~ 2000 / 2026 ~
// Documenti disponibili n: 47.470
// Documenti scaricati n: 38.340.921
// Documenti disponibili n: 47.470
// Documenti scaricati n: 38.340.921

Il CENELEC ha concordato con la Commissione Europea di includere in tutte le nuove norme armonizzate elaborate in base a direttive CE fondate sui principi del Nuovo Approccio (direttiva macchine, direttiva EMC, direttiva ATEX ecc.) un allegato informativo ZZ. Quest’ultimo è inteso a chiarire quali dei requisiti essenziali della direttiva siano coperti dalla norma armonizzata. Esso deve altresì comprendere un cenno al fatto che la norma rappresenta un mezzo per raggiungere la conformità alla direttiva. La premessa della norma deve inoltre contenere un riferimento al mandato e all'allegato ZZ.
Fonte KAN

European Medicines Agency, Oct. 2019 / Update
Update: EMA will update its regulatory guidance in the first quarter of 2021 to reflect the new...

Proposta di Regolamento del parlamento europeo e del consiglio relativo ai dispositivi medici e recante modifica della direttiva 2001/83/ce, del regolamento (ce) n....

Report 14 del 04/04/2025 N. 02 SR/01178/25 Germania
Approfondimento tecnico: Kit di conversione per smerigliatrice angolare
Il prodotto “12"...
Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024