Informazione tecnica HSE / 25 ° anno
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Piano nazionale attività di controllo sui prodotti chimici 2022

Piano nazionale controllo prodotti chimici 2022

Piano nazionale attività di controllo sui prodotti chimici 2022

Ministero della Salute, 03 Marzo 2022

Il Piano è stato predisposto dal Ministero della Salute con la collaborazione del Gruppo tecnico interregionale REACH – CLP, con il Centro nazionale delle sostanze chimiche, prodotti cosmetici e protezione del consumatore dell’Istituto superiore di sanità e la Rete dei laboratori di controllo in attuazione all’accordo Stato/Regioni del 7 maggio 2015

Tipologia di sostanze verso cui orientare il controllo

- Sostanze in quanto tali o [...]

Proposta ECHA: Restrizioni (PFAS) nelle schiume antincendio

Proposta ECHA Restrizioni PFAS nelle schiume antincendio

Proposta ECHA: Restrizioni (PFAS) nelle schiume antincendio

Helsinki, 23 febbraio 2021 

L'Agenzia europea per le sostanze chimiche presenta una proposta per una restrizione a livello dell'UE su tutte le sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS) nelle schiume antincendio. La restrizione eviterebbe un'ulteriore contaminazione delle acque sotterranee e del suolo e rischi per la salute delle persone e dell'ambiente.

HeL'ECHA ha studiato i rischi per l'ambiente e la salute posti dall'uso dei PFAS nelle schiume antincendio su richiesta della Commissione europea. L'Agenzia [...]

Legge 11 ottobre 1986, n. 713

Legge 11 ottobre 1986, n. 713

Norme per l'attuazione delle direttive della Comunità economica europea sulla produzione e la vendita dei cosmetici.

(G.U. n. 253 del 30 ottobre 1986 S.O. n. 101)

Abrogata da: Decreto legislativo 4 dicembre 2015 n. 204

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IARC Monographs Volume 98

IARC Monographs Volume 98

IARC Monographs Volume 98 / Painting, Firefighting, and Shiftwork

IARC 2010

OCCUPATIONAL EXPOSURE AS A PAINTER
FIREFIGHTING
SHIFTWORK

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Decreto 2 febbraio 2022 | Suppl. 10.6 Farmacopea europea 10ª ed.

Decreto 2 febbraio 2022

Decreto 2 febbraio 2022  | Suppl. 10.6 Farmacopea europea 10ª ed.

Decreto 2 febbraio 2022 Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 10.6 della Farmacopea europea 10ª edizione.

(GU n.40 del 17.02.2022)

_______

Art. 1.

1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel Supplemento 10.6 della Farmacopea europea 10ª edizione, elencati nell’Allegato al presente decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea [...]

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REACH Authorisation Decisions List | Last update 17.02.2022

REACH Authorisation List

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 17.02.2022

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.

Last update: 17.02.2022

______

Regolamento (CE) n. 1907/2006
...

Articolo 64 Procedura per le decisioni [...]

Linee Guida norme di buona preparazione dei radiofarmaci in medicina nucleare

Linee Guida per l’applicazione delle norme di buona preparazione dei radiofarmaci in medicina nucleare

Le Norme di Buona Preparazione dei Radiofarmaci per Medicina Nucleare (NBP-MN) sono un complesso di indicazioni tecniche, pertinenti l'organizzazione e gestione delle attività relative alla preparazione dei radiofarmaci, a cui le strutture di medicina nucleare dovranno attenersi per rispondere a quanto disposto dal D.M. 30/03/2005.

Una puntuale valutazione della realtà italiana ha evidenziato le criticità incontrate dalle strutture interessate nell'applicazione di tale normativa; tali difficoltà originano [...]

EU Implementation Guide (Vet EU IG) on veterinary medicines product data in the Union Product Database

EU Implementation Guide (Vet EU IG) on veterinary medicines product data in the Union Product Database

ID 15735 | 12 May 2021, EMA/104493/2021

Implementation of the requirements of Regulation (EU) 2019/6 for the Union database on veterinary medicinal products in the European Economic Area

EMA
Veterinary Medicines Division

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Nota Min. Salute applicazione regolamento (UE) 2019/6

Nota Min. Salute applicazione regolamento (UE) 2019/6 

Nota esplicativa sull’applicazione del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE.

