ID 9281 | 20.02.2024
Elenco consolidato Norme armonizzate a Febbraio 2024
Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono pubblicati e ritirati dalla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non più come "Comunicazioni della Commissione" ma mediante "Decisioni di esecuzione della Commissione" (Vedasi Com.(2018) 764 EC).
I riferimenti pubblicati ai sensi del regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 luglio 2008, decisione n. 768/2008/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 luglio 2008, regolamento (CE) n. 1221/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2009 sono contenuti nelle:
1. Comunicazione della Commissione nell'ambito dell’applicazione del regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 luglio 2008, decisione n. 768/2008/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 luglio 2008, regolamento (CE) n. 1221/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2009 (Comunicazione 2018/C 209/02 del 15 Giugno 2018)
2. Decisione di esecuzione (UE) 2019/1729 della Commissione del 15 ottobre 2019 relativa alla norma armonizzata per la valutazione della conformità redatta a sostegno dei regolamenti (CE) n. 765/2008 e (CE) n. 1221/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, della direttiva 2006/42/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e degli atti dell’Unione che incorporano le disposizioni di riferimento della decisione n. 768/2008/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 263/36 del 16.10.2019).
3. Decisione di esecuzione(UE) 2020/1835 della Commissione del 3 dicembre 2020 relativa alle norme armonizzate per l’accreditamento e la valutazione della conformità (GU L 408/6 del 04.12.2020)
4. Decisione di esecuzione (UE) 2024/581 della Commissione, del 16 febbraio 2024, relativa alla norma armonizzata per l’accreditamento dei laboratori medici redatta a sostegno del regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 2024/581 del 20.02.2024)
e devono essere letti insieme, tenendo conto che la decisione modifica alcuni riferimenti pubblicati nella comunicazione.
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...
Elenco consolidato Normativa dell’Unione sull’armonizzazione al 20 Febbraio 2024
(consolidato con Comunicazione 2018/C 209/02 del 15 Giugno 2018,Decisione di esecuzione (UE) 2019/1729, Decisione di esecuzione (UE) 2020/1835 e la Decisione di esecuzione (UE) 2024/581)
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OEN (1) |
Riferimento e titolo della norma (e documento di riferimento) |
Prima pubblicazione GU |
Riferimento della norma sostituita |
Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita Nota 1 |
Decisione di esecuzione Nota 4 |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
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CEN |
EN ISO 9000:2015 Sistemi di gestione per la qualità - Fondamenti e vocabolario (ISO 9000:2015) |
11.12.2015 |
EN ISO 9000:2005 Nota 2.1 |
15.9.2018 |
|
|
CEN |
EN ISO 9001:2015 Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti (ISO 9001:2015) |
11.12.2015 |
EN ISO 9001:2008 Nota 2.1 |
15.9.2018 |
|
|
CEN |
EN ISO 14001:2015 Sistemi di gestione ambientale - Requisiti e guida per l'uso (ISO 14001:2015) |
11.12.2015 |
EN ISO 14001:2004 Nota 2.1 |
15.9.2018 |
|
|
CEN |
EN ISO 14004:2016 Sistemi di gestione ambientale - Linee guida generali per l'implementazione (ISO 14004:2016) |
10.6.2016 |
EN ISO 14004:2010 Nota 2.1 |
30.4.2019 |
|
|
CEN |
EN ISO 14015:2010 Gestione ambientale - Valutazione ambientale di siti e organizzazioni (EASO) (ISO 14015:2001) |
5.10.2011 |
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CEN |
EN ISO 14020:2001 Etichette e dichiarazioni ambientali - Principi generali (ISO 14020:2000) |
16.6.2009 |
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CEN |
EN ISO 14021:2016 Etichette e dichiarazioni ambientali - Asserzioni ambientali auto-dichiarate (etichettatura ambientale di Tipo II) (ISO 14021:2016) |
12.8.2016 |
EN ISO 14021:2001 Nota 2.1 |
31.10.2018 |
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CEN |
