ID 16648 | 16.05.2022 / Preview in allegato
ISO/TS 5798:2022 Sistemi di test diagnostici in vitro - Requisiti e raccomandazioni per il rilevamento della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) mediante metodi di amplificazione dell'acido nucleico
Questo documento fornisce requisiti e raccomandazioni per la progettazione, lo sviluppo, la verifica, la convalida e l'implementazione di test analitici per rilevare la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) utilizzando l'amplificazione dell'acido nucleico.
Affronta le fasi del processo di pre-esame, esame e post-esame per campioni umani.
Questo documento è applicabile ai laboratori medici. È inoltre destinato all'uso da parte di sviluppatori e produttori di diagnostica in vitro, nonché da istituzioni e organizzazioni che supportano la ricerca e la diagnostica SARS-CoV-2.
Questo documento non si applica ai campioni ambientali.
...
Preview in allegato
_____
Collegati
Modifica Allegato III Direttiva RoHS II
Direttiva delegata (UE) 2018/740 della Commissione del 1° marzo 2018 che modifica, adeguan...
ID 00070 | 19.02.2015
Materiale elettrico destinato ad essere utilizzato in atmosfera esplosiva
Direttiva 84/47/CEE
DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE del 16 gennaio...
ID 17416 | Update 31 August 2021
The summary below consolidates the references of harmonised standards published by th...
Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024
