouso

in Documenti Riservati Marcatura CE
Ricondizionamento dei dispositivi medici monouso (ai sensi del Regolamento MD) ID 13138 | Rev. 00 del 18.03.2020 / Documento completo allegato Il Regolamento (UE) 2017/745, prevede all’Art. 17 (Dispositivi monouso e loro ricondizionamento), le prescrizioni per il ricondizionamento e l'ulteriore… Leggi tutto
Q A
Mar 17, 2021 420

Questions & Answers Direttiva 2014/28/UE - Direttiva 2008/43/CE

in News Marcatura CE
Questions & Answers Direttiva 2014/28/UE - Direttiva 2008/43/CE This document gathers some questions and answers concerning the interpretation of certain provisions of Directive 2014/28/EU and of Commission Directive 2008/43/EC. The answers were discussed between the relevant Commission services… Leggi tutto
Riqualificazione serbatoi GPL metodo EA
Mar 15, 2021 643

Riqualificazione serbatoi GPL con metodo EA

in News Marcatura CE
Riqualificazione serbatoi GPL con metodo EA ID 13112 | 15.03.2021 INAIL, Marzo 2021 Documento riepilogativo dell'applicazione della metodologia dell’emissione acustica anche alle verifiche di integrità dei serbatoi per GPL interrati, ricoperti (o tumulati) e fuori terra con capacità:- non superiore… Leggi tutto
ISO TR 14121 2 p 6 4 Punteggio numerico
Mar 12, 2021 1857

Stima del rischio ISO/TR 14121-2 p. 6.4 Punteggio numerico - Esempio e scheda

in Documenti Riservati Direttiva macchine
Stima del rischio ISO/TR 14121-2 p. 6.4 Punteggio numerico - Esempio e scheda ID 13083 | 12.03.2021 / Documento di esempio e scheda applicazione in allegato La norma ISO/TR 14121-2 (Rapporto Tecnico) Sicurezza del macchinario Valutazione del rischio Parte 2: Guida pratica ed esempi di metodi,… Leggi tutto
Circolare Inail n 10 2021
Mar 12, 2021 746

Circolare Inail n. 10 dell'11 marzo 2021

in Direttiva PED
Circolare Inail n. 10 dell'11 marzo 2021 | Controllo di serbatoi per GPL Controllo di serbatoi per GPL interrati, ricoperti e fuori terra: procedura con tecnica basata sul metodo di emissione acustica Con circolare n. 10 dell'11 marzo 2021 sono fornite indicazioni per le verifiche da effettuare sui… Leggi tutto
Bozza decreto attuazione Regolamento 2016 424 Impianti a fune
Mar 09, 2021 441

Bozza decreto attuazione Regolamento (UE) 2016/424 Impianti a fune

in News Marcatura CE
Bozza decreto attuazione Regolamento (UE) 2016/424 Impianti a fune Una Bozza di decreto contenente disposizioni e specificazioni tecniche per le infrastrutture degli impianti a fune adibiti al trasporto di persone è stato inviato alla CE il 15 febbraio 2021, il termine dello status quo è fissato… Leggi tutto
Guidance Reg 2019 2010
Mar 05, 2021 1068

Guidelines of Art. 4 of Regulation (EU) 2019/1020

in Guide Nuovo Approccio
Guidelines of Art. 4 of Reg. (EU) 2019/1020 on market surveillance and compliance of products Brussels, 5.3.2021 Regulation (EU) 2019/1020 on market surveillance and compliance of products (‘the Regulation’) introduces a comprehensive framework to protect consumers from unsafe and non-compliant… Leggi tutto
Elenco Organismi Notificati CE per i DPI
Mar 04, 2021 11700

Elenco Organismi Notificati CE per DPI | UNI EN 149

in Documenti Riservati Marcatura CE
Elenco Organismi Notificati CE per DPI | UNI EN 149 ID 13001 | 04.03.2021 / Documento di sintesi e scheda esempio Organismo Notificato in allegato Elenco degli Organismi notificati CE XXXXX (XXXX numero Organismo Notificato) per la Marcatura CE dei DPI per le vie respiratorie (ai sensi degli… Leggi tutto
Guidance document labbellimg fertilising products 18 02 2021
Feb 18, 2021 686

