CEM4
Valutazione dei rischi e norme tecniche per RESS
Nel Processo di Valutazione dei rischi di CEM4, per ogni RESS è possibile individuare e riportare norme tecniche di tipo A/B/C in“Presunzione di Conformità”.
Con l’aggiornamento di diverse norme tecniche, per difficoltà tecniche di agire direttamente sul database di default, che potrebbe essere stato personalizzato in merito dall'Utente, abbiamo elaborato un documento che mette in relazione ogni RESS con le norme tecniche di tipo A/B.
Invitiamo i Gentili Clienti e Utenti di CEM4 a prendere nota del documento scaricabile all'indirizzo in calce.
I Clienti di CEM4 o Abbonati Marcatura CE, hanno gratuitamente il documento (
Attenzione:
1. Elenco con esaustivo sulle norme di tipo A/B, assenti norme tipo C
2. Non è presa in considerazione la data della norma: es.: EN 4413:2012 è indicato solo EN 4413
ID 19628 | 15.05.2023 / In allegato Draft PE-CONS 6/23 in IT
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This Factsheet is aimed at manufacturers of medical devices.
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