CEI UNI EN ISO 13485:2022
CEI UNI EN ISO 13485:2022
Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari
Classificazione CEI: 62-229
Data pubblicazione: 2022-02
ID 23027 | 28.11.2024 / Preview in allegato
La norma specifica i requisiti generali e i corrispondenti procedimenti di prova per la progettazione e la fabbricazione dei guanti, l'innocuità, la confortevolezza, l'efficienza, la marcatura e le informazioni fornite dal fabbricante, applicabili a tutti i guanti di protezione.
Essa può anche essere applicata ai protettori per le braccia e ai guanti permanentemente incorporati in camere di contenimento.
La norma non tratta le proprietà protettive dei guanti e pertanto non è utilizzata da sola, ma solo in combinazione con la norma specifica appropriata. Un elenco non esaustivo di tali norme è fornito in bibliografia.
Data entrata in vigore: 28 novembre 2024
Sostituisce: UNI EN ISO 21420:2020
Recepisce: EN ISO 21420:2020/A1:2024, EN ISO 21420:2020
Adotta: ISO 21420:2020/Amd 1:2022, ISO 21420:2020
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Fonte: UNI
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