Ultime news

Decreto 20 marzo 2023 / Persone incaricate di valutare e convalidare le domande di indagine clinica ID 19816 | 14.06.2023 Decreto 20 marzo 2023 Disposizioni aventi la finalita' di garantire che le persone incaricate di valutare e convalidare le domande di indagine clinica ovvero di prendere una decisione in merito non versino in condizioni di conflitto di interesse, siano indipendenti dallo sponsor, dagli sperimentatori coinvolti e dalle persone fisiche o giuridiche che finanziano l'inda [...]

Decreto 20 marzo 2023 / Strutture idonee allo svolgimento di indagini cliniche ID 19815 | 14.06.2023 Decreto 20 marzo 2023 - Requisiti delle strutture idonee allo svolgimento di indagini cliniche, nel rispetto di quanto previsto dall'art. 62, comma 7 del regolamento (UE) 2017/745. (GU n.137 del 14.06.2023) Entrata in vigore: 15.06.2023 _________ Art. 1. Condizioni generali per lo svolgimento di indagini cliniche 1. Al fine di garantire la tutela della salute dei soggetti coinvolti, l [...]

Regolamento macchine: i Requisiti Essenziali di sicurezza e salute RESS / Estratto template CEM4 - FD 19.07.2023 ID 19814 | 19.07.2023 / In allegato  Update 19.07.2023 Elenco RESS (Allegato III) IT/EN di cui al Regolamento (UE) 2023/1230 elaborato template CEM4. Update 14.06.2023 Proponiamo Draft 14.06.2023 dell'elenco dei RESS (Allegato III) di cui al Regolamento macchine 2023 elaborato template CEM4, su testo Regolamento macchine approvato definitivamente dal Cons [...]

Regolamento macchine Articolo 6: Valutazione della conformità macchine Allegato I / EN ISO 12100 - ISO/TR 14121-2 ID 19813 | 20.06.2023 / Documento completo allegato Documento di approfondimento sull’introduzione, mediante l’articolo 6 del nuovo Regolamento Macchine di prossima pubblicazione, del criterio di valutazione del rischio che la Commissione Europea deve applicare in caso di aggiunta/eliminazione macchine dall’Allegato I. Il presente documento vuole [...]

ECHA: Update candidate list 14.06.2023 / Aggiunte 2 nuove sostanze  ID 19812 | 14.06.2023 / Download Scheda pdf La Candidate List delle sostanze estremamente preoccupanti ora contiene 235 voci per le sostanze chimiche che possono danneggiare le persone o l'ambiente. Le aziende sono responsabili della gestione dei rischi di queste sostanze chimiche e di fornire a clienti e consumatori informazioni sul loro uso sicuro. L'ECHA ha aggiunto due nuove sostanze chimiche all' [...]

Decreto 12 aprile 2023 / Indagini cliniche per i dispositivi recanti la marcatura CE ID 19811 | 13.06.2023 Decreto 12 aprile 2023 Modalita' amministrative di pertinenza nazionale per la presentazione delle comunicazioni relative alle indagini cliniche per i dispositivi recanti la marcatura CE utilizzati nell'ambito della loro destinazione d'uso di cui all'art. 16, comma 3 del decreto n. 137 del 2022. (GU n.136 del 13.06.2023) ... CollegatiD.lgs 137/2022: Sanzioni dispositivi medic [...]

Decreto 12 aprile 2023 / Domanda di indagine clinica per DM non marcati CE ID 19810 | 13.06.2023 Decreto 12 aprile 2023 - Modalita' amministrative di pertinenza nazionale per la presentazione della domanda di indagine clinica per i dispositivi medici non recanti la marcatura CE di cui all'art. 16, comma 2 del decreto legislativo n. 137 del 2022. (GU n.136 del 13.06.2023) ... CollegatiD.lgs 137/2022: Sanzioni dispositivi medici - Tabella riassuntivaDLgs. di adeguamento IT [...]

Decreto 18 maggio 2023 / Protocollo Istruzioni uso DAE ID 19809 | 13.06.2023 Decreto 18 maggio 2023 Adozione del protocollo recante «Istruzioni da seguire, in attesa dell'arrivo dei mezzi di soccorso, per le manovre di rianimazione cardiopolmonare di base e per l'uso del defibrillatore semiautomatico e automatico esterno (DAE) nonche', ove possibile, le indicazioni utili a localizzare il DAE piu' vicino al luogo ove si sia verificata l'emergenza». (GU n.136 del 13.06.2023) . [...]

Decreto-Legge 13 giugno 2023 n. 69 / DL Salva infrazioni / Conv. Legge n. 103/2023 ID 19808 | 13.06.2023 Decreto-Legge 13 giugno 2023 n. 69 Disposizioni urgenti per l'attuazione di obblighi derivanti da atti dell'Unione europea e da procedure di infrazione e pre-infrazione pendenti nei confronti dello Stato italiano. (GU n.136 del 13.06.2023) Entrata in vigore del provvedimento: 14/06/2023 Legge 10 agosto 2023 n. 103 / Legge di conversione DL Infrazioni Legge 10 agosto 2023 n. 10 [...]

