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The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Volume 4 Good Manufacturing Practice Guidelines on Good Manufacturing Practice specific to Advanced Therapy Medicinal Products Compliance with good manufacturing practice (“GMP”) is mandatory for all medicinal products that have been granted a marketing authorisation. Likewise, the manufacture of investigational medicinal products must be in accordance with GMP. Advanced therapy medicinal products that are administered [...]

Norme armonizzate Direttiva Ecodesign 2009/125/CE Febbraio 2017: frigoriferi professionali ID 3609 | 10.02.2017 - Comunicazione 2017/C 044/01 del 10 Febbraio 2017 Abrogazione La Decisione di esecuzione (UE) 2024/1589 della Commissione, del 4 giugno 2024 (GU L 2024/1589 del 6.6.2024) abroga la Comunicazione 2017/C 044/01 del 10 Febbraio 2017 Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’attuazione del regolamento (UE) 2015/1095 della Commissione recante misure di [...]

Rapporto annuale Ispettorato Nazionale del Lavoro 2016 1 marzo 2017 Nel Rapporto sono illustrati i risultati dell’attività di vigilanza complessivamente svolta nel corso dell’anno 2016 dal personale ispettivo del Ministero del lavoro e delle politiche sociali, compresi i militari dei Nuclei Carabinieri Ispettorato del Lavoro e dei Gruppi Carabinieri per la Tutela del Lavoro, dell’INPS e dell’INAIL. Di seguito una sintesi dei dati [...]

Decreto 12 gennaio 2012 Adozione dell'intesa tra il Dipartimento della protezione civile e le Regioni e le Provincie autonome di Trento e di Bolzano e la Regione autonoma della Valle d'Aosta prevista dall'art. 5 del decreto del 13 aprile 2011 e condivisione di indirizzi comuni per l'applicazione delle altre misure contenute nel medesimo decreto. (GU n. 82 del 6 aprile 2012)_________ Art. 1. L’allegato 1, parte integrante e sostanziale del presente decreto, contiene la condivisio [...]

Istruzioni tecniche delle tariffe dei premi 2019 INAIL 2021 Dal 1° gennaio 2019 sono in vigore nuove tariffe dei premi. Per facilitare l’applicazione delle tariffe, approvate con il decreto interministeriale 27 febbraio 2019, la Consulenza tecnica accertamento del rischio e prevenzione e la Direzione centrale rapporto assicurativo hanno elaborato le relative Istruzioni Tecniche. ... Fonte: INAIL CollegatiTariffe premi INAIL 2019 [...]

Legge 13 dicembre 2024 n. 191 / Conversione in Legge Decreto Ambiente ID 23130 | 16.12.2024 Legge 13 dicembre 2024 n. 191 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 17 ottobre 2024, n. 153, recante disposizioni urgenti per la tutela ambientale del Paese, la razionalizzazione dei procedimenti di valutazione e autorizzazione ambientale, la promozione dell'economia circolare, l'attuazione di interventi in materia di bonifiche di siti contaminati e dissesto idrogeolo [...]

Nota INL n. 149 del 20 Aprile 2020 Oggetto: Covid19 – disposizioni per la prevenzione del contagio sui luoghi di lavoro - chiarimenti ... Alla luce della casistica sino ad allora verificatasi, con la nota a seguito si è raccomandato agli Uffici in indirizzo di aderire alle richieste che giungessero loro dai Prefetti di contribuire alle necessarie verifiche circa la ricorrenza delle condizioni previste per la prosecuzione (ove consentita) delle attività produttive, [...]

UNI 11353:2010 / Tubi flessibili di acciaio inossidabile per gas domestici ID 21044 | 23.12.2023 UNI 11353:2010Tubi flessibili di acciaio inossidabile a parete continua per allacciamento di apparecchi a gas per uso domestico e similare - Prescrizioni di sicurezzaData disponibilità: 25 marzo 2010 La norma stabilisce i requisiti costruttivi, i requisiti dimensionali ed i metodi di prova dei tubi flessibili di acciaio inossidabile a parete continua. Essa si applica ai tubi flessibili [...]

Direttive CE in Armonizzazione Tecnica - Agg. 03.2011 European standards List of references of harmonised standards 1. New Approach directives (directives providing for CE marking) 2. Directives based on the principles of the New Approach or the Global Approach, but which do not provide for CE marking 3. Directives based on some principles of the New Approach and the Global Approach 4. Other standards-receptive directives Agg. 03.2011... [...]

Decreto 30 settembre 2022  / Deroghe rispetto dei VLE art. 212 TUS Rischio EMC lavoro ID 17757 | 04.10.2022 / Decreto in allegato MLPS 04 ottobre 2022 - ​Adottato il Decreto del 30 settembre 2022 del ministro del Lavoro e delle Politiche Sociali, di concerto con il ministro della Salute, che, in attuazione dell’articolo 212 del decreto legislativo n. 81 del 2008, definisce criteri e modalità per le autorizzazioni alle deroghe al rispetto dei Valori Limite di Esposi [...]