EN ISO 14024:2018 Etichette e dichiarazioni ambientali -Etichettatura ambientale di Tipo I - Principi e procedure (ISO 14024:2018) |
Questa è la prima pubblicazione |
EN ISO 14024:2000 Nota 2.1 |
31.12.2020 |
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|
CEN |
EN ISO 14031:2013 Gestione ambientale - Valutazione delle prestazioni ambientali - Linee guida (ISO 14031:2013) |
28.11.2013 |
EN ISO 14031:1999 Nota 2.1 |
28.2.2014 |
|
|
CEN |
EN ISO 14040:2006 Gestione ambientale - Valutazione del ciclo di vita - Principi e quadro di riferimento (ISO 14040:2006) |
16.6.2009 |
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|
CEN |
EN ISO 14044:2006 Gestione ambientale - Valutazione del ciclo di vita - Requisiti e linee guida (ISO 14044:2006) |
16.6.2009 |
|
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EN ISO 14044:2006/A1:2018 |
Questa è la prima pubblicazione |
Nota 3 |
31.12.2020 |
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CEN |
EN ISO 14050:2010 Gestione ambientale - Vocabolario (ISO 14050:2009) |
5.10.2011 |
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CEN |
EN ISO 14063:2010 Gestione ambientale - Comunicazione ambientale - Linee guida ed esempi (ISO 14063:2006) |
5.10.2011 |
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CEN |
EN ISO 14064-1:2012 Gas ad effetto serra - Parte 1: Specifiche e guida, al livello dell'organizzazione, per la quantificazione e la rendicontazione delle emissioni di gas ad effetto serra e della loro rimozione (ISO 14064-1:2006) |
28.11.2013 |
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Ritirata dal 01.07.2022 |
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CEN |
EN ISO 14064-1:2019 |
04.12.2020 |
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Pubblicata 04.12.2020 |
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CEN |
EN ISO 14064-2:2012 Gas ad effetto serra - Parte 2: Specifiche e guida, al livello di progetto, per la quantificazione, il monitoraggio e la rendicontazione delle emissioni di gas ad effetto serra o dell'aumento della loro rimozione (ISO 14064-2:2006) |
28.11.2013 |
|
|
Ritirata dal 01.07.2022 |
|
CEN |
EN ISO 14064-2:2019 Gas ad effetto serra - Parte 2: Specifiche e guida, al livello di progetto, per la quantificazione, il monitoraggio e la rendicontazione delle emissioni di gas ad effetto serra o dell'aumento della loro rimozione (ISO 14064-2:2019)
|
04.12.2020 |
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Pubblicata 04.12.2020 |
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CEN |
EN ISO 14064-3:2012 Gas ad effetto serra - Parte 3: Specifiche e guida per la validazione e la verifica delle asserzioni relative ai gas ad effetto serra (ISO 14064- 3:2006) |
28.11.2013 |
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|
Ritirata dal 01.07.2022 |
|
CEN |
EN ISO 14064-3:2019 Gas ad effetto serra - Parte 3: Specifiche e guida per la validazione e la verifica delle asserzioni relative ai gas ad effetto serra (ISO 14064-3:2019)
|
04.12.2020 |
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Pubblicata 04.12.2020 |
|
CEN |
EN ISO 14065:2013 Gas a effetto serra - Requisiti per gli organismi di validazione e verifica dei gas ad effetto serra per l'utilizzo nell'accreditamento o in altre forme di riconoscimento (ISO 14065:2013) |
7.9.2013 |
EN ISO 14065:2012 Nota 2.1 |
31.10.2013 |
|
|
CEN |
EN ISO 15189:2012 Laboratori medici - Requisiti riguardanti la qualità e la competenza (ISO 15189:2012, Corrected version 2014-08-15) |
13.3.2013 |
EN ISO 15189:2007 Nota 2.1 |
30.11.2015 |
Ritirata dal 20.08.2025 |
|
CEN |
EN ISO 15189:2022 quale modificata dalla norma EN ISO 15189:2022/A11:2023, Laboratori medici - Requisiti riguardanti la qualità e la competenza (ISO 15189:2022) |
20.02.2024 |
Pubblicata 20.02.2024 |
||
|
CEN |
EN ISO 15195:2003 Medicina di laboratorio -Requisiti per i laboratori che eseguono misure di riferimento (ISO 15195:2003) |
5.10.2011 |
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Ritirata dal 01.07.2022 |
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CEN |