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Regolamento delegato (UE) 2021/805

Regolamento delegato (UE) 2021/805

Regolamento delegato (UE) 2021/805 della Commissione dell’8 marzo 2021 che modifica l’allegato II del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio.

(GU L 180 del 21.5.2021)

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Regolamento (UE) 2019/6

Regolamento  UE  2019 6 Medicinali veterinari

Regolamento (UE) 2019/6 / Consolidato 01.2022

Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE.

(GU L 4 del 7.1.2019)

(Si applica a decorrere dal 28 gennaio 2022)

Il Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE è entrato in vigore il 28 gennaio 2019 e si applica a decorrere dal 28 gennaio 2022 (GU n. L [...]

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Legge 21 gennaio 2022 n. 8

Legge 21 gennaio 2022 n 8

Legge 21 gennaio 2022 n. 8 / Ratifica Emendamento al Protocollo di Montreal 

ID 15709 | 09.02.2022

Ratifica ed esecuzione dell’Emendamento al Protocollo di Montreal sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, adottato a Kigali il 15 ottobre 2016.

(GU n.33 del 09.02.2022)

Entrata in vigore del provvedimento: 10/01/2022

_______

Art. 1. Autorizzazione alla ratifica

1. Il Presidente della Repubblica è autorizzato a ratificare l’Emendamento al Protocollo di Montreal sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, adottato a Kigali il 15 ottobre [...]

Regolamento (UE) 2020/1666

Regolamento (UE) 2020/1666

Regolamento (UE) 2020/1666 della Commissione del 10 novembre 2020 che modifica il regolamento (CE) n. 2003/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai concimi al fine di includere un nuovo tipo di concimi CE nell’allegato I.

(GU L 377 dell' 11.11.2020)

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Regolamento (UE) 2022/135

Regolamento UE 2022 135

Regolamento (UE) 2022/135 / Methyl-N-methylanthranilate nei prodotti cosmetici

Regolamento (UE) 2022/135 della Commissione del 31 gennaio 2022 che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'utilizzo di Methyl-N-methylanthranilate nei prodotti cosmetici

GU/2 L 22 dell'01.02.2022

Entrata in vigore: 21.02.2022
________

Articolo 1

L'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
...

ALLEGATO

Nella tabella di cui all'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è aggiunta la voce seguente:

Numero di riferimento

Identificazione della sostanza

Restrizioni

Testo [...]

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Vendita di biocidi per via telematica

Vendita di biocidi per via telematica   Rev  0 0 2022

Vendita di biocidi per via telematica / Novità dal 1° febbraio 2022

ID 15486 | 18.01.2022 / Documento completo in allegato

Il Ministero della Salute è tenuto ad emanare disposizioni per impedire l’accesso agli indirizzi internet corrispondenti ai siti web individuati come promotori di pratiche illegali per la vendita di biocidi.
Previste sanzioni amministrative pecuniarie da euro 20.000 a euro 250.000 per pratiche commerciali non rispondenti al Regolamento biocidi (Regolamento (UE) n. 528/2012) da provvedimenti disposti dal Ministero della Salute su controlli effettuati.
_______

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REACH Authorisation Decisions List: Last update 18.01.2022

REACH Authorisation List

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 18.01.2022

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.

Last update: 18.01.2022

____________

Regolamento (CE) n. 1907/2006
...

Articolo 64 Procedura per le decisioni [...]

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ECHA: Update candidate list 17.01.2022

ECHA Update candidate list 17 01 2022

ECHA: Update candidate list 17.01.2022

Helsinki, 17 gennaio 2022 

L'elenco delle sostanze candidate estremamente preoccupanti contiene ora 223 voci per sostanze chimiche che possono danneggiare le persone o l'ambiente. Le aziende sono responsabili della gestione sicura delle sostanze chimiche e della fornitura di informazioni sufficienti ai propri clienti e consumatori.

Una delle quattro sostanze è utilizzata nei cosmetici ed è stata aggiunta all'elenco dei candidati in quanto ha proprietà di distruzione degli ormoni nell'uomo. Due sono usati, ad esempio, nelle gomme, nei [...]

