Decisione di esecuzione (UE) 2025/1740

Decisione di esecuzione (UE) 2025/1740 / Norme armonizzate Direttiva macchine Agosto 2025
ID 24428 | 14.08.2025 / Decisione di esecuzione (UE) in allegato IT/EN
Decisione di esecuzione (UE) 2025/1740 d...
Procedura per la valutazione dell'esposizione ai campi elettromagnetici dei lavoratori portatori di dispositivi medici impiantabili attivi
Parte 2-3: Valutazione specifica per lavoratori con neurostimolatori impiantabili
Classificazione CEI: 106-46
La presente Norma descrive la procedura per la valutazione richiesta nella Norma CEI EN 50527-1:2017-09, Allegato A, per i lavoratori con sistemi neurostimolatori (NS) impiantati, in particolare del tipo utilizzato per la stimolazione del midollo spinale (SCS). È riconosciuto che i neurostimolatori impiantabili sono stati sviluppati per un'ampia varietà di applicazioni cliniche, tuttavia i dispositivi SCS nell'ambito di applicazione di questa Norma rappresentano il segmento più ampio dei neurostimolatori impiantabili ad oggi.
NOTA: Se il lavoratore ha altri Dispositivi Medici Impiantabili Attivi (AIMD) impiantati in aggiunta, questi sono valutati separatamente secondo la EN 50527-1 o altre Norme particolari all'interno della serie EN 50527. Lo scopo della valutazione specifica è determinare il rischio per i lavoratori con dispositivi SCS impiantati derivante dall'esposizione ai campi elettromagnetici (EMF) sul luogo di lavoro. La valutazione include la probabilità di effetti clinicamente significativi.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.
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