EN ISO 15195:2019 Medicina di laboratorio - Prescrizioni relative alle competenze dei laboratori di taratura che impiegano procedimenti di misura di riferimento (ISO 15195:2018)
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04.12.2020 |
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|
Pubblicata 04.12.2020 |
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CEN |
EN ISO/IEC 17000:2004 Valutazione della conformità -Vocabolario e principi generali (ISO/IEC 17000:2004) |
16.6.2009 |
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CEN |
EN ISO/IEC 17011:2017 Valutazione della conformità -Requisiti generali per gli organismi di accreditamento che accreditano organismi di valutazione della conformità (ISO/IEC 17011:2017) |
9.3.2018 |
EN ISO/IEC 17011:2004 Nota 2.1 |
31.12.2020 |
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CEN |
EN ISO/IEC 17020:2012 Valutazione della conformità - Criteri generali per il funzionamento dei vari tipi di organismi che effettuano ispezioni (ISO/IEC 17020:2012) |
25.5.2012 |
EN ISO/IEC 17020:2004 Nota 2.1 |
1.3.2015 |
|
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CEN |
EN ISO/IEC 17021-1:2015 Valutazione della conformità - Requisiti per gli organismi che forniscono audit e certificazione di sistemi di gestione - Parte 1: Requisiti (ISO/IEC 17021-1:2015) |
11.12.2015 |
EN ISO/IEC 17021:2011 Nota 2.1 |
8.7.2017 |
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CEN |
EN ISO/IEC 17024:2012 Valutazione della conformità - Requisiti generali per organismi che eseguono la certificazione di persone (ISO/IEC 17024:2012) |
7.9.2013 |
EN ISO/IEC 17024:2003 Nota 2.1 |
1.7.2015 |
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CEN |
EN ISO/IEC 17025:2005 - Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura (ISO/IEC 17025:2005) EN ISO/IEC 17025:2005/AC:2006
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Ritirata dal 01.07.2021 |
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CEN |
EN ISO/IEC 17025:2017 Valutazione della conformità - Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e di taratura (ISO/IEC 17025:2017) |
9.3.2018 |
EN ISO/IEC 17025:2005 Nota 2.1 |
31.12.2020 |
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CEN |
EN ISO/IEC 17029:2019 Valutazione della conformità - Principi generali e prescrizioni per gli organismi di validazione e verifica (ISO/IEC 17029:2019)
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04.12.2020 |
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Pubblicata 04.12.2020 |
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CEN |
EN ISO 17034:2016 Requisiti generali per la competenza dei produttori di materiali di riferimento (ISO 17034:2016) |
8.9.2017 |
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CEN |
EN ISO/IEC 17040:2005 Valutazione della conformità -Requisiti generali per la valutazione eseguita da pari di organismi di valutazione della conformità ed organismi di accreditamento (ISO/IEC 17040:2005) |
16.6.2009 |
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CEN |
EN ISO/IEC 17043:2010 Valutazione della conformità -Requisiti generali per prove valutative interlaboratorio (ISO/IEC 17043:2010) |
28.11.2013 |
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CEN |
EN ISO/IEC 17050-1:2010 Valutazione della conformità -Dichiarazione di conformità rilasciata dal fornitore -Parte 1: Requisiti generali (ISO/IEC 17050-1:2004, versione corretta 2007-06-15) |
5.10.2011 |
EN ISO/IEC 17050- 1:2004 Nota 2.1 |
5.10.2011 |
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CEN |
EN ISO/IEC 17050-2:2004 Valutazione della conformità -Dichiarazione di conformità rilasciata dal fornitore -Parte 2: Documentazione di supporto (ISO/IEC 17050- 2:2004) |
16.6.2009 |
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CEN |
EN ISO/IEC 17065:2012 Valutazione della conformità -Requisiti per organismi che certificano prodotti, processi e servizi (ISO/IEC 17065:2012) |
7.9.2013 |
EN 45011:1998 Nota 2.1 |
15.9.2015 |
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CEN |