Regolamento (UE) 2023/1490 / Sostanze CMR Regolamento cosmetici ID 20016 | 20.07.2023 Regolamento (UE) 2023/1490 della Commissione del 19 luglio 2023 che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’utilizzo nei prodotti cosmetici di determinate sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione GU L 183/7 del 20.7.2023 Entrata in vigore: 09.08.2023 Applicazione dal 1° dicembre 2023 _ [...]

ADR 2025 1.8.3: Proposta modifica esenzione nomina consulente ADR ID 18077 | 15.11.2022 / Report completo atteso - Documento di lavoro (INF DOC) allegato EN In discussione, al meeting del WP.15 112th sessione 8-11 November 2022, proposta di modifica (Regno Unito) relativa all'esenzione dalla nomina di un consulente per la sicurezza. Exemption from appointing a safety adviser – ADR/RID 1.8.3.2 (b) Transmitted by the Government of the United Kingdom Introduction and justificatio [...]

Omologazione dispositivi REC  veicoli pesanti, trattori agricoli e forestali e macchine mobili non stradali con motore ad accensione spontanea Regolamento n. 132 della Commissione economica per l'Europa delle Nazioni Unite (UNECE)  Disposizioni uniformi relative all'omologazione dei dispositivi retrofit per il controllo delle emissioni (REC) per veicoli pesanti, trattori agricoli e forestali e macchine mobili non stradali con motore ad accensione spontanea REGOLAMENTO 1. [...]

Circolare Ministero Industria Commercio e Artigianato n. 3428 del 25.11.1997 Disciplina delle attivita’ di pulizia. Legge n. 82 del 1994 e D.M. 7 luglio 1997 n. 274. CollegatiModello Certificato di Sanificazione Ambienti non sanitari Covid-19Legge 25 gennaio 1994 n 82Decreto legge 31 gennaio 2007 n. 7DM 7 luglio 1997 n. 274Regolamento (UE) n. 528/2012Circolare Min. San 0005443-22/02/2020Protocollo 24 aprile 2020Documento tecnico inail rimodulazione misure sars-cov-2 nei luoghi di [...]

Rumore: Capitolato per l'acquisto di una macchina e scheda EN ISO 11690-1 ID 13024 Rev. 0.0 del 07.03.2021 / Documento allegato e Scheda ISO 11690-1:2020 Il presente elaborato fornisce un documento scheda dati compilabile, d'immediato utilizzo al datore di lavoro che intenda acquistare un macchinario, così da valutarne l'emissione di rumore ambientale. Ogni macchina rientrante nel campo di applicazione della Direttiva 2006/42/CE Macchine deve essere progettata e [...]

Decisione di esecuzione (UE) 2017/695 Decisione di esecuzione (UE) 2017/695 della Commissione del 7 aprile 2017 che autorizza gli Stati membri ad adottare determinate deroghe a norma della direttiva 2008/68/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa al trasporto interno di merci pericolose Articolo 1 Gli Stati membri figuranti nell'allegato sono autorizzati ad applicare le deroghe ivi previste in relazione al trasporto di merci pericolose all'interno del loro territorio. Tali [...]

Mezzi sollevamento PRINCIPALI ADEMPIMENTI PREVISTI DALLA NORMATIVA VIGENTE Questo opuscolo informativo, predisposto dalla Sezione Apparecchi di Sollevamento della U.O. Sicurezza ed Impiantistica dell’ ASL Milano 1, ha lo scopo di far conoscere alle imprese utilizzatrici di mezzi di sollevamento per cantiere, i principali adempimenti previsti dalla vigente normativa disciplinante la sicurezza antinfortunistica di tali apparecchiature.... [...]

Attuazione dei nuovi standard di sicurezza in risonanza magnetica: la comunicazione di avvenuta installazione da inviare all’inail La comunicazione di avvenuta installazione di un tomografo di risonanza magnetica (CAI) è atto dovuto ai sensi del decreto del Ministero della salute del 10 agosto 2018, pubblicato in G.U. il 10 ottobre 2018 (abrogato da Decreto 14 gennaio 2021 / ndr). Al fine di facilitare ed uniformare le modalità di comunicazione, anche alla luce dei [...]

Fitofarmaci Linea guida per la progettazione del monitoraggio di acque, sedimenti e biota Delibera 29/2018 Consiglio SNPA  Le attività di monitoraggio delle acque impegnano con regolarità le Agenzie regionali e provinciali di protezione ambientale nella ricerca di diverse famiglie di inquinanti di cui i fitofarmaci rappresentano una categoria rilevante per numerosità e varietà di sostanze. I risultati di tali indagini concorrono alla classificazione d [...]

UNI EN ISO 28927-1:2020 | Smerigliatrici angolari e verticali UNI EN ISO 28927-1:2020 - Macchine utensili portatili - Metodi di prova per la valutazione dell'emissione vibratoria - Parte 1: Smerigliatrici angolari e verticali Data entrata in vigore: 06 febbraio 2020 La norma descrive un metodo di laboratorio per la misurazione delle vibrazioni sull'impugnatura delle smerigliatrici. Si tratta di una procedura di prova del tipo per stabilire l'entità della vibrazione nelle aree di pr [...]

