Slide background
Slide background




Linee guida Fascicolo Tecnico Dispositivi medici a base di sostanze

ID 1918 | | Visite: 13029 | Documenti Marcatura CE ENTIPermalink: https://www.certifico.com/id/1918

Linee guida Fascicolo Tecnico Dispositivi medici a base di sostanze

Un documento di Assobiomedica sul Fascicolo Tecnico in accordo con la Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici.

Questo documento vuole dare delle indicazioni tecnico-operative per la creazione del Fascicolo Tecnico di un dispositivo medico a base di sostanze ed è stato redatto con l’intento di identificarne i punti principali dello sviluppo, al fine di garantirne l'appropriatezza della classificazione, la sicurezza e le prestazioni.

La Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici ha permesso di progettare, produrre e controllare fino ad oggi materiali e sostanze diverse secondo un approccio applicabile a dispositivi diversi, ma con le medesime garanzie di conformità.

Il dispositivo medico a base di sostanze permette uno sviluppo completo secondo il Nuovo Approccio e in conformità con la direttiva 93/42/CEE e le norme armonizzate ad essa connessa.

L’Allegato IV al presente documento riporta un approfondimento sulla loro denominazione e sul loro valore.

ASSOBIOMEDICA 
Settembre 2014

DescrizioneLinguaDimensioneDownloads
Scarica questo file (Linee guida Fascicolo Tecnico Dispositivi medici a base di sostanze - ASSOBIOMEDICA.pdf)Linee guida Fascicolo Tecnico Dispositivi medici a base di sostanze
ASSOBIOMEDICA
IT718 kB29980

Tags: Marcatura CE Direttiva Dispositivi medici

Ultimi archiviati Marcatura CE

Feb 03, 2023 48

Decreto MISE del 19 marzo 2015

Decreto MISE del 19 marzo 2015 ID 18903 | 03.02.2023 Individuazione della documentazione da presentare ai fini dell'accordo preventivo per l'installazione di ascensori nei casi in cui non e' possibile realizzare i prescritti spazi liberi o volumi di rifugio oltre le posizioni estreme della cabina.… Leggi tutto
Dangerous fakes
Gen 23, 2023 98

Dangerous fakes trade in counterfeit goods

Dangerous fakes trade in counterfeit goods that pose health, safety and environmental risks OECD/EUIPO (2022) - 9 March 2022 Illicit trade in counterfeit goods causes economic damage by reducing sales and profits as well as innovation incentives in legitimate industries. At the same time, some… Leggi tutto

Più letti Marcatura CE