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Regolamento (UE) 2017/745
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25 Maggio 2023 |
85194 |
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Il Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 - (MDR)
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20 Marzo 2023 |
218851 |
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Eudamed - Banca Dati EUropea sui Dispositivi MEdici
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31 Agosto 2017 |
1 |
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Valutazione congiunta Nuovi Regolamenti MDR/IVDR
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08 Ottobre 2019 |
2859 |
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Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2185
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24 Novembre 2017 |
41 |
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Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745
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09 Luglio 2021 |
33788 |
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MDR Regolamento dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745
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19 Maggio 2023 |
38387 |
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Medical devices | Manual on borderline and classification
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09 Luglio 2021 |
7097 |
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Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI
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25 Aprile 2018 |
67 |
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Tracciabilità dei dispositivi medici
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25 Aprile 2018 |
31 |
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Decreto 13 marzo 2018 Modifiche CND
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21 Maggio 2018 |
1 |
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Decreto 20 febbraio 2007 | Classificazione Nazionale dispositivi medici
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09 Agosto 2022 |
5198 |
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Regolamento Dispositivi medici: Documentazione tecnica
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26 Gennaio 2020 |
15 |
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Factsheet for Manufacturers of Medical Devices
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22 Luglio 2018 |
7 |
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Dispositivi medici | CEN/TR 17223:2018
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27 Settembre 2018 |
107 |
|
Imballaggi per dispositivi medici
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05 Settembre 2018 |
15 |
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Technical File Medical Device
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28 Settembre 2020 |
3092 |
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UNI EN ISO 17664:2018 | Condizionamento prodotti per la cura della salute
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26 Ottobre 2018 |
1 |
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Linea guida sull’usabilità dei dispositivi medici FDA
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28 Gennaio 2019 |
49 |
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Dispositivi medici: usabilità | Note
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10 Marzo 2019 |
396 |
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Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico
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27 Gennaio 2019 |
16 |
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FAQ - MDR Transitional provisions
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26 Febbraio 2019 |
10 |
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Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic
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27 Febbraio 2019 |
53 |
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MDR Eudamed Functional Specifications
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06 Marzo 2019 |
1 |
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The anatomy of healthcare
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11 Marzo 2019 |
1 |
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CEI EN 62209-1 e CEI EN 50527-2-2: Esposizione dispositivi comunicazione/medici EMC
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13 Aprile 2019 |
2 |
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Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 | 03.05.2019
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03 Maggio 2019 |
0 |
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Decisione di esecuzione (UE) 2019/939
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07 Giugno 2019 |
5 |
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Draft standardisation request as regards medical devices
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28 Giugno 2019 |
6 |
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Dispositivi medici: Guida e Informative regolamenti MD 2020 e IVD 2022
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17 Marzo 2021 |
4603 |
|
ISO 14971:2019
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19 Dicembre 2019 |
1203 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2019/1396
|
11 Settembre 2019 |
4 |
|
Regolamento (UE) 2017/745 MDR: Persona responsabile rispetto normativa (PR)
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18 Marzo 2021 |
7032 |
|
Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745
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27 Ottobre 2019 |
5 |
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UDI-DI Formati e caratteristiche | EU 2019
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05 Dicembre 2019 |
44 |
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Guida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe C
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30 Gennaio 2020 |
576 |
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Explanatory note on MDR codes
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12 Dicembre 2019 |
1 |
|
Note di orientamento fabbricanti dispositivi medici di classe I
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14 Febbraio 2020 |
415 |
|
ISO 14971:2019 | Application of risk management to medical devices
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08 Gennaio 2020 |
323 |
|
Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 del 27.12.2019
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27 Dicembre 2019 |
0 |
|
CND italiana come base per EMDN europea
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11 Gennaio 2020 |
20 |
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UNI CEI EN ISO 14971:2020 | Dispositivi medici Gestione dei rischi
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24 Gennaio 2020 |
1 |
|
UDI for Medical Devices Used in the Gas Industry
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10 Febbraio 2020 |
2 |
|
Dispositivi medici Classe I - Dichiarazione di conformità MDR
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19 Marzo 2020 |
38 |
|
Raccomandazione (UE) 2020/403
|
30 Marzo 2020 |
18 |
|
COVID-19: Proposta di rinvio di un anno per applicazione MDR
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24 Aprile 2020 |
607 |
|
Regolamento (UE) 2020/561
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24 Aprile 2020 |
29 |
|
Linee guida deroghe a livello dell'Unione per i dispositivi medici
|
21 Maggio 2020 |
1 |
|
Faq COVID-19 | Verifica immissione sul mercato MD e DPI
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28 Maggio 2020 |
17 |
|
Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato
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04 Marzo 2023 |
4721 |
|
Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante
