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Direttiva Dispositivi medici 93/42/CEE

ID 82 | | Visite: 49809 | Direttiva MDPermalink: https://www.certifico.com/id/82

Direttiva 93/42/CEE

Direttiva 93/42/CEE del Consiglio del 14 giugno 1993 concernente i dispositivi medici.

GU L 169 del 12.7.1993 pag. 1

Attuata da Decreto Legislativo N. 46 del 24 Febbraio 1997

Decreto Legislativo N. 46 del 24 Febbraio 1997 “Attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici.”

GU 6 marzo 1997, n. 54, SO

RIFERIMENTI

Direttiva 93/42/CEE 1.8.1993 1.7.1994 GU L 169 del 12.7.1993, pagg. 1-43
Direttiva 98/79/CE 7.12.1998 7.12.1999 GU L 331 del 7.12.1998, pagg. 1-37
Direttiva 2000/70/CE 13.12.2000 13.12.2001 GU L 313 del 13.12.2000, pagg. 22-24
Direttiva 2001/104/CE 10.1.2002 13.12.2001 GU L 6 del 10.1.2002, pagg. 50-51
Regolamento (CE) n. 1882/2003 20.11.2003 --- GU L 284 del 31.10.2003, pagg. 1-53
Direttiva 2007/47/CE 11.10.2007 11.10.2007 GU L 247 del 21.9.2007, pagg. 21-55

ATTI COLLEGATI

Regolamento (UE) n. 207/2012 della Commissione, del 9 marzo 2012, relativo alle istruzioni per l’uso elettroniche dei dispositivi medici (GU L 72 del 10.3.2012, pag. 28-31)

Regolamento (UE) n. 722/2012 della Commissione, dell’8 agosto 2012, relativo ai requisiti particolari per quanto riguarda i requisiti di cui alle direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio per i dispositivi medici impiantabili attivi e i dispositivi medici fabbricati con tessuti d’origine animale (GU L 212 del 9.8.2012, pagg. 3-12)

Direttiva 2005/50/CE della Commissione, dell’11 agosto 2005, relativa alla riclassificazione delle protesi articolari dell’anca, del ginocchio e della spalla nel quadro della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici (GU L 210 del 12.8.2005, pagg. 41-43)

Direttiva 2003/12/CE della Commissione, del 3 febbraio 2003, riguardante la riclassificazione delle protesi mammarie nel quadro della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici (GU L 28 del 4.2.2003, pagg. 43-44)

Direttiva 2003/32/CE della Commissione, del 23 aprile 2003, recante modalità specifiche relative ai requisiti previsti dalla direttiva 93/42/CEE per i dispositivi medici fabbricati con tessuti d’origine animale (GU L 105 del 26.4.2003, pagg. 18-23) (Abrogata da: Regolamento (UE) n. 722/2012)

Raccomandazione 2013/473/CE della Commissione, del 24 settembre 2013, relativa alle verifiche e alle valutazioni effettuate dagli organismi notificati nel settore dei dispositivi medici (GU L 253 del 25.9.2013, pagg. 27-35)

______

In evidenza il nuovo Regolamento MD 2017 che applica a decorre dal 26 maggio 2021:

Regolamento (UE) 2017/745 - Dispositivi medici

Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio.

Entrata in vigore: 25 Maggio 2017

GU L 117/92 del 05.05.2017

Collegati

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Tags: Marcatura CE Direttiva Dispositivi medici

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