Guidance document labelling EU fertilising products

in Guide Nuovo Approccio
Guidance document labelling EU fertilising products Brussels, 18.2.2021 C(2021) 726 final Visual appearance of the label on EU fertilising products referred to in Annex III to Regulation (EU) No 2019/1009 of the European Parliament and of the Council Pursuant to Article 4(3) of Regulation (EU) No… Leggi tutto
Etichetta energetica 2021 ENEA
Feb 11, 2021 716

L’Etichetta Energetica 2021

in Documenti Marcatura CE ENTI
L’Etichetta Energetica 2021 ENEA 2021 L’Unione Europea ha affrontato concretamente la questione a partire dal 1992, quando la direttiva 92/75/CEE ha stabilito la necessità di applicare una etichetta energetica ai principali elettrodomestici: si è partiti nel 1998 con i frigoriferi e congelatori, a… Leggi tutto
Linee guida Dir 2014 34 UE
Feb 04, 2021 2756

Applicazione Direttiva 2014/34/UE ATEX con altre Direttive / Regolamenti: Linee Guida

in Documenti Riservati Marcatura CE
Applicazione Direttiva 2014/34/UE ATEX con altre Direttive / Regolamenti: Linee Guida ID 12758 | 06.02.2021 / A seguire esttratto, Documento completo allegato Documento di analisi su casi di possibili applicazioni della Direttiva 2014/34/UE ATEX contemporaneamente ad altre Direttive/Regolamenti… Leggi tutto
Nuovi Modelli di etichetta energetica elettrodomestici 2021
Feb 01, 2021 1586

Nuovi Modelli di etichetta energetica elettrodomestici: template e tools

in Documenti Marcatura CE UE
Nuovi Modelli di etichetta energetica elettrodomestici: template e tools 2021 ID 12730 | 01.02.2021 / In allegato Modelli template ufficiali Le etichette energetiche di cinque gruppi di prodotti in accordo con il Regolamento (UE) 2017/1369 e i Regolamenti delegati pubblicati, saranno "riscalati"… Leggi tutto
Norme armonizzate Ascensori
Gen 27, 2021 1660

Norme armonizzate Direttiva Ascensori 2014/33/UE

in Norme armonizzate click
Norme armonizzate Direttiva Ascensori 2014/33/UE | 27.07.2021 ID 12679 | Rev. 1.0 del 27.07.2021 Elenco consolidato Norme armonizzate al 27 Luglio 2021 a seguito della pubblicazione della Decisione di esecuzione (UE) 2021/1220 (GU L 267/17 del 27.7.2021). Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle… Leggi tutto
MD EMA
Gen 04, 2021 435

Medical devices | European Medicines Agency EMA

in News Marcatura CE
Medical devices | European Medicines Agency EMA ID 12506 | 04.01.2021 / Documento completo in allegato Medical devices are products or equipment intended generally for a medical use and are regulated at Member State level. The Medical Devices and the In-Vitro Diagnostic Devices Regulations have… Leggi tutto
Questions Answers MD and In Vitro Diagnostic MD
Gen 04, 2021 570

EMA | Questions & Answers MD and In Vitro Diagnostic MD

in Documenti Marcatura CE ENTI
Questions & Answers MD and In Vitro Diagnostic MD European Medicines Agency, Oct. 2019 / Update
Update: EMA will update its regulatory guidance in the first quarter of 2021 to reflect the new date of application of the Regulation MD 26 May 2021.
Questions & Answers on… Leggi tutto
Determina del Direttore Generale n 58 del 18 dicembre 2020
Dic 28, 2020 973

Determina del Direttore Generale n. 58 del 18 dicembre 2020

in Direttiva PED
Determina INAIL n. 58 del 18 dicembre 2020 | Procedura controllo serbatoi GPL interrati metodo EA Definizione della procedura per il controllo di serbatoi per GPL interrati, ricoperti e fuori terra di capacità maggiore di 13 m3 con tecnica basata sul metodo di Emissione Acustica e relativi… Leggi tutto
Low voltage Harmonised standards published in the OJ 30 11 2020
Dic 26, 2020 688

Directive 2014/35/EU: Harmonised standards published in the OJ

in Norme armonizzate BT Bassa Tensione
Directive 2014/35/EU on Low voltage: Harmonised standards published in the OJ | Update 30 Nov. 2020 The summary below consolidates the references of harmonised standards published by the Commission in the Official Journal of the European Union (OJ). It reproduces information already published in… Leggi tutto
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