Informazione tecnica HSE / 25 ° anno
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Report 02 del 15/01/2016
N.2 A12/0002/16 Francia
Approfondimento: Accessorio per costume (maschera)
Il prodotto “accessorio per costume”, Mod. 882059, è stato ritirato volontariamente dal mercato per non conforme alla Direttiva 2009/48/CE Giocattoli ed alla norma tecnica armonizzata EN 71-3.
Il prodotto rilascia una quantità troppo elevata di rame (valore misurato 35400 mg/kg). L’esposizione a livelli eccessivi di rame può indurre nausea, vomito e/o dolore addominale e renale e danni al fegato.
La Direttiva 2009/48/CE stabilisce i limiti di migrazione per tre diverse categorie di materiali:
- CATEGORIA I – materiale secco, fragile, in polvere o flessibile;
- CATEGORIA II – materiale liquido o colloso;
- CATEGORIA III – materiale raschiabile.
La Tabella 1 della norma tecnica EN 71-3 permette di determinare la categoria del materiale utilizzato, mentre la Tabella 2 riporta i limiti massimi di migrazione per tipologia di elemento.
- Registrazione per fabbricanti di dispositivi di classe e impiantabili attivi, kit e assemblati
- Registrazione per fabbricanti di dispositivi medico-diagnostici in vit...
ID 19815 | 14.06.2023
Decreto 20 marzo 2023 - Requisiti delle strutture idonee allo svolgimento di indagini cliniche, nel ...
Report 06 del 07/02/2025 N. 07 SR/00570/25 Francia
Approfondimento tecnico: Lampada per unghie LED/UV
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Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024