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COVID-19: Proposta di rinvio di un anno per applicazione MDR

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Proposta rinvio Regolamento dispositivi medici

COVID-19: Proposta di rinvio di un anno per applicazione MDR

Update 24.04.2020

Pubblicato il Regolamento (UE) 2020/561 che rinvia di un anno l'applicazione del Regolamento (UE) 2017/745

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Il 25 marzo 2020 la Commissione ha annunciato che sta lavorando su una proposta di rinvio della data di applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) per un anno. 

La Commissione presenterà questa proposta ai primi di aprile al Parlamento ed al Consiglio per adottarla rapidamente poiché la data di applicazione decorre dal 26 maggio 2020.

Questo decisione alleggerirà la pressione delle autorità nazionali, degli organismi notificati, dei produttori e altri attori e consentirà loro di concentrarsi pienamente sulle priorità urgenti relative alla crisi del coronavirus.

In allegato la proposta.

Fonte: EU

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Tags: Marcatura CE Regolamento Dispositivi Medici Coronavirus

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