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08 Luglio 2020 |
2 |
|
General Safety and Performance Requirements (Annex I) MDR
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08 Luglio 2020 |
3 |
|
IEC 60601 Medical electrical equipment
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15 Gennaio 2022 |
4745 |
|
CEN ISO/TR 24971:2020
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07 Agosto 2020 |
22 |
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Faq Unique Device Identification (UDI) System
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11 Agosto 2020 |
1 |
|
Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1207
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20 Agosto 2020 |
22 |
|
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020
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02 Settembre 2020 |
164 |
|
Structure of Technical Documentation (Medical Devices)
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10 Novembre 2020 |
739 |
|
Draft standardisation medical devices and in vitro diagnostic medical devices
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29 Ottobre 2020 |
2 |
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EMA | Questions & Answers MD and In Vitro Diagnostic MD
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04 Gennaio 2021 |
31 |
|
Medical devices | European Medicines Agency EMA
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04 Gennaio 2021 |
1 |
|
COVID-19 | Audit in loco organismi notificati MD e IVD
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11 Gennaio 2021 |
5 |
|
Ricondizionamento dispositivi medici monouso
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21 Agosto 2022 |
2957 |
|
WHO guideline on the use of safety-engineered syringes for intramuscular
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12 Aprile 2021 |
1 |
|
ISO 20417:2021
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19 Aprile 2021 |
27 |
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Circolare Ministero della Salute del 25 Maggio 2021
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28 Maggio 2021 |
89 |
|
Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici
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04 Giugno 2021 |
1 |
|
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020/1
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24 Giugno 2021 |
122 |
|
Rettifica regolamento (UE) 2017/745 | 08.07.2021
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08 Luglio 2021 |
2 |
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Circolare Min Salute n. 42343 11 giugno 2021
|
09 Luglio 2021 |
75 |
|
Medical Devices - EUDAMED
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22 Luglio 2021 |
126 |
|
Dispositivi medici: Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale
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06 Marzo 2023 |
3712 |
|
Banca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante
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12 Dicembre 2021 |
427 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1182
|
19 Luglio 2021 |
1 |
|
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE
|
21 Maggio 2022 |
3283 |
|
Circolare Ministero della Salute n. 49052 dell'08/07/2021
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24 Luglio 2021 |
167 |
|
Guida registrazione degli attori italiani in Eudamed
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23 Agosto 2021 |
38 |
|
Raccomandazione (UE) 2021/1433
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02 Settembre 2021 |
1 |
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EN ISO 13485:2016+A11:2021
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06 Ottobre 2021 |
8 |
|
Dispositivi medici - Linee guida per la classificazione / Ottobre 2021
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16 Ottobre 2021 |
10 |
|
Circolare Ministero della Salute n. 081386 del 12 Novembre 2021
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18 Novembre 2021 |
113 |
|
Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2078
|
29 Novembre 2021 |
2 |
|
Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2226
|
15 Dicembre 2021 |
28 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2022/6
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05 Gennaio 2022 |
10 |
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Decreto 10 novembre 2021
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23 Febbraio 2022 |
274 |
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Tavole di corrispondenza CEI UNI EN ISO 13485:2022 e Reg. (UE) 2017/745
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22 Aprile 2022 |
667 |
|
Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici - Edizione 2022
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11 Aprile 2022 |
1 |
|
UNI CEI EN ISO 14971:2022 - Gestione dei rischi dispositivi medici
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22 Aprile 2022 |
6 |
|
Schema Dlgs adeguamento regolamento (UE) 2017/745 - Dispositivi medici
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13 Settembre 2022 |
332 |
|
Decisione di esecuzione (UE) 2022/757
|
17 Maggio 2022 |
4 |
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Decreto Legislativo 5 agosto 2022 n. 137
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14 Settembre 2022 |
82 |
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Legge 5 giugno 2012 n. 86
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13 Settembre 2022 |
12 |
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DLgs. di adeguamento IT ai Regolamenti MD e IVDMD 2022
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28 Settembre 2022 |
330 |
|
D.lgs 137/2022: Sanzioni dispositivi medici - Tabella riassuntiva
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22 Dicembre 2022 |
2712 |
|
CEI UNI EN ISO 14971/A11:2022
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11 Novembre 2022 |
141 |
|
Regolamento di esecuzione (UE) 2022/2346
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02 Dicembre 2022 |
23 |
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Regolamento di esecuzione (UE) 2022/2347
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02 Dicembre 2022 |
16 |
|
Audit ibridi sui SGQ dei fabbricanti Dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro
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03 Gennaio 2023 |
1 |
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Decreto Ministero della Salute del 19 ottobre 2022 n. 207
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18 Gennaio 2023 |
10 |
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Circolare Min. Salute del 16.02.2023
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19 Febbraio 2023 |
91 |
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Circolare Ministero della Salute del 28 Febbraio 2023
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03 Marzo 2023 |
15 |
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Regolamento delegato (UE) 2023/502
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08 Marzo 2023 |
17 |
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Decreto Min. Salute del 26 gennaio 2023
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18 Marzo 2023 |
10 |
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Regolamento (UE) 2023/607
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20 Marzo 2023 |
1 |
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Decreto 26 gennaio 2023
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20 Marzo 2023 |
8 |
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Decreto 23 febbraio 2006
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20 Marzo 2023 |
7 |
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Decreto 6 ottobre 2020
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20 Marzo 2023 |
10 |
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Decreto 26 gennaio 2023 / Segnalazione reclami dispositivi medici
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03 Aprile 2023 |
25 |
