ID 9545 | 20.11.2019
Con la Direttiva (UE) 2019/1929 della Commissione del 19 novembre 2019 che modifica l’appendice C dell’allegato II della Direttiva 2009/48/CE (giocattoli) sono adottati i seguenti valori limite specifici per i prodotti chimici utilizzati in determinati giocattoli in relazione alla formaldeide (N. CAS 50-00-0):
| Sostanza | Numero CAS | Valore limite |
| Formaldeide | 50-00-0 | 1,5 mg/l (limite di migrazione) nei materiali polimerici per giocattoli 0,1 ml/m3 (limite di emissione) nel legno agglomerato con resine utilizzato nei giocattoli 30 mg/kg (tenore limite) nei materiali tessili per giocattoli 30 mg/kg (tenore limite) nei cuoi e nelle pelli per giocattoli 30 mg/kg (tenore limite) nei materiali cartacei per giocattoli 10 mg/kg (tenore limite) nei materiali a base acquosa per giocattoli. |
La Direttiva entra in vigore il 10.12.2019 e deve essere adottata dagli stati membri entro il 20 maggio 2021.
Nella Tabella seguente i valori limite previsti in relazione ai metodi di prova suggeriti sono elencati di seguito:
| Materiali giocattolo | Proposto valori limite | Metodi di prova | Osservazioni |
| Polimeri | 1,5mg/l (limite di migrazione) | EN 71-10
e EN 71-11 |
Requisito inferiore all’attuale in
EN 71-9 (2,5 mg/l) |
| Legno legato con resina | 0,1ml/m3 (limite di emissione) | EN 717-1 | Diverso dal metodo adottato dalla
EN 71-9 (EN 717-3) |
| Tessile | 30mg/kg | EN ISO 14184-1 | In linea con i requisiti attuali in
EN 71-9 |
| Pelle
|
30mg/kg | EN ISO 17226-1 | |
| Carta | 30mg/kg | EN 645 e EN 1541 | In linea con i requisiti attuali in
EN 71-9 |
| A base d’acqua | 10mg/kg | Metodo EDQM3 | Requisito inferiore all’attuale in
EN 71-9 (0,05%) |
Polimeri: la formaldeide è utilizzata come monomero nella produzione di materiali polimerici, che possono essere ingeriti dai bambini. Il limite di migrazione è determinato sulla base della dose giornaliera tollerabile (TDI) stabilita dall’Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
Legno legato con resina: prodotti come pannelli truciolari, pannelli in fibra a media densità (MDF), legno compensato e simili contengono spesso formaldeide. È stato fissato un limite di emissione per ridurre il rischio di irritazione sensoriale e cancro.
Sulla carta, tessuti e pelle al fine di prevenire la comparsa di dermatiti allergiche da contatto nei bambini e anche negli individui più sensibilizzati, è stato determinato un limite di contenuto.
Nei materiali a base d’acqua, come bolle di sapone o inchiostri in pennarelli la formaldeide può essere presente come conservante, può anche essere trovata in materiali secchi che devono essere miscelati con acqua prima dell’uso.
La Direttiva 2009/48/CE stabilisce determinati requisiti per le sostanze chimiche classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (2). L’allegato II, appendice C, della direttiva stabilisce valori limite specifici per i prodotti chimici utilizzati nei giocattoli destinati ai bambini di età inferiore ai 36 mesi o in altri giocattoli destinati ad essere messi in bocca.
La formaldeide (numero CAS 50-00-0) attualmente non figura nell’allegato II, appendice C, della Direttiva 2009/48/CE ed è classificata come sostanza cancerogena di categoria 1B a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008. In conformità dell’allegato II, parte III, punto 4, lettera a), della Direttiva 2009/48/CE, la formaldeide può essere utilizzata fino ad una concentrazione dello 0,1 %, che corrisponde a 1 000 mg/kg (tenore limite).
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Requisiti di cui ai punti:
5. REQUISITI E MISURE DI SICUREZZA
6. VERIFICA DEI REQUISITI E DELLE MISURE DI SICUREZZA
7. INFORMAZIONI PER L'USO
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