Slide background
Slide background




Dichiarazione di Incorporazione: la corretta compilazione

ID 309 | | Visite: 15525 | Documenti Riservati Marcatura CEPermalink: https://www.certifico.com/id/309

Dichiarazione di Incorporazione La corretta compilazione

Direttiva macchine 2006/42/CE: Dichiarazione di Incorporazione

ID 309 | Rev. 1.0 del 20.01.2020 

La corretta compilazione

Un documento di approfondimento, punto per punto, sulla corretta compilazione della Dichiarazione di Incorporazione di Quasi-macchine di cui all'Allegato IIb della Direttiva macchine 2006/42/CE, estratto dalla Guida Ufficiale Commissione europea Direttiva macchine 2006/42/CE - Ed. 2010/2019.

Update Rev. 1.0 2020

Nella Rev. 1.0 2020 precisazioni su altri Regolamenti o Direttive dell’UE da riportare in D.I.

Da Guida alla Direttiva macchine 2006/42/CE 2010 par. 385

"Laddove la quasi-macchina (o parti di essa) sia soggetta ad altre normative del’UE oltre alla direttiva macchine, deve essere dichiarata anche la conformità agli altri regolamenti o direttive dell’UE. Se tali direttive o regolamenti prevedono una dichiarazione CE di conformità, deve essere stilata per la quasi-macchina una dichiarazione CE di conformità a norma di tali testi di legge. Queste dichiarazioni di conformità devono essere incluse nel fascicolo tecnico della macchina finale". 

Fabbricante
Mandatario
Persona autorizzata a costituire la Documentazione Tecnica Pertinente
Descrizione ed identificazione quasi-macchina
Produzione di serie
Dichiarazione esplicita requisiti essenziali applicati e rispettati
Regolamenti o Direttive dell’UE
Impegno alla trasmissione delle informazioni pertinenti le quasi-macchine
Luogo e data
Identità persona che redige e firma
Custodia

Fonti
Direttiva macchine 2006/42/CE
Guida Direttiva macchine 2006/42/CE - Ed. 12.2009 - EN
Guida Direttiva macchine 2006/42/CE - Ed. 2010 ITA
Guida Direttiva macchine 2006/42/CE - Ed. 2017 EN

Matrice Revisioni

Rev. Data Oggetto Autore
1.0 2020 Aggiunta nota relativa a eventuali
parti soggette a Direttive CE nella D.I.
Certifico Srl
0.0 2013 --- Certifico Srl

Pin It


Tags: Direttiva macchine Dichiarazione Incorporazione Abbonati Direttiva macchine

Ultimi archiviati Marcatura CE

Lug 20, 2020 83

Regolamento delegato (UE) 2020/1059

Regolamento delegato (UE) 2020/1059 Regolamento delegato (UE) 2020/1059 della Commissione del 27 aprile 2020 che rettifica alcune versioni linguistiche dei regolamenti delegati (UE) n. 1059/2010, (UE) n. 1060/2010, (UE) n. 1061/2010, (UE) n. 1062/2010, (UE) n. 626/2011, (UE) n. 392/2012 e (UE) n.… Leggi tutto
General Safety and Performance Requirements  Annex I  MDR
Lug 08, 2020 113

General Safety and Performance Requirements (Annex I) MDR

General Safety and Performance Requirements (Annex I) in the New Medical Device Regulation Comparison with the Essential Requirements of the Medical Device Directive and Active Implantable Device Directive As compliance with the ‘Essential Requirements (ERs)’ is the keystone for establishing… Leggi tutto
Position Paper Assogastecnici Aprile 2020
Lug 08, 2020 133

Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante

Regolamento UE 2017/745: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante del DM Position Paper Assogastecnici A differenza della precedente regolamentazione relativa ai Dispositivi Medici (Direttiva 93/42/CEE), il nuovo Regolamento (UE) 2017/745 identifica e definisce alcune… Leggi tutto

Più letti Marcatura CE

Giu 26, 2019 56526

Regolamento Prodotti da Costruzione (UE) 305/2011 - CPR

Regolamento CPR (UE) 305/2011 Regolamento (UE) N. 305/2011 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2011 che fissa condizioni armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da costruzione e che abroga la direttiva 89/106/CEE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE) GU L 88/10… Leggi tutto