Regolamento (UE) 2017/745
|
17 Marzo 2021 |
59098 |
Il Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 - (MDR)
|
11 Aprile 2021 |
147839 |
Eudamed - Banca Dati EUropea sui Dispositivi MEdici
|
31 Agosto 2017 |
1 |
Valutazione congiunta Nuovi Regolamenti MDR/IVDR
|
08 Ottobre 2019 |
2859 |
Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2185
|
24 Novembre 2017 |
41 |
Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745
|
17 Giugno 2018 |
3415 |
MDR Regolamento dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745
|
07 Maggio 2020 |
15441 |
Medical devices | Manual on borderline and classification
|
01 Febbraio 2019 |
2169 |
Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI
|
25 Aprile 2018 |
67 |
Tracciabilità dei dispositivi medici
|
25 Aprile 2018 |
31 |
Decreto 13 marzo 2018 Modifiche CND
|
21 Maggio 2018 |
1 |
Decreto 20 febbraio 2007 | Classificazione Nazionale dispositivi medici
|
23 Maggio 2018 |
39 |
Regolamento Dispositivi medici: Documentazione tecnica
|
26 Gennaio 2020 |
15 |
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices
|
22 Luglio 2018 |
7 |
Dispositivi medici | CEN/TR 17223:2018
|
27 Settembre 2018 |
107 |
Imballaggi per dispositivi medici
|
05 Settembre 2018 |
15 |
Technical File Medical Device
|
28 Settembre 2020 |
3092 |
UNI EN ISO 17664:2018 | Condizionamento prodotti per la cura della salute
|
26 Ottobre 2018 |
1 |
Linea guida sull’usabilità dei dispositivi medici FDA
|
28 Gennaio 2019 |
49 |
Dispositivi medici: usabilità | Note
|
10 Marzo 2019 |
396 |
Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico
|
27 Gennaio 2019 |
16 |
FAQ - MDR Transitional provisions
|
26 Febbraio 2019 |
10 |
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic
|
27 Febbraio 2019 |
53 |
MDR Eudamed Functional Specifications
|
06 Marzo 2019 |
1 |
The anatomy of healthcare
|
11 Marzo 2019 |
1 |
CEI EN 62209-1 e CEI EN 50527-2-2: Esposizione dispositivi comunicazione/medici EMC
|
13 Aprile 2019 |
2 |
Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 | 03.05.2019
|
03 Maggio 2019 |
0 |
Decisione di esecuzione (UE) 2019/939
|
07 Giugno 2019 |
5 |
Draft standardisation request as regards medical devices
|
28 Giugno 2019 |
6 |
Dispositivi medici: Guida e Informative regolamenti MD 2020 e IVD 2022
|
17 Marzo 2021 |
4603 |
ISO 14971:2019
|
19 Dicembre 2019 |
1203 |
Decisione di esecuzione (UE) 2019/1396
|
11 Settembre 2019 |
4 |
Regolamento (UE) 2017/745 MDR: Persona responsabile rispetto normativa (PR)
|
18 Marzo 2021 |
7032 |
Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745
|
27 Ottobre 2019 |
5 |
UDI-DI Formati e caratteristiche | EU 2019
|
05 Dicembre 2019 |
44 |
Guida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe C
|
30 Gennaio 2020 |
576 |
Explanatory note on MDR codes
|
12 Dicembre 2019 |
1 |
Note di orientamento fabbricanti dispositivi medici di classe I
|
14 Febbraio 2020 |
415 |
ISO 14971:2019 | Application of risk management to medical devices
|
08 Gennaio 2020 |
323 |
Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 del 27.12.2019
|
27 Dicembre 2019 |
0 |
CND italiana come base per EMDN europea
|
11 Gennaio 2020 |
20 |
UNI CEI EN ISO 14971:2020 | Dispositivi medici Gestione dei rischi
|
24 Gennaio 2020 |
1 |
UDI for Medical Devices Used in the Gas Industry
|
10 Febbraio 2020 |
2 |
Dispositivi medici Classe I - Dichiarazione di conformità MDR
|
19 Marzo 2020 |
38 |
Raccomandazione (UE) 2020/403
|
30 Marzo 2020 |
18 |
COVID-19: Proposta di rinvio di un anno per applicazione MDR
|
24 Aprile 2020 |
607 |
Regolamento (UE) 2020/561
|
24 Aprile 2020 |
29 |
Linee guida deroghe a livello dell'Unione per i dispositivi medici
|
21 Maggio 2020 |
1 |
Faq COVID-19 | Verifica immissione sul mercato MD e DPI
|
28 Maggio 2020 |
17 |
Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato
|
15 Dicembre 2020 |
1156 |
Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante
|
08 Luglio 2020 |
2 |
General Safety and Performance Requirements (Annex I) MDR
|
08 Luglio 2020 |
3 |
IEC 60601 Medical electrical equipment
|
17 Agosto 2020 |
437 |
CEN ISO/TR 24971:2020
|
07 Agosto 2020 |
22 |
Faq Unique Device Identification (UDI) System
|
11 Agosto 2020 |
1 |
Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1207
|
20 Agosto 2020 |
22 |
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020
|
02 Settembre 2020 |
164 |
Structure of Technical Documentation (Medical Devices)
|
10 Novembre 2020 |
739 |
Draft standardisation medical devices and in vitro diagnostic medical devices
|
29 Ottobre 2020 |
2 |
EMA | Questions & Answers MD and In Vitro Diagnostic MD
|
04 Gennaio 2021 |
31 |
Medical devices | European Medicines Agency EMA
|
04 Gennaio 2021 |
1 |
COVID-19 | Audit in loco organismi notificati MD e IVD
|
11 Gennaio 2021 |
5 |
Ricondizionamento dispositivi medici monouso
|
23 Marzo 2021 |
237 |
WHO guideline on the use of safety-engineered syringes for intramuscular
|
12 Aprile 2021 |
1 |
ISO 20417:2021
|
19 Aprile 2021 |
27 |