Ultime news

COVID 19 | Guida UE dispostivi medici/impiantabili attivi/in vitro EU, 03.04.2020 Guidance on medical devices, active implantable medical devices and in vitro diagnostic medical devices in the COVID-19 context Question 1: What is a medical device, active implantable medical device and an in vitro diagnostic medical device? Medical devices are defined by Article 1 of the Medical devices directive (93/42/EEC), Active implantable medical devices are defined by Article 1 of the Directive on [...]

CEM4:  Update norme 11.0 Aprile 2020 File di Aggiornamento Normativo 11.0 Aprile 2020 Download Procedura Update normativo file CEM 11.0 File PDF/CEM di tutte le norme tecniche "Presunzione di Conformità" per ogni RESS della Direttiva macchine 2006/42/CE. Download PDF disponibile Abbonati Direttiva Macchine o Clienti CEM4 Richiedere Con l’aggiornamento Update normativo, è possibile aggiornare il Database di CEM4 con richiamo dei dati del [...]

Covid-19 | Comunicazione CE circolazione dei lavoratori  Comunicazione della Commissione Orientamenti relativi all'esercizio della libera circolazione dei lavoratori durante la pandemia di Covid-19 (2020/C 102 I/03) La crisi legata alla Covid-19 ha portato all'introduzione di misure senza precedenti in tutti gli Stati membri dell'UE, tra cui il ripristino dei controlli alle frontiere interne. Gli orientamenti relativi alle misure per la gestione delle frontiere destinate a tutelare la [...]

Guidance on Preparing Workplaces for COVID-19 | OSHA OSHA 3990-03 2020 Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) is a respiratory disease caused by the SARS-CoV-2 virus. It has spread from China to many other countries around the world, including the United States. Depending on the severity of COVID-19’s international impacts, outbreak conditions—including those rising to the level of a pandemic—can affect all aspects of daily life, including travel, trade, tourism, food suppli [...]

Nota 0031263.01-04-2020 ATS Bergamo Oggetto: gestione della sorveglianza sanitaria in corso di pandemia da SARS-COV-2 in ambienti di lavoro non sanitari. Annullamento precedente nota del 29-02-2020. Considerata l’evoluzione dello scenario epidemiologico, il carattere particolarmente diffusivo dell’epidemia di SARSCOV-2 e l’incremento del numero di casi di CoViD 19 presenti in Lombardia e in particolare in Provincia di Bergamo, si ritiene opportuno sollecitare l’adoz [...]

Norme armonizzate Direttiva macchine Aprile 2020: il File CEM Importa il File CEM in CEM4, e visualizza tutti i titoli delle norme armonizzate per Direttiva macchine aggiornamento Aprile 2020 Elenco Norme armonizzate Direttiva macchine 2006/42/CE ad Aprile 2020, in formato CEM, dei Titoli delle norme armonizzate per la Direttiva macchine 2006/42/CE aggiornato: 1. comunicazione della Commissione pubblicata nella GU C 092 del 9 marzo 2018 (GU C [...]

  Decisione di esecuzione (UE) 2020/480 Decisione di esecuzione (UE) 2020/480 della Commissione del 1° aprile 2020 che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2019/436 relativa alle norme armonizzate per le macchine redatte a sostegno della direttiva 2006/42/CE del Parlamento europeo e del Consiglio GU L 102/6 del 02.04.2020 Entrata in vigore: 02.04.2020 L’allegato I, punto 1), si applica a decorrere dal 2 ottobre 2021. Entrano in regime di armoni [...]

Decreto 25 marzo 2020 Estensione della dematerializzazione delle ricette e dei piani terapeutici e modalita' alternative al promemoria cartaceo della ricetta elettronica. (GU n.86 del 31-03-2020) CollegatiDecreto 2 novembre 2011Decreto Legge 31 maggio 2010 n. 78 ... [...]

DPCM 01 Aprile 2020 | in GU Disposizioni attuative del decreto-legge 25 marzo 2020, n. 19, recante misure urgenti per fronteggiare l'emergenza epidemiologica da COVID-19, applicabili sull'intero territorio nazionale. (GU Serie Generale n.88 del 02-04-2020) Effetto del DPCM cessato dal 14 Aprile DPCM 20 Aprile 2020..ART. 8 (Disposizioni finali).. 2. Dalla data di efficacia delle disposizioni del presente decreto (DPCM 20 Aprile 2020 - 14 Aprile 2020 - ndr) cessano d [...]

Verifica funi acciaio: Metodo Magnetico Induttivo (MRT) ID 10491 | 21.06.2022 / Documento di approfondimento e moduli per ispezioni (formato .docx) in allegato Il Documento allegato, illustra il Metodo Magnetico Induttivo MRT (Magnetic Rope Test) previsto "in rilievo" dalla norma ISO 4309:2017 (rispetto alla precedente ISO 4309:2010) per esaminare lo stato di conservazione di funi di acciaio. Il metodo è una tecnica di controllo non distruttivo (NPD).& [...]

