ID 22444 | 20.08.2024 / In allegato
Comunicazione della Commissione - Orientamenti relativi alla domanda per l'ottenimento dello status di impianto di produzione integrata e di fonderia aperta dell'UE da parte di un'impresa, a norma dell'articolo 15 del regolamento (UE) 2023/1781 (regolamento sui chip)
C/2024/5264
GU C/2024/4911 del 20.8.2024
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La presente comunicazione (denominata anche «orientamenti») fornisce orientamenti in merito alla procedura di domanda che consente a un'impresa di [...]
Report 29 del 19/07/2024 N. 21 A12/01923/24 Repubblica Ceca
Approfondimento tecnico: Lampada LED
Il prodotto, 200L LED KULOVÉ SVĚTLO, mod. HK2030-18PCS, è stato sottoposto alla procedura che ne impone il divieto di commercializzazione perché non conforme alla Direttiva 2014/35/UE del Parlamento europeo e del Consiglio del 26 febbraio 2014 concernente l’armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato del materiale elettrico destinato a essere adoperato entro taluni limiti di tensione.
Report 28 del 12/07/2024 N. 09 A12/01835/24 Ungheria
Approfondimento tecnico: Vestito per bambine
Il prodotto, di marca Glass Bear, mod. YB-0004, è stato sottoposto alle procedure di richiamo presso i consumatori e ritiro dal mercato perché non conforme alla Direttiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 3 dicembre 2001 relativa alla sicurezza generale dei prodotti.
I piccoli elementi decorativi (perline) si staccano facilmente. I bambini piccoli potrebbero metterli in bocca e soffocare.
ID 21807 | Update news 08.08.2024 / In allegato
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08.08.2024 - Disponibile in lingua tedesca la Guida direttiva macchine 2006/42/CE - Ed. 2.3, preparata dalle autorità Tedesca, Austriaca, Svizzera:
Leitfaden für die Anwendung der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG - Auflage 2.3 - April 2024 (Aktualisierung der 2. Auflage)
Guide to application of the Machinery Directive 2006/42/EC - Edition 2.3 - April 2024 (Update of 2nd Edition)
Directive 2006/42/EC is a revised version of the Machinery Directive,
Regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione.
Entrata in vigore: 25 Maggio 2017
GU L117/258 del 05.05.2017
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Articolo 113
Entrata in vigore e data di applicazione
1. Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
2. Esso si applica [...]
ID 22367 | 31.07.2024
Decisione di esecuzione (UE) 2024/2120 della Commissione, del 30 luglio 2024, che rinnova la designazione degli organismi di rilascio incaricati di gestire un sistema di attribuzione degli identificativi unici del dispositivo (UDI) nel settore dei dispositivi medici
GU L 2024/2120 del 1° agosto 2024
Entrata in vigore: 1° agosto 2024
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LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio,
Report 27 del 05/07/2024 N. 20 A12/01769/24 Italia
Approfondimento tecnico: Deodorante
Il prodotto, di marca Dove, barcode 96022313, è stato sottoposto alla procedura che ne impone il divieto di commercializzazione perché non conforme al Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici.
Secondo l'elenco dei componenti, il prodotto contiene 2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide (BMHCA), che è vietato nei prodotti cosmetici. Il BMHCA può danneggiare il sistema riproduttivo, la salute del [...]
ID 22236 | 26.07.2024
Regolamento di esecuzione (UE) 2024/1975 della Commissione, del 19 luglio 2024, recante modalità di applicazione della direttiva 2014/90/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i requisiti di progettazione, costruzione ed efficienza e le norme di prova per l’equipaggiamento marittimo e che abroga il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1667 della Commissione
(GU L 2024/1975 del 26.7.2024)
Entrata in vigore: 04.09.2024
Il Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1533 della Commissione, del 23 [...]
Report 26 del 28/06/2024 N. 04 A12/01687/24 Repubblica Ceca
Approfondimento tecnico: Carta termica per registratore di cassa
Il prodotto KT-TERMO, mod. 80/80/12 (75m), è stato sottoposto alla procedura di ritiro dal mercato perché non conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 dicembre 2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e [...]
ID 22299 | 21.07.2024 / In allegato
Linee guida sui requisiti di sicurezza e prestazione dei dispositivi per uso veterinario
Ministero della salute - Anno 2024
...
Fonte: Ministero della salute
Collegati
Report 25 del 21/06/2024 N. 16 A12/01623/24 Danimarca
Approfondimento tecnico: Posate per bambini
Il prodotto, di marca Liewood, mod. LW14232 e LW14901, è stato sottoposto alla procedura di richiamo presso i consumatori perché non conforme alla Direttiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 3 dicembre 2001 relativa alla sicurezza generale dei prodotti ed alla norma tecnica EN 14372:2004 “Articoli per puericultura - Posate e stoviglie - Requisiti di sicurezza e prove”.
I cucchiai possono rompersi [...]