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Risk analysis: Le tecniche qualitative FMECA, HAZOP, FTA

Risk analysis FMECA HAZOP FTA

 

Risk analysis: Le tecniche qualitative FMECA, HAZOP, FTA

ID 6447 | 02.07.2018 / Documento completo allegato

Analisi di base delle tecniche qualitative di analisi dei rischi (Hazard Evaluation Procedures):
- FMECA, 
- HAZOP, 
- ALBERO DEI GUASTI (FAULT TREE ANALYSIS) (FTA)
- ALBERO DEGLI EVENTI (EVENT TREE ANALYSIS) (ETA)

Documenti FMEA | HAZOP | FTA

Sono disponibili nel sito i seguenti Documenti dedicati alle Hazard Evaluation Procedures, FMEA e HAZOP:

FMEA | IEC 60812
FMEA | Esempio applicazione FMEA alla valutazione dei rischi d.lgs.

Report Directive 2012/18/EU (Seveso III Directive) | 2022

Report Seveso III   2022

Report Directive 2012/18/EU (Seveso III Directive) | 2022

Assessment and summary of Member States’ implementation reports for Implementing Decision 2014/896/EU (implementing Directive 2012/18/EU on the control of major accident hazards involving dangerous substances)

This report presents our analysis of the status of Member States’ implementation of the Directive 2012/18/EU (Seveso III Directive) during the 2015-2018 reporting period and a comparison with previous reporting periods. The findings in this report are primarily based on the information contained in the reports submitted by Member States [...]

Decisione di esecuzione 2014/896/UE

Decisione di esecuzione 2014/896/UE

della Commissione del 10 dicembre 2014 che definisce il formato per la trasmissione delle informazioni da parte degli Stati membri in merito all'attuazione della direttiva 2012/18/UE del Parlamento europeo e del Consiglio sul controllo del pericolo di incidenti rilevanti connessi con sostanze pericolose

GU  L 355/55 del 12.12.2014

______

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Regolamento delegato (UE) 2022/1

Regolamento delegato (UE) 2022/1

Regolamento delegato (UE) 2022/1 della Commissione, del 20 ottobre 2021, che modifica il regolamento (UE) 2021/821 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'elenco dei prodotti a duplice uso

GU L 3/1 del 6.1.2022

Entrata in vigore: 07.01.2022

______

Articolo 1

Il regolamento (UE) 2021/821 è così modificato:

1) l'allegato I è sostituito dal testo che figura nell'allegato I del presente regolamento;
2) l'allegato IV è sostituito dal testo che figura nell'allegato II del presente regolamento.

Articolo [...]

Piano nazionale di controllo ufficiale contaminanti nei prodotti alimentari - anno 2022

Piano nazionale di controllo ufficiale contaminanti nei prodotti alimentari   anno 2022

Piano nazionale di controllo ufficiale contaminanti nei prodotti alimentari - anno 2022

Piano nazionale di controllo ufficiale e indicazioni per le attività di monitoraggio dei contaminanti di origine ambientale e industriale nei prodotti alimentari - anno 2022

Ministero della Salute, 03 gennaio 2022

Il Piano, approvato dal Coordinamento interregionale, ha lo scopo di programmare e coordinare le attività volte alla verifica della conformità alla normativa di settore e alla raccolta di dati di occorrenza ai fini della valutazione dell’esposizione del consumatore. Fornisce [...]

Relazione controlli ufficiali alimenti trattati con Radiazioni Ionizzanti 2020

Relazione controlli ufficiali alimenti trattati con Radiazioni Ionizzanti 2020

Relazione controlli ufficiali alimenti trattati con Radiazioni Ionizzanti 2020

Relazione sui controlli ufficiali degli alimenti e loro ingredienti trattati con le Radiazioni Ionizzanti, in attuazione del Piano nazionale 2020- 2022 - Risultati 2020

Il Decreto Legislativo 30 gennaio 2001, n. 94 che recepisce le direttive 1999/2/Ce e 1999/3/CE, disciplina la produzione, la commercializzazione e l’importazione degli alimenti e dei loro ingredienti, trattati con le radiazioni ionizzanti.

Il trattamento dei prodotti alimentari con tali radiazioni può essere effettuato esclusivamente con determinate sorgenti [...]

Relazione controllo ufficiale additivi alimentari tal quali e nei prodotti alimentari | 2020

Relazione riguardante il controllo ufficiale additivi alimentari

Piano nazionale additivi 2020-2024 - Relazione riguardante il controllo ufficiale degli additivi alimentari tal quali e nei prodotti alimentari, dati 2020

Il Piano nazionale riguardante il controllo ufficiale degli additivi e degli aromi alimentari, ivi compresi gli aromi di fumo, sia come materia prima che negli alimenti, nonché il controllo delle sostanze di cui all’Allegato III del regolamento (CE) n. 1334/2008 - 2020 – 2024 (Piano) nasce come la seconda edizione del Piano nazionale sugli additivi alimentari (AA) e al contempo introduce la [...]

