Slide background
Slide background




Libro Bianco Confindustria-Accredia

ID 1600 | | Visite: 3531 | Documenti Marcatura CE ENTIPermalink: https://www.certifico.com/id/1600

Libro Bianco

Le Prove, i Controlli, le Valutazioni e le Certificazioni per i prodotti, i servizi, le aziende ed i professionisti

Il Libro Bianco è il risultato di un’analisi effettuata su due importanti famiglie di servizi di attestazione della conformità: la sfera cogente e la sfera volontaria.

Le direttive e le norme,che stabiliscono la regolamentazione tecnica rispetto alla quale viene operata la valutazione di conformità di terza parte indipendente, sono state scelte analizzando quelle che maggiormente vengono richieste dal mercato agli Organismi di Certificazione (OdC) o Organismi Notificati (ON).

Ciò che viene presentato rappresenta solo un campione dell’intero pacchetto normativo, rispetto al quale si opera l’attestazione di conformità e l’attività di ispezione tecnica in genere.

Per ognuno di questi prodotti normativi è stato individuato, tra le Associazioni degli OdC, un esperto disponibile a fornire il suo contributo a predisporre un primo documento, da condividere successivamente con almeno altri due/ tre esperti di altre associazioni, in modo da elaborare documenti armonizzati che evidenziassero una serie di aspetti caratterizzanti: la norma, il mercato dei clienti utilizzatori delle attestazioni di conformità, gli operatori dei servizi di attestazione della conformità, il sistema di sorveglianza (azione di controllo operato sugli OdC e ON) e di vigilanza (azione operata sui costruttori/distributori).

L’obiettivo principale dell’analisi è stato quello di raccogliere gli aspetti caratteristici della attestazione di conformità, delcontrollo e della vigilanza, in forma scritta e armonizzata, redatta da un insiemesignificativo di professionisti e di addetti ai lavori che operano nelle società di certificazione, ispezione e nei laboratori di controllo autorizzati, accreditati o notificati.

La quantità delle norme analizzateela numerosità deisoggetticoinvoltirappresentano il valore dell’iniziativa: ciò infatti rende possibile il confronto tra le schede realizzate dai diversi relatori, permette di fare confronti e misurare la ricorrenza di alcune delle caratteristiche carenti, così come consente di cogliere la ricorrenza di alcune richieste di intervento o di proposte.

Il documento è dinamico, pronto ad essere periodicamente aggiornato, semplice nella sua organizzazione e nella sua lettura, proprio per richiamarel’attenzione, anche dichi non ha competenza, sui requisiti normativi e le relativecertificazioni, ma checomunque è chiamato in causa e, in quanto imprenditore o manager, deve prendere decisionicheimpattano con requisiti normativicogenti o volontarie aspetti diforma o dicontenuto, facendo scelte di opportunità e di gestione del rischio.

Confindustria - Accredia

Pin It


Tags: Marcatura CE Organismi Notificati

Ultimi archiviati Marcatura CE

Regolamento UE 2020 740
Giu 05, 2020 26

Regolamento (UE) 2020/740

Regolamento (UE) 2020/740 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 25 maggio 2020 sull’etichettatura dei pneumatici in relazione al consumo di carburante e ad altri parametri, che modifica il regolamento (UE) 2017/1369 e che abroga il regolamento (CE) n. 1222/2009 GU L 177/1 del 05.06.2020… Leggi tutto
FaQ   COVID 19 Verifica immissione sul mercato MD e DPI
Mag 28, 2020 153

Faq COVID-19 | Verifica immissione sul mercato MD e DPI

Faq - COVID-19 | Verifica immissione sul mercato MD e DPI EU, 25.05.2020 How to verify that medical devices and personal protective equipment can be lawfully placed on the EU market and thus purchased and used – also in the COVID-19 context The purpose of this guidance document is to provide basic… Leggi tutto
Decreto 13 febbraio 2020 n  72
Mag 21, 2020 93

Decreto 13 febbraio 2020 n. 72

Decreto 13 febbraio 2020 n. 72 Procedure di autorizzazione degli organismi di valutazione della conformita' e di controllo degli organismi notificati ai sensi del decreto del Presidente della Repubblica n. 239/2017, recante attuazione della direttiva 2014/90/UE sull'equipaggiamento marittimo.… Leggi tutto
Rapporto 28 2020
Mag 21, 2020 100

Dispositivi diagnostici in vitro per COVID-19

Dispositivi diagnostici in vitro per COVID-19 Rapporto ISS COVID-19 n. 28/2020 - Dispositivi diagnostici in vitro per COVID-19. Parte 1: normativa e tipologie. Versione del 18 maggio 2020 I dispositivi diagnostici in vitro (IVD) rappresentano strumenti essenziali per un’efficace gestione… Leggi tutto
Circolare Ministero della Salute del 05 Maggio 2020 n  26342
Mag 13, 2020 325

Circolare Ministero della Salute del 05 Maggio 2020 n. 26342

Circolare Ministero della Salute del 05 Maggio 2020 n. 26342 OGGETTO: Richieste di Autorizzazioni in deroga ai sensi dell’art. 11, comma 14 del D.Lgs. n. 46/97 ed Emergenza COVID 19 In merito alla possibilità di ricorrere ad autorizzazioni in deroga per la valutazione della conformità ai fini della… Leggi tutto

Più letti Marcatura CE

Giu 26, 2019 54098

Regolamento Prodotti da Costruzione (UE) 305/2011 - CPR

Regolamento CPR (UE) 305/2011 Regolamento (UE) N. 305/2011 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2011 che fissa condizioni armonizzate per la commercializzazione dei prodotti da costruzione e che abroga la direttiva 89/106/CEE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE) GU L 88/10… Leggi tutto