Circolare n. 11 del 27 marzo 2020 Covid-19: sospensione e differimento degli adempimenti e dei versamenti dei premi Con circolare n. 11 del 27 marzo 2020 sono forniti chiarimenti in merito alle ulteriori misure sulla sospensione dei termini per gli adempimenti e per i versamenti dei premi assicurativi previsti dal d.l. 18/2020. La circolare n. 11 del 27 marzo 2020, che integra la precedente circolare n. 7 dell’11 marzo 2020, chiarisce che sono state sospese a partire dal mese d [...]

Regolamento delegato (UE) 2020/474  Regolamento delegato (UE) 2020/474 della Commissione del 20 gennaio 2020 relativo alla banca dati europea degli scafi GU L 100/12 del 01.04.2020 Entrata in vigore: 21.04.2020 ______ Articolo 1 Oggetto e ambito di applicazione Il presente regolamento stabilisce le norme sulla raccolta e il trattamento dei dati conservati nella banca dati europea degli scafi (EHDB) di cui all’articolo 19 della direttiva (UE) 2016/1629 e sull’ [...]

Regolamento delegato (UE) 2020/473 Regolamento delegato (UE) 2020/473 della Commissione del 20 gennaio 2020 che integra la direttiva (UE) 2017/2397 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme applicabili alle banche dati per i certificati di qualifica dell’Unione, i libretti di navigazione e i giornali di bordo GU L 100/1 del 04.01.2020 Entrata in vigore: 01.04.2020 ________ Articolo 1 Oggetto Il presente regolamento stabilisce le norme che definiscon [...]

Circolare n. 15350/117 Uff.III-Prot.Civ. del 31 marzo 2020 Misure urgenti in materia di contenimento e gestione dell’emergenza epidemiologica da COVID-19, applicabili sull’intero territorio nazionale. Divieto di assembramento e spostamenti di persone fisiche. Chiarimenti. Si fa seguito alle precedenti circolari concernenti le misure di contenimento e gestione dell’emergenza epidemiologica in atto, per fornire taluni chiarimenti in merito a profili applicativi in tema di d [...]

Medico competente comunicazioni dati All. 3B rinvio al 31.07.2020 Prorogato al 31 luglio 2020 il termine per l’invio delle informazioni relative ai dati collettivi aggregati e sanitari di rischio dei lavoratori sottoposti a sorveglianza sanitaria nell’anno 2019. In relazione alla evoluzione dell’emergenza sanitaria in corso, che vede i medici competenti impegnati in prima linea a supporto delle aziende nell’applicazione delle misure di prevenzione individuale e coll [...]

Criticità nella gestione dei rifiuti per effetto dell'emergenza COVID 19 Circolare MATTM n. 22276 del 30/03/2020 La complessa situazione emergenziale connessa al COVID 19 sta esercitando pressioni senza precedenti sulla società e sulla economia, incidendo altresì sulla garanzia di fornire i servizi essenziali alla cittadinanza. In tale ambito risulta quantomai necessario intervenire al fine di assicurare la corretta gestione dei rifiuti, dal servizio di raccolta al tr [...]

ISO 817:2014 Refrigerants - Designation and safety classification ID 10484 | 31.03.2020 Documento di approfondimento sulla norma ISO 817:2014. La norma fornisce un sistema inequivocabile per la designazione dei refrigeranti. Stabilisce inoltre un sistema per assegnare una classificazione di sicurezza ai refrigeranti in base alla tossicità e ai dati di infiammabilità e fornisce un sistema per determinare il limite di concentrazione del refrigerante. Le tabelle della norm [...]

Regolamento di esecuzione (UE) 2020/464  Regolamento di esecuzione (UE) 2020/464 della Commissione del 26 marzo 2020 che fissa talune modalità di applicazione del regolamento (UE) 2018/848 del Parlamento europeo e del Consiglio riguardo ai documenti necessari per il riconoscimento retroattivo dei periodi di conversione, alla produzione di prodotti biologici e alle informazioni che gli Stati membri sono tenuti a trasmettere GU L 98/2 del 31.03.2020 _______ Articolo 1 [...]

Regolamento (UE) 2018/848 / Produzione biologica ed etichettatura -  Consolidato 12.2024 Regolamento (UE) 2018/848  del Parlamento Europeo e del Consiglio del 30 maggio 2018 relativo alla produzione biologica e all’etichettatura dei prodotti biologici e che abroga il regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio GU L 150/1 del 14.06.2018 Attuazione Decreto 20 maggio 2022 (GU n.151 del 30.06.2022) _________ Articolo 1 Oggetto Il presente reg [...]

Decreto Ministero della Salute13 marzo 2020   Decreto 13 marzo 2020 - Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309  e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella IV di nuove sostanze psicoattive. (GU Serie Generale n.85 del 30-03-2020) ... Collegati:D.P.R. 9 ottobre 1990 n. 309 [...]