Discipline dei recipienti destinati a contenere birra e/o bevande gassate con immissione di anidride carbonica
(GU n. 16 del 17.01.1981)
ID 22235 | 12.07.2024
Regolamento (UE) 2024/1689 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 13 giugno 2024, che stabilisce regole armonizzate sull'intelligenza artificiale e modifica i regolamenti (CE) n. 300/2008, (UE) n. 167/2013, (UE) n. 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 e (UE) 2019/2144 e le direttive 2014/90/UE, (UE) 2016/797 e (UE) 2020/1828 (regolamento sull'intelligenza artificiale)
GU L 2024/1689 del 12.7.2024
Entrata in vigore: 01.08.2024
Si applica a decorrere dal 2 agosto 2026.
Tuttavia:
a)
ID 22224 | 10.07.2024
Decreto Legislativo 9 luglio 2024 n. 100 Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale all'articolo 138 del regolamento (UE) 2018/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio del 4 luglio 2018 e alla direttiva (UE) 2022/2380 del Parlamento europeo e del Consiglio del 23 novembre 2022 che modificano la direttiva 2014/53/UE, concernente l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato di [...]
ID 22208 | 09.07.2024
Regolamento (UE) 2024/1860 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 13 giugno 2024, che modifica i regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda l’introduzione graduale di Eudamed, l’obbligo di informazione in caso di interruzione o di cessazione della fornitura e le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro.
GU L 2024/1860 del 9.7.2024
Entrata in vigore: 09.07.2024
L’articolo 1, punto 1), e l’articolo 2, punto 1), si applicano [...]
ID 22202 | 08.07.2024
Draft standardisation request to the European Committee for Standardization and to the European Committee for Electrotechnical Standardization as regards machinery and related products in support of Regulation (EU) 2023/1230 of the European Parliament and of the Council.
Notification under Article 12 of Regulation (EU) N. 1025/2012. Possible future standardisation requests to the European standardisation organisations (Art. 12, point b).
This draft has not been adopted or endorsed by the European Commission.
ID 3696 | Rev.1.0 del 16.04.2024 / Documento completo allegato
La definizione di macchina ai sensi del D.Lgs. 81/2008, rientra nella più ampia definizione di “attrezzatura di lavoro” come riportato all’Art. 69 c. 1a) del Titolo III.
La definizione di macchina ai sensi della Direttiva 2006/42/CE è riportata all’Art. 2 c. a).
La definizione di macchina ai sensi del Regolamento (UE) 2023/1230 è riportata all’Art.
Report 24 del 14/06/2024 N. 08 A12/01571/24 Germania
Approfondimento tecnico: Collana
Il prodotto, di marca sconosciuta, mod. Silvery, è stato sottoposto alle procedure di richiamo presso i consumatori e rimozioni dai siti in cui era in vendita perché non conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 dicembre 2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze [...]
ID 22174 | 04.07.2024
Regolamento (UE) 2024/1834 della Commissione, del 3 luglio 2024, recante modalità di applicazione della direttiva 2009/125/CE del Parlamento europeo e del Consiglio in merito alle specifiche per la progettazione ecocompatibile di ventilatori a motore la cui potenza elettrica di ingresso è compresa tra 125 W e 500 kW e che abroga il regolamento (UE) n. 327/2011 della Commissione
GU L 2024/1834 del 4.7.2024
Entrata in vigore: 24.07.2024
Applicazione a [...]
Report 23 del 07/06/2024 N. 20 A12/01503/24 Svezia
Approfondimento tecnico: Console
Il prodotto, di marca Project X, mod. ps2-ps5, è stato respinto durante l’importazione perché non conforme alla Direttiva 2011/65/UE del Parlamento e del Consiglio dell’8 giugno 2011 sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche - RoHS III.
Le saldature nel prodotto hanno una concentrazione eccessiva di piombo (valore misurato fino al 48% in peso). Il piombo è pericoloso per [...]
ID 22139 | 28.06.2024 / In allegato
Regolamento (UE) 2024/1781 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 13 giugno 2024, che stabilisce il quadro per la definizione dei requisiti di progettazione ecocompatibile per prodotti sostenibili, modifica la direttiva (UE) 2020/1828 e il regolamento (UE) 2023/1542 e abroga la direttiva 2009/125/CE.
(GU L 2024/1781 del 28.6.2024)
Entrata in vigore: 18.07.2024
La direttiva 2009/125/CE è abrogata a decorrere dal 18 luglio [...]
ID 21846 | 13.05.2024 / In allegato Linee guida Direttiva ATEX
5rd Edition April 2024
Guida alla applicazione della direttiva 2014/34/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 febbraio 2014, relativa all'armonizzazione della legge degli Stati membri relative agli apparecchi e sistemi di protezione destinati ad essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva.
Queste Linee Guida ATEX sono destinate ad essere un manuale per tutte le parti direttamente o indirettamente interessate dalla direttiva 2014/34/UE, comunemente indicata [...]
ID 21866 | 16.05.2024 / In allegato
Il documento si propone di mettere a confronto le due versioni della norma sulle piattaforme di lavoro elevabili (ple) e nello specifico la EN 280:2013+A1:2015, che sarà ritirata il 2 febbraio 2025, e la EN 280-1:2022, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea il 2 agosto 2023.