Piano nazionale di controllo ufficiale OGM negli alimenti | anno 2020

Piano nazionale OGM alimenti 2020

Piano nazionale di controllo ufficiale sulla presenza di organismi geneticamente modificati negli alimenti - risultati anno 2020

Con l’anno 2020 si apre la nuova programmazione triennale del piano nazionale di controllo ufficiale per ricercare la presenza di OGM negli alimenti.

Questo Piano nasce da una consolidata collaborazione tra il Ministero della salute, il Centro di referenza nazionale per la ricerca degli OGM (CROGM) e l’Istituto superiore di sanità al fine di facilitare la programmazione e il coordinamento delle attività di controllo [...]

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Linee Guida per il PEE stabilimenti industriali a rischio di incidente rilevante

Linee Guida per il PEE degli stabilimenti industriali a rischio di incidente rilevante e relativa informazione alla popolazione

Linee Guida per il PEE stabilimenti industriali a rischio di incidente rilevante 

ID 15174 | 15.12.2021 / In allegato Linee guida 2021 

Il Dipartimento della Protezione Civile ha diramato, ai sensi dell’art. 21 commi 7 e 8 del D. Lgs. 105/2015, ha emanato la nuova versione delle “Linee Guida per la predisposizione del Piano di Emergenza Esterna degli stabilimenti industriali a rischio di incidente rilevante e per la relativa informazione alla popolazione”, allegata alla presente.

Il documento ha l’obiettivo di [...]

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Rapporto ISIN Indicatori attività nucleari e radioattività ambientale 2021

Rapporti 1 2021

Rapporto ISIN Indicatori attività nucleari e radioattività ambientale 2021 / Update II edizione Dic. 2021

Seconda edizione ISIN 02 Dicembre 2021

Il report ha l’obiettivo di aggiornare gli stakeholder sull’esposizione della popolazione italiana alle radiazioni ionizzanti come derivanti dalle attività nucleari e dalla presenza di radioattività nell’ambiente.

Il Rapporto "Attività nucleari e radioattività ambientale" è articolato in 10 parti, ciascuna dedicata ad uno degli indicatori, 5 dei quali sono relativi alle attività nucleari, 4 alla radioattività ambientale ed 1 all’informazione,

Detergenti: stato dell’arte e prospettive future

Rapporti ISTISAN 21 23

Detergenti: stato dell’arte e prospettive future

Rapporto ISTISAN 21/23 - Detergenti: stato dell’arte e prospettive future. Applicazione della normativa nel contesto nazionale e in quello europeo

Un gran numero di prodotti chimici è immesso sul mercato europeo e usati sia dal pubblico nella vita di tutti i giorni che dagli utenti professionali nei loro ambienti di lavoro. Questo è il caso dei detergenti. I prodotti chimici sono generalmente considerati sicuri fino al momento in cui sono seguite le istruzioni per l’uso,

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Regolamento (UE) 2021/2204

Regolamento UE 2021 2204

Regolamento (UE) 2021/2204 / Modifica Alleg. XVII REACH Sostanze CMR

Regolamento (UE) 2021/2204 della Commissione del 13 dicembre 2021 che modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), per quanto riguarda le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR)

GU L 446/34 del 14.12.2021

Entrata in vigore: 03.01.2022

Applicazione: Art. 2 Regolamento (UE) 2021/2204

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il [...]

REF-8 project report on enforcement of CLP, REACH and BPR duties

REF 8 project report on enforcement of CLP  REACH and BPR duties

REF-8 project report on enforcement of CLP, REACH and BPR duties 

REF-8 project report on enforcement of CLP, REACH and BPR duties related to substances, mixtures and articles sold online

Helsinki, 8 dicembre 2021

Le ispezioni di quasi 6 000 prodotti hanno riguardato il regolamento REACH, la classificazione, l'etichettatura e l'imballaggio (CLP) e i regolamenti sui biocidi (BPR).

Per REACH, le ispezioni si sono concentrate sulle sostanze chimiche soggette a restrizioni e hanno rilevato che il 78 % dei prodotti [...]

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