UNI EN 14276-1:2020 Attrezzature a pressione per sistemi di refrigerazione e per pompe di calore - Parte 1: Recipienti - Requisiti generali   Data entrata in vigore: 10 settembre 2020   La norma specifica i requisiti per i materiali, la progettazione, la costruzione, le prove e la documentazione dei recipienti a pressione costante destinati ad essere utilizzati negli impianti di refrigerazione e nelle pompe di calore. Tali sistemi sono considerati sistemi di refrigerazion [...]

Expo Book La pubblicazione sintetizza i risultati di un progetto di formazione e assistenza tecnica nei cantieri, oggetto del protocollo d’intesa siglato il 17 dicembre 2013 da Inail direzione regionale Lombardia e Cpt - Esem - Cassa Edile. Il progetto nasce nell'ambito dell'opera Expo e per l’urgenza dettata da una programmazione molto stretta per la realizzazione dell’area espositiva. In circa un anno e mezzo di attività sono stati attivati nei cantieri Expo 20 [...]

Linee guida Attività Economiche Produttive e Ricreative Covid-19: tutte le revisioni ID 11749 | 11.10.2020 / Scheda in allegato La timeline delle revisioni delle Linee guida Attività Economiche Produttive e Ricreative Covid-19. Disponibile la Tavola di concordanza tra le linee guida Agosto 2020 / Ottobre 2020. Linee guida Attività Economiche Produttive e Ricreative Covid-19, elaborate dalla Conferenza delle Regioni e delle Province autonome, contengono indi [...]

Regolamento (UE) 2024/858 / Modifica Allegati II e III Regolamento cosmetici ID 21514 | 15.03.2024 Regolamento (UE) 2024/858 della Commissione, del 14 marzo 2024, che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’uso dei nanomateriali copolimero stirene/acrilati, copolimero stirene/acrilati di sodio, rame, rame colloidale, idrossiapatite, oro, oro colloidale, oro tioetilammino acido ialuronico, acetil eptapeptide-9 o [...]

Buone Prassi - Aggiornamento 24 Aprile 2013 Buone prassi in materia di salute e sicurezza sul lavoro Validate dalla Commissione consultiva Finalizzate a promuovere la salute e sicurezza sui luoghi di lavoro le buone prassi costituiscono soluzioni organizzative e procedurali adottate a seguito di una scelta volontaria da parte di soggetti pubblici e privati in coerenza con la normativa vigente e con le norme di buona tecnica. Nella seduta del 17 aprile 2013 la Commissione consultiva permane [...]

Aspetti igienici degli acciai inossidabili ID 12071 | 18.11.2020 / Documento di lavoro completo allegato Documento di approfondimento sull’igiene delle macchine e delle attrezzature del settore alimentare. L'igiene delle macchine e delle attrezzature del settore alimentare, dipende, oltre dalla corretta progettazione e al corretto utilizzo degli stessi, dai materiali con i quali vengono costruiti.________ Gli aspetti igienici degli acciai inossidabili Il concetto di igiene per tut [...]

EIGA | Quality Risk Management for Medicinal Gas Cylinder Filling Use of Quality Risk Management for Preparation of Validation Protocols for Medicinal Gas Cylinder Filling EIGA Doc. 228/20 This publication is intended to provide guidance on preparing the protocols for performing validation of systems used for filling medicinal gas cylinders, in compliance with Good Manufacturing Practices. It provides an overall risk assessment to identify and evaluate potential critical steps in the man [...]

Guidance on application of WEEE2 RoHS2 Lifting Equipment (EOTs) Position paper of FEM Product Group Cranes and Lifting Equipment Sub-Group Lifting Equipment (EOT) and Hoisting Equipment FEM PG CLE EOT POSITION ON WEEE & RoHS (Recast) This publication is only for guidance and gives an overview regarding the assessment of WEEE 2 and RoHS 2. The purpose of this position paper is to provide a assistance of the interpretation of the principles of the 2012/19/EU (WEEE 2) and Directive2011/65/E [...]

Le norme armonizzate generali da utilizzare per le Direttive Nuovo Approccio Comunicazione 2017/C 076/03 del 10 Marzo 2017Comunicazione della Commissione nell'ambito dell’applicazione del regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 luglio 2008, decisione n. 768/2008/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 luglio 2008, regolamento (CE) n. 1221/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2009(Pubblica [...]

Lista di controllo generale non esaustiva per la valutazione dei rischi durante il telelavoro ID 16263 | 29.03.2022 / Lista di controllo in allegato L'Accordo quadro europeo sul telelavoro del 2002 ha stabilito regole per garantire che i telelavoratori beneficino degli stessi diritti di protezione della salute e della sicurezza dei dipendenti che lavorano presso i locali del datore di lavoro. Resta responsabilità del datore di lavoro prevenire i rischi professionali e, se non possi [...]