EN ISO/IEC 17067:2013 Valutazione della conformità -Elementi fonda- mentali della certificazione di prodotto e linee guida per gli schemi di certificazione di prodotto (ISO/IEC 17067:2013) |
12.2.2016 |
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CEN |
EN ISO 19011:2011 Linee guida per audit di sistemi di gestione (ISO 19011:2011) |
25.5.2012 |
EN ISO 19011:2002 Nota 2.1 |
31.5.2012 |
Decisione di esecuzione (UE) 2019/1729: norma ritirata dal: 01.01.2021 |
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CEN |
EN ISO 19011:2018 Linee guida per audit di sistemi di gestione (ISO 19011:2018) |
16.10.2019 |
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Decisione di esecuzione (UE) 2019/1729: norma pubblicata: 16.10.2019 |
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CEN |
EN ISO 22870:2016 Analisi decentrate (Point-of-care testing, POCT) - Requisiti per la qualità e la competenza (ISO 22870:2016) |
10.3.2017 |
EN ISO 22870:2006 Nota 2.1 |
30.11.2019 |
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Nota 1: in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organizzazione europea di normazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente.
Nota 2.1: la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.
Nota 2.2: la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.
Nota 2.3: la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per quei prodotti o servizi che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per i prodotti o servizi che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata
Nota 3: In caso di modifiche, la Norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.
Nota 4: Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono pubblicati e ritirati dalla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non più come "Comunicazioni della Commissione" ma mediante "Decisioni di esecuzione della Commissione" e devono essere letti insieme, tenendo conto che la decisione modifica alcuni riferimenti pubblicati nella comunicazione. (Vedasi Com.(2018) 764 EC).
NOTA:
- Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso le organizzazioni europee di normazione o presso gli organismi nazionali di normazione il cui l’elenco è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea conformemente all'articolo 27 del regolamento (UE) n. 1025/2012 (1).
- Le norme armonizzate sono adottate dalle organizzazioni europee di normazione in lingua inglese (il CEN e il Cenelec pubblicano norme anche in francese e tedesco). Successivamente i titoli delle norme armonizzate sono tradotti in tutte le altre lingue ufficiali richieste dell'Unione europea dagli organismi nazionali di normazione. La Commissione europea non è responsabile della correttezza dei titoli presentati per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale.
- La pubblicazione dei riferimenti alle rettifiche «…/AC:YYYY» avviene a solo scopo di informazione. Una rettifica elimina errori di stampa, linguistici o simili nel testo di una norma e può riferirsi a una o più versioni linguistiche (inglese, francese e/o tedesco) di una norma adottata da un'organizzazione europea di normazione.
- La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue ufficiali dell'Unione.
- Il presente elenco sostituisce tutti gli elenchi precedenti pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione europea assicura l'aggiornamento del presente elenco.
- Per ulteriori informazioni sulle norme armonizzate o altre norme europee, consultare il seguente indirizzo Internet: http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm
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Fino alla pubblicazione della norma UNI EN 1090 non c’era ragione di considerare la possibilità che il regolamento CPR potesse trov...
La normativa italiana recepisce le specifiche Direttive Comunitarie che regolamentano in modo uniforme, in tutti i paesi della UE, il complesso settore dei dispo...
ID 21939 | 28.05.2024
Regolamento di esecuzione (UE) 2024/1459 della Commissione, del 27 maggio 2024, recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2023/...
Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024