Il lavoro è strutturato in due parti distinte, in base al fruitore della norma e quindi a quali aspetti del [...]
ID 22107 | 24.06.2024
Regolamento di esecuzione (UE) 2024/1740 della Commissione, del 21 giugno 2024, che stabilisce le regole di applicazione del regolamento (UE) 2023/988 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le modalità di segnalazione alla Commissione, da parte di consumatori e di altre parti interessate, di prodotti che possono presentare un rischio per la salute e la sicurezza dei consumatori, e di trasmissione di tali informazioni alle autorità nazionali interessate
GU L 2024/1740 del 24.6.2024
Report 22 del 31/05/2024 N. 06 A12/01462/24 Lituania
Approfondimento tecnico: Liquido lavavetri per auto
Il prodotto Q11 DE-iCER -30°C, barcode 5901299007440, è stato sottoposto alla procedura di ritiro del mercato perché non conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 dicembre 2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il [...]
ID 19932 | Update 06.05.2024 / Download scheda
Modelli di Dichiarazione di Conformità (UE) "macchine / prodotti correlati" e Dichiarazione di Incorporazione (UE) "quasi macchine" ai sensi del Regolamento (UE) 2023/1230 applicabili dal 19 Luglio 2023.
Restano valide le Dichiarazioni CE di Conformità e Dichiarazione di Incorporazione ai sensi della direttiva 2006/42/CE nel caso in cui non sia applicato il Regolamento (transitorio fino al 20 Gennaio 2027 abrogazione Direttiva 2006/42/CE).
Modello di Dichiarazione [...]
ID 19771 | 06.05.2024 / In allegato - elaborato su Regolamento (UE) 2023/1230 e modello .doc / pdf. CEM4
In allegato Modello di Dichiarazione di Conformità (UE) di macchine e prodotti correlati in accordo con il Regolamento (UE) 2023/1230 "macchine 2023".
- in formato .doc Rev. 2.0 - Note sui requisiti del formato digitale
- in formato .doc Rev. 1.0
- in formato .pdf template CEM4 Rev. 3.0 IT
- in formato .pdf template CEM4 Rev. 0.0 EN
- Modello [...]
ID 19793 | 06.05.2024 / In allegato - elaborato su Regolamento (UE) 2023/1230
In allegato Modello di Dichiarazione di Incorporazione (UE) di quasi-macchine in accordo con il Regolamento (UE) 2023/1230 "macchine 2023".
- modello .doc Certifico 2.0 - Note sui requisiti del formato digitale
- modello .doc Certifico 1.0
- modello .pdf CEM4 2.0
- modello .pdf CEM4 EN
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- Modello di Dichiarazione di incorporazione (UE) di quasi-macchine Regolamento (UE) 2023/1230 in formato .doc Rev. 2.0 2024 con note relative ai [...]
Report 21 del 24/05/2024 N. 74 A12/01308/24 Irlanda
Approfondimento tecnico: Abbigliamento per neonati
Il prodotto, di marca Pep & Co, mod. 828533, è stato sottoposto alla procedura di richiamo presso i consumatori e ritiro dal mercato perché non conforme alla Direttiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 3 dicembre 2001 relativa alla sicurezza generale dei prodotti.
I bottoni automatici possono facilmente essere staccati dal prodotto. Un bambino piccolo potrebbe, pertanto, metterli in bocca e [...]
ID 9688 | Rev. 3.0 del 10.04.2024 / Documento completo in allegato
Tutta la disciplina Tecnico/Normativa Direttiva TPED | ADR | Norme tecniche.
Il Documento allegato, intende fornire un quadro di riferimento trasversale per la sicurezza dei pacchi di bombole, rientranti in:
- Direttiva TPED (Direttiva 2010/35/UE);
- Accordo ADR;
- Norme tecniche specifiche.
- Aggiornamento ADR 2023
- Aggiornamento norme tecniche
Contenuto:
ID 21651 | 08.04.2024 / Documento completo allegato
Il Documento illustra le informazioni per l'uso della SRP/CS (Parte di un sistema di comando legata alla sicurezza / Safety Related Parts of Control Systems) in accordo con la norma EN ISO 13849-1:2023 non ancora armonizzata per la Direttiva 2006/42/CE, che il costruttore, deve fornire, qualora applicata, all’utilizzatore di una macchina (da riportare nel manuale d’istruzioni) tali [...]
Report 39 del 26/09/2025 N. 23 SR/03369/25 Francia
Approfondimento tecnico: Peluche a forma di mostro
Il prodotto, di marca Pop Mart, mod. P...
ID 22846 | 01.11.2024
Regolamento delegato (UE) 2024/2788 della Commissione, del 23 luglio 2024, che modifica l’allegato II del regolamento (UE) 2019/1009 del Parlam...
Edizione Aprile 2016
Nuova versione della 'Guida Blu', Aprile 2016, concernente l'applicazione delle Direttive di prodotto
E’ disponibile l'aggiornamento della Guida all'attuazione delle ...
Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024
