Slide background




CEN ISO/TR 24971:2020

ID 11317 | | Visite: 1484 | News NormazionePermalink: https://www.certifico.com/id/11317

CEN ISO TR 24971 2020

CEN ISO/TR 24971:2020

Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020)

Preview in attachment

This document provides guidance on the development, implementation and maintenance of a risk management system for medical devices according to ISO 14971:2019. The risk management process can be part of a quality management system, for example one that is based on ISO 13485:2016, but this is not required by ISO 14971:2019. Some requirements in ISO 13485:2016 (Clause 7 on product realization and 8.2.1 on feedback during monitoring and measurement) are related to risk management and can be fulfilled by applying ISO 14971:2019. See also the ISO Handbook: ISO 13485:2016 — Medical devices - A practical guide.

Collegati

Descrizione Livello Dimensione Downloads
Allegato riservato CEN ISO TR 24971 2020 EN Preview.pdf
CEN 2020
3155 kB 8

Tags: Normazione Abbonati Normazione Regolamento Dispositivi Medici

Articoli correlati

Ultimi archiviati Normazione

UNI PdR 93 3 2021
Nov 18, 2021 55

UNI/PdR 93.3:2021

UNI/PdR 93.3:2021 Linee guida per l'attività di ispezione finalizzata alla localizzazione delle dispersioni nelle reti di trasporto e distribuzione del teleriscaldamento e teleraffrescamentoLa prassi di riferimento contiene le linee guida per l'esecuzione delle attività di ispezione per la ricerca… Leggi tutto
UNI EN ISO 22042 2021 Requisiti generali abbattitori temperatura
Nov 15, 2021 87

UNI EN ISO 22042:2021

UNI EN ISO 22042:2021 / Preview in allegato Abbattitori di temperatura per la refrigerazione e la congelazione per uso professionale - Classificazione, requisiti e condizioni di prova Data di pubblicazione: 11.11.2021Ed.: 1a La norma specifica i requisiti per la verifica della prestazione e del… Leggi tutto
Le norme della Serie ISO 16321 X Eye and face protection for occupational use
Ott 18, 2021 130

Le norme della Serie ISO 16321-X: Eye and face protection for occupational use

Le norme della Serie ISO 16321-X: Eye and face protection for occupational use / Update 2021 ISO 16321-1:2021Eye and face protection for occupational use General requirements ISO 16321-2:2021Eye and face protection for occupational use Additional requirements for protectors used during welding and… Leggi tutto

Più letti Normazione