Tutti gli articoli per questo tema

Numero di Documenti 49
Titolo Data pubblicazione Accessi
Regolamento (UE) 2017/745 24 Aprile 2020 44538
Il Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 - (MDR) 17 Maggio 2020 110193
Decreto 13 marzo 2018 Modifiche CND 21 Maggio 2018 1
The anatomy of healthcare 11 Marzo 2019 1
Eudamed - Banca Dati EUropea sui Dispositivi MEdici 31 Agosto 2017 1
Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2185 24 Novembre 2017 41
Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745 17 Giugno 2018 3415
Medical devices | Manual on borderline and classification 01 Febbraio 2019 2169
Valutazione congiunta Nuovi Regolamenti MDR/IVDR 08 Ottobre 2019 2859
MDR Regolamento dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745 07 Maggio 2020 15441
Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI 25 Aprile 2018 67
Regolamento Dispositivi medici: Documentazione tecnica 26 Gennaio 2020 15
Technical File Medical Device 30 Aprile 2019 808
Dispositivi medici: usabilità | Note 10 Marzo 2019 396
MDR Eudamed Functional Specifications 06 Marzo 2019 1
Tracciabilità dei dispositivi medici 25 Aprile 2018 31
Draft standardisation request as regards medical devices 28 Giugno 2019 6
Dispositivi medici: Guida e Informative regolamenti MD 2020 e IVD 2022 29 Luglio 2019 124
Regolamento (UE) 2017/745 MDR: Persona responsabile rispetto normativa (PR) 19 Febbraio 2020 1933
Decreto 20 febbraio 2007 | Classificazione Nazionale dispositivi medici 23 Maggio 2018 39
ISO 14971:2019 | Application of risk management to medical devices 08 Gennaio 2020 323
Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 del 27.12.2019 27 Dicembre 2019 0
CND italiana come base per EMDN europea 11 Gennaio 2020 20
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices 22 Luglio 2018 7
Dispositivi medici | CEN/TR 17223:2018 27 Settembre 2018 107
Imballaggi per dispositivi medici 05 Settembre 2018 15
Dispositivi medici Classe I - Dichiarazione di conformità MDR 19 Marzo 2020 38
Raccomandazione (UE) 2020/403 30 Marzo 2020 18
Regolamento (UE) 2020/561 24 Aprile 2020 29
Linee guida deroghe a livello dell'Unione per i dispositivi medici 21 Maggio 2020 1
UNI EN ISO 17664:2018 | Condizionamento prodotti per la cura della salute 26 Ottobre 2018 1
Linea guida sull’usabilità dei dispositivi medici FDA 28 Gennaio 2019 49
Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico 27 Gennaio 2019 16
FAQ - MDR Transitional provisions 26 Febbraio 2019 10
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic 27 Febbraio 2019 53
CEI EN 62209-1 e CEI EN 50527-2-2: Esposizione dispositivi comunicazione/medici EMC 13 Aprile 2019 2
Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 | 03.05.2019 03 Maggio 2019 0
Decisione di esecuzione (UE) 2019/939 07 Giugno 2019 5
ISO 14971:2019 19 Dicembre 2019 1203
Decisione di esecuzione (UE) 2019/1396 11 Settembre 2019 4
Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745 27 Ottobre 2019 5
UDI-DI Formati e caratteristiche | EU 2019 05 Dicembre 2019 44
Guida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe C 30 Gennaio 2020 576
Explanatory note on MDR codes 12 Dicembre 2019 1
Note di orientamento fabbricanti dispositivi medici di classe I 14 Febbraio 2020 415
UNI CEI EN ISO 14971:2020 | Dispositivi medici Gestione dei rischi 24 Gennaio 2020 1
UDI for Medical Devices Used in the Gas Industry 10 Febbraio 2020 2
COVID-19: Proposta di rinvio di un anno per applicazione MDR 24 Aprile 2020 607