Slide background
Slide background




6 Steps to marking for your product

ID 385 | | Visite: 7460 | Documenti Marcatura CE UEPermalink: https://www.certifico.com/id/385


6 Steps to marking for your product

STEP 1 - Identify the directive(s) and harmonized standards applicable to the product
There are more than 20 directives setting out the product categories requiring CE marking. The essential requirements that products have to fulfil (e.g. safety) are harmonised at EU level and are set out in general terms in these directives. Harmonised European standards are issued with reference to the applied directives and express in detailed technical terms the essential requirements.

STEP 2 - Verify the product-specific requirements
It is up to you to ensure that your product complies with the essential requirements of the relevant EU legislation.Full compliance of a product to the harmonised standards gives a product the “presumption of conformity” with the relevant essential requirements. The use of harmonized standards remains voluntary. You may decide to choose other ways to fulfil these essential requirements.

STEP 3 - Identify whether an independent conformity assessment is required from a Notified body
Each directive covering your product specifies whether an authorised third party (Notified Body) must be involved in theconformity assessment procedure necessary for CE marking. This is not obligatory for all products, so it is important to check whether the involvement of a Notified Body is indeed required. These Bodies are authorised by national authorities and officially “notified” to the Commission and listed in the NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) database.

STEP 4 - Test the product and check its conformity
Testing the product and checking its conformity to the EU legislation (Conformity Assessment Procedure) is the responsibility of the manufacturer. One part of the procedure is, as a general rule, a risk assessment. By applying the relevant harmonised European standards, you will be.

STEP 5 – Draw up and keep available the required technical documentation
The manufacturer has to establish the technical documentation required by the directive(s) for the assessmentof the product’s conformity to the relevant requirements, and for the risk assessment. Together with theEC declaration of conformity, the technical documenta tion must be presented on request to the appropriate national authorities.

STEP 6 – Affi xation of the CE marking to your product and EC Declaration of Conformity
The CE marking must be affixed by the manufacturer, or by his authorized representative within the EEA or Turkey. It must be affixed according to its legal format visibly, legibly and indelibly to the product or its data plate. If a Notified Body was involved in the production control phase, its identification number must also be displayed. It is the manufacturer’s responsibility to draw up and sign an “EC declaration of conformity” proving that the product meets the requirements.

That’s it! Your CE-marked product is ready for the market.

DescrizioneLinguaDimensioneDownloads
Scarica questo file (ce_brochure_en.pdf)ce_brochure_en
UE
EN752 kB939

Tags: Nuovo approccio Presunzione di Conformità NANDO MarcaturaCE

Ultimi archiviati Marcatura CE

Mar 20, 2023 1

Decreto 26 gennaio 2023

Decreto 26 gennaio 2023 Individuazione delle fattispecie di pubblicita' di dispositivi medici che non necessitano di autorizzazione ministeriale. (GU n.66 del 18.03.2023)________ Art. 1. Fattispecie che non necessitano di autorizzazione ministeriale 1. Ai sensi dell’art. 26, comma 6, del decreto… Leggi tutto
Regolamento  UE  2023 607
Mar 20, 2023 48

Regolamento (UE) 2023/607

Regolamento (UE) 2023/607 / Modifica Reg. Dispositivi medici e DMD vitro ID 19258 | 20.03.2023 Regolamento (UE) 2023/607 del Parlamento europeo e del Consiglio del 15 marzo 2023 che modifica i regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati… Leggi tutto
Regolamento delegato  2023 503
Mar 08, 2023 103

Regolamento delegato (UE) 2023/503

Regolamento delegato (UE) 2023/503 / Modifica Regolamento DMD Vitro ID 19171 | 08.03.2023 Regolamento delegato (UE) 2023/503 della Commissione del 1° dicembre 2022 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la frequenza delle nuove e… Leggi tutto
Regolamento delegato  2023 502
Mar 08, 2023 150

Regolamento delegato (UE) 2023/502

Regolamento delegato (UE) 2023/502 / Modifica Regolamento Dispositivi medici ID 19170 | 08.03.2023 Regolamento delegato (UE) 2023/502 della Commissione del 1° dicembre 2022 che modifica il regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la frequenza delle nuove… Leggi tutto
Feb 24, 2023 101

Decreto 29 settembre 2003

Decreto 29 settembre 2003 Individuazione delle funzioni e compiti degli uffici speciali per i trasporti ad impianti fissi (USTIF). (GU n.280 del 02.12.2003) Leggi tutto
Feb 24, 2023 88

Decreto 5 dicembre 2003 n. 392

Decreto 5 dicembre 2003 n. 392 Regolamento concernente modifica dell'articolo 7 del decreto del Ministro dei trasporti e della navigazione 4 agosto 1998, n. 400, recante norme per le funicolari aeree e terrestri in servizio pubblico destinati al trasporto di persone. (GU n.40 del… Leggi tutto
Feb 24, 2023 73

Decreto 2 gennaio 1985

Decreto 2 gennaio 1985 Norme regolamentari in materia di varianti costruttive, di adeguamenti tecnici e di revisioni periodiche per i servizi di pubblico trasporto effettuati con impianti funicolari aerei e terrestri (GU n. 26 del 31.01.1985) Leggi tutto
Feb 24, 2023 106

Decreto 4 agosto 1998 n. 400

Decreto 4 agosto 1998 n. 400 Regolamento generale recante norme per le funicolari aeree e terrestri in servizio pubblico destinate al trasporto di persone. (GU n.274 del 23.11.1998)_______ Aggiornamenti all'atto 18/02/2004 DECRETO 5 dicembre 2003, n. 392 (in G.U. 18/02/2004, n.40) 18/10/2006 La… Leggi tutto

Più letti Marcatura CE