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Report 25 del 26/06/2015
N.14 A12/0784/15 Francia
Approfondimento tecnico: set per manicure
Il prodotto “set manicure per bambini” S&Li Cosmetics – Kimyon, Mod. SLI 22055, è stato ritirato dal mercato e distrutto, perché contenente antimonio (180 mg/kg).
Presentando un rischio chimico, il prodotto non risulta conforme alla Dir. 2009/48/CE - Sicurezza dei Giocattoli.
La Dir. 2009/48/CE al CAPO III, art.10, p.1-2, specifica che:
1. Gli Stati membri adottano tutti i provvedimenti necessari a garantire che i giocattoli siano immessi sul mercato soltanto se risultano conformi ai requisiti essenziali di sicurezza prescritti, per quanto riguarda i requisiti generali di sicurezza, dal paragrafo 2, e per quanto riguarda i requisiti specifici di sicurezza, dall’allegato II.
2. I giocattoli, comprese le sostanze chimiche che contengono, non devono compromettere la sicurezza o la salute dell’utilizzatore o dei terzi, quando sono utilizzati conformemente alla loro destinazione o quando ne è fatto un uso prevedibile in considerazione del comportamento abituale dei bambini.
Parte III, All.II, p.13 (Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute dei Giocattoli – Proprietà chimiche):
Fatti salvi i punti 3, 4 e 5, non devono essere superati i seguenti limiti di migrazione degli elementi sotto indicati dai giocattoli o dai loro componenti.
Info RAPEX Certifico
RAPEX European Commission

European Medicines Agency, Oct. 2019 / Update
Update: EMA will update its regulatory guidance in the first quarter of 2021 to reflect the new...

ID 9918 | 15.01.2023
Modello di Dichiarazione UE di Conformità Recipienti semplici a pressi...

ID 16037 | 13.03.2022 / Documento completo in allegato
Tavole di corrispondenza MDR/ISO 13485, tra le disposizioni ed i requisi...
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