Informazione tecnica HSE / 25 ° anno
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Decreto 31 marzo 2022

Decreto 31 marzo 2022

Decreto 31 marzo 2022 / Rete nazionale per la dispositivo-vigilanza

ID 16414 | 16.04.2022 / Decreto in allegato

Istituzione della rete nazionale per la dispositivo-vigilanza e del sistema informativo a supporto della stessa.

(GU n.90 del 16.04.2022) 

Entrata in vigore: 13/10/2022

______

Art. 1. Istituzione della rete di dispositivo-vigilanza

1. È istituita la rete nazionale per la dispositivo-vigilanza, finalizzata allo scambio tempestivo e capillare delle informazioni riguardanti gli incidenti e le azioni di sicurezza che coinvolgono dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici [...]

Regolamento delegato (UE) 2022/518

Regolamento delegato UE 2022 518

Regolamento delegato (UE) 2022/518

Regolamento delegato (UE) 2022/518 della Commissione del 13 gennaio 2022 che modifica il regolamento delegato (UE) 2018/985 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati veicoli agricoli e forestali dotati di motori nell’intervallo di potenza pari o superiore a 56 kW e inferiore a 130 kW al fine di fare fronte agli effetti della crisi dovuta alla COVID-19

GU L 104/56 del 1.4.2022
...

Articolo 1

All’articolo 13, paragrafo 5, è aggiunto il comma seguente:

«Per i motori [...]

Direttiva 94/1/CE

Direttiva 94/1/CE

Direttiva 94/1/CE della Commissione del 6 gennaio 1994 recante adeguamento tecnico della direttiva 75/324/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli aerosol

(GU L 23, 28.1.1994)

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Direttiva 2008/47/CE

Direttiva 2008/47/CE

Direttiva 2008/47/CE della Commissione, dell' 8 aprile 2008, che modifica, per adeguarla al progresso tecnico, la direttiva 75/324/CEE del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli aerosol (Testo rilevante ai fini del SEE)

(GU L 96, 9.4.2008)

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Decreto 18 febbraio 2022

Decreto 18 febbraio 2022

Decreto 18 febbraio 2022 / Modifica DPR 239/2017

Recepimento della direttiva delegata (UE) 2021/1206 della Commissione del 30 aprile 2021 che modifica l'allegato III della direttiva 2014/90/UE del Parlamento europeo e del Consiglio sull'equipaggiamento marittimo.

(GU n.57 del 09.03.2022)

...

Art. 1. Modifiche all’art. 20 del decreto del Presidente della Repubblica 20 dicembre 2017, n. 239

1. All’art. 20, comma 12, secondo periodo, del decreto del Presidente della Repubblica 20 dicembre 2017, n. 239, le parole «norma EN ISO/IEC 17025:2005» sono sostituite [...]

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Classificazione Nazionale Dispositivi medici

Classificazione nazionale dispositivi medici CND



Classificazione Nazionale Dispositivi medici / Versione CND 2021 (DM 10 novembre 2021) 

ID 1434 | 23.02.2022 / In allegato CND aggiornata al DM 10.11.2021

Ultima Classificazione Nazionale Dispositivi Medici (CND) (come modificata dal DM 10.11.2021)

La versione della CND 2021 (aggiornata al Decreto del 10 novembre 2021) rappresenta l’aggiornamento straordinario della CND, utilizzata come nomenclatore di base per la definizione della nomenclatura dei dispositivi medici prevista dai Regolamenti (UE) 2017/745 (art. 26) e 2017/746 (art. 23).

Allegate Versioni della CND:

- Classificazione Aggiornata al DM 10.11.2021
- Classificazione Aggiornata al [...]

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Circolare Ministero della Salute 4 marzo 2022

Circolare 4 marzo 2022   Immissione sul mercato mascherine chirurgiche

Circolare 4 marzo 2022 | Attestati di validazione in deroga mascherine chirurgiche - Cessazione

ID 16014 | 09.03.2022/ Circolare in allegato

Circolare 4 marzo 2022. Indicazioni in merito alle procedure di immissione sul mercato di mascherine chirurgiche

Rettifica del regolamento (UE) 2017/746 | 1.7.2021

Rettifica del regolamento (UE) 2017/746 | 1.7.2021

Rettifica del regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione

(GU L 117 del 5 maggio 2017)

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DPR 28 marzo 1994 n. 268

DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 28 marzo 1994 n. 268

Regolamento recante attuazione della direttiva n. 90/486/CEE relativa alla disciplina degli ascensori elettrici, idraulici od oleoelettrici.

