Tutti gli articoli per questo tema

Numero di Documenti 60
Titolo Data pubblicazione Accessi
Regolamento (UE) 2017/745 24 Aprile 2020 44538
Il Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 - (MDR) 14 Giugno 2020 114753
Decreto 13 marzo 2018 Modifiche CND 21 Maggio 2018 1
The anatomy of healthcare 11 Marzo 2019 1
CEN ISO/TR 24971:2020 07 Agosto 2020 22
Eudamed - Banca Dati EUropea sui Dispositivi MEdici 31 Agosto 2017 1
Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2185 24 Novembre 2017 41
Dichiarazione di conformità UE Regolamento (UE) 2017/745 17 Giugno 2018 3415
Medical devices | Manual on borderline and classification 01 Febbraio 2019 2169
Valutazione congiunta Nuovi Regolamenti MDR/IVDR 08 Ottobre 2019 2859
MDR Regolamento dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745 07 Maggio 2020 15441
Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI 25 Aprile 2018 67
Regolamento Dispositivi medici: Documentazione tecnica 26 Gennaio 2020 15
Technical File Medical Device 28 Settembre 2020 3092
Dispositivi medici: usabilità | Note 10 Marzo 2019 396
MDR Eudamed Functional Specifications 06 Marzo 2019 1
Tracciabilità dei dispositivi medici 25 Aprile 2018 31
Draft standardisation request as regards medical devices 28 Giugno 2019 6
Dispositivi medici: Guida e Informative regolamenti MD 2020 e IVD 2022 29 Luglio 2019 124
Regolamento (UE) 2017/745 MDR: Persona responsabile rispetto normativa (PR) 30 Settembre 2020 4555
Decreto 20 febbraio 2007 | Classificazione Nazionale dispositivi medici 23 Maggio 2018 39
ISO 14971:2019 | Application of risk management to medical devices 08 Gennaio 2020 323
Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 del 27.12.2019 27 Dicembre 2019 0
CND italiana come base per EMDN europea 11 Gennaio 2020 20
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices 22 Luglio 2018 7
Dispositivi medici | CEN/TR 17223:2018 27 Settembre 2018 107
Imballaggi per dispositivi medici 05 Settembre 2018 15
Dispositivi medici Classe I - Dichiarazione di conformità MDR 19 Marzo 2020 38
Raccomandazione (UE) 2020/403 30 Marzo 2020 18
Regolamento (UE) 2020/561 24 Aprile 2020 29
Linee guida deroghe a livello dell'Unione per i dispositivi medici 21 Maggio 2020 1
UNI EN ISO 17664:2018 | Condizionamento prodotti per la cura della salute 26 Ottobre 2018 1
Linea guida sull’usabilità dei dispositivi medici FDA 28 Gennaio 2019 49
Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico 27 Gennaio 2019 16
FAQ - MDR Transitional provisions 26 Febbraio 2019 10
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic 27 Febbraio 2019 53
Faq COVID-19 | Verifica immissione sul mercato MD e DPI 28 Maggio 2020 17
Ingegnere biomedico: elenco nazionale certificato 27 Ottobre 2020 812
Regolamento MD: casi pratici in cui il Distributore non assume il ruolo di Fabbricante 08 Luglio 2020 2
IEC 60601 Medical electrical equipment 17 Agosto 2020 437
Faq Unique Device Identification (UDI) System 11 Agosto 2020 1
Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1207 20 Agosto 2020 22
CEI EN 62209-1 e CEI EN 50527-2-2: Esposizione dispositivi comunicazione/medici EMC 13 Aprile 2019 2
Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 | 03.05.2019 03 Maggio 2019 0
Decisione di esecuzione (UE) 2019/939 07 Giugno 2019 5
ISO 14971:2019 19 Dicembre 2019 1203
Decisione di esecuzione (UE) 2019/1396 11 Settembre 2019 4
Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745 27 Ottobre 2019 5
UDI-DI Formati e caratteristiche | EU 2019 05 Dicembre 2019 44
Guida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe C 30 Gennaio 2020 576
Explanatory note on MDR codes 12 Dicembre 2019 1
Note di orientamento fabbricanti dispositivi medici di classe I 14 Febbraio 2020 415
UNI CEI EN ISO 14971:2020 | Dispositivi medici Gestione dei rischi 24 Gennaio 2020 1
UDI for Medical Devices Used in the Gas Industry 10 Febbraio 2020 2
COVID-19: Proposta di rinvio di un anno per applicazione MDR 24 Aprile 2020 607
General Safety and Performance Requirements (Annex I) MDR 08 Luglio 2020 3
Rapporto attività di vigilanza sui dispositivi medici Ed. 2020 02 Settembre 2020 164
Structure of Technical Documentation (Medical Devices) 10 Novembre 2020 739
Draft standardisation medical devices and in vitro diagnostic medical devices 29 Ottobre 2020 2