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Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici

ID 13716 | | Visite: 910 | Regolamento Dispositivi medici

Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici

Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici

Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici: ruolo e responsabilità degli operatori economici e strumenti per l’applicazione del Regolamento…

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Decreto Legislativo 31 ottobre 2002, n. 271

ID 13629 | | Visite: 607 | Regolamento Dispositivi medici

Decreto Legislativo 31 ottobre 2002, n. 271

Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, concernente i dispositivi medici, in attuazione delle direttive 2000/70/CE e 2001/104/CE.

(GU n.291 del 12.12.2002)

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Decreto 18 luglio 2012

ID 12882 | | Visite: 963 | Direttiva DM diagnostici vitro

Decreto 18 luglio 2012

Aggiornamento degli allegati al decreto legislativo 8 settembre 2000, n. 332, recante recepimento della direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro, in attuazione della direttiva della Commissione europea 2011/100/UE.

(GU n.233 del 5.10.2012)

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Rettifica regolamento (UE) 2017/745 | 08.07.2021

ID 13946 | | Visite: 3516 | Regolamento Dispositivi medici

Rettifica regolamento (UE) 2017/745 | 08.07.2021

Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE 93/42/CEE del Consiglio 

GU L 241/7 del 8.7.2021

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Nuovo Regolamento macchine: definita la "modifica sostanziale" | Note

ID 13797 | | Visite: 7936 | Documenti Riservati Direttiva macchine

Nuovo Regolamento macchine: definita la

Nuovo Regolamento macchine: definita la "modifica sostanziale" | Note

ID 13797 | 16.06.2021 / Documento completo allegato

Nel nuovo Regolamento macchine 2021 (proposta) prevista la definizione di "modifica sostanziale"…

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Tavola di concordanza estesa RESS Direttiva / Regolamento Macchine

ID 13531 | | Visite: 3160 | Documenti Riservati Direttiva macchine

Tavola di concordanza estesa RESS Direttiva / Regolamento Macchine

Tavola di concordanza estesa RESS Direttiva / Regolamento Macchine/ Emendamenti

13531 | 08.11.2021 / Tavola di concordanza completa in allegato Rev. 1.0 2021

[box-info]Update Rev. 1.0 del 08.11.2021…

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Regolamento certificazione T-PED - INAIL 2021

ID 13479 | | Visite: 1939 | Direttiva TPED

Regolamento certificazione T-PED - INAIL 2021

Regolamento certificazione T-PED - INAIL 2021

Certificazione in accordo alla direttiva 2010/35/UE T-PED

Destinatari

Fabbricante, proprietario o utilizzatore dell’attrezzatura

Caratteristiche

La direttiva T-PED (2010/35/UE) si applica alle attrezzature a pressione trasportabili (Apt), disciplinando:

- la valutazione…

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Direttiva 2011/100/UE

ID 12880 | | Visite: 786 | Direttiva DM diagnostici vitro

Direttiva 2011/100/UE

Direttiva 2011/100/UE della Commissione, del 20 dicembre 2011, che modifica la direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro Testo rilevante ai fini del SEE

(GU L 341, 22.12.2011, p. 50–51)

Abrogata dal 25.05.2020 dal Regolamento (UE) 2017/746

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