(GU n.101 del 03.05.1994)
 

Decreto Ministeriale 28 maggio 1979

Decreto Ministeriale 28 maggio 1979

Misure sostitutive di sicurezza per ascensori e montacarichi a vite, a cremagliera ed idraulici

(GU n. 262 del 24 settembre 1979)

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Decreto Ministeriale 9 dicembre 1987 n. 587

Decreto Ministeriale 9 dicembre 1987 n. 587

Attuazione delle direttive n. 84/529/CEE e n. 86/312/CEE relative agli ascensori elettrici.

(GU n.71 del 25.03.1988 - S.O. n. 22)

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Regolamento (CE) N. 765/2008

Regolamento  CE  N  765 2008

Regolamento (CE) N. 765/2008 / Consolidato Luglio 2021

Regolamento (CE) N. 765/2008 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 luglio 2008 che pone norme in materia di accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la commercializzazione dei prodotti e che abroga il regolamento (CEE) n. 339/93.

GU n. L 218/30 del 13.8.2008

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Articolo [...]

Direttiva delegata (UE) 2022/287

Direttiva delegata UE 2022 287

Direttiva delegata (UE) 2022/287 

Direttiva delegata (UE) 2022/287 della Commissione del 13 dicembre 2021 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione relativa all'uso del mercurio in lampade fluorescenti per altri usi generali di illuminazione e usi speciali

GU L 43 /64del 24.2.2022

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Direttiva delegata (UE) 2022/284

Direttiva delegata UE 2022 284

Direttiva delegata (UE) 2022/284 - Modifica Alleg. III Direttiva RoHS 

Direttiva delegata (UE) 2022/284 della Commissione del 16 dicembre 2021 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l’allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’esenzione relativa all’uso del mercurio in lampade fluorescenti lineari ad attacco doppio per usi generali di illuminazione

GU L 43/57 del 24.2.2022

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Direttiva delegata (UE) 2022/283

Direttiva delegata UE 2022 283

Direttiva delegata (UE) 2022/283 - Modifica Alleg. III Direttiva RoHS

Direttiva delegata (UE) 2022/283 della Commissione del 13 dicembre 2021 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l’allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’esenzione relativa all’uso del mercurio in lampade a sodio ad alta pressione (vapore) con un indice di resa cromatica migliorato per usi generali di illuminazione 

GU L 43/54 del 24.2.2022

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Direttiva delegata (UE) 2022/282

Direttiva delegata UE 2022 282

Direttiva delegata (UE) 2022/282 - Modifica Alleg. III Direttiva RoHS

Direttiva delegata (UE) 2022/282 della Commissione del 13 dicembre 2021 che modifica, adattandolo al progresso tecnico e scientifico, l’allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un’esenzione relativa all’uso di mercurio nelle lampade non lineari trifosforo 

GU L 43/51 del 24.2.2022

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Direttiva delegata (UE) 2022/281

Direttiva delegata UE 2022 281

Direttiva delegata (UE) 2022/281 - Modifica Alleg. III Direttiva RoHS

Direttiva delegata (UE) 2022/281 della Commissione del 13 dicembre 2021 che modifica, adattandolo al progresso tecnico e scientifico, l’allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un’esenzione relativa all’uso di mercurio nelle lampade fluorescenti ad attacco singolo (compatte) per usi speciali

GU L 43/47 del 24.2.2022

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Direttiva delegata (UE) 2022/280

Direttiva delegata UE 2022 280

Direttiva delegata (UE) 2022/280 - Modifica Alleg. III Direttiva RoHS

Direttiva delegata (UE) 2022/280 della Commissione del 13 dicembre 2021 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l’allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’esenzione relativa all’uso del mercurio in altre lampade a scarica a bassa pressione

GU L 4344 del 24.2.2022

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Direttiva delegata (UE) 2022/279

Direttiva delegata UE 2022 279

Direttiva delegata (UE) 2022/279 - Modifica Alleg. III Direttiva RoHS

Direttiva delegata (UE) 2022/279 della Commissione del 13 dicembre 2021 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l’allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’esenzione relativa all’uso del mercurio in altre lampade a scarica per usi speciali

GU L 43/41 del 24.2.2022

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Direttiva delegata (UE) 2022/278

Direttiva delegata UE 2022 278

Direttiva delegata (UE) 2022/278 - Modifica Alleg. III Direttiva RoHS

Direttiva delegata (UE) 2022/278 della Commissione del 13 dicembre 2021 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l’allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un’esenzione relativa all’uso del mercurio nelle lampade ad alogenuri metallici

GU L 43/38 del 24.2.2022

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Direttiva delegata (UE) 2022/277

Direttiva delegata UE 2022 277

Direttiva delegata (UE) 2022/277

Direttiva delegata (UE) 2022/277 della Commissione del 13 dicembre 2021 che modifica, adattandolo al progresso tecnico e scientifico, l’allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un’esenzione relativa all’uso di mercurio nelle lampade fluorescenti ad attacco singolo (compatte) per usi generali di illuminazione < 30 W aventi una durata di vita di almeno 20000 ore