Legge 13 giugno 2023 n. 68 / Legge di conv. Decreto siccità ID 19807 | 13.06.2023 Legge 13 giugno 2023 n. 68 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 14 aprile 2023, n. 39, recante disposizioni urgenti per il contrasto della scarsita' idrica e per il potenziamento e l'adeguamento delle infrastrutture idriche.  (GU n.136 del 13.06.2023) Entrata in vigore del provvedimento: 14/06/2023 ... CollegatiTUA | Testo Unico AmbienteIndicazioni ad interim gestio [...]

Circolare del Ministero della Salute n. 17188 del 02 giugno 2023 ID 19806 | 13.06.2023 Stima della prevalenza delle varianti VOC (Variant Of Concern) e di altre varianti di SARS-CoV-2 in Italia Fonte: Ministero della Salute CollegatiCertifico | Sezione Covid-19 [...]

Sistemi intelligenti di monitoraggio digitale per la salute e la sicurezza sul lavoro: attuazione sul luogo di lavoro ID 19805 | 13.06.2023 I nuovi sistemi digitali di monitoraggio della SSL non possono semplicemente sostituire le procedure esistenti in tale ambito; un’efficace introduzione dei suddetti sistemi dipende da una corretta attuazione, compresa la fornitura di risorse di sostegno sul luogo di lavoro (codici di prassi, documenti di orientamento/manuali, materiali di formaz [...]

Regolamento macchine / Regolamento (UE) 2023/1230 / Consolidato Novembre 2024 ID 19804 | Ed. 3.0 del 09.11.2024 / formato pdf navigabile con link / epub Disponibile in formato pdf /epub navigabile e stampabile/copiabile il testo consolidato 2024 del Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento europeo e del Consiglio del 14 giugno 2023 relativo alle macchine e che abroga la direttiva 2006/42/CEdel Parlamento euroeo e del Consiglio e la direttiva 73/361/CEE del Consig [...]

Direttiva 73/361/CEE ID 19803 | 13.06.2023 Direttiva 73/361/CEE del Consiglio, del 19 novembre 1973, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati Membri relative all'attestazione e al contrassegno di funi metalliche, catene e ganci GU L 335/51 del 5.12.1973 In allegato Testo consolidato al 05.06.2023 Recepimento D.P.R. 21 luglio 1982 n. 673 Attuazione delle direttive (CEE) n. 73/361 relativa alla attestazione e [...]

Regolamento (UE) n. 168/2013 / Omologazione e vigilanza mercato veicoli a motore ID 19802 | 13.06.2023 Regolamento (UE) n. 168/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 gennaio 2013, relativo all‘omologazione e alla vigilanza del mercato dei veicoli a motore a due o tre ruote e dei quadricicli GU L 60/52 del 2.3.2013 In allegato testo consolidato al 14.11.2020 [...]

Direttiva (UE) 2021/555 ID 19801 | 13.06.2023 Direttiva (UE) 2021/555 del Parlamento europeo e del Consiglio del 24 marzo 2021 relativa al controllo dell'acquisizione e della detenzione di armi GU L 115/1 del 6.4.2021 Entrata in vigore: 26.04.2021... [...]

Decreto Direttoriale n.73 del 12 giugno 2023 / Iscrizione Ente Bilaterale Bresciano del Commercio e dei Servizi nel RNOP ID 19800 | 13.06.2023 Decreto Direttoriale n.73 del 12 giugno 2023 - Iscrizione dell’Ente Bilaterale Bresciano del Commercio e dei Servizi nel Repertorio nazionale degli organismi paritetici di cui al decreto del Ministro del lavoro e delle politiche sociali 11 ottobre 2022, n. 171 ... Articolo 1 (Iscrizione nel Repertorio nazionale degli organism [...]

  Decreto Direttoriale n.72 del 12 giugno 2023 / Iscrizione Ente Bilaterale Bresciano del Turismo nel RNOP ID 19799 | 13.06.2023 Decreto Direttoriale n.72 del 12 giugno 2023 - Iscrizione dell’Ente Bilaterale Bresciano del Turismo nel Repertorio nazionale degli organismi paritetici di cui al decreto del Ministro del lavoro e delle politiche sociali 11 ottobre 2022, n. 171 ... Articolo 1 (Iscrizione nel Repertorio nazionale degli organismi paritetici) 1 [...]

Analisi dei rischi e problematiche gestionali connesse alle apparecchiature delle centrali idroelettriche ID 19798 | 12.06.2023 Nell’ambito del Piano delle attività di Ricerca Inail per il triennio 2022-2024 il laboratorio V del Dipartimento innovazioni tecnologiche e sicurezza degli impianti, prodotti e insediamenti an-tropici (Dit), in collaborazione con la Unità Operativa Territoriale di Avellino, sta sviluppando un approfondimento sulla valutazione dei rischi a cui [...]

