Informazione tecnica HSE / 25 ° anno
/ Documenti disponibili:
45.016
/ Documenti scaricati: 33.219.466
/ Documenti scaricati: 33.219.466

Report 30 del 29/07/2016 N.1 A12/0892/16 Germania
Approfondimento tecnico: Trucco permanente
Il prodotto “Dark Coffee”, marca “Golden Rose”, Mod. J01-01-13, è stato ritirato dal mercato perché non conforme alla Risoluzione del Consiglio d’Europa ResAP(2008)1 sui requisiti e criteri per la sicurezza dei tatuaggi e del trucco permanente.
Il prodotto contiene nickel (valore misurato 51.8 mg/kg). Il nichel può causare irritazione della pelle e/o suscitare reazioni allergiche. La Risoluzione del Consiglio d’Europa ResAP(2008)1 raccomanda che il contenuto di nichel, in inchiostri per tatuaggi ed in prodotti per il trucco permanente, sia il più basso possibile a livello tecnico.
Difatti, per quanto riguarda il grado di purezza delle preparazioni per tatuaggi e trucco permanente la normativa stabilisce i limiti di impurezza, indicati in tabella 3, ed adotta i limiti dei livelli consentiti di coloranti organici usati in generi alimentari e prodotti cosmetici stabiliti dalla Direttiva 95/45/EEC (La Direttiva 95/45/CE della Commissione, del 26 luglio 1995, stabilisce i requisiti di purezza specifici per le sostanze coloranti per uso alimentare.).
Tabella 3 Risoluzione del Consiglio d’Europa ResAP(2008)1
Concentrazioni di impurezza massime consentite nei prodotti per tatuaggi e per il trucco permanente (PMU)
|
Elemento o composto |
ppm |
ppb |
|
Arsenic (As) |
2 |
|
|
Barium (Ba) |
50 |
|
|
Cadmium (Cd) |
0.2 |
|
|
Cobalt (Co) |
25 |
|
|
Chromium (Cr) (VI) |
0.2 |
|
|
Copper (Cu) soluble |
25 |
|
|
Mercury (Hg) |
0.2 |
|
|
Nickel (Ni) |
As low as technically achievable |
|
|
Lead (Pb) |
2 |
|
|
Selenium (Se) |
2 |
|
|
Antimony (Sb) |
2 |
|
|
Tin (Sn) |
50 |
|
|
Zinc (Zn) |
50 |
|
|
Policyclic aromatic hydrocarbons (PAH) |
0.5 |
|
|
Benzene-a-pyrene (BaP) |
|
5 |
La presenza di tracce di nickel in prodotti per tatuaggi e PMU deve essere indicata sulla confezione insieme ad un’avvertenza (ad esempio, “Contiene nickel. Può causare reazioni allergiche.”).

Report 41 del 14/10/2022 N. 39 A12/01425/22 Germania
Approfondimento tecnico: Cellulare per uso in atmosfera esplosiva
Il prodotto, di marca Real...

Documento di chiarimenti, dalla nuova Guida UE alla Direttiva macchine 2017, sulla definizione e sugli obblighi del Fabbricante e degli ope...

EU, 29 Aprile 2020
MDCG 2020-9 Regulatory requirements for ventilators and related accessories Medical Device Directive 93/42/CEE.
The World Health Orga...
Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024