GU L 43/35 del 24.2.2022

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Direttiva delegata (UE) 2022/276

Direttiva delegata UE 2022 276

Direttiva delegata (UE) 2022/276 - Modifica Alleg. III Direttiva RoHS

Direttiva delegata (UE) 2022/276 della Commissione del 13 dicembre 2021 che modifica, adattandolo al progresso tecnico e scientifico, l’allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un’esenzione relativa all’uso di mercurio nelle lampade fluorescenti ad attacco singolo (compatte) per usi generali di illuminazione 

GU/32 L 43 del 24.2.2022

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Direttiva delegata (UE) 2022/275

Direttiva delegata UE 2022 275

Direttiva delegata (UE) 2022/275 - Modifica Alleg. III Direttiva RoHS

Direttiva delegata (UE) 2022/275 della Commissione del 13 dicembre 2021 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione relativa all'uso del mercurio in altre lampade a sodio ad alta pressione (vapore) per usi generali di illuminazione 

GU L 43/29 del 24.2.2022

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Direttiva delegata (UE) 2022/274

Direttiva delegata UE 2022 274

Direttiva delegata (UE) 2022/274 

Direttiva delegata (UE) 2022/274 della Commissione del 13 dicembre 2021 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'esenzione relativa all'uso del mercurio in lampade fluorescenti a catodo freddo e lampade fluorescenti con elettrodo esterno per usi speciali 

GU L 43/25 del 24.2.2022

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Regolamento delegato (UE) 2018/543

Regolamento delegato (UE) 2018/543

Regolamento delegato (UE) 2018/543 della Commissione, del 23 gennaio 2018, che rettifica la versione in lingua spagnola del regolamento delegato (UE) n. 812/2013 della Commissione che integra la direttiva 2010/30/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne l'etichettatura energetica degli scaldacqua, dei serbatoi per l'acqua calda e degli insiemi di scaldacqua e dispositivi solari

(GU L 90 63 6.4.2018)

Regolamento delegato (UE) 2017/254

Regolamento delegato (UE) 2017/254

Regolamento delegato (UE) 2017/254 della Commissione, del 30 novembre 2016, recante modifica dei regolamenti delegati (UE) n. 1059/2010, (UE) n. 1060/2010, (UE) n. 1061/2010, (UE) n. 1062/2010, (UE) n. 626/2011, (UE) n. 392/2012, (UE) n. 874/2012, (UE) n. 665/2013, (UE) n. 811/2013, (UE) n. 812/2013, (UE) n. 65/2014, (UE) n. 1254/2014, (UE) 2015/1094, (UE) 2015/1186 e (UE) 2015/1187 per quanto riguarda l'uso delle tolleranze nelle procedure di verifica (Testo rilevante ai fini del SEE. )

(GU [...]

Regolamento delegato (UE) n. 518/2014

Regolamento delegato (UE) n. 518/2014

Regolamento delegato (UE) n. 518/2014 della Commissione, del 5 marzo 2014, recante modifica dei regolamenti delegati (UE) della Commissione n. 1059/2010, n. 1060/2010, n. 1061/2010, n. 1062/2010, n. 626/2011, n. 392/2012, n. 874/2012, n. 665/2013, n. 811/2013 e n. 812/2013 per quanto attiene all'etichettatura dei prodotti connessi all'energia su Internet Testo rilevante ai fini del SEE

(GU L 147, 17.5.2014)

Regolamento delegato (UE) n. 812/2013

Regolamento delegato (UE) n. 812/2013

Regolamento delegato (UE) n. 812/2013 della Commissione, del 18 febbraio 2013 , che integra la direttiva 2010/30/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne l'etichettatura energetica degli scaldacqua, dei serbatoi per l'acqua calda e degli insiemi di scaldacqua e dispositivi solari Testo rilevante ai fini del SEE

(GU L 239, 6.9.2013)

Modificato da:
- M1 Regolamento delegato (UE) n. 518/2014 della Commissione del 5 marzo 2014 (GU L 147 1 17.5.2014)
- M2 Regolamento delegato (UE) 2017/254 della Commissione [...]

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Decreto 28 dicembre 2021

Decreto 28 dicembre 2021

Decreto 28 dicembre 2021 / Modifiche Alleg. IV Dlgs 27/2014 (ROHS II)

Attuazione delle direttive delegate della Commissione europea (UE) 2021/1978(UE) 2021/1979 e (UE) 2021/1980, dell'11 agosto 2021, di modifica dell'allegato IV del decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 27, sulla restrizione di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (ROHS II).

(GU  n.38 del 15.02.2022)

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Art. 1. Modifiche all’allegato IV del decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 27

1. All’allegato IV del decreto legislativo 4 marzo 2014, n.

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