Tutti gli articoli per questo tema

Numero di Documenti 81
Titolo Data creazione Accessi
Regolamento (UE) 2017/745 08 Luglio 2021 65652
Il Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 - (MDR) 26 Maggio 2021 160146
Eudamed - Banca Dati EUropea sui Dispositivi MEdici 31 Agosto 2017 1
Valutazione congiunta Nuovi Regolamenti MDR/IVDR 08 Ottobre 2019 2859
Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2185 24 Novembre 2017 41
Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745 09 Luglio 2021 33788
MDR Regolamento dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745 04 Agosto 2021 25871
Medical devices | Manual on borderline and classification 09 Luglio 2021 7097
Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI 25 Aprile 2018 67
Tracciabilità dei dispositivi medici 25 Aprile 2018 31
Decreto 13 marzo 2018 Modifiche CND 21 Maggio 2018 1
Decreto 20 febbraio 2007 | Classificazione Nazionale dispositivi medici 23 Maggio 2018 39
Regolamento Dispositivi medici: Documentazione tecnica 26 Gennaio 2020 15
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices 22 Luglio 2018 7
Dispositivi medici | CEN/TR 17223:2018 27 Settembre 2018 107
Imballaggi per dispositivi medici 05 Settembre 2018 15
Technical File Medical Device 28 Settembre 2020 3092
UNI EN ISO 17664:2018 | Condizionamento prodotti per la cura della salute 26 Ottobre 2018 1
Linea guida sull’usabilità dei dispositivi medici FDA 28 Gennaio 2019 49
Dispositivi medici: usabilità | Note 10 Marzo 2019 396
Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico 27 Gennaio 2019 16
FAQ - MDR Transitional provisions 26 Febbraio 2019 10
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic 27 Febbraio 2019 53
MDR Eudamed Functional Specifications 06 Marzo 2019 1
The anatomy of healthcare 11 Marzo 2019 1
CEI EN 62209-1 e CEI EN 50527-2-2: Esposizione dispositivi comunicazione/medici EMC 13 Aprile 2019 2
Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 | 03.05.2019 03 Maggio 2019 0
Decisione di esecuzione (UE) 2019/939 07 Giugno 2019 5
Draft standardisation request as regards medical devices 28 Giugno 2019 6
Dispositivi medici: Guida e Informative regolamenti MD 2020 e IVD 2022 17 Marzo 2021 4603
ISO 14971:2019 19 Dicembre 2019 1203
Decisione di esecuzione (UE) 2019/1396 11 Settembre 2019 4
Regolamento (UE) 2017/745 MDR: Persona responsabile rispetto normativa (PR) 18 Marzo 2021 7032
Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745 27 Ottobre 2019 5
UDI-DI Formati e caratteristiche | EU 2019 05 Dicembre 2019 44
Guida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe C 30 Gennaio 2020 576
Explanatory note on MDR codes 12 Dicembre 2019 1
Note di orientamento fabbricanti dispositivi medici di classe I 14 Febbraio 2020 415
ISO 14971:2019 | Application of risk management to medical devices 08 Gennaio 2020 323
Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 del 27.12.2019 27 Dicembre 2019 0
CND italiana come base per EMDN europea 11 Gennaio 2020 20
UNI CEI EN ISO 14971:2020 | Dispositivi medici Gestione dei rischi 24 Gennaio 2020 1
UDI for Medical Devices Used in the Gas Industry 10 Febbraio 2020 2
Dispositivi medici Classe I - Dichiarazione di conformità MDR 19 Marzo 2020 38
Raccomandazione (UE) 2020/403 30 Marzo 2020 18
COVID-19: Proposta di rinvio di un anno per applicazione MDR 24 Aprile 2020 607
Regolamento (UE) 2020/561 24 Aprile 2020 29
Linee guida deroghe a livello dell'Unione per i dispositivi medici 21 Maggio 2020 1
Faq COVID-19 | Verifica immissione sul mercato MD e DPI 28 Maggio 2020 17
Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato 15 Dicembre 2020 1156
Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante 08 Luglio 2020 2
General Safety and Performance Requirements (Annex I) MDR 08 Luglio 2020 3
IEC 60601 Medical electrical equipment 17 Agosto 2020 437
CEN ISO/TR 24971:2020 07 Agosto 2020 22
Faq Unique Device Identification (UDI) System 11 Agosto 2020 1
Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1207 20 Agosto 2020 22
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020 02 Settembre 2020 164
Structure of Technical Documentation (Medical Devices) 10 Novembre 2020 739
Draft standardisation medical devices and in vitro diagnostic medical devices 29 Ottobre 2020 2
EMA | Questions & Answers MD and In Vitro Diagnostic MD 04 Gennaio 2021 31
Medical devices | European Medicines Agency EMA 04 Gennaio 2021 1
COVID-19 | Audit in loco organismi notificati MD e IVD 11 Gennaio 2021 5
Ricondizionamento dispositivi medici monouso 01 Agosto 2021 1179
WHO guideline on the use of safety-engineered syringes for intramuscular 12 Aprile 2021 1
ISO 20417:2021 19 Aprile 2021 27
Circolare Ministero della Salute del 25 Maggio 2021 28 Maggio 2021 89
Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici 04 Giugno 2021 1
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020/1 24 Giugno 2021 122
Rettifica regolamento (UE) 2017/745 | 08.07.2021 08 Luglio 2021 2
Circolare Min Salute n. 42343 11 giugno 2021 09 Luglio 2021 75
Medical Devices - EUDAMED 22 Luglio 2021 126
Dispositivi medici: Registrazione in Eudamed e banca dati nazionale 22 Luglio 2021 282
Banca dati dei Dispositivi medici. Manuale utente profilo fabbricante 17 Luglio 2021 6
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1182 19 Luglio 2021 1
Norme armonizzate Regolamento dispositivi medici (MD) 2017/745/UE 21 Luglio 2021 36
Circolare Ministero della Salute n. 49052 dell'08/07/2021 24 Luglio 2021 167
Guida registrazione degli attori italiani in Eudamed 23 Agosto 2021 38
Raccomandazione (UE) 2021/1433 02 Settembre 2021 1
EN ISO 13485:2016+A11:2021 06 Ottobre 2021 8
Dispositivi medici - Linee guida per la classificazione / Ottobre 2021 16 Ottobre 2021 10