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Regolamento Dispositivi Medici

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Titolo Data creazione Visite
Note di orientamento fabbricanti dispositivi medici di classe I 18 Dicembre 2019 6417
Explanatory note on MDR codes 12 Dicembre 2019 3647
Guida Dispositivi medici Classe IIa /IIb e IVD Classe B/Classe C 11 Dicembre 2019 28719
UDI-DI Formati e caratteristiche | EU 2019 04 Dicembre 2019 10578
Linee guida Regolamento Medical Devices (UE) 2017/745 27 Ottobre 2019 13142
Regolamento (UE) 2017/745 MDR: Persona responsabile rispetto normativa (PR) 07 Ottobre 2019 33846
Decisione di esecuzione (UE) 2019/1396 11 Settembre 2019 3416
ISO 14971:2019 22 Agosto 2019 10071
Dispositivi medici: Guida e Informative regolamenti MD 2020 e IVD 2022 26 Luglio 2019 12652
Draft standardisation request as regards medical devices 28 Giugno 2019 4346
Decisione di esecuzione (UE) 2019/939 07 Giugno 2019 3434
Rettifica del regolamento (UE) 2017/745 | 03.05.2019 03 Maggio 2019 5957
CEI EN 62209-1 e CEI EN 50527-2-2: Esposizione dispositivi comunicazione/medici EMC 13 Aprile 2019 7267
The anatomy of healthcare 11 Marzo 2019 3228
MDR Eudamed Functional Specifications 06 Marzo 2019 5623
Factsheet for Manufacturers of Medical Devices and In-Vitro Diagnostic 26 Febbraio 2019 3521
FAQ - MDR Transitional provisions 26 Febbraio 2019 5334
Usabilità e personalizzazione del Dispositivo Medico 27 Gennaio 2019 10971
Dispositivi medici: usabilità | Note 27 Gennaio 2019 14496
Linea guida sull’usabilità dei dispositivi medici FDA 27 Gennaio 2019 9753

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