Quesiti Sicurezza MLPS D.Lgs. 81/2008 / Istanza di Interpello n.3 del 12 Giugno 2023 ID 19797 | 12.06.2023  / In allegato Decreto Direttoriale del 28 settembre 2011Con Decreto Direttoriale del 28 settembre 2011 è stata istituita la Commissione per gli interpelli prevista dall’articolo 12 comma 2 del Testo Unico in materia di salute e sicurezza nel lavoro (Decreto Legislativo 9 aprile 2008 n. 81) ed è stato attivato l&rs [...]

Interpello ambientale 05.05.2023 - VIA impianti fotovoltaici in aree dei SIN ID 19796 | 12.06.2023 / In allegato Testo interpello Ambientale  L’art. 27 del decreto-legge n. 77 del 31 maggio 2021 ha introdotto, all’art. 3 septies del D.lgs. 152/2006, l’istituto dell’interpello in materia ambientale, che consente di inoltrare al Ministero della transizione ecologica istanze di ordine generale sull’applicazione della norma [...]

  Interpello ambientale 09.06.2023 - Necessità di AIA per distillerie ID 19795 | 12.06.2023 / In allegato Testo interpello Ambientale  L’art. 27 del decreto-legge n. 77 del 31 maggio 2021 ha introdotto, all’art. 3 septies del D.lgs. 152/2006, l’istituto dell’interpello in materia ambientale, che consente di inoltrare al Ministero della transizione ecologica istanze di ordine generale sull’applicazione della normativa statal [...]

Interpello ambientale 09.06.2023 - Prodotto finito / Soglie di assoggettabilità ad AIA ID 19794 | 12.06.2023 / In allegato Testo interpello Ambientale  L’art. 27 del decreto-legge n. 77 del 31 maggio 2021 ha introdotto, all’art. 3 septies del D.lgs. 152/2006, l’istituto dell’interpello in materia ambientale, che consente di inoltrare al Ministero della transizione ecologica istanze di ordine generale sull’applicazione dell [...]

Modello di Dichiarazione di Incorporazione (UE) Regolamento macchine / Modello doc - Modello .pdf CEM4  ID 19793 | 06.05.2024 / In allegato - elaborato su Regolamento (UE) 2023/1230 In allegato Modello di Dichiarazione di Incorporazione (UE) di quasi-macchine in accordo con il Regolamento (UE) 2023/1230 "macchine 2023".- modello .doc Certifico 2.0 - Note sui requisiti del formato digitale- modello .doc Certifico 1.0- modello .pdf CEM4 [...]

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products Report 22 del 02/06/2023 N. 26 A12/01293/23 Ungheria Approfondimento tecnico: Umidificatore d’aria  Il prodotto, di marca Concept, mod. ZV1000, è stato sottoposto alle procedura di richiamo presso i consumatori e ritiro dal mercato perché non conforme alla Direttiva 2014/35/UE del Parlamento europeo e del Consiglio del 26 febbraio 2014 concernente l’armonizzazione delle legisl [...]

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products Report 21 del 26/05/2023 N. 51 A12/01212/23 Francia Approfondimento tecnico: Colori a dita Il prodotto, di marca Magic Do - Tiger Zhou, mod. X001H8MCF3, è stato sottoposto alla procedura di rimozione da Amazon perché non conforme alla Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei giocattoli ed alle norme tecniche  EN 71-1:2014+A1:2018 & [...]

Raccomandazioni progettuali per i nuovi ospedali OMS / Politecnico Milano ID 19790 | 11.06.2023 / In allegato Le nuove raccomandazioni progettuali per i nuovi ospedali che verranno realizzati nella Regione Europea, frutto di un accordo di ricerca con il Politecnico di Milano, sono pensate per istituzioni sanitarie, organizzazioni sanitarie e direttori generali, ma anche architetti e tecnici che si occupano di infrastrutture per la salute. Il documento è stato curato dal Design &am [...]

Delibera AGCOM 2 maggio 2023: Avviata istruttoria contro Apple presunto abuso di posizione dominante mercato app ID 19789 | Delibera AGCOM 2 maggio 2023 - Comunicato stampa AGCOM (AS561) Avviata istruttoria nei confronti di Apple per presunto abuso di posizione dominante nel mercato delle app Secondo l’Autorità, da aprile 2021 la società di Cupertino ha adottato, per gli sviluppatori terzi di app, una politica sulla privacy più restrittiva rispetto a quella che [...]

Una definizione di IA: principali capacità e discipline (IA HLEG) Definizione elaborata ai fini dei documenti del gruppo indipendente di esperti ad alto livello sull'intelligenza artificiale (HLEG) istituito dalla commissione europea nel giugno 2018 Il nostro punto di partenza è la definizione di intelligenza artificiale (IA) proposta dalla Commissione europea nella sua comunicazione sull'IA1: "'Intelligenza artificiale' (IA) indica sistemi che mostrano un comportamento intelligente analizzan... [...]

Recommendation ITU-T Y.2060 Recommendation ITU-T Y.2060 provides an overview of the Internet of things (IoT). It clarifies the concept and scope of the IoT, identifies the fundamental characteristics and high-level requirements of the IoT and describes the IoT reference model. The ecosystem and business models are also provided in an informative appendix.________ 3.2.2 Internet of things (IoT): A global infrastructure for the information society, enabling advanced services by interconnecting ... [...]