Report 02 del 15/01/2016
N.2 A12/0002/16 Francia
Approfondimento: Accessorio per costume (maschera)
Il prodotto “accessorio per costume”, Mod. 882059, è stato ritirato volontariamente dal mercato per non conforme alla Direttiva 2009/48/CE Giocattoli ed alla norma tecnica armonizzata EN 71-3.
Il prodotto rilascia una quantità troppo elevata di rame (valore misurato 35400 mg/kg). L’esposizione a livelli eccessivi di rame può indurre nausea, vomito e/o dolore addominale e renale e danni al fegato.
La Direttiva 2009/48/CE stabilisce i limiti di migrazione per tre diverse categorie di materiali:
- CATEGORIA I – materiale secco, fragile, in polvere o flessibile;
- CATEGORIA II – materiale liquido o colloso;
- CATEGORIA III – materiale raschiabile.
La Tabella 1 della norma tecnica EN 71-3 permette di determinare la categoria del materiale utilizzato, mentre la Tabella 2 riporta i limiti massimi di migrazione per tipologia di elemento.
| Descrizione | Lingua | Dimensioni | Downloads | |
|---|---|---|---|---|
 |
RAPEX Report 2 del 16/01/2016 N 2 A12/0002/16 Francia
Approfondimento: Accessorio per costume (maschera) |
IT | 571 kB | 1209 |
ID 23801 | 11.04.2025 / In allegato
Il sistema di vigilanza sui dispositivi medici, sui dispositivi dell’Allegato XVI del Regolamento (UE) 2017/...
Report 40 del 04/10/2024 N. 12 A12/02772/24 Germania
Approfondimento tecnico: Guanti da lavoro
Il prodotto, di marca Guide, mod. 223604806, ...
MDCG 2019-13 Guida al campionamento dei dispositivi MDR Classe IIa / Classe IIb e IVDR Classe B / Classe C per la valutazione della doc...
Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024