Dichiarazione PRTR 2020 (dati 2019) Acquisizione di dati relativi all’anno di riferimento 2019 Si avvisano i Gestori degli stabilimenti italiani soggetti all'obbligo di trasmettere le informazioni ai sensi dell'art.4 DPR 157/2011 (che fornisce il regolamento di attuazione per il Regolamento (CE) 166/2006 ) che la comunicazione dei dati 2019 NON avverrà utilizzando la procedura informatica disponibile sul portale all’indirizzo www.eprtr.it, l [...]

EU FAQ | COVID-19: Guida legislazione disinfettanti per le mani Guidance on the applicable legislation for leave-on hand cleaners and hand disinfectants (gel, solution, etc.) EU 30.03.2020 BACKGROUND Following the spread of the Coronavirus (COVID-19) disease many actions have been carried out in EU to prevent and reduce the transmission of the virus. This includes enhanced hygiene practices. As preventive measure against the spread of Coronavirus (COVID-19) disease, the European Centre f [...]

COVID-19: Proposta di rinvio di un anno per applicazione MDR Update 24.04.2020 Pubblicato il Regolamento (UE) 2020/561 che rinvia di un anno l'applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 .... Il 25 marzo 2020 la Commissione ha annunciato che sta lavorando su una proposta di rinvio della data di applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) per un anno.  La Commissione presenterà questa proposta ai primi di aprile al Parlamento ed al Consig [...]

Raccomandazione (UE) 2020/403  Raccomandazione (UE) 2020/403 della Commissione del 13 marzo 2020 sulle procedure di valutazione della conformità e di vigilanza del mercato nel contesto della minaccia rappresentata dalla COVID-19 GU L 79 I/1 del 16.03.2020 ... HA ADOTTATO LA PRESENTE RACCOMANDAZIONE: 1. Al fine di assicurare la disponibilità di DPI e dispositivi medici per garantire un’adeguata protezione nel contesto dell’epidemia di COVID-19, la [...]

EU FAQ | COVID-19: Procedure di valutazione conformità DPI  Conformity assessment procedures for protective equipment Version 1: 27 March 2020 This document is addressed to prospective manufacturers of protective equipment. The document will be complemented on a regular basis in order to address any additional questions or concerns expressed by the economic operators. N.B. These Guidelines are intended only to facilitate the application of Regulation (EU) 2016/425, Council Di [...]

Rapporto ISS COVID-19 n. 5/2020 | gestione degli ambienti indoor Rev. Versione del 25 maggio 2020 Indicazioni ad interim per la prevenzione e gestione degli ambienti indoor in relazione alla trasmissione dell’infezione da virus SARS-CoV-2 Rapporto ISS COVID-19 n. 5/2020 Aggiornamento 25 maggio 2020 Rispetto alla versione precedente del 21 aprile 2020: - I consigli e le raccomandazioni fornite vogliono facilitare la riprogrammazione e la gestione dei vari spazi e ambienti [...]

UNI EN 12845:2020 | Sistemi automatici a sprinkler UNI EN 12845:2020 - Installazioni fisse antincendio - Sistemi automatici a sprinkler - Progettazione, installazione e manutenzione Data entrata in vigore: 27 marzo 2020 La norma specifica i requisiti e fornisce le raccomandazioni per la progettazione, l’installazione e la manutenzione di impianti fissi antincendio sprinkler in edifici e in insediamenti industriali, ed i requisiti particolari per i sistemi sprinkler. Essa tratt [...]

Norme armonizzate Direttiva ISF Marzo 2020 Decisione di esecuzione (UE) 2020/453 della Commissione del 27 marzo 2020 relativa alle norme armonizzate per i prodotti ferroviari redatte a sostegno della direttiva 2008/57/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’interoperabilità del sistema ferroviario comunitario GU L 95/1 del 30.03.2020 Direttiva 2008/57/CE Norme armonizzate Direttiva ISF Direttiva click [...]

UNI EN ISO 10961:2020 | Pacchi di bombole  UNI EN ISO 10961:2020 Bombole per gas - Pacchi di bombole - Progettazione, fabbricazione, prove e controlli Data entrata in vigore: 27 marzo 2020 La norma specifica i requisiti per la progettazione, la fabbricazione, le prove e l’ispezione iniziale di un pacco di bombole trasportabili. Essa è applicabile a pacchi di bombole contenenti gas compressi, liquefatti e loro miscele. Essa è applicabile anche a pacchi di bombole [...]

UNI EN ISO 12006-2:2020 | Costruzioni: Struttura per la classificazione UNI EN ISO 12006-2:2020 Edilizia - Organizzazione dell'informazione delle costruzioni - Parte 2: Struttura per la classificazione Data entrata in vigore: 27 marzo 2020 La norma definisce una struttura per lo sviluppo di un sistema di classificazione edilizio. Essa identifica un insieme di titoli di tabelle di classificazione raccomandati per un intervallo di classi informative di oggetti in base a viste particolari, a [...]