Medical Devices - EUDAMED
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ID 13951 | 09.07.2021 / Documentazione allegata
EUDAMED is the IT system developed by the European Commission to implement Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regul...
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Il prodotto “tazza per bambini con cannuccia” Mod. TT2002/TT2001 è stato volontariamente ritirato dal mercato al fine di renderlo conforme allo standard EN 14350-1.
Il prodotto, infatti, a causa della cannuccia e del coperchio troppo piccoli poteva provocare il soffocamento dei bambini.
La norma tecnica EN 14350-1 specifica che il rischio di soffocamento può verificarsi quando i componenti di prodotti utilizzati per bere possono essere separati durante l’uso.
Al punto 5.3 indica che tutte le parti progettate per essere separate (ad esempio per la pulizia) non devono poter essere interamente inserite all’interno del cilindro di prova (vedi Fig. 6) con qualsiasi orientamento e senza l’utilizzo di una forza di compressione.
Per quanto riguarda le cannucce, al punto 5.8.2, secondo quanto previsto dal test riportato al punto 6.6, deve essere verificato se sia impedito il passaggio attraverso le sagome A e B (Vedi Fig. 10), oppure se una parte delle stesse sporge oltre la base delle sagome.
Inoltre, quando inserite interamente all’interno del contenitore (punto 5.10) devono sporgere di 100 mm oltre la sommità dello stesso (sia con la presenza dell’anello di bloccaggio che senza).
Report 50 del 19/12/2014 - A12/2022/14 Polonia
Permalink:
https://www.certifico.com/id/1265
RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products
Report 50 del 19/12/2014 - A12/2022/14 Polonia
Approfondimento Tecnico: tazza per bambini con cannuccia
Il prodotto “tazza per bambini con cannuccia” Mod. TT2002/TT2001 è stato volontariamente ritirato dal mercato al fine di renderlo conforme allo standard EN 14350-1.
Il prodotto, infatti, a causa della cannuccia e del coperchio troppo piccoli poteva provocare il soffocamento dei bambini.
La norma tecnica EN 14350-1 specifica che il rischio di soffocamento può verificarsi quando i componenti di prodotti utilizzati per bere possono essere separati durante l’uso.
Al punto 5.3 indica che tutte le parti progettate per essere separate (ad esempio per la pulizia) non devono poter essere interamente inserite all’interno del cilindro di prova (vedi Fig. 6) con qualsiasi orientamento e senza l’utilizzo di una forza di compressione.
Per quanto riguarda le cannucce, al punto 5.8.2, secondo quanto previsto dal test riportato al punto 6.6, deve essere verificato se sia impedito il passaggio attraverso le sagome A e B (Vedi Fig. 10), oppure se una parte delle stesse sporge oltre la base delle sagome.
Inoltre, quando inserite interamente all’interno del contenitore (punto 5.10) devono sporgere di 100 mm oltre la sommità dello stesso (sia con la presenza dell’anello di bloccaggio che senza).
Info RAPEX Certifico
